Petya - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Innenteil: mikrokristalline Cellulose 81,40 mg, Copolyvidon 4,30 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 4,30 mg, Crospovidon 8,60 mg, Magnesiumstearat 1,40 mg;

Schale: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 5,40 mg, Titandioxid 1,30 mg, gelb-orange S 1,10 mg, Macrogol 6000 (Polyethylenglycol 6000) 2,40 mg.

Beschreibung:

Gelb-orange Tabletten, bedeckt mit einer Filmscheide, mit einer Kerbe auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.D.01 Prothionamid

Pharmakodynamik:

Anti-Tuberkulose-Mittel der Serie II, wirkt bakteriostatisch, blockiert die Synthese von Mycolsäuren, die die wichtigste strukturelle Komponente der Mycobacterium tuberculosis-Zellwand sind. Hat die Eigenschaften eines Nikotinsäure-Antagonisten. In hohen Konzentrationen bricht es die Synthese des Proteins der Mikrobenzelle und wirkt bakterizid.

Wirksam gegen Mykobakterien Tuberkulose, resistent gegen Drogen der I-Serie.

Die Verwendung in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten reduziert die Wahrscheinlichkeit, an Tuberkulosestabilität zu erkranken.

Pharmakokinetik:

Prothionamid wird im Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und erzeugt 2-3 Stunden nach der Einnahme eine maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma. Dringt in gesundes und pathologisch verändertes Gewebe ein (tuberkulöse Herde und Höhlen in der Lunge, seröser und eitriger Pleuraerguss, Liquor cerebrospinalis mit Meningitis). Im Körper wird es teilweise in Sulfoxid umgewandelt, das tuberkulostatische Aktivität hat. Teilweise unverändert (bis zu 15-20% der Dosis) mit Urin und Kot ausgeschieden.

Indikationen:

Prothionamid wird zur Behandlung aller Formen von Tuberkulose verwendet, einschließlich der Resistenz des Erregers gegen andere Tuberkulose-Medikamente (I-Serie) oder deren Intoleranz.

Kontraindikationen:

Prothionamid sollte nicht mit individuellen Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, während der Schwangerschaft und Stillzeit, akute Gastritis, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Colitis ulcerosa, akute Hepatitis, Zirrhose, chronischer Alkoholismus verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie das Medikament nach dem Essen.

Erwachsene ernennen 0,25 g 3 Male pro Tag; mit guter Toleranz - 0,5 g 2 mal am Tag.

Bei Patienten älter als 60 Jahre und mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg Die tägliche Dosis sollte 0,75 g nicht überschreiten (häufiger wird 0,25 g zweimal täglich vorgeschrieben).

Kinder ernennen mit einer Rate von 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen von Protionamid zeigen sich im Gastrointestinaltrakt, in der Leber, der Haut, im endokrinen System und im Nervensystem.

Auf Seiten des Magen-Darm-Traktes Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Trockenheit und metallischer Geschmack im Mund. Nach dem Entzug der Droge neigen diese Phänomene dazu, schnell vorüberzugehen.

Während der Behandlung kommt es häufig zu einem Anstieg der Transaminasen im Blut. Seltene Verletzungen der Leberfunktion mit Anzeichen von Hepatitis und Gelbsucht sind selten. Die Hepatotoxizität des Medikaments hängt von den bestehenden Verletzungen der Leberfunktion, wie Leberschäden aufgrund von Alkoholismus oder nach der Operation. Diese Nebenwirkungen werden besonders in der Kombinationstherapie mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid bemerkt.

Hautreaktionen sind selten, in einigen Fällen pellagro-ähnliche Reaktionen, mit einer Kombination von Hauterscheinungen und Störungen des zentralen Nervensystems.

Manchmal gibt es Verstöße gegen das endokrine System.

Zusammen mit der Entwicklung von Hypoglykämie (eine Abnahme des Blutzuckers von weniger als 50 mg%) bei Diabetikern wird die Entwicklung von Gynäkomastie (ein Anstieg der Brustdrüsen bei Männern) beschrieben. Selten gibt es eine Verletzung des Menstruationszyklus und Impotenz, sowie Hypothyreose (eine Abnahme der Schilddrüsenfunktion).

Das Protionamid kann manchmal Störungen des peripheren und zentralen Nervensystems verursachen. In Kombination mit Isoniazid werden Fälle von Polyneuropathie beschrieben.Die Einnahme von Protionamid kann Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, psychische Störungen verursachen. Gleichzeitiger Empfang anderer aktiver Tuberkulose-Medikamente, wie z Isoniazid oder Cycloserin, kann zu einer Zunahme von Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem führen. Der gleiche Effekt kann einen gleichzeitigen Empfang von Alkohol haben.

In einigen Fällen werden allergische Reaktionen und Erkrankungen des Knochenmarks beschrieben.

Interaktion:

Bei kombinierter Therapie der Tuberkulose sollte die additive hepatotoxische Wirkung einzelner Medikamente berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die Kombination eines Protionamids mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid. Eine additive Wirkung auf das zentrale Nervensystem wird bei der kombinierten Verwendung von Isoniazid und Cycloserin beobachtet.

Gleichzeitiger Alkoholkonsum führt zu einer Verstärkung der stimulierenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem.

In bestimmten Fällen ist es bei der Einnahme von Protionamid erforderlich, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren.

Aufgrund der metabolischen Konkurrenz verlangsamt sich die Zerstörung anderer Medikamente, wie Isoniazid oder Barbiturate, im Körper.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, die gemeinsame Anwendung von Protionamid und Alkohol wegen der Gefahr des Auftretens von exzitatorischen Zuständen des Zentralnervensystems (verbunden mit der Zunahme der toxischen Wirkung von Alkohol) zu vermeiden.

Bei der kombinierten Anwendung von Protionamid mit Isoniazid und Cycloserin sollte besonderes Augenmerk auf die Möglichkeit von psychischen Störungen gelegt werden.

Da das Medikament ständig in Kombination mit anderen Antituberkulotika angewendet wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Serum-Transaminasen, der Gamma-Glutamat-Transferase und der alkalischen Phosphatase notwendig.

Diabetiker brauchen Kontrolle über den Blutzuckerspiegel.

Haut- und vor allem Schleimreaktionen können erste Anzeichen pellagruidähnlicher Nebenwirkungen sein. Dies sollte als Vorstufe für den notwendigen Entzug der Droge angesehen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 250 mg.

Verpackung:

Für 100 Tabletten in einem weißen Behälter aus Polypropylen mit einem weißen Deckel aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Ring der ersten Öffnung ist der leere Raum mit Schaumgummidichtmittel gefüllt. Ein Behälter mit 100 Tabletten wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Für 1000 Tabletten in einem braunen PVC-Behälter mit einer Schutzmembran aus Niederdruckpolyethylen und einer schwarzen Schraubkappe aus Bakelit mit einem PVC-Liner wird der leere Raum mit einem Schaumgummidichtungsmittel gefüllt, auf das die Gebrauchsanweisung gelegt wird. Für 10, 20, 30, 40 Behälter (1000 Tabletten) werden in die Gruppenverpackung - die Pappschachtel (für die Krankenhäuser) gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C aufbewahren.

Vor Feuchtigkeit und Licht schützen.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N014968 / 01-2003

Datum der Registrierung:15.05.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rimzer Artsynaimitel, AGRimzer Artsynaimitel, AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;SVYCH LLC SVYCH LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Petya (Peteha)