Prothionamid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): mikrokristalline Cellulose 58,5 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 8,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke 12,0 mg, Wasser 4,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 14,0 mg, Natriumstearylfumarat 3,5 mg;

Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose 5,95 mg, Macrogol-4000 1,4 mg, Titandioxid 2,5 mg, Farbstoff Chinolin gelb 0,15 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer gelben Filmschicht. Auf der Fraktur sind zwei Schichten sichtbar: ein gelber Kern und eine Filmhülle.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.D.01 Prothionamid

Pharmakodynamik:

Anti-Tuberkulose-Medikament der II-Serie. Es blockiert die Synthese von Mycolsäuren, die die wichtigste strukturelle Komponente der Mycobacterium tuberculosis-Zellwand sind; hat die Eigenschaften eines Nikotinsäure-Antagonisten. In hohen Konzentrationen ist die Synthese des Proteins der Mikrobenzelle gestört. Hat eine bakteriostatische Wirkung. Aktiv, besonders in saurem Milieu, hinsichtlich schneller und langsamer Züchtung Mycobacterium Tuberkulose, außerhalb und intrazellulär lokalisiert. Im Verlauf der Behandlung entwickelt sich schnell die Resistenz von Mikroorganismen, eine vollständige Kreuzresistenz gegenüber Ethionamid wird festgestellt. Es hemmt die Entwicklung von Resistenzen gegen andere Medikamente gegen Tuberkulose.

Die Verwendung in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass Resistenzen auftreten.

Pharmakokinetik:

Prothionamid wird im Magen-Darm-Trakt schnell resorbiert und erreicht 2-3 Stunden nach Einnahme eine maximale Konzentration im Blutplasma. Dringt in gesundes und pathologisch verändertes Gewebe ein (Tuberkuloseherde, einschließlich eingekapselte Höhlen in der Lunge, seröser und eitriger Pleuraerguss, Liquor bei Meningitis, dringt in die Plazentaschranke ein). In der Leber metabolisiert (einer der Metabolite - Sulfoxid, hat tuberkulostatische Veränderungen) Aktivität). Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (15-20% unverändert).

Indikationen:

Behandlung aller Formen der Tuberkulose (sowohl pulmonal als auch extrapulmonal): infiltrative, ulzerative und exsudative Formen.

In der Kombinationstherapie mit Resistenz des Erregers gegen andere Tuberkulose-Medikamente (I-Serie) oder deren Intoleranz.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Protionamid und / oder andere Komponenten des Arzneimittels, akute Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa, Leberzirrhose und andere Lebererkrankungen in der akuten Phase, akute Hepatitis, chronischer Alkoholismus, Nierenversagen, Epilepsie, Psychose, Schwangerschaft, Stillen, Kinderalter (nicht empfohlen für Kinder unter 3 Jahren).

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, schwere Leberinsuffizienz, Depression, Erkrankungen des Zentralnervensystems, Bluthusten, Gerinnungsstörungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert. Prothionamid dringt in die Plazenta ein.

Während der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, nach dem Essen.

Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt 0,5-1 g / Tag in 2-3 geteilten Dosen. Beginnen Sie die Behandlung mit 250 mg / Tag und erhöhen Sie die Dosis dann jeden zweiten Tag um 250 mg.

Bei Patienten über 60 Jahren und einem Körpergewicht von weniger als 50 kg sollte die tägliche Dosis 750 mg (250 mg 3-mal täglich) nicht überschreiten.

Kinder älter als 3 Jahre - mit einer Rate von 10-20 mg / kg pro Tag. Die maximale Tagesdosis für Kinder sollte 500 mg Protionamid nicht überschreiten.

Dauer der Behandlung - 8-9 Monate.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Anämie, Methämoglobinämie, Hypoprothrombinämie und Hypofibrinogenämie.

Aus dem Verdauungssystem: Appetitverlust, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Schweregefühl im Magen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit oder Hypersalivation, Schwellung der Speicheldrüsen der Ohrspeicheldrüse, "metallischer" Geschmack im Mund, Stomatitis, Cheilitis , Glossitis, Dysfunktion Leber, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, schwere Hepatitis mit Gelbsucht, Leberinsuffizienz.

Aus dem Nervensystem: Schlaflosigkeit, Unruhe, Depression, Angst, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Asthenie, periphere Polyneuropathie, Optikusneuritis, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, Psychosen, Krämpfe, Suizidversuche, Parästhesien, Ataxie.

Seitens der Sehorgane: verschwommene Sicht, Lähmung der Augenmuskeln und Akkommodation, Sehbehinderung, einschließlich Diplopie.

Aus dem Atmungssystem: Hämoptyse.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Photodermatose, Akne, Alopezie.

Von der Seite der Skelettmuskulatur und des Bindegewebes: Arthralgie, Arthritis, Myalgie, Schulter-Syndrom, manifestiert durch Aldystrophie.

Von der Seite der Nieren: Urolithiasis.

Von den Hörorganen: Hörverlust, Tinnitus.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie.

Aus dem endokrinen System: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, Gynäkomastie, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Hypothyreose, verminderte Potenz.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Andere: pellagro-ähnliche Reaktionen, Schwäche.

Überdosis:

Symptome: eingeschränkte Leberfunktion, Enzephalopathie, pellagropsähnliche Hautreaktionen.

Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Behandlung.

Interaktion:

Erhöht die toxische Wirkung von Alkohol.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Tuberkulosemedikamenten zeigt sich eine Synergie in Bezug auf die Hauptwirkung.

Isoniazid erhöht die Konzentration von Protionamid im Plasma.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit hormonellen Kontrazeptiva erhöht sich die hepatotoxische Wirkung von Protionamid.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid erhöht sich das Risiko einer Hepatotoxizität, wobei Cycloserin - Anfälle häufiger auftreten.

Während der Behandlung bei Patienten mit Diabetes sollte die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika anpassen.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, kombiniert mit der Einnahme von Vitamin B₆ in einer Dosis von 150-300 mg / Tag.

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, den Kurs nach der Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit zu beginnen und die Dosis auf der Basis der individuellen Empfindlichkeit und Verträglichkeit zu verschreiben.

Vor der Behandlung ist es notwendig, den Magen-Darm-Trakt und die Leberfunktion zu untersuchen. Während der Behandlung sollte das Aktivitätsniveau von "hepatischen" Transaminasen, Gamma-Glutamat-Transferase und alkalischer Phosphatase monatlich überwacht werden, Patienten mit Diabetes mellitus - bestimmen regelmäßig die Glukosekonzentration.

Hautreaktionen können die ersten Anzeichen pellagruidähnlicher Nebenwirkungen sein. Dies sollte als Grund für den notwendigen Entzug der Droge angesehen werden.

Für die Dauer der Behandlung sollte auf die Verwendung von Ethanol verzichtet werden, da die Gefahr einer Hemmung des zentralen Nervensystems (verbunden mit einer erhöhten toxischen Wirkung von Ethanol) besteht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Angesichts des Profils der Nebenwirkungen (Schwindel, Benommenheit, Erbrechen und andere) wird während der Behandlung empfohlen, vom Fahren abzuhalten, andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Mit einem Filmüberzug überzogene Tabletten, 250,0 mg.

Verpackung:

Für 10, 20, 25, 30 oder 50 Tabletten in einer Konturen-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 oder 1000 Tabletten in einer Polymerdose für Medikamente.

Eine Bank oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 Konturzellenpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel (Packung) gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002338

Datum der Registrierung:30.12.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Prothionamid (Protionamid)