Aktive SubstanzProthionamidProthionamid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Protonamid 0,25 g.

    Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Giprolase (Hydroxypropylcellulose), Calciumstearat, Croscarmellose-Natrium (Impellosis);

    Schale: Opadrai II (Reihe 85): teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid E 171, Eisenfarbstoffoxidgelb E 172, Aluminiumlack auf Basis des Farbstoffes Chinolin E 104.

    Beschreibung:

    Die Tabletten sind mit einer gelben, runden Folie bedeckt.

    bikonvex. Am Bruch der gelben Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.D.01   Prothionamid

    Pharmakodynamik:

    Second-Line-Anti-Tuberkulose-Medikament. Es blockiert die Synthese von Mycolsäuren, die die wichtigste strukturelle Komponente der Mycobacterium tuberculosis-Zellwand sind. Hat die Eigenschaften eines Nikotinsäure-Antagonisten. In hohen Konzentrationen bricht es die Synthese des Proteins der Mikrobenzelle.

    Hat eine bakteriostatische Wirkung. Aktiv, besonders in saurem Milieu, hinsichtlich schneller und langsamer Züchtung Mycobacterium Tuberkulose, außerhalb und intrazellulär lokalisiert. In hohen Konzentrationen wirkt es auf Mycobacterium Leprae und einige atypische Mykobakterien. Wirksam gegen Mykobakterien Tuberkulose, resistent gegen Drogen der I-Serie. Stärkt die Phagozytose im Fokus spezifischer Entzündungen.

    Im Verlauf der Behandlung entwickelt sich schnell die Resistenz von Mikroorganismen, eine vollständige Kreuzresistenz gegenüber Ethionamid wird festgestellt. Es hemmt die Entwicklung von Resistenzen gegen andere Medikamente gegen Tuberkulose. Transportiert besser als Ethionamid.

    Pharmakokinetik:

    Prothionamid wird im Gastrointestinaltrakt schnell resorbiert, wodurch 2-3 Stunden nach der Einnahme eine maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma erreicht wird. Durchdringt gesundes und pathologisch verändertes Gewebe (tuberkulöse Herde und Höhlen in der Lunge, seröser und eitriger Pleuraerguss, Liquor) Flüssigkeit mit Meningitis), in der Leber metabolisiert, hat einer der Metaboliten - Sulfoxid - Tuberkulose über statische Aktivität. Es wird über die Nieren und mit Galle (15-20% unverändert) ausgeschieden.

    Indikationen:

    Kombinationstherapie der Tuberkulose (pulmonale und extrapulmonale Formen, mit geringer Toleranz oder Resistenz gegen die Behandlung mit Tuberkulose-Medikamenten der ersten Serie): infiltrative, ulzerative und exsudative Prozesse.

    Kontraindikationen:

    Prothionamid kann nicht für individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, akute Gastritis, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Colitis ulcerosa, akute Hepatitis, Leberzirrhose, chronischer Alkoholismus, während der Schwangerschaft und Stillzeit, in der Kindheit (nicht empfohlen, ernennen Kinder unter 14 Jahre alt).

    Vorsichtig:

    Diabetes mellitus, schwere Leberinsuffizienz.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn die Schwangerschaft kontraindiziert ist - Protonamid geht durch die Plazenta.

    Während der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Nehmen Sie das Medikament nach dem Essen.

    Die Erwachsenen ernennen 250 Milligramme 3 Male pro Tag; mit guter Verträglichkeit - 500 mg 2 mal am Tag. Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 500-1000 mg.

    Bei Patienten, die älter als 60 Jahre sind und deren Körpergewicht unter 50 kg liegt, sollte die Tagesdosis 750 mg nicht überschreiten (öfter 250 mg zweimal täglich verschrieben).

    Die Dauer des Kurses beträgt 8-9 Monate.

    Kinder über 14 Jahren werden mit einer Dosis von 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag verschrieben.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Trockenheit oder Hypersalivation, metallischer Geschmack im Mund. Nach dem Entzug der Droge neigen diese Phänomene dazu, schnell vorüberzugehen.

    Während der Behandlung erhöht sich oft die Aktivität der Transaminasen. Seltene Verletzungen der Leberfunktion mit Anzeichen von Hepatitis und Gelbsucht sind selten. Hepatotoxizität der Droge hängt von den bestehenden Verletzungen der Leber, wie Leberschäden als Folge von Alkoholismus.Diese Nebenwirkungen werden besonders in der Kombinationstherapie mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid bemerkt.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Schlaflosigkeit, Unruhe, Depression, Angst, selten - Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Asthenie, in Einzelfällen - Parästhesien, periphere Neuropathie, Optikusneuritis. Gleichzeitiger Empfang anderer Antituberkulotika, die auf das zentrale Nervensystem einwirken, wie z Isoniazid oder Cycloserin, kann zu einer Zunahme der Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem führen. Der gleiche Effekt kann einen gleichzeitigen Empfang von Alkohol haben.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, orthostatische Hypotonie.

    Aus dem endokrinen System: Manchmal gibt es Verletzungen des endokrinen Systems: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, die Entwicklung von Gynäkomastie (eine Zunahme der Brustdrüsen bei Männern). Selten gibt es eine Verletzung des Menstruationszyklus und eine Abnahme der Potenz sowie Hypothyreose (eine Abnahme der Schilddrüsenfunktion).

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag. Hautreaktionen sind selten, in einigen Fällen pellagro-ähnliche Reaktionen, mit einer Kombination von Hauterscheinungen und Störungen des zentralen Nervensystems.

    Interaktion:

    Kompatibel mit Isoniazid, Pyrazinamid, Cycloserin und anderen Antituberkulotika.

    Isoniazid erhöht die Konzentration von Protionamid im Plasma.

    Bei kombinierter Therapie der Tuberkulose sollte die additive hepatotoxische Wirkung einzelner Medikamente berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die Kombination eines Protionamids mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid. Eine additive Wirkung auf das zentrale Nervensystem wird bei der kombinierten Verwendung von Isoniazid und Cycloserin beobachtet.

    Gleichzeitiger Alkoholkonsum führt zu einer Depression des zentralen Nervensystems.

    In bestimmten Fällen ist es bei der Einnahme von Protionamid erforderlich, die Insulindosis oder die hypoglykämischen Arzneimittel, die im Körper eingenommen werden, zu reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Der Behandlungsverlauf wird empfohlen, um nach der Bestimmung der Empfindlichkeit von Bakterien zu beginnen und die Dosis basierend auf individueller Empfindlichkeit und Verträglichkeit zu bestimmen.

    Die gemeinsame Anwendung von Protionamid und Alkohol sollte vermieden werden, da die Gefahr besteht, dass die Depression des Zentralnervensystems (mit erhöhter toxischer Wirkung des Alkohols) einhergeht.

    Bei der kombinierten Anwendung eines Protionamids mit Isoniazid und Cycloserin sollte besonders auf die Möglichkeit von psychischen Störungen geachtet werden.

    Da das Medikament ständig in Kombination mit anderen Anti-TB-Medikamenten verwendet wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Serum-Transaminasen, der Gamma-Glutamin-Transferase und der alkalischen Phosphatase erforderlich.

    Patienten mit Diabetes müssen mindestens einmal im Monat den Blutzuckerspiegel überwachen und auch die Insulindosis oder orale Antidiabetika anpassen.

    Hautreaktionen können die ersten Anzeichen pellagruidähnlicher Nebenwirkungen sein. Dies sollte als Grund für den notwendigen Entzug der Droge angesehen werden.

    Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, werden mit der Einnahme von Pyridoxin (Vitamin B6) in einer Dosis von 150-300 mg / Tag.

    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 250 mg.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    5 oder 10 Contour Mesh-Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N003856 / 01
    Datum der Registrierung:18.11.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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