Protomid - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Akaziengummi, Gelatine, Stärke, Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Talk gereinigt, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose);

Zusammensetzung der Schale: Povidon K-30, Farbstoff Chinolingelb, Titandioxid, Diethylphthalat.

Beschreibung:

Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten, mit einer Schale überzogen, mit einem charakteristischen, leichten spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.D.01 Prothionamid

Pharmakodynamik:

Anti-Tuberkulose-Medikament II Sie wirkt bakteriostatisch und blockiert die Synthese von Mycolsäuren, die die wichtigste strukturelle Komponente der Mycobacterium tuberculosis-Zellwand darstellen. Hat die Eigenschaften eines Nikotinsäure-Antagonisten. In hohen Konzentrationen bricht es die Synthese des Proteins der Mikrobenzelle und wirkt bakterizid.

Wirksam gegen Mykobakterien Tuberkulose, resistent gegen Drogen der I-Serie.

Die Verwendung in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten reduziert die Wahrscheinlichkeit, an Tuberkulosestabilität zu erkranken.

Pharmakokinetik:

Prothionamid wird im Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und erzeugt 2-3 Stunden nach der Einnahme eine maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma. Dringt in gesundes und pathologisch verändertes Gewebe ein (tuberkulöse Herde und Höhlen in der Lunge, seröser und eitriger Pleuraerguss, Liquor cerebrospinalis mit Meningitis). Im Körper wird es teilweise in Sulfoxid umgewandelt, das tuberkulostatische Aktivität hat. Teilweise unverändert (bis zu 15-20% der Dosis) mit Urin und Kot ausgeschieden.

Indikationen:

Prothionamid wird zur Behandlung aller Formen von Tuberkulose verwendet, einschließlich der Resistenz des Erregers gegen andere Tuberkulose-Medikamente (I-Serie) oder deren Intoleranz.

Kontraindikationen:Protinamid sollte nicht mit individuellen Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, während der Schwangerschaft und Stillzeit, akute Gastritis, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Colitis ulcerosa, akute Hepatitis, Zirrhose, chronischer Alkoholismus verwendet werden.

Vorsichtig:Diabetes mellitus, schwere Leberinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie das Medikament nach dem Essen.

Erwachsene ernennen 0,25 g 3 Male pro Tag; mit guter Toleranz - 0,5 g 2 mal am Tag.

Bei Patienten älter als 60 Jahre und mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg die tägliche Dosis sollte 0,75 g nicht überschreiten (häufiger vorgeschrieben 0,25 g 2 mal pro Tag).

Kinder ernennen mit einer Rate von 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen von Protionamid zeigen sich im Gastrointestinaltrakt, in der Leber, der Haut, im endokrinen System und im Nervensystem.

Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Trockenheit oder Hypersalivation, metallischer Geschmack im Mund. Nach dem Entzug der Droge neigen diese Phänomene dazu, schnell vorüberzugehen.

Während der Behandlung steigt oft der Blutspiegel der Transaminasen. Seltene Verletzungen der Leberfunktion mit Anzeichen von Hepatitis und Gelbsucht sind selten. Hepatotoxizität der Droge hängt von den bestehenden Verletzungen der Leber, wie Leberschäden aufgrund von Alkoholismus oder postoperativen Eingriffen ab. Diese Nebenwirkungen werden besonders in der Kombinationstherapie mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid bemerkt.

Hautreaktionen sind selten, in einigen Fällen beschriebene pellagrops-ähnliche Reaktionen, mit einer Kombination von Hauterscheinungen und Störungen des zentralen Nervensystems.

Manchmal bemerkt Störungen des endokrinen Systems. Zusammen mit der Entwicklung von Hypoglykämie (eine Abnahme des Blutzuckers von weniger als 50 mg%) bei Diabetikern wird die Entwicklung von Gynäkomastie (ein Anstieg der Brustdrüsen bei Männern) beschrieben. Selten gibt es eine Verletzung des Menstruationszyklus und Impotenz, sowie Hypothyreose (eine Abnahme der Funktionen der Schilddrüse).

Aus dem NervensystemSchlaflosigkeit, Erregung, Depression, Angstzustände, selten - Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche, Konzentrationsstörungen, psychische Störungen, in Einzelfällen - Parästhesien. Selten, Optikusneuritis. In einigen Fällen werden allergische Reaktionen und Störungen des Knochenmarks beschrieben.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie.

Interaktion:

Bei der Kombinationstherapie der Tuberkulose sollte die additive hepatotoxische Wirkung bestimmter Medikamente berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die Kombination eines Protionamids mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid.

Gleichzeitige Aufnahme mit anderen Antituberkulose-Medikamenten auf das zentrale Nervensystem, wie z Isoniazid oder Cycloserin, kann zu einer Zunahme von Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem führen,

In Kombination mit Isoniazid werden Fälle von Polyneuropathie beschrieben.

Gleichzeitiger Alkoholkonsum führt zu einer Depression des zentralen Nervensystems. In bestimmten Fällen ist es bei der Einnahme von Protionamid erforderlich, die zur oralen Verabreichung verwendete Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Die gleichzeitige Anwendung von Protinamid und Alkohol sollte vermieden werden, da die Gefahr einer Depression des zentralen Nervensystems (verbunden mit einer erhöhten toxischen Wirkung von Alkohol) besteht.

Bei der kombinierten Anwendung eines Protionamids mit Isoniazid und Cycloserin sollte besonders auf die Möglichkeit von psychischen Störungen geachtet werden.

Da das Arzneimittel ständig in Kombination mit anderen Antituberkulosemedikamenten verwendet wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Serumtranasmasen, der Gamma-Glutamat-Transferase und der alkalischen Phosphatase erforderlich. Bei Patienten mit Diabetes muss der Blutzuckerspiegel mindestens einmal im Monat überwacht werden.

Haut- und insbesondere Schleimhautreaktionen können erste Anzeichen pellagruidähnlicher Nebenwirkungen sein. Dies sollte als Grund für den notwendigen Entzug der Droge angesehen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 250 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einem Streifen aus Aluminiumfolie.

5 oder 10 Streifen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

Bei Verpackung in einer russischen Firma (ZAO "Rafarma") werden 5 oder 10 Streifen mit Gebrauchsanleitung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012173 / 01

Datum der Registrierung:11.02.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;Advansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Protomid (Protomid)