Rulicin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Poloxamer F 68, Povidon, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Maisstärke, Talkum gereinigt, mikrokristalline Cellulose,

Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Propylenglycol, wasserfreie Dextrose.

Beschreibung:Weiße oder fast weiße bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Folienmembran.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Makrolid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A Makrolide

J.01.F.A.06 Roxithromycin

Pharmakodynamik:

Roxithromycin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der Makrolidgruppe, das ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum aufweist. Verletzt die intrazelluläre Synthese von Proteinen von Mikroorganismen.

Die Droge ist in der Regel empfindlich: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Clostridium spp., Inkl. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus spp. Das Medikament ist mäßig empfindlich: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis. Das Arzneimittel ist resistent gegen: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriacea; Methi-R Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia spp.

Pharmakokinetik:

Roxithromycin wird nach oraler Gabe rasch resorbiert. Roxithromycin Stabiler als andere Makrolide in der sauren Umgebung des Magens. Mahlzeit nach 15 Minuten. nachdem das Medikament keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik hat. Der Wirkstoff wird bereits 15 Minuten nach der Einnahme im Blutserum gefunden. Die maximale Konzentration im Blut beträgt durchschnittlich 6,6 mg / l und wird 2,2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels bei einer Dosis von 150 mg erreicht. Nach einer Einzeldosis von 300 mg Roxithromycin beträgt die durchschnittliche maximale Konzentration im Blut 9,6 mg / l und wird nach 1,5 Stunden erreicht. Die Einnahme des Medikaments im Abstand von 12 Stunden gewährleistet die Erhaltung wirksamer Konzentrationen im Blut während des Tages.

Roxithromycin dringt gut in viele Gewebe und Organe ein (einschließlich in den Lungen, Gaumenmandeln, der Prostata), innerhalb von Zellen, insbesondere in neutrophilen Leukozyten und Monozyten, wodurch deren phagozytische Aktivität stimuliert wird. Praktisch dringt die Blut-Hirn-Schranke nicht ein. Verbindung mit Plasmaproteinen - 96%

Es wird teilweise metabolisiert. Die Halbwertzeit (T1 / 2) nach einer Einzeldosis beträgt im Durchschnitt 10,5 Stunden, bei Kindern (bis 13 Jahre) - bis zu 20 Stunden. Bei Erwachsenen mit normaler Nieren- und Leberfunktion werden 65% Roxithromycin über den Darm ausgeschieden. Weniger als 0,05% der verabreichten Dosis werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Bei schwerer chronischer Niereninsuffizienz T1 / 2 - 25 Stunden.

Bei älteren Patienten (60-79 Jahre) steigt T1 / 2.

Indikationen:

- Infektiös-entzündliche Erkrankungen, hervorgerufen durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind, einschließlich:

- Infektionen der oberen Atemwege und LOP-Organe (akute Pharyngitis, Mandelentzündung, Sinusitis);

- Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie, Bronchitis, bakterielle Infektionen bei chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen, auch solche, die durch atypische Krankheitserreger verursacht werden);

- Infektionen der Haut und der Weichteile;

- Infektionen des Urogenitalsystems (mit Ausnahme von Gonorrhoe), einschließlich Urethritis, Cervicovaginitis.

Kontraindikationen:

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Roxithromycin und anderen Makroliden;

- gleichzeitige Verabreichung von Drogen-Derivaten von Ershtamina und Dihydroergotamin;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit,

- Kinder unter 3 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg

Vorsichtig:Leberversagen, Patienten älter als 65 Jahre.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Rulicin® sollte vor den Mahlzeiten mit reichlich Wasser eingenommen werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg): 150 mg der Droge 2 mal am Tag, mit einem Intervall von 12 Stunden. Es ist möglich, 300 Mg einmal pro Tag zu ernennen.

Die Dauer der Einnahme von Roksitromitsina hängt von den Indikationen, der Schwere des Infektionsprozesses und der Aktivität des Erregers ab. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 5-12 Tage, mit Chlamydien-und Mykoplasmen-Pneumonie - 14 Tage, mit Legionella-Pneumonie - bis zu 21 Tagen.

Bei älteren Patienten Dosierung und Tagesdosis von Roxithromycin ändert sich nicht.

Kinder von 3 bis 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg): Das Medikament wird abhängig vom Körpergewicht, der Art des Krankheitserregers und der Schwere des Infektionsprozesses verschrieben. Die empfohlene Dosis beträgt 5-8 mg / kg pro Tag in 1-2 Teildosen, die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 10 Tage.

Patienten mit Leberinsuffizienz Das Medikament wird in einer Dosis von 150 mg einmal täglich verschrieben.

Für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 15 ml / min), die empfohlene Dosis beträgt 150 mg alle 24 Stunden.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Hyperämie, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, Schwäche; selten anaphylaktischer Schock.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: eine leichte Geschmacksveränderung und eine Abnahme des Appetits, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall (sehr selten mit Blut), vorübergehend erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, cholestatische oder hepatozelluläre akute Hepatitis; in einigen Fällen Symptome der Pankreatitis, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien.

Andere: Mögliche Entwicklung von Superinfektion durch das Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen, Candidiasis, Fieber, Pigmentierung der Nägel.

Überdosis:Im Falle einer Überdosierung wird der Magen gewaschen und symptomatisch behandelt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Die kombinierte Verwendung von Ergotamin-Derivaten und Ergotaminopodobnymi Vasokonstriktoren nicht als diese Kombination erlaubt kann zur Entwicklung von "Ergotismus" und Nekrose der Gewebe der Extremitäten führen.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Digoxin ist es möglich, seine Absorption zu erhöhen.

Makrolid-Antibiotika können die Serumkonzentrationen von Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid bei gleichzeitiger Verabreichung erhöhen, was zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und / oder der Entwicklung schwerer ventrikulärer Arrhythmien führen kann (EKG-Überwachung ist notwendig). Reduziert die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien. Erhöht T1 / 2 Midazolam (erhöhte und verlängerte Wirkungsdauer).

Erhöht die Konzentration im Plasma von Theophyllin, Cyclosporin A (erfordert keine Korrektur des Dosierungsregimes).

Kann das Disopyramid aus der Verbindung mit Plasmaproteinen verdrängen, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Serum führt.

Wechselwirkung mit Carbamazepin, Ranitidin, Antazida, oralen Kontrazeptiva (Östrogen-Gestagen-haltig) fehlt.

Spezielle Anweisungen:

Mit der Entwicklung von Superinfektion oder pseudomembranöser Kolitis Roxithromycin sollte sofort abgeschafft und entsprechende Therapie verordnet werden.

Bei Leberversagen Leberfunktionsüberwachung durchführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 150 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Streifen von Al / Al. 1 Streifen wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011805 / 01

Datum der Registrierung:31.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Layfors HeltcherLayfors Heltcher Indien

Hersteller: & nbsp;

Lifesource Gesundheitswesen Indien

Darstellung: & nbsp;Layfors HeltcherLayfors HeltcherIndien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rulicin® (Rulicin®)