Aktive SubstanzRoxithromycinRoxithromycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Dragees.

    Zusammensetzung:

    Eine überzogene Tablette enthält als aktive Substanz 150 mg Roxithromycin.

    Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, Poloxamer, Povidon K30, Siliciumkolloid wasserfrei, Magnesiumstearat, Talk, Maisstärke.

    Mantel: Hypromellose, Glukose wasserfrei, Titandioxid, Propylenglykol.

    Beschreibung:Weiße, bikonkave zylindrische Tabletten, überzogen mit einer Muschel, auf einer Seite eingraviert "164".
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum, Makrolid.
    ATX: & nbsp;

    J.01.F.A   Makrolide

    J.01.F.A.06   Roxithromycin

    Pharmakodynamik:
    Halbsynthetische Gruppe von Makroliden zur oralen Verabreichung. Die Droge ist normalerweise empfindlich: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Psittaci und Pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Meningokokken; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Die Droge ist mäßig empfindlich: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
    Das Arzneimittel ist resistent gegen: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp .; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
    Pharmakokinetik:

    Bei Erwachsenen

    Absorption und basisch pharmakokinetische Parameter Roxithromycin wird nach oraler Gabe rasch resorbiert. Roxithromycin im sauren Milieu des Magens nicht abgebaut. Bereits nach 15 Minuten nach der Einnahme wird im Serum die maximale Serumkonzentration gefunden (CmOh) wird in 2,2 Stunden nach Einnahme von 150 mg des Arzneimittels auf nüchternen Magen erreicht. Nahrungsaufnahme verringert die Absorption von Roxithromycin.

    - Eine Einzeldosis des Medikaments

    Nach einer einmaligen Aufnahme von 150 mg Roxithromycin durch einen erwachsenen gesunden Probanden sind die pharmakokinetischen Parameter wie folgt: CmOh 6,6 mg / l; CMindest (Serumkonzentration 12 Stunden nach Einnahme von Roxithromycin) - 1,8 mg / l. Die Einnahme des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden gewährleistet somit die Erhaltung wirksamer Roxithromycinkonzentrationen im Blut während des Tages.

    Nach einer Einzeldosis von 300 mg Roxithromycin CmOh ist 9,7 mg / l und wird nach 1,5 Stunden erreicht (die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh)). Nach 12 Stunden beträgt die Plasmakonzentration 2,9 mg / L und nach 24 Stunden 1,2 mg / L. - Einnahme des Medikaments mit der Verlaufsaufnahme Roksitromitsina (150 mg zweimal täglich für 10 Tage) der Gleichgewichtskonzentration im Plasma ist nach 2-4 Tagen erreicht. Plasmakonzentrationen im Gleichgewicht: CmOh 9,3 mg / l und CMindest 3,6 MG / L.

    Nach Einnahme von 300 mg Roxithromycin alle 24 Stunden für 11 Tage Cmax ist 10,9 mg / l, ein CMindest (24 Stunden nach Einnahme der nächsten Dosis) beträgt 1,7 mg / l.

    Verteilung

    Nach 6-12 Stunden nach Einnahme der nächsten Dosis am Kursempfang Roxithromycin zeigt ein gutes Eindringen in verschiedene Gewebe und Körperflüssigkeiten, insbesondere in Lungengewebe, Gewebe der Mandeln und der Prostata.

    Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 96%; Roxithromycin bindet leicht an das Alpha-1-Säure-Glykoprotein. Diese Beziehung ist sättigbar und nimmt ab, wenn die Plasmakonzentration von Roxithromycin 4 mg / l übersteigt. Roxithromycin dringt leicht in die Muttermilch ein: weniger als 0,05% der eingenommenen Dosis.

    Stoffwechsel

    Roxithromycin wird nur teilweise metabolisiert, mehr als die Hälfte der eingenommenen Dosis bleibt unverändert. Drei Metaboliten wurden in Urin und Kot nachgewiesen: der Hauptmetabolit ist Roxithromycin mit einem gespaltenen Rest von Cladinose sind sekundäre Metaboliten N-monodemethyliert Roxithromycin, und N- demodifiziert Roxithromycin. Roxithromycin und diese drei Metaboliten sind in Urin und Kot in gleichen Anteilen gefunden. In den durchgeführten Studien im vitro, Roxithromycin zeigte eine leichte Hemmung des Isoenzyms CYP3EIN, aber es hemmte Isoenzyme nicht CYP1EIN2, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6.

    Ausscheidung

    Erwachsene mit normaler Leber- und Nierenfunktion: nach oraler Verabreichung Roxithromycinwird hauptsächlich über den Darm ausgeschieden (mit Stuhl) (65%); 72 Stunden nach Aufnahme eines radioaktiv markierten Isotops 14C-Roxithromycin-Radioaktivität im Urin macht nur 12% der gesamten Radioaktivität in Urin und Kot aus.

    Die Halbwertszeit (T1 / 2) nach einmaliger Aufnahme von 150 mg und 300 mg Roxithromycin bei gesunden Probanden beträgt 10,5 Stunden bzw. 11,2 ± 4,4 Stunden, bei älteren Patienten 26,7 ± 3,0 Stunden und 15,5 ± 7,0 Stunden , beziehungsweise.

    Kinder

    Pharmakokinetisches Profil

    Das pharmakokinetische Profil von Roxithromycin bei Kindern ist seinem pharmakokinetischen Profil bei Erwachsenen sehr ähnlich.

    Vergleich der pharmakokinetischen Parameter bei Kindern mit erwachsenen jungen Freiwilligen mit Roxithromycin in äquivalent zu Dosen (2,5 mg / kg Körpergewicht zweimal täglich) und bei Erreichen der Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma zeigte, dass:

    - VONmOh waren ähnlich, mit einem Durchschnitt von 8,7-10,1 mg / L.

    - TSmOh war ungefähr 2 Stunden. -T1 / 2 bei Kindern war verlängert bis zu etwa 20 Stunden.

    - Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) bei Kindern und Erwachsenen nicht anders.

    - VONMindest waren im Allgemeinen denen bei Erwachsenen ähnlich, wobei die Mittelwerte zwischen 2,6 und 3,4 mg / l variierten.

    Daraus lässt sich schließen, dass die Plasmakonzentrationen bei Kindern denen bei Erwachsenen ähnlich sind. Offensichtlich länger ich 1/2 bei Kindern hat keinen Einfluss auf die Akkumulation der Droge, denn mit dem Verlauf der Aufnahme CMindest bleibt stabil. Durch AUC Bei Kindern und Erwachsenen sind diese vergleichbar, und unter der Annahme, dass die Bioverfügbarkeit von Roxithromycin bei Kindern die gleiche wie bei Erwachsenen ist, wird angenommen, dass die Gesamtclearance des Arzneimittels bei gesunden erwachsenen Freiwilligen und bei Kindern vergleichbar ist.

    Verteilung in Geweben

    Die Untersuchung der Diffusion in den Gaumenmandeln und -polypen zeigte:

    - Roxithromycin dringt schnell in diese infizierten Gewebe ein; seine durchschnittliche Konzentration in Geweben nach Einnahme einer Dosis und nach Einnahme von 4 Dosen ist dieselbe;

    - Die Konzentration im Gewebe bleibt bis zu 12 Stunden nach der Einnahme des Medikaments hoch (das empfohlene Intervall zwischen der Einnahme der nächsten Dosen);

    - die Konzentration in den meisten Geweben ist gleich oder höher als die Konzentration im Plasma, die gleichzeitig bestimmt wird.

    Die Abwesenheit der Ansammlung des Präparates erlaubt Ihnen, 2 Male pro Tag (alle 12 Stunden) zu nehmen. Vergleichbare Plasmakonzentrationen bei Erwachsenen und Kindern und eine gute Penetration in Gewebe deuten auf die Wahl einer Einzeldosis für Erwachsene und Kinder hin.

    Patienten mit Leberfunktionsstörungen Insuffizienz

    Bei Erwachsenen mit schwerer Leberinsuffizienz nach Einnahme von 150 mg Roxithromycin, T1 / 2 (bis zu 25 Stunden) und CmOh.

    Patienten mit Nierenerkrankungen Insuffizienz

    Bei erwachsenen Patienten mit Nierenerkrankungen Mangel an renaler Ausscheidung Roxithromycin und seine Metaboliten ist ungefähr 10% von nach innen dosiert.

    Nach einer einmaligen Aufnahme, 150 mg und 300 mg Roxithromycin in der Niere Mangel von T1 / 2 ist jeweils 17,9 ± 2,4 Stunden und 16,0 ± 5,0 Stunden.

    Im Falle von Niereninsuffizienz Änderungen in Dosierungen und Dosierungsschemata nicht benötigt.

    Indikationen:
    - Infektionen der oberen Atemwege: akute Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis;

    - Infektionen der unteren Atemwege: Lungenentzündung (einschließlich verursacht durch solche "atypische" Erreger wie Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia, etc.) Bronchitis, bakterielle Infektionen bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen;

    - Infektionen der Haut und der Weichteile;

    - genitale Infektionen (außer Gonorrhoe), einschließlich Urethritis, Cervico-Vaginitis;

    - Infektion in der Zahnheilkunde.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen Makrolide.
    - Gleichzeitige Aufnahme von vasokonstriktorischen Ergotalkaloiden (Ergotamin und Dihydroergotamin), da bei gleichzeitiger Anwendung mit Makroliden die Gefahr einer ausgeprägten Gefäßverengung ("Ergotismus") mit möglicher Nekrose der Extremitäten besteht (siehe "Interaktion mit anderen Drogen ").
    - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg (nur für diese Form der Freisetzung, da die 150 mg Tabletten nicht genau getrennt werden können).
    - Schwangerschaft (siehe "Schwangerschaft und Stillen").
    - Die Dauer des Stillens (siehe "Schwangerschaft und Stillen").
    - Gleichzeitige Einnahme von Cisaprid (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
    - Gleichzeitige Einnahme von Colchicin (siehe Abb. "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
    - Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund des Gehalts an Dextrose (Glucose) in der Zubereitung).
    Vorsichtig:
    - Bei schwerer Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose mit Gelbsucht oder Aszites) ist eine Senkung der Roxithromycindosis erforderlich.
    - Bei Patienten mit angeborener Verlängerung des QT - Intervalls unter Bedingungen, die dazu beitragen
    (unkorrigierte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikante Bradykardie) und bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die zur Entwicklung von ventrikulären Arrhythmien führen, einschließlich ventrikulärer Pirouetten-Tachykardie (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten").
    - Bei asthenischer Bulbärparalyse (Myasthenia gravis) (wie bei anderen Makroliden ist es möglich, den Krankheitsverlauf zu beeinflussen).
    - Bei gleichzeitigem Empfang von Antikoagulantien indirekter Wirkung, wie z Warfarin,
    Acenocoumarol, Fluindion, Fenindion (eine reguläre Definition des Internationalen
    normalisiertes Verhältnis (MHO)).
    - Bei gleichzeitigem Empfang Disopyramid (regelmäßige EKG und Serumkonzentrationen von Disopyramid sind erforderlich).
    - Bei gleichzeitiger Gabe von Digoxin und anderen Herzglykosiden (erhöhtes Risiko einer Überdosierung von Digoxin und anderen Herzglykosiden).
    - Mit Nierenversagen.
    - Bei älteren Menschen (möglicherweise Verlangsamung der Ausscheidung von Roxithromycin aufgrund altersbedingter Abnahme der Leber-und Nierenfunktion, sind Begleiterkrankungen möglich, die das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen können).
    - Bei der gleichzeitigen Gabe von Dopamin-Rezeptor-Agonisten-Mutterkornalkaloiden, wie z Bromocriptin, Cabergolin, Eidechse, Pergolid.
    - Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ciclosporin (das Risiko erhöhter Plasmakonzentrationen von Cyclosporin).
    - Bei gleichzeitigem Empfang von Theophyllin (Risiko der Zunahme
    Plasmakonzentration
    Theophyllin).
    - Bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die hauptsächlich mit Hilfe des CYP3A-Isoenzyms metabolisiert werden (das Risiko, ihre Plasmakonzentrationen zu erhöhen, siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
    Schwangerschaft und Stillzeit:Roxithromycin Kontraindiziert in der Schwangerschaft.Kleine Mengen von Roxithromycin in die Muttermilch, so ist es notwendig, das Stillen zu stoppen oder die Droge zu nehmen.
    Dosierung und Verabreichung:
    Die Erwachsenen ernennen 150 Milligramme roksitromitsina nach innen im Intervall von 12 Stunden. Die tägliche Dosis beträgt 300 mg. Es ist möglich, 300 mg einmal täglich zu verabreichen.

    Kindern (Körpergewicht über 40 kg) werden im Abstand von 12 Stunden 150 mg Roxithromycin oral verabreicht. Die tägliche Dosis beträgt 300 mg.

    Diese Darreichungsform wird nicht bei Kindern unter 4 Jahren angewendet!

    Bei älteren Patienten ändert sich die Dosierung und Tagesdosis von Roxithromycin nicht. In Gegenwart von Nierenversagen Roxithromycin wird in einer Dosis von 150 mg 2 mal täglich verschrieben. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz werden einmalig 150 mg gegeben.

    Die Dauer der Einnahme von Roksitransits hängt von der Anwendungsindikation, der Schwere des Infektionsprozesses und der Aktivität des Erregers ab. Roxithromycin vor den Mahlzeiten oral ein- oder zweimal täglich eingenommen.

    Die Tablette sollte mit einer ausreichenden Menge Wasser abgewaschen werden.
    Nebenwirkungen:
    Labor- und instrumentelle Daten
    Erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (ACT) und / oder alkalische Phosphatase).
    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
    Eosinophilie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.
    Störungen aus dem Nervensystem
    Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien; eine Geschmacksverzerrung (einschließlich Agevia) und / oder eine Perversion des Geruchssinns (einschließlich Anosmie), wie bei anderen Makroliden.
    Störungen des Atmungssystems in der Brust und den mediastinalen Organen
    Bronchospasmus.
    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt
    Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen (Dyspepsie), Durchfall (manchmal mit Blut), Pankreatitis (die meisten Patienten, die Pankreatitis hatten, nehmen andere Medikamente, für die Pankreatitis ist eine bekannte unerwünschte Reaktion), pseudomembranöse Kolitis
    (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes
    Erythema multiforme, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, Purpura, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
    Infektiöse und parasitäre Erkrankungen (Entwicklung der Superinfektion)
    Wie bei anderen Antibiotika, mit der Verabreichung von Roxithromycin, besonders langfristig,
    möglicherweise übermäßige Vermehrung von gegen Roxithromycin unempfindlichen Mikroorganismen. Wiederholte Untersuchungen von Patienten sind notwendig, um die Superinfektion mit geeigneten Maßnahmen zu bestimmen, wenn sie auftreten.
    Erkrankungen des Immunsystems
    Anaphylaktischer Schock.
    Störungen aus Leber und Gallengängen
    Akute Hepatitis (cholestatic oder hepatozellulär), manchmal mit der Entwicklung von Gelbsucht.
    Psychische Störungen
    Halluzinationen, Verwirrung.
    Hörstörungen und labyrinthische Störungen
    Vorübergehender Hörverlust, Hypoakusie (unvollständiger Hörverlust), Schwindel, Tinnitus.
    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems
    Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, ventrikuläre Arrhythmien wie ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, die zu Kammerflimmern und Herzstillstand führen kann (siehe Abschnitte "Mit Vorsicht" und "Besondere Hinweise").
    Überdosis:Im Falle einer Überdosierung sind Magenspülung und symptomatische Therapie notwendig. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
    Interaktion:
    Gleichzeitige Verwendung ist kontraindiziert
    Mit vasokonstriktiven Ergotalkaloiden (Dihydroergotamin und Ergotamin)
    Das Risiko einer ausgeprägten Einengung der Gefäße ("Ergotismus") mit möglicher Nekrose der Extremitäten (siehe Abschnitte "Kontraindikationen", "Besondere Hinweise").
    Mit Colchicin
    Bei gleichzeitiger Anwendung - eine Zunahme der unerwünschten Wirkungen von Colchicin mit einem potenziell tödlichen Ausgang.
    Mit Cisaprid
    Cisaprid, das durch das hepatische Isoenzym CYP3A metabolisiert wird, war mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und / oder Beeinträchtigungen assoziiert Herzrhythmus (in der Regel mit der Entwicklung von ventrikulären Tachykardien wie "Pirouette") als Folge der Erhöhung seines Serums Konzentrationen

    aufgrund der Wechselwirkung mit starken Inhibitoren dieses Isoenzyms, einschließlich einiger Antibiotika aus der Makrolid-Gruppe. Obwohl Roxithromycin oder hat keine oder nur eine begrenzte Fähigkeit, an das Isoenzym C zu bindenYP3A und damit den Metabolismus anderer mit diesem Isoenzym metabolisierter Wirkstoffe unterdrücken, kann die Möglichkeit einer solchen Interaktion von Roxithromycin mit Cisaprid nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher ist die Kombination von Cisaprid mit Roxithromycin kontraindiziert.

    Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen

    Mit Dopaminrezeptoragonisten werden Ergotalkaloide (wie z Bromocriptin, Cabergolin, Eidechse, Pergolid)

    Bei gleichzeitiger Anwendung - eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Bromocriptin, Cabergolin, Eidechse, Pergolid mit einer möglichen Steigerung ihrer Aktivität oder das Auftreten von Zeichen einer Überdosierung.

    Mit Terfenadin

    Einige Makrolide haben eine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Terfenadin, was zu einem Anstieg des Serums führt Konzentrationen von Terfenadin. Dies kann zur Entwicklung schwerer ventrikulärer Arrhythmien führen, gewöhnlich zur Entwicklung ventrikulärer Tachykardien wie Pirouetten. Obwohl keine solchen Reaktionen mit Roxithromycin beobachtet wurden und Studien an einer begrenzten Gruppe von gesunden Freiwilligen keine pharmakokinetische Interaktion oder entsprechende EKG-Veränderungen zeigten, Die Kombination von Roxithromycin und Terfenadin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Mit Astemisol, Pimozid

    Astemizol und Pimozid, die durch hepatische Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN, verbunden mit der Verlängerung des Intervalls QT und / oder Herzrhythmusstörungen (gewöhnlich mit der Entwicklung von ventrikulärer Pirouette-Tachykardie) als Ergebnis einer Erhöhung ihrer Serumkonzentrationen aufgrund der Wechselwirkung mit starken Inhibitoren dieses Isoenzyms, einschließlich einiger Antibiotika aus der Makrolidgruppe. Obwohl Roxithromycin oder hat keine oder nur eine begrenzte Fähigkeit, an ein Isoenzym zu binden CYP3EIN und aufgrund dessen den Metabolismus anderer Arzneimittel, die mit diesem Isoenzym metabolisiert werden, unterdrücken, kann die Möglichkeit einer solchen Wechselwirkung von Roxithromycin mit den obigen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher wird die Kombination dieser Medikamente mit Roksitromicin nicht empfohlen.

    Gleichzeitige Anwendung, umsichtig

    Mit Medikamenten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen können QT und fördern

    ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich ventrikuläre Tachykardie des Typs "Pirouette"

    Antiarrhythmika IA und III Klasse (einschließlich Amiodaron, bepreidil, dronedaron, Sotalol); Amisulprid, Arsen, Aminazin, Citalopram, Ciammazin, Difemanyl Methylsulfat, Disopyramid,

    Dofetilid, Dolasetron, Domperidon, Droperidol, Erythromycin, Escitalopram, Flupenthixol, Fluphenazin, Halofantrin, Haloperidol, Ibutylid, Levofloxacin, Levomepromazin,

    Lumefantrin, MechitazinMethadon, Misolastin, Moxifloxacin, Pentamidin, Pipamperon, Pipotiazine, Prukaloprid, Chinidin, Sertindol, Spiramycin, SulpiridSultoprid, Thiaprid, Toremifen, Vandetanib, wynkamine, Zuclopentixol. Zusätzlich zu dieser In-vitro-Studie zeigte, dass Roxithromycin kann verdrängen das Disopyramid aus der Bindung mit Blutproteine; solch ein Effekt in vivo kann zu einem Anstieg führen Serumkonzentrationen der freien Fraktion von Disopyramid (Fraktion, die nicht mit Blutproteinen assoziiert ist). Daher sollte das EKG und, wenn möglich, die Serumkonzentration des Disopyramids regelmäßig überwacht werden.

    Mit Warfarin und anderen Antikoagulanzien des indirekten Aktionen wie Acenocoumarol, Fluindion, Phenindion

    In Studien an Probanden wurde keine Wechselwirkung mit Warfarin festgestellt, aber es wurde eine Zunahme der Prothrombinzeit berichtet MHO bei Patienten, die beide einnehmen Roxithromycin und Antikoagulantien der indirekten Wirkung, die mit der Infektion selbst verbunden sein könnten. Aus Gründen der Vorsicht wird empfohlen, dass MHO wenn Roxithromycin mit indirekten Antikoagulanzien kombiniert wird.

    Mit Atorvastatin, Simvastatin

    Das Risiko, ihre unerwünschten Wirkungen zu erhöhen, abhängig von ihrer Konzentration im Blut, wie Rhabdomyolyse; Verwenden Sie Statine in niedrigeren Dosen.

    Mit Cyclosporin

    Es gibt einen leichten Anstieg der Plasmakonzentrationen von Cyclosporin, aber dies erfordert normalerweise keine Änderung des üblichen Dosierungsschemas von Cyclosporin, wenn es zusammen mit Roxithromycin verwendet wird. Es wird empfohlen, die Konzentration von Cyclosporin im Blut und den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

    Mit Digoxin und anderen Herzglykosiden

    Eine Studie an gesunden Freiwilligen zeigte dies Roxithromycin erhöht die Absorption von Digoxin. Dieser für andere Makrolide charakteristische Effekt kann sehr selten zur Entwicklung einer glykosidischen Intoxikation führen. Es kann sich äußern mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel; Wenn Herzglykoside betrunken sind, kann auch die Herzleitung verlangsamt werden oder sich Herzrhythmusstörungen entwickeln. Daher bei Patienten erhalten Roxithromycin und Digoxin oder andere Herzglykoside, sollte das EKG regelmäßig überwacht und, wenn möglich, Serumkonzentrationen von Herzglykosiden bestimmt werden.Wenn Symptome auftreten, die verdächtig auf eine Überdosierung von Herzglykosiden sind, ist die Bestimmung der Serumkonzentrationen von Herzglykosiden obligatorisch.

    Mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN (z.B. Rifabutin)

    Roxithromycin ist ein schwacher Isoenzym-Inhibitor CYP3EIN. Die Wirkung von Roxithromycin auf die systemische Exposition von Arzneimitteln, die vorwiegend durch das Isoenzym SURZA metabolisiert werden, wird voraussichtlich nur zu einem zweifachen oder geringeren Anstieg führen. Vorsicht ist geboten, wenn Roxithromycin zusammen mit Medikamenten angewendet wird,

    metabolisiert durch das Isoenzym SURZA (zum Beispiel mit Rifabutin).

    Eine gleichzeitige Anwendung, die berücksichtigt werden muss

    Mit Midazolam

    Roxithromycin kann, wie andere Makrolidantibiotika, die Fläche unter der "Konzentrationszeit" -Kurve und T1 / 2 Midazolam erhöhen, so dass die Wirkung von Midazolam bei Patienten erhöht und verlängert werden kann. Behandlung erhalten Roxithromycin.

    Mit Theophyllin

    Es gibt einen leichten Anstieg Plasmakonzentrationen von Theophyllin, Aber das erfordert in der Regel nicht normaler Modus ändert sich Dosen Theophyllin in ihren gemeinsame Bewerbung mit

    Roxithromycin.

    Andere

    Mit Triazolam

    Es gibt keine Überzeugungsarbeit Beweise für Interaktion zwischen Roxithromycin und Triazolam.

    Mit Carbamazepin, Ranitidin, Aluminium- und Magnesiumhydroxide, orale Kontrazeptiva, mit Estrogenen und Gestagenen

    Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Roxithromycin.

    Spezielle Anweisungen:
    Es wurde eine ausgeprägte Gefäßverengung ("Ergotismus") mit möglicher Nekroseentwicklung festgestellt
    Gliedmaßen mit der Kombination von Makroliden mit vasokonstriktiven Alkaloide von Mutterkorn. Daher sollte vor der Ernennung von Roxithromycin unbedingt mit dem Patienten abgeklärt werden, ob er diese Alkaloide nicht einnimmt (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten").

    Schwere bullöse Reaktionen

    Wenn Roxithromycin verwendet wurde, gab es Fälle von schweren bullösen Reaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse (siehe Abschnitt "Nebenwirkung") Bei Symptomen oder Anzeichen von Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse (z. B. fortschreitender Hautausschlag, oft mit dem Auftreten von Blasenbildung oder Schädigung der Schleimhäute) sollte Rulid® medikamentös behandelt werden abgesetzt.

    Auswirkung auf die Dauer des Intervalls QT

    Unter bestimmten Bedingungen, Makrolide, einschließlich Roxithromycin, kann das Intervall verlängern QT. deshalb Roxithromycin sollte bei Patienten mit angeborener Verlängerung des Intervalls mit Vorsicht angewendet werden QT, bei Patienten mit Erkrankungen, die der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Medikamente zur Entwicklung ventrikulärer Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie Typ "Pirouette" (siehe "Wechselwirkungen mit anderen medizinische Produkte"). Es ist notwendig, vor Beginn der Behandlung mit Roxithromycin eine Hypokaliämie und Hypomagnesiämie zu korrigieren, und die Behandlung sollte unter EKG-Überwachung durchgeführt werden.

    Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose mit Gelbsucht oder Aszites) kann die tägliche Dosis von Roxithromycin um das Doppelte reduziert werden (zum Beispiel bis zu 150 mg einmal täglich bei Erwachsenen). ist notwendig (siehe "Dosierungsschema und Art der Anwendung").

    Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz und älteren Patienten

    Die renale Sekretion von Roxithromycin und seinen Metaboliten beträgt ca. 10% der eingenommenen Dosis. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz sowie bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Anwendung bei Patienten mit asthenischer Tabloidparalyse (Myasthenie Gravis)

    Wie andere Makrolide, Roxithromycin kann den Verlauf der asthenischen bulbären Lähmung gewichten, und daher erfordert die Verwendung von Roxithromycin bei solchen Patienten eine besondere Sorgfalt und Überwachung des Zustands des Patienten.

    Pseudomembranöse Kolitis, namens Clostridium difficile

    Durchfall, besonders schwer, anhaltend und / oder begleitet von Blutungen in Zeitpunkt der Behandlung mit Roxithromycin oder danach kann es ein Symptom sein pseudomembranöse Kolitis (siehe p.

    Abschnitt "Nebenwirkung") Verdacht auf Pseudomembranen Colitis Rezeption roksitromitsina sollte sofort beendet werden. Du kannst nicht Medikamente anwenden, Hemmung der Darmmotilität.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Vorsicht ist geboten, wenn Sie Fahrzeuge fahren oder andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, da Schwindel, Halluzinationen, Verwirrung bei der Verwendung des Medikaments auftreten können. Im Falle solcher Nebenwirkungen kann das Fahren oder Eingreifen in andere potenziell gefährliche Aktivitäten für den Patienten gefährlich sein und sollte vorübergehend sein
    (zum Zeitpunkt der Erhaltung dieser Nebenwirkungen) enthalten.
    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 150 mg.
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. 1 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur nicht höher als + 25 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort.
    Haltbarkeit:3 Jahre.Nach dem Verfallsdatum kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N011775 / 01
    Datum der Registrierung:19.09.2011
    Haltbarkeitsdatum:unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.06.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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