Texamen - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTenoxicamTenoxicam

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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung

Zusammensetzung:

In 1 Flasche enthält:

Aktive Substanz:
Tenoxicam	20.00 mg	Hebr.
Zusatzkomponenten:
Mannitol	57,33 mg	Hebr.
Natriumhydroxid	3,28 mg	Hebr.
Trometamol	3,00 mg	Hebr.
Natriummetabisulfit	2,00 mg	Hebr.
Dinatrium-Edetat	0,20 mg	Hebr.

Beschreibung:Lyophilisiertes gelbes Pulver mit einem grünlichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.02 Tenoxicam

Pharmakodynamik:

Tenoxicam, das ein Thienothiazinoxycam-Derivat ist, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel. Zusätzlich zu entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Wirkungen stört das Arzneimittel auch die Aggregation von Blutplättchen. Tenoxicam übt seine entzündungshemmende Wirkung aus, indem es die Aktivität von Cyclooxygenase-Isoenzymen unterdrückt, die am Metabolismus von Arachidonsäure beteiligt sind, und unterdrückt somit die Synthese von Prostaglandinen. Tenoxicam beeinflusst die Aktivität von Lipoxygenasen nicht. Außerdem Tenoxicam unterdrückt bestimmte Funktionen von Leukozyten, einschließlich Phagozytose, Histaminfreisetzung und reduziert den Gehalt an aktiven Radikalen im Entzündungsherd.

Pharmakokinetik:

Das Arzneimittel wird in unveränderter Form rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Stach wird 2 Stunden nach der Einnahme des Medikaments erreicht. Wenn das Medikament nach einer Mahlzeit oder zusammen mit Antazida genommen wird, nimmt die Geschwindigkeit ab, aber nicht der Grad seiner Absorption. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 70 Stunden. Tenoxicam Es ist vollständig absorbiert, seine Bioverfügbarkeit ist 100%. Im Blut bindet das Medikament zu 99% an Proteine. Das Medikament dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein, zeichnet sich durch geringe systemische Clearance und eine lange Halbwertszeit aus, die es Ihnen ermöglicht, zu nehmen Tenoxicam einmal am Tag. Zwei Drittel der akzeptierten Dosis des Medikaments wird im Urin, 1/3 - mit Kot ausgeschieden. Bei längerem Gebrauch gibt es keine Ansammlung von Tenoxicam; der Serumgehalt der Zubereitung beträgt 10-15 μg / ml.

Indikationen:

Rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankylosierende Spondylitis, Gelenksyndrom mit Exazerbation der Gicht, Bursitis, Tendovaginitis; Schmerzsyndrom (schwache und mäßige Intensität): Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahn- und Kopfschmerzen, Algodismenorea; Schmerzen mit Verletzungen, Verbrennungen.

Bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates begleitet von Schmerzsyndromen wie Ischias, Lumbago, Epicondylitis. Es ist für die symptomatische Therapie gedacht, Verringerung der Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (einschließlich in der Anamnese), Magen-Darm-Blutungen (einschließlich in der Anamnese), Gastritis von schweren Verlauf; vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und ASS-Intoleranz oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese); Hämophilie, Hypokoagulation, Leber- und / oder Nierenversagen (QC weniger als 30 ml / min), entzündliche Erkrankungen des Verdauungstrakts, progressive Nierenerkrankung, aktive Lebererkrankung, Zustand nach CABG; bestätigte Hyperkaliämie, Schwerhörigkeit, Pathologie des Vestibularapparats, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Blutkrankheiten, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Ödeme, arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, CRF (KK 30-60 ml / min), Infektion N. Pylori, Langzeitanwendung von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von oralen GCS (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektive Inhibitoren der Wiederaufnahme Serotonin (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:Tenoxicam ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, intravenös. Injektionen Texamen für die kurzfristige Behandlung ernannt - 20 mg pro Tag, mit Langzeitbehandlung - 20 mg pro Tag, bei langfristiger Verwendung - 10 mg pro Tag. Mit Gichtarthritis 1-2 Tage 40 mg pro Tag vorgeschrieben ist, und die nächsten 3-5 Tage -20 mg pro Tag.Die verschriebene Dosis sollte in einer Dosis angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Zu den unerwünschten Erscheinungen, die bei der Verwendung von Texamen in Dragees auftreten können, gehören:

Störungen aus dem Verdauungssystem (1,4% der Fälle):

Ein brennendes Gefühl im Magen, Magenschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, etc. NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Stomatitis, Anorexie, Leberfunktionsstörungen. Bei längerer Anwendung in großen Dosen - Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts des Magen-Darm-Traktes), Blutungen (gastrointestinal, gingival, Gebärmutter, Hämorrhoiden), Perforation der Darmwände.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Störungen des zentralen Nervensystems (2,6% der Fälle):

Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Depression, Unruhe, Hörverlust, Tinnitus, Augenreizung, verschwommenes Sehen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes (2,5% der Fälle):

Hautausschläge, Juckreiz, Erythem und Urtikaria. Photodermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom waren extrem selten.

Störungen des Harnsystems (1-2%):

Erhöhung von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut.

Verstöße von Hand Hämatopoese P-2%):

Agranulozytose, Leukopenie, selten Anämie, Thrombozytopenie.

Störungen des hepatobiliären Systems (1-2%):

Erhöhte ALT-Aktivität, HANDLUNG, gamma-HT und Serum-Bilirubinspiegel.

Laborindikatoren:

Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, erhöhte Harnstoffstickstoffkonzentration und Aktivität von Lebertransaminasen, verlängerte Blutungszeit.

Die unerwünschten Phänomene, die von dem Hämopoiesesystem beobachtet werden, umfassen eine Abnahme des Hämoglobinspiegels und der Granulozytopenie. Diese unerwünschten Phänomene waren extrem selten.

Vor dem Hintergrund der Behandlung können psychische Störungen (1,7%) und Stoffwechselstörungen (1%) auftreten.

Überdosis:Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels ist eine symptomatische Behandlung erforderlich.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von uricosuric Drogen, erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Nebenwirkungen von MCH und GCS, Östrogene; reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika; verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten. Erhöht die Konzentration in Blutpräparaten Li+, Methotrexat.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Antazida und Colestramin Absorption reduzieren.

Dr. NSAIDs sind ein Risiko von Nebenwirkungen, vor allem aus dem Verdauungstrakt. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Muster des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und der Nieren, den Prothrombin-Index, zu überwachen

der Hintergrund der indirekten Antikoagulanzien), die Konzentration von Glukose im Blut (vor dem Hintergrund der oralen Antidiabetika). Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Ein paar Tage vor der Operation wird die Droge abgebrochen. Die Möglichkeit der Verzögerung N / a+ und Wasser im Körper bei Verabreichung von Diuretika an Patienten mit arterieller Hypertonie und CHF.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Erstverpackung

Das lyophilisierte Pulver, das 20 mg des aktiven Bestandteils enthält, wird in eine farblose Flasche vom Typ 3 gegeben, die mit einem Brombutylgummistopfen verschlossen ist, der mit einem Aluminiumring oder einer Aluminiumkappe gecrimpt ist "umdrehen aus" mit Kunststoffscheibe oder Kunststoffdeckel, über Aluminium.

Lösungsmittel (Wasser zur Injektion): 2 ml pro Ampulle farbloses Glas. Sekundärverpackung:

1 Flasche mit dem Arzneimittel und 1 Ampulle mit dem Lösungsmittel wird in eine Kassette aus Polyvinylchlorid gegeben; 1 Kassette wird zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Pappschachtel gelegt.

50 Flaschen der Droge werden in eine Pappschachtel (für Krankenhäuser) gelegt: mit Gebrauchsanweisungen; 50 Ampullen Lösungsmittel werden in eine separate Pappschachtel (für Krankenhäuser) gegeben.

Verpackung:

(50) - Fläschchen, Ampulle (1) / Gebrauchsanweisung / - eine Palette PVC, eine Packung Pappe

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.Nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfalldatum nicht verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000295

Datum der Registrierung:04.03.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh.Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh. Truthahn

Hersteller: & nbsp;

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;ASFARMA-ROS LLCASFARMA-ROS LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Der Texaner (Texamen)