Cyclo plus (Cyclo plus)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzCycloserin + PyridoxinCycloserin + Pyridoxin
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    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    Wirkstoffe: Cycloserin (in Bezug auf 100 % Substanz) 0,25 g Pyridoxinhydrochlorid (bezogen auf 100 % Substanz) 0,025 g;

    Hilfsstoffe: Magnesiumoxid 0,0326 g, Methacrylsäure- und Methacrylat-Copolymer (1: 2) 0,03 g, Crospovidon 0,03 g, Magnesiumtrisilikat 0,008 g, Talk 0,0119 g, Magnesiumstearat 0,0025 g, Ethylcellulose 0,001 g, Titandioxid 0,0012 g, Diethylphthalat 0,0004 g Propylenglykol 0,0004 g, Hypromellose 0,007 g.

    Beschreibung:

    Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran von weißer oder fast weißer Farbe, runde, bikonkave Form. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum.
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.B.01   Cycloserin

    A.11.H.A.02   Pyridoxin (Vitamin B6)

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament. Cycloserin - bakterizides Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum; hemmt die Synthese der Zellwand von empfindlichen Stämmen grampositiver und gramnegativer Bakterien und Mycobakterien Tuberkulose.

    Pyridoxin reduziert die Schwere der Nebenwirkungen von Cycloserin von der Seite des zentralen Nervensystems (ZNS).

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung Cycloserin wird schnell in den systemischen Kreislauf aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Cmax) - 3-6 Stunden (durchschnittlich ca. 5 Stunden), Cmax - 30-40 mcg / ml, wonach die Konzentration exponentiell und nach 48 Stunden abnimmt Cycloserin wird im Blutplasma in minimalen Mengen bestimmt (die Konzentration von Cycloserin beträgt etwa 1,0 ug / ml). Cycloserin Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke mit der Konzentration in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit Flüssigkeit ist vergleichbar mit der im Plasma. Es findet sich im Sputum, in der Pleura, in der Amnion- und Aszitesflüssigkeit, im fetalen Blut, in der Muttermilch, in Lungengeweben und im lymphatischen Gewebe. Etwa 35% Cycloserin wird metabolisiert; Metaboliten wurden bisher nicht gefunden. Die Halbwertszeit (T1/2) - 8-12 Stunden; mit normaler Nierenfunktion - durchschnittlich 10 Stunden, mit chronischem Nierenversagen kann kumulieren (nach 2-3 Tagen). Etwa 60% werden über die Nieren ausgeschieden; in kleinen Mengen wird durch den Darm ausgeschieden.

    Pyridoxin beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Cycloserin nicht.

    Indikationen:

    In Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten: aktive Lungentuberkulose, extrapulmonale Tuberkulose (einschließlich Nierenschädigung) bei Empfindlichkeit der Mikroorganismen gegen das Medikament und nach erfolgloser adäquater Behandlung mit den wichtigsten Antituberkulosemitteln (Rifampicin, Isoniazid, Streptomycin, Ethambutol) ). Kombination von Tuberkulose mit akuten Infektionen der Harnwege durch empfindliche Stämme von grampositiven und gramnegativen Bakterien, insbesondere Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli mit ineffektiven essentiellen Medikamenten. Atypische Mykobakterieninfektionen (einschließlich solcher, die durch Mycobacterium avium verursacht werden).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Cycloserin und Pyridoxin oder andere Komponenten des Arzneimittels, Epilepsie (einschließlich der Geschichte), Depression, schwere Exazerbation oder Psychose, schwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 25 ml / min), akute und chronische Herzinsuffizienz, chronischer Alkoholismus.

    Vorsichtig:

    Kinderalter, chronisches Nierenversagen mit QC größer als 25 ml / min.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von CYCLO PLUS in der Schwangerschaft ist nur in Ausnahmefällen möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, unmittelbar vor den Mahlzeiten (mit Reizung der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts - nach dem Essen). Die Berechnung der Dosis ist angegeben in Cycloserin.

    Erwachsene: bei einer Rate von 12,5 mg / kg 2-3 mal täglich beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene 250 mg in 2 geteilten Dosen mit einem 12-Stunden-Intervall während der ersten 1 Woche.

    Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 250-1000 mg.

    Patienten über 60 Jahren sowie Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 250 mg zweimal täglich.

    Kinder: eine Anfangsdosis von 10 mg / kg 1-2 mal pro Tag. Die Tagesdosis beträgt nicht mehr als 750 mg.

    Nebenwirkungen:

    Krämpfe, Benommenheit, Kopfschmerzen, Zittern, Dysarthrie, Schwindel, Verwirrung und Orientierungslosigkeit begleitet von Gedächtnisverlust; Psychosen (einschließlich Suizidversuche); Reizbarkeit, Aggressivität, periphere Paresen, Hyperreflexie, Parästhesien, große und kleine Anfälle von klonischen Krämpfen, Koma, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Mangel an Cyanocobalamin und Folsäure, sideroblastische und megaloblastische Anämie, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Aminotransferasen ( Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase), Übelkeit, Sodbrennen, Durchfall, insbesondere bei älteren Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen; Eine Exazerbation der chronischen Herzinsuffizienz wurde beobachtet, wenn sie in einer Dosis von 1000-1500 mg / Tag angewendet wurde (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Überdosis:

    Symptome durch Cycloserin (bei Anwendung von mehr als 1 g bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion): Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Parästhesien, Dysarthrie, Psychosen, periphere Paresen, Krämpfe und Koma.

    Behandlung: symptomatisch. Um die Absorption des Arzneimittels zu verringern, ist es vorzuziehen, sie zu verwenden Aktivkohle, statt Induktion von Erbrechen und Magenspülung. Cycloserin wird durch Hämodialyse ausgegeben.

    Interaktion:

    Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle, wenn Cycloserin angewendet wird, insbesondere bei Personen mit chronischem Alkoholismus (siehe "Kontraindikationen").

    Ethionamid erhöht das Risiko für Nebenwirkungen von Cycloserin von der Seite des zentralen Nervensystems, insbesondere Anfälle.

    Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Schläfrigkeit mit Cycloserin (eine Dosisanpassung beider Medikamente kann erforderlich sein).

    Spezielle Anweisungen:

    Im Falle der Entwicklung vor dem Hintergrund der Behandlung von allergischer Dermatitis oder Symptome von ZNS-Schäden (Krämpfe, Psychose, Benommenheit, Verwirrung, Hyperreflexie, Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, periphere Parese, Dysarthrie), sollte das Medikament abgesetzt werden.

    Während des Behandlungszeitraums sollten das Elektroenzephalogramm, die hämatologischen Parameter, die Nieren- und Leberfunktion überwacht werden. Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die eine tägliche Dosis Cycloserin von mehr als 500 mg einnimmt, ist eine wöchentliche Überwachung der Urinanalyse erforderlich. Antikonvulsiva oder Sedativa können bei der Verhinderung von ZNS-Schäden (einschließlich Krampfanfällen, Agitiertheit, Zittern) wirksam sein. Patienten, die mehr als 500 mg Cycloserin pro Tag erhalten, sollten aufgrund der möglichen Entwicklung solcher Symptome unter der direkten Aufsicht eines Arztes stehen. Zur Prävention neurotoxischer Wirkungen verschreiben Medikamente Benzodiazepin-Serien (Diazepam), Nootropika (Piracetam, Glutaminsäure).

    In einigen Fällen kann die Verwendung von Cycloserin und anderen Anti-Tuberkulose-Arzneimitteln zur Entwicklung einer Insuffizienz von Cyanocobalamin und Folsäure, megaloblastischer Anämie, führen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Der Einfluss des Medikaments auf die Fähigkeit, mit Mechanismen zu fahren und zu arbeiten, ist nicht festgelegt, jedoch unter Berücksichtigung des Profils der Nebenwirkungen von Cycloserin, während der Behandlung wird empfohlen, von Kraftfahrzeugen Abstand zu nehmen und potenziell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die eine erhöhte erfordern Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film überzogen 250 mg + 25 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 10 Konturverpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005954/10
    Datum der Registrierung:25.06.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:S.P.Inkomed Pvt.LtdS.P.Inkomed Pvt.Ltd Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SP.INKOMED LLCSP.INKOMED LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
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