Xefokam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzLornoxicamLornoxicam

Ähnliche DrogenAufdecken

Zornika

Pillen nach innen

Micro Labs begrenzt Indien

Xefokam®

Lyophilisat w / m in / in

Takeda Österreich GmbH Österreich

Xefokam®

Pillen nach innen

Takeda Österreich GmbH Österreich

Xefokam® Schnell

Pillen nach innen

Takeda Pharma A / S Dänemark

Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Zusammensetzung für 1 Tablette für eine Dosierung von 4 mg.

Wirkstoff: Lornoxicam - 4 mg.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat 2,0 mg, Povidon (K25) 5,0 mg, Croscarmellose-Natrium 10,0 mg, Cellulose 85,0 mg, Lactosemonohydrat 94,0 mg.

Hülle: Macrogol (6000) 1,2 mg, Titandioxid E-171 2,4 mg, Talk 4,8 mg, Hypromellose 8,4 mg.

Zusammensetzung pro 1 Tablette für eine Dosierung von 8 mg.

Wirkstoff: Lornoxicam - 8 mg.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat 2,0 mg, Povidon (K25) 5,0 mg, Croscarmellose-Natrium 10,0 mg, Cellulose 85,0 mg, Lactosemonohydrat 90,0 mg.

Mantel: Macrogol / 60001 0,8 mg, Titandioxid E-171 1,6 mg, Talk 3,2 mg, Hypromellose 5,6 mg.

Beschreibung:

Von Weiß zu Weiß mit einem gelblichen Farbton, längliche Tabletten, bedeckt mit einer Folienmembran, mit einer Inschrift "LO4" (Dosierung von 4 mg) und "LO8" (Dosierung von 8 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.C Oksikamy

M.01.A. C.05 Lornoxicam

Pharmakodynamik:

Hat eine ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Wirkung. Lornoxicam hat einen komplexen Wirkungsmechanismus, der auf der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenase-Isoenzyme beruht. Außerdem, Lornoxicam hemmt die Freisetzung von freien Sauerstoffradikalen aus aktivierten Leukozyten.

Die analgetische Wirkung von Lornoxicam ist nicht mit narkotischen Effekten verbunden.

Das Medikament KSEFOKAM hat keine Opiat-ähnliche Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) und im Gegensatz zu narkotischen Analgetika die Atmung nicht zu drosseln, es verursacht keine Drogenabhängigkeit.

Pharmakokinetik:

Lornoxicam wurde schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) nach der Einnahme absorbiert.

In diesem Fall sind die maximalen Plasmakonzentrationen nach etwa 1-2 Stunden erreicht. Nahrungsaufnahme reduziert die maximale Konzentration (C max) um 30% und erhöht die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmah) bis zu 2,3 Stunden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Lornoxicam beträgt 90-100%. Lornoxicam Deutsch: bio-pro.de/de/region/stern/magazin/...0/index.html. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Im Plasma ist es weitgehend unverändert und in geringerem Ausmaß in Form eines hydroxylierten Metaboliten vorhanden, der keine pharmakologische Aktivität besitzt. Die Bindung von Lornoxicam an Plasmaproteine, vorwiegend die Albuminfraktion, beträgt 99% und ist unabhängig von dessen Konzentration.

Die Halbwertszeit beträgt im Durchschnitt 4 Stunden und hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels ab. Lornoxicam vollständig in der Leber metabolisiert. Isozyme beteiligt sich am Stoffwechsel CYP2C9. Etwa ein Drittel der Metaboliten wird über die Nieren aus dem Körper und zu 2/3 aus der Galle ausgeschieden. Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz wurden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Lornoxicam festgestellt.

Indikationen:

Kurzfristige Behandlung von Schmerzsyndrom verschiedener Herkunft. Symptomatische Therapie von rheumatischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankylosierende Spondylitis, artikuläres Syndrom mit Exazerbation der Gicht, rheumatischer Weichteilschaden).

Kontraindikationen:

- Bekannte Überempfindlichkeit / Allergie gegen Lornoxicam oder gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- hämorrhagische Diathesen oder Blutgerinnungsstörungen sowie solche, die sich einer Operation mit einem Risiko von Blutungen oder unvollständiger Hämostase unterzogen haben;

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutung; zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- rezidivierendes Magengeschwür oder wiederholte gastrointestinale Blutung;

- Gastrointestinale Blutung in Verbindung mit der Einnahme eines NSAID in einer Anamnese;

- entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) während der Exazerbationsphase;

- unkompensierte Herzinsuffizienz;

- schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (Serumkreatininspiegel über 300 μmol / l), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie, Hypovolämie oder Dehydratation;

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 18 Jahren wegen des Mangels an klinischen Daten über seine Verwendung in dieser Altersgruppe.

Vorsichtig:

Erosiv-Colitis Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (in der Anamnese), mäßig ausgeprägte Niereninsuffizienz, Bedingungen nach der Operation, Alter über 65 Jahre, koronare Herzkrankheit (CHD), chronische Herzinsuffizienz (CHF), zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 60 ml / min, Colitis Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Anamnese, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, Langzeitanwendung von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Einnahme von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich PKN) (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Antiaggregatoren (einschließlich Clopidogrel), selektive Wiederaufnahme-Serotonin (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung: mit starkem Schmerzsyndrom empfohlene Dosis

8-16 mg / Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die maximale Tagesdosis ist 16 mg.

Bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 12 mg. Die Standarddosis beträgt 8-16 mg pro Tag, abhängig vom Zustand des Patienten.

Die Dauer der Therapie hängt von der Art und dem Verlauf der Krankheit ab.

Tabletten KSEFOKAM nehmen vor dem Essen, trinken ein Glas Wasser.

Bei Magen-Darm-Erkrankungen, Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, ältere Menschen (über 65 Jahre), nach umfangreichen Operationen - die maximale Tagesdosis beträgt 12 mg, für 3 Dosen.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt und der Leber: Dyspepsie, Bauchschmerzen, trockener Mund, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall; Ösophagitis, Gastritis, erosive-ulzerative Läsionen der Schleimhaut des Magens und des Darms, einschließlich. mit Perforation und Blutung, Verstopfung, Blähungen, Melaen, eingeschränkte Leberfunktion, erhöhte Lebertransaminasen;

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen, Depression, Unruhe, Tremor, aseptische Meningitis, Parästhesien;

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: ödematöses Syndrom, Ekchymose, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Alopezie, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Angioödem;

Aus dem Harnsystem: Dysurie, verminderte glomeruläre Filtration, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Papillennekrose, nephrotisches Syndrom, periphere Ödeme, akutes Nierenversagen;

Von den Sinnesorganen: Tinnitus, Sehstörungen;

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck (BP);

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Blutstillung: Agranulozytose, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, erhöhte Blutungszeit;

Auf Seiten der Organe Atmung: Pharyngitis, Rhinitis, Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus;

Andere: Anorexie, vermehrtes Schwitzen, Gewichtsveränderung, Arthralgie der Myalgie.

Überdosis:

Symptome: Es ist möglich, die oben beschriebenen Nebenwirkungen von XEPHOCAM zu verstärken. Behandlung: symptomatisch.

Die Aufnahme von Aktivkohle unmittelbar nach der Einnahme von KSEFOKAMA kann helfen, die Resorption dieses Medikaments zu reduzieren. Anti-Ulkus-Medikamente können zur Vorbeugung von Schleimhautschäden eingesetzt werden.

Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Gleichzeitige Verwendung des Medikaments KSEFOKAM und:

- Cimetidin - erhöht die Konzentration von Lornoxicam im Plasma. Wechselwirkungen mit Ranitidin und Antazida wurden nicht identifiziert;

- Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer - Blutungszeit kann länger sein (erhöhtes Blutungsrisiko, Überwachung der internationalen normalisierten Beziehung (INR) erforderlich);

- Betablocker und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer können ihren blutdrucksenkenden Effekt reduzieren;

- Diuretika - reduziert die harntreibende Wirkung und blutdrucksenkende Wirkung;

- Digoxin - reduziert die renale Clearance von Digoxin.

- Chinolon-Antibiotika - erhöht das Risiko eines konvulsiven Syndroms;

- andere NSAIDs oder Glukokortikoide - erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen;

- Methotrexat - erhöht die Konzentration von Methotrexat im Serum;

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

- Lithiumsalze - können einen Anstieg der Lithiumspitzenkonzentrationen im Plasma verursachen und dadurch die bekannten Nebenwirkungen von Lithium verstärken;

- Cyclosporin - erhöht die Nephrotoxizität von Cyclosporin.

- Derivate von Sulfonylharnstoff - können die hypoglykämische Wirkung der letzteren verstärken;

- Alkohol, Corticotropin, Kaliumpräparate erhöht das Risiko von GIT-Nebenwirkungen;

- Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure erhöht das Risiko von Blutungen.

Spezielle Anweisungen:

Das Risiko der ulzerogenen Wirkung des Arzneimittels reduziert die gleichzeitige Verabreichung von Inhibitoren der Protonenpumpe und synthetischen Analoga von Prostaglandinen. Bei Blutungen im Magen-Darm-Trakt sollte das Medikament sofort abgesetzt und geeignete Notfallmaßnahmen ergriffen werden.Besonders ist nötig es den Zustand jener Patientinnen mit der Magendarmpathologie zu beobachten, die zum ersten Mal die Kur mit der Droge KSEFOKAM bekommen.

Wie andere Oxicame hemmt das Medikament KSEFOCAM die Thrombozytenaggregation und kann daher die Blutungszeit verlängern. Bei der Verwendung dieses Arzneimittels müssen Sie den Zustand der Patienten sorgfältig überwachen, wobei das völlig normale Funktionieren des Blutgerinnungssystems (z. B. Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen), die Störungen haben, erfordert Blutgerinnungs-Systeme, oder diejenigen, die Medikamente, drückende Koagulation (einschließlich Heparin in niedrigen Dosen), um Anzeichen von Blutungen rechtzeitig zu erkennen.

Bei Anzeichen einer Leberschädigung (Juckreiz der Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Transaminasen der Leber) sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Das Medikament kann die Eigenschaften von Thrombozyten verändern, ersetzt aber nicht die präventive Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die durch einen hohen Blutverlust oder eine schwere Dehydrierung verursacht werden, XSEHOKAM, als Inhibitor der Prostaglandinsynthese, können nur nach Beseitigung der Hypovolämie und der damit verbundenen Gefahr einer Verringerung der Nierenperfusion verschrieben werden. Wie andere NSAIDs, kann XEOFOCAM eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut sowie Wassereinlagerungen verursachen

Natrium, periphere Ödeme, arterielle Hypertonie und andere frühe Anzeichen von Nephropathie. Die Langzeitbehandlung solcher Patienten mit dem Präparat KSEFOKAM kann zu den folgenden Folgen bringen: die Glomerulonephritis, die Papillennekrose und das nephrotische Syndrom mit dem Übergang zum scharfen Nierenversagen. Patienten mit einer deutlichen Abnahme des Nierenfunktionsarzneimittels KSEFOKAM können nicht ernannt werden (siehe "Kontraindikationen"). Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Bluthochdruck und / oder Fettleibigkeit ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren.

Es ist besonders wichtig, die Nierenfunktion bei älteren Patienten sowie bei Patienten zu überwachen:

- gleichzeitig Diuretika erhalten;

- gleichzeitig Medikamente erhalten, die Nierenschäden verursachen können.

Bei längerem Gebrauch des Medikaments KSEFOKAM ist es notwendig, regelmäßig hämatologische Parameter sowie die Funktion der Nieren und der Leber zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten von solchen Handlungen absehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit, schnelle mentale und motorische Reaktionen, Alkoholkonsum erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten 4 mg und 8 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blase aus Aluminiumfolie und PVC-Folie. 1, 2, 3, 5 oder 10 Blister mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014845 / 01

Datum der Registrierung:16.10.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Takeda Österreich GmbHTakeda Österreich GmbH Österreich

Hersteller: & nbsp;

TAKEDA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Takeda Arzneimittel AGTakeda Arzneimittel AG

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Xefokam® (Xefocam®)