Zornika - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzLornoxicamLornoxicam

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Eine Filmtablette enthält:

aktive Substanz: Lornoxicam 4 mg oder 8 mg;

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 47,05 mg / 94,1 mg, Croscarmellose-Natrium 3,5 mg / 7 mg, Povidon-K30 1,1 mg / 2,2 mg, mikrokristalline Cellulose 12 mg / 24 mg, Magnesiumstearat 0,35 mg / 0,7 mg;

Zusammensetzung der Tablettenhülle: Hypromellose 0,75 mg / 1,5 mg, Titandioxid (E171) 0,6 mg / 1,2 mg, Talkum 0,4 mg / 0,8 mg, Farbstoff Chinolingelb (E104) 0,1 mg / 0,2 mg, Macrogol-6000 0,15 mg / 0,3 mg.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten sind gelb, mit einer Folienmembran bedeckt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

M.01.A.C Oksikamy

M.01.A. C.05 Lornoxicam

Pharmakodynamik:Lornoxicam gehört zur Klasse der Oxicame, es hat eine ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Wirkung. Lornoxicam hat einen komplexen Wirkungsmechanismus, der auf der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenase-Isoenzyme beruht. Außerdem, Lornoxicam hemmt die Freisetzung von freien Sauerstoffradikalen aus aktivierten Leukozyten. Die analgetische Wirkung von Lornoxicam ist nicht mit narkotischen Effekten verbunden. Das Medikament hat keine Opiat-ähnliche Wirkung auf das zentrale Nervensystem und im Gegensatz zu narkotischen Analgetika, drückt es nicht die Atmung und verursacht keine Drogenabhängigkeit.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Lornoxicam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) nach der Einnahme absorbiert. In diesem Fall ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach etwa 1-2 Stunden erreicht. Essen reduziert die maximale Konzentration (C_m_Oh) Medikament im Blutplasma um 30% und erhöht die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_m_Oh) bis 2,3 Stunden. Wenn Sie das Medikament in den Körper nehmen, sammelt sich nicht an. Die absolute Bioverfügbarkeit von Lornoxicam beträgt 90-100%.

Stoffwechsel. Lornoxicam ist im Blutplasma hauptsächlich unverändert und in geringerem Ausmaß in Form von hydroxyliertem Metaboliten (3'-Hydroxynornoxicam) vorhanden, der keine pharmakologische Aktivität besitzt. Lornoxicam dringt schnell in die Synovialflüssigkeit ein.Area unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) Lornoxicam in der Synovialflüssigkeit beträgt 0,5 nach Einnahme einer Dosis von 4 mg 2 mal täglich.

Lornoxicam wird vollständig in der Leber metabolisiert. Isozyme beteiligt sich am Stoffwechsel CYP2C9. Die Bindung von Lornoxicam an Blutplasmaproteine, hauptsächlich Albuminfraktion, beträgt 99% und hängt nicht von seiner Konzentration ab.

Ausscheidung. Die Halbwertszeit (T_1/2) im Durchschnitt beträgt 4 Stunden und hängt nicht von der Konzentration des Medikaments ab. Etwa ein Drittel der Metaboliten wird über die Nieren aus dem Körper und zu 2/3 aus der Galle ausgeschieden. T_1/2 Glucuronated Metaboliten von Lornoxicam - etwa 11 Stunden.

Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz wurden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Lornoxicam festgestellt.

Indikationen:

Kurzzeitbehandlung von Schmerzsyndromen unterschiedlicher Herkunft; symptomatische Therapie von rheumatischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankylosierende Spondylitis, artikuläres Syndrom mit Exazerbation der Gicht, rheumatische Weichteilschädigung).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Lornoxicam oder einen der Bestandteile des Arzneimittels; vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich in der Geschichte); hämorrhagische Diathese oder Blutungsstörungen und Patienten, die sich einer Operation mit einem Risiko von Blutungen oder unvollständiger Hämostase unterzogen haben; Zeitraum nach aortokoronarem Shunting; zerebrovaskuläre oder andere Blutungen; erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutung; rezidivierendes Magengeschwür oder rezidivierende gastrointestinale Blutung; gastrointestinale Blutungen, die mit der Einnahme eines NSAID in einer Anamnese verbunden sind; entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation; Dekompensierte Herzinsuffizienz; schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung; bestätigte Hyperkaliämie; Hypovolämie oder Dehydratation; Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; Schwangerschaft,die Zeit des Stillens; Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender klinischer Daten zur Anwendung von Lornoxicam in dieser Altersgruppe).

Vorsichtig:

Erosion-Colitis Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (in der Anamnese), mäßig ausgeprägtes Nierenversagen, postoperative Bedingungen, Alter über 65 Jahre, ischämische Herzkrankheit, bei Patienten mit Hämostasedefekten, mit dem Risiko der Entwicklung einer kardiovaskulären Thrombose (myokardialen Infarkt, akute Störungen der Hirndurchblutung (ischämischer, hämorrhagischer Schlaganfall), chronische Herzinsuffizienz (II-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA), zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, systemischer Lupus erythematodes, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min, Infektion Helicobacter Pylori, Langzeitanwendung von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Antiaggregatoren (einschließlich Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) .

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Während der Stillzeit sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung mit dem Medikament gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Das Medikament sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden, mit einem Glas Wasser gewaschen.

Beim geäusserten schmerzhaften Syndrom Die empfohlene Dosis beträgt 8-16 mg / Tag, geteilt durch 2-3 Dosen. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg.

Bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 12 mg. Die Standarddosis beträgt 8-16 mg pro Tag, abhängig vom Zustand des Patienten. Die Dauer der Therapie hängt von der Art und dem Verlauf der Krankheit ab.

Bei Magen-Darm-Erkrankungen. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, ältere Menschen (über 65 Jahre), nach umfangreichen Operationen beträgt die maximale Tagesdosis 12 mg, für 3 Dosen.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Abhängig von der Häufigkeit des Auftretens werden die folgenden Gruppen von Nebenwirkungen identifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1 / 100), selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Nervensystem:

Oft: Kopfschmerzen, Schwindel.

Selten: Schlafstörungen, Depressionen.

Selten: Schläfrigkeit, Erregung, Zittern, Parästhesien.

Sehr selten: Aseptische Meningitis.

Aus dem Verdauungssystem:

Oft: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen.

Selten: Gastritis, erosive-ulzerative Läsionen der Schleimhaut Magen und Darm (einschließlich Perforation und Blutung), Verstopfung, Blähungen, erhöhte Transaminasen der Leber.

Selten: trockener Mund, Ösophagitis, Melena, eingeschränkte Leberfunktion, Stomatitis.

Von der Haut:

Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Alopezie.

Selten: Ödemsyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Angioödem.

Sehr selten: Ekchymose.

Aus dem Harnsystem:

Selten: Dysurie, verminderte glomeruläre Filtration, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Papillennekrose, nephrotisches Syndrom, periphere Ödeme, akutes Nierenversagen.

Von den Sinnesorganen:

Selten: Lärm in den Ohren.

Selten: Sehstörungen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Selten: Entwicklung oder Exazerbation von Herzinsuffizienz, Tachykardie.

Selten: erhöhter Blutdruck.

Aus der Hämatopoese:

Selten: Agranulozytose, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, erhöhte Blutungszeit.

Auf Seiten der Atemwege:

Selten: Rhinitis.

Selten: Pharyngitis, Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus.

Andere:

Selten: Anorexie, vermehrtes Schwitzen, Gewichtsveränderung, Arthralgie.

Selten: Myalgie.

Wenn eine der im Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Es ist möglich, die beschriebenen Nebenwirkungen zu verstärken.

Behandlung: symptomatisch. Die Aufnahme von Aktivkohle unmittelbar nach Einnahme des Arzneimittels kann die Absorption von Lornoxicam verringern. Um Schäden an der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts zu verhindern, können Sie Antiulkusmittel (Analoga von Prostaglandinen oder Ranitidin). Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Gleichzeitige Anwendung von Lornoxicam und:

- Cimetidin erhöht die Konzentration von Lornoxicam im Blutplasma;

- Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer - Blutungszeit kann länger sein (erhöhtes Blutungsrisiko, Überwachung der international normalisierten Beziehung (MNO) notwendig);

- Betablocker und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer können ihren blutdrucksenkenden Effekt reduzieren;

- Diuretika - reduziert die harntreibende Wirkung und blutdrucksenkende Wirkung;

- Digoxin - reduziert die renale Clearance von Digoxin;

- Chinolin-Antibiotika - erhöht das Risiko eines konvulsiven Syndroms;

- andere NSAIDs oder Glukokortikosteroide - erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen;

- Mifepriston - Lornoxicam kann die Wirksamkeit von Mifepriston reduzieren. Das Medikament sollte frühestens 8-12 Tage nach der Einnahme von Mifepriston eingenommen werden;

- Methotrexat - erhöht die Konzentration von Methotrexat im Blutplasma;

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) - erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen;

- Lithiumsalze - können eine Erhöhung der maximalen Lithiumkonzentration im Blutplasma verursachen und dadurch die bekannten Nebenwirkungen von Lithium verstärken;

- Cyclosporin - erhöht die Nephrotoxizität von Cyclosporin;

- hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung - können die hypoglykämische Wirkung der letzteren verstärken;

- Alkohol, Corticotropin, Kaliumpräparate - erhöht das Risiko von GI-Trakt Nebenwirkungen;

- Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure - erhöht das Risiko von Blutungen;

- Kolestiramina - beschleunigt die Ausscheidung von Lornoxicam aus der LCG;

- Rifampicin - reduziert die Konzentration von Lornoxicam im Blutplasma.

Interaktion mit Ranitidin und Antazida wurde nicht offenbart.

Spezielle Anweisungen:

Das Risiko der ulzerogenen Wirkung des Arzneimittels reduziert die gleichzeitige Verabreichung von Inhibitoren der Protonenpumpe und synthetischen Analoga von Prostaglandinen. Bei Blutungen im Magen-Darm-Trakt sollte das Medikament sofort abgesetzt und geeignete Notfallmaßnahmen ergriffen werden. Besonders ist es notwendig, den Zustand jener Patienten mit Magen-Darm-Pathologie zu überwachen, die zuerst mit Lornoxicam behandelt werden.

Wie andere Oxicame, Lornoxicam hemmt die Thrombozytenaggregation und kann daher die Blutungszeit verlängern. Wenn Sie dieses Medikament verwenden, müssen Sie den Zustand der Patienten sorgfältig überwachen, die das völlig normale Funktionieren des Blutgerinnungssystems erfordern (zB Patienten, die einen chirurgischen Eingriff haben), die Störungen des Blutgerinnungssystems haben oder Medikamente erhalten, die die Blutgerinnung (einschließlich Heparin in niedrigen Dosen) unterdrücken, um Anzeichen von rechtzeitig bluten.

Bei Anzeichen einer Leberschädigung (Juckreiz der Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Transaminasen der Leber) sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Das Medikament kann die Eigenschaften von Thrombozyten verändern, ersetzt aber nicht die vorbeugende Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die durch starken Blutverlust oder schwere Dehydratation verursacht werden, Lornoxicamkann als Hemmer der Prostaglandinsynthese nur nach Beseitigung der Hypovolämie und der damit verbundenen Gefahr der Nierenperfusion verschrieben werden. Wie andere NSAIDs, Lornoxicam kann eine Erhöhung der Plasma-Harnstoff und Kreatinin Plasmaspiegel, sowie Wasser-und Natriumretention, periphere Ödeme, arterielle Hypertonie und andere frühe Anzeichen von Nephropathie verursachen.Langfristige Behandlung von solchen Patienten mit Lornoxicam kann zu den folgenden Konsequenzen führen: Glomerulonephritis Papillennekrose und nephrotisches Syndrom mit Übergang zum akuten Nierenversagen. Patienten mit einer deutlichen Abnahme des Nierenfunktionsarzneimittels können nicht verschrieben werden. Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Bluthochdruck und / oder Fettleibigkeit ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren.

Es ist besonders wichtig, die Nierenfunktion bei älteren Patienten sowie bei Patienten zu überwachen:

- gleichzeitig Diuretika erhalten;

- gleichzeitig Medikamente erhalten, die Nierenschäden verursachen können.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, regelmäßig die hämatologischen Parameter sowie die Nieren- und Leberfunktion zu überwachen. Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und beim Einnehmen anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, muss Vorsicht walten gelassen werden, da das Medikament Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen kann, die diese Fähigkeiten beeinträchtigen können.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit Film überzogen 4 mg, 8 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. Für 3 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003020

Datum der Registrierung:03.06.2015

Haltbarkeitsdatum:03.06.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Micro Labs begrenztMicro Labs begrenzt Indien

Hersteller: & nbsp;

MICRO LABS, begrenzt Indien

Darstellung: & nbsp;MICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Zornika (Zornika)