Alersat-L (Alercet-L)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLevocétirizineLevocétirizine
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    • Forme de dosage: & nbsp
    comprimés pelliculés
    Composition:

    Un comprimé pelliculé contient:

    substance active: levocetirizine dichlorhydrate 5 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 83 mg, lactose 23 mg, amidon prégélatinisé 15,5 mg, stéarate de magnésium 3 mg;

    composition de la coquille: instiller (IC-S-344) 1 mg [hypromellose 48%, phtalate de diéthyle 12%, éthylcellulose 40%], hypromellose-E15 3,11 mg, dioxyde de titane (E171) 0,8 mg, macrogol-400 0,64 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) 0,1 mg. talc 0,8 mg.

    La description:Comprimés de forme oblongue, recouverts d'une pellicule de couleur rose pâle, avec un risque d'un côté. Type de comprimé sur une section transversale: la coquille - couleur rose clair, un noyau - couleur blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.E.   Dérivés de pipérazine

    E.06.A.E.09   Levocétirizine

    Pharmacodynamique:Levocétirizine R-énantiomerc de la cétirizine; un antagoniste compétitif de l'histamine; blocs H1-gistaminovye, dont l'affinité est 2 fois supérieure à celle de la cétirizine. Levocétirizine affecte le stade dépendant de l'histamine des réactions allergiques; réduit la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité vasculaire, limite la libération de médiateurs inflammatoires et de cytokines (VCAM-1 et autres).
    La lévocétirizine prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a un effet antiexudatif, antiprurigineux; pratiquement n'a pas d'action anticholinergique et antisérotonine. A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif.
    L'action commence 12 minutes après la prise d'une dose unique chez 50% des patients, après 1 heure - dans 95% et dure 24 heures.
    Pharmacocinétique
    Pharmacocinétique est linéaire.Levocetirizip est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est administré par voie orale; l'apport alimentaire n'affecte pas la plénitude de l'absorption, mais réduit sa vitesse. La biodisponibilité atteint 100%. Temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmax) - 0,9 heures, la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) - 270 mg / ml, la concentration à l'équilibre est atteint après 2 jours.
    Le volume de distribution est de 0,4 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques - 90%. Moins de 14% du médicament est métabolisé dans le foie par O-désalkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif. La demi-vie (T1 / 2) chez les adultes est de -7,9 ± 1,9 heures. Chez les adultes, la clairance totale est de 0,63 ml / min / kg. Complètement éliminé du corps pendant 95 heures. Environ 85,4% de la dose acceptée du médicament est excrétée par les reins, environ 12,9% - par l'intestin. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min), la clairance diminue (chez les patients sous hémodialyse - de 80%, ce qui nécessite une modification du schéma posologique approprié), la demi-vie (T1 / 2) est prolongée . Moins de 10% est éliminé au cours d'une procédure d'hémodialyse standard de 4 heures.
    Les indications:
    Traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (persistante) et saisonnière (intermittente) et de la conjonctivite allergique, tels que les démangeaisons, les éternuements, la congestion nasale, la rhinorrhée, la lacrymation, l'hyperémie conjonctivale;
    Pollinose (rhume des foins);
    Urticaire, y compris l'urticaire chronique idiopathique. D'autres dermatoses allergiques, accompagnées de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la lévocétirizine (y compris les dérivés de la pipérazine), ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
    La carence en lactase, l'intolérance au lactose, la malabsorption du glucose et du galactose;
    Stade terminal de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min);
    Enfants de moins de 6 ans (en raison de données limitées sur l'innocuité et l'efficacité);
    La grossesse et la période d'allaitement.
    Soigneusement:Insuffisance rénale chronique (la correction du schéma posologique est requise); âge avancé (la filtration glomérulaire peut être diminuée); les patients présentant une lésion de la moelle épinière, une hyperplasie de la prostate et d'autres facteurs prédisposant à la rétention urinaire, car le lévocétirizip peut augmenter le risque de rétention urinaire; en cas d'utilisation concomitante avec de l'alcool (voir Interactions avec d'autres médicaments).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée.
    La lévocétirizine est excrétée dans le lait maternel, donc s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Les comprimés pelliculés sont pris par voie orale, avalés entiers, avec de la nourriture ou à jeun, avec une petite quantité d'eau.

    Adultes et enfants de plus de 6 ans: La dose quotidienne est de 5 mg (1 comprimé) une fois. Depuis lévocétirizip est excrété du corps par les reins, lorsque le médicament est utilisé chez les patients avec insuffisance rénale et patients âgés La dose doit être ajustée en fonction du degré d'insuffisance rénale. Les patients avec insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50-79 ml / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Les patients avec insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), la dose recommandée de 5 mg tous les deux jours.

    Les patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) la dose recommandée de 5 mg une fois tous les 3 jours.

    Les patients avec insuffisance rénale et hépatique le dosage est effectué selon le schéma ci-dessus.

    Les patients avec une violation de la seule fonction hépatique la correction du schéma posologique n'est pas requise.

    Durée du médicament:

    Dans le traitement de la rhinite saisonnière (intermittente) (la présence de symptômes moins de 4 jours par semaine ou leur durée totale est inférieure à 4 semaines), la durée du traitement dépend de la durée de la symptomatologie; Le traitement peut être arrêté si les symptômes disparaissent et sont repris lorsque les symptômes apparaissent. Dans le traitement de la rhinite allergique (persistante) toute l'année (présence de symptômes plus de 4 jours par semaine et durée totale supérieure à 4 semaines), le traitement peut se poursuivre pendant toute la durée d'exposition aux allergènes. Si vous prenez (ou avez pris récemment) d'autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre, parlez-en à votre médecin.

    Si vous oubliez de prendre le médicament, ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

    Effets secondaires:

    En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: très souvent (≥1/10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100), rarement (à partir de ≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000, y compris les messages individuels), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

    Troubles du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactiques;

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: fréquence inconnue - augmentation de l'appétit, prise de poids;

    Troubles de la psyché: souvent - maux de tête, somnolence, fatigue; rarement - asthénie; fréquence inconnue - anxiété, agression, agitation, insomnie, hallucinations, dépression, pensées suicidaires.

    Système nerveux altéré: la fréquence est inconnue - convulsions, thrombose de la dure-mère, paresthésies, étourdissements, évanouissements, tremblements, dysgueusie (altération du goût).

    Troubles du côté de l'organe de vision: fréquence inconnue - vision altérée, diplopie, inflammation.

    Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: fréquence inconnue - vertige.

    Maladie cardiaque souvent cela est inconnu - la tachycardie, la sténocardie, la sensation de la palpitation.

    Troubles vasculaires fréquence inconnue - thrombose de la veine jugulaire. Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: la fréquence est inconnue - dyspnée, augmentation des symptômes de la rhinite.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - bouche sèche; rarement - douleur abdominale; fréquence inconnue-nausée, diarrhée, vomissement.

    Troubles du foie et des voies biliaires: la fréquence est inconnue - l'hépatite. Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - angioedème, érythème persistant, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, hypotrichose, fissures, photosensibilité.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: fréquence inconnue - douleur dans les muscles.

    Troubles des reins et des voies urinaires: la fréquence est inconnue - dysurie, rétention urinaire, envie d'uriner.

    Données de laboratoire et instrumentales: fréquence inconnue - changement dans les échantillons hépatiques fonctionnels.

    Autre: fréquence inconnue - réactivité croisée, œdème périphérique.Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence (chez les adultes), agitation et anxiété, suivies de somnolence (chez les enfants).

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

    Interaction:
    Dans l'étude de l'interaction médicamenteuse du racémate cétirizine avec la phénazone, la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le glipizide et le diazépam, aucune interaction indésirable cliniquement pertinente n'a été identifiée.
    La théophylline (400 mg / jour) réduit la clairance totale de la lévocétirizine de 16%, tandis que la cinétique de la théophylline ne change pas.
    Dans l'étude, en prenant ritonavir (600 mg deux fois par jour) et la cétirizine (10 mg par jour), il a été démontré que l'exposition à la cétirizine augmentait de 40% et l'exposition au ritonavir changeait légèrement (-11%).
    L'utilisation conjointe avec les macrolides ou le kétoconazole n'a pas entraîné de changements significatifs dans l'ECG.
    Dans un certain nombre de cas, avec l'utilisation simultanée de lévocétirizine avec de l'alcool ou des médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central (SNC), il est possible d'augmenter leur effet sur le système nerveux central, même s'il n'a pas été prouvé le racémate de cétirizine potentialise l'effet de l'alcool.
    Instructions spéciales:Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé de prendre éthanol.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Levocétirizine peut conduire à une somnolence accrue, par conséquent, le médicament peut affecter la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés 5 mg.
    Emballage:
    10 comprimés par blister, faits de film de PVC et de papier d'aluminium.
    Conformément à 1. 2, 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation seront évités dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002900
    Date d'enregistrement:06.03.2015
    Date d'expiration:06.03.2020
    Date d'annulation:2020-03-06
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Micro Labs LimitedMicro Labs Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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