Suprastinex - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires: cellulose microcristalline de silicium (Prosolv® HD90) 40,4 mg (cellulose microcristalline (98%), dioxyde de silicium colloïdal anhydre (2%)), lactose monohydraté 37,9 mg, giprolose faiblement substitué (L-HPC 11) 10 mg, stéarate de magnésium 1,7 mg; coquille; Opapray II 33g28523 5 mg (hypromellose 2910 (40%), dioxyde de titane (25%), lactose monohydraté (21 %) 1,05 mg, macrogol 3350 (8%), triacétine (6%)).

La description:Comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs revêtus d'une gaine en film, gravé "E" d'un côté de la tablette et "281" de l'autre, sans ou presque inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.E. Dérivés de pipérazine

E.06.A.E.09 Levocétirizine

Pharmacodynamique:

Agent antiallergique Énantiomère de cétirizine; un antagoniste compétitif de l'histamine; bloque les récepteurs H1-histamine dont l'affinité est 2 fois supérieure à celle de la cétirizine. A un effet sur le stade dépendant de l'histamine des réactions allergiques; réduit la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité vasculaire, limite la libération de médiateurs inflammatoires.

Prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a antiexudative (décongestionnant), effet antipruritique; Pratiquement n'a pas d'action anticholinergique et antisérotonergique.Dans des doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique est linéaire. Rapidement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale; l'apport alimentaire n'affecte pas la plénitude de l'absorption, mais réduit sa vitesse. Biodisponibilité - 100 %. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est d'environ 0,9 h, la concentration maximale (Cmah) - 207 ng / ml. Le volume de distribution est d'environ 0,4 l / kg.

Connexion avec des protéines - 90 %. Moins de 14% du médicament est métabolisé dans le foie par O-désalkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif. La demi-vie (T1 / 2) est de 7-10 heures. La clairance totale est d'environ 0,63 ml / min / kg. Il est complètement éliminé du corps en 96 heures. Il est excrété par les reins (environ 85%). Avec l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min), la clairance diminue (chez les patients sous hémodialyse - de 80%), T1 / 2 - s'allonge. Moins de 10% est éliminé pendant l'hémodialyse. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (persistante) et saisonnière et de la conjonctivite (démangeaisons, éternuements, rhinorrhée, lacrymation, hyperhémie par congestion); le rhume des foins (rhume des foins); urticaire, incl. urticaire idiopathique chronique; l'œdème de Quincke; dermatoses allergiques, accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'actif (y compris aux dérivés de pipérazine) ou à tout composant auxiliaire du médicament; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min); les enfants de moins de 6 ans (pour cette forme posologique); Grossesse et allaitement; intolérance au lactose, déficit en lactase héréditaire ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Insuffisance rénale chronique de sévérité légère à modérée, âge avancé (la filtration glomérulaire peut être réduite).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée, puisque des études cliniques contrôlées sur la sécurité du médicament chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament en lactation, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale.Le médicament doit être pris avec de la nourriture ou sur un estomac vide, avec une petite quantité d'eau, sans mâcher.

La dose quotidienne est recommandée en même temps.

La dose recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, les patients âgés (avec une fonction rénale normale) est de 5 mg (1 comprimé) par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 5 mg.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La fréquence d'admission est fixée par le médecin individuellement en fonction d'une violation de la fonction rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec une clairance de la créatinine (CC) de 30 à 49 ml / min, la dose doit être réduite de 2 fois (5 mg (1 comprimé) tous les deux jours); avec une CQ de 10 à 29 ml / min, la dose doit être réduite de 3 fois (5 mg (1 comprimé) tous les 3 jours). En cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 10 ml / min), le médicament est contre-indiqué.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Lors de la prescription du médicament chez des patients présentant une insuffisance hépatique isolée, aucun changement de dose n'est requis. Les patients présentant des troubles combinés du foie et des reins sont recommandés pour l'ajustement de la dose (voir la section «Patients avec insuffisance rénale» ci-dessus).

Durée du médicament

La durée de l'admission dépend de la maladie.

Dans le traitement de la rhinite allergique persistante (symptômes <4 jours / 1 semaine ou moins de 4 semaines), le traitement est poursuivi jusqu'à disparition des symptômes; Si les symptômes apparaissent, le traitement peut être repris. Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (symptômes> 4 jours / 1 semaine ou plus de 4 semaines), le traitement se poursuit tout au long de la période d'exposition aux allergènes.

Le cours du traitement est déterminé par un médecin; en moyenne, il est de 1-6 semaines.

Dans les maladies chroniques (y compris l'urticaire chronique idiopathique), le traitement peut être plus long en accord avec le médecin.

Il existe une expérience clinique de l'utilisation du médicament jusqu'à 6 mois.

Effets secondaires:

Les paramètres utilisés ci-dessous pour la fréquence des effets secondaires sont définis comme suit: très souvent -> 1/10; souvent - <1/10 et> 1/100; rarement - <1/100 et> 1/1000; rarement - <1/1000 et> 1/10000; très rarement - <1/10000.

Du système immunitaire: très rarement - les réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie.

Du côté du métabolisme: très rarement - gain de poids.

Du système nerveux central et périphérique: souvent - somnolence, maux de tête, fatigue accrue; rarement - asthénie; rarement - migraine, vertiges.

De la part du système respiratoire: très rarement - dyspnée.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - bouche sèche; rarement - douleur abdominale; très rarement - nausée, indigestion.

De la graisse sous-cutanée: très rarement - angioedème, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire.

A partir des indicateurs de laboratoire: très rarement - un changement dans les échantillons fonctionnels «foie».

Si des effets secondaires se produisent, incl. Non spécifié dans les instructions, vous devez consulter un médecin.

Surdosage:

Les symptômes du surdosage chez les adultes sont la somnolence, chez les enfants - l'excitation, l'anxiété, qui sont remplacés par la somnolence. En cas de surdosage, il est nécessaire de rincer et d'estomac et consulter un médecin. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Les études sur les interactions de la lévocétirizine n'ont montré aucune interaction cliniquement significative avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le glipizide et le diazépam. L'utilisation conjointe avec les macrolides ou le kétoconazole n'a pas entraîné de changements significatifs dans l'ECG.

La théophylline (400 mg / jour) réduit la clairance totale de la lévocétirizine de 16%, tandis que la cinétique de la théophylline ne change pas.

La lévocétirizine n'augmente pas les effets de l'alcool, mais chez les patients sensibles, l'administration concomitante de lévocétirizine avec de l'alcool ou d'autres agents dépresseurs du SNC peut affecter le SNC.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est recommandé de ne pas utiliser d'éthanol.

La préparation de comprimés enrobés de Suprastinex® contient du lactose et ne doit donc pas être administrée aux patients présentant une intolérance au lactose, une déficience héréditaire en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est recommandé de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 5 mg.

Emballage:

Comprimés pelliculés 5 mg: 7 ou 10 comprimés dans une plaquette de polyamide / feuille d'aluminium / PVC / feuille d'aluminium. 1 ou 2 blisters (7 comprimés chacun) ou 1, 2 ou 3 blisters (10 comprimés chacun) sont emballés avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:5 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-008568/10

Date d'enregistrement:23.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Suprastinex® (Suprastinex®)