Substance activeLevocétirizineLevocétirizine
Médicaments similairesDévoiler
  • Alersat-L
    pilules vers l'intérieur 
  • Allervay
    pilules vers l'intérieur 
  • Glenceth
    pilules vers l'intérieur 
  • Zodak® Express
    pilules vers l'intérieur 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Xizal®
    pilules vers l'intérieur 
    FSB Farshim S.A.     Suisse
  • Xizal®
    gouttes vers l'intérieur 
    FSB Farshim S.A.     Suisse
  • Levocétirizine Sandoz
    pilules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Levocetirizine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Suprastinex®
    gouttes vers l'intérieur 
  • Suprastinex®
    pilules vers l'intérieur 
  • FRI-AL
    pilules vers l'intérieur 
    ALSI Pharma, ZAO     Russie
  • Cesera®
    pilules vers l'intérieur 
  • Elzet
    pilules
  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour administration orale
    Composition:

    Substance active: le dichlorhydrate de lévocétirizine 0,1 g (dans 1 ml contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine);

    Excipients: glycérol (85 %) 5 g, propylèneglycol 7 g, saccharinate de sodium 0,2 g, acétate de sodium trihydraté 0,12 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,027 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,003 g, glace d'acide acétique 0,010 g, eau purifiée jusqu'à 20 ml.

    La description:Liquide incolore ou presque incolore sans sédiment, avec une légère odeur d'acide acétique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.E.   Dérivés de pipérazine

    E.06.A.E.09   Levocétirizine

    Pharmacodynamique:

    Agent antiallergique Énantiomère de cétirizine; un antagoniste compétitif de l'histamine; bloque les récepteurs H1-histamine dont l'affinité est 2 fois supérieure à celle de la cétirizine. A un effet sur le stade dépendant de l'histamine des réactions allergiques; réduit la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité vasculaire, limite la libération de médiateurs inflammatoires.

    Prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a un effet antiexudatif, antiprurigineux; pratiquement ne rend pas action anticholinergique et antisérotonergique. A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif.

    L'action commence 12 minutes après avoir reçu une dose unique chez 50% des patients, après 1 heure - dans 95 % et dure 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Pharmacokinetics est linéaire. Rapidement absorbé une fois pris oralement; l'apport alimentaire n'affecte pas la plénitude de l'absorption, mais réduit sa vitesse. La biodisponibilité est de 100%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 0,9 h, la concentration maximale (Cmah) - 207 ng / ml. Le volume de distribution est de 0,4 l / kg.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Moins de 14% du médicament est métabolisé dans le foie par O-désalkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif. La demi-vie (T1 / 2) est de 7-10 heures. La clairance totale est de 0,63 ml / min / kg. Il est complètement éliminé du corps en 96 heures. Il est excrété par les reins (85,4%). Avec l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min), la clairance diminue (chez les patients sous hémodialyse - de 80%), T1 / 2 - s'allonge. Moins de 10% est éliminé pendant l'hémodialyse. Pénètre dans le lait maternel.

    Les indications:

    Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (persistante) et saisonnière et de la conjonctivite (démangeaisons, éternuements, rhinorrhée, lacrymation, hyperhémie par congestion); le rhume des foins (rhume des foins); urticaire, incl. urticaire idiopathique chronique; l'œdème de Quincke; dermatoses allergiques, accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'actif (y compris aux dérivés de pipérazine) ou à tout composant auxiliaire du médicament; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min); les enfants de moins de 2 ans (en raison du manque de données cliniques); Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique, âge avancé (éventuellement réduction de la filtration glomérulaire).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée, puisque des études cliniques contrôlées sur la sécurité du médicament chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament en lactation, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale. Le médicament doit être pris avec de la nourriture ou sur un estomac vide. Le nombre requis de gouttes doit être mesuré avec un compte-gouttes dans une cuillère à soupe ou un verre d'eau. Les gouttes doivent être prises par voie orale immédiatement après dilution. La dose quotidienne est recommandée en même temps.

    La dose recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, les patients âgés (sujets à une fonction rénale normale) est de 5 mg (1 ml gouttes ou 20 gouttes d'un compte-gouttes) par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 5 mg.

    Enfants âgés de 2 à 6 ans - la dose quotidienne recommandée est de 2,5 mg pour deux doses à doses égales de 1,25 mg (2 fois 0,25 ml gouttes = 2X5 gouttes du compte-gouttes). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2,5 mg.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    La fréquence d'admission doit être réglée individuellement en fonction de la fonction des reins. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine (CK) de 30 à 49 ml / min, la dose doit être réduite 2 fois (5 mg (1 ml gouttes ou 20 gouttes d'un compte-gouttes) tous les deux jours); avec SC de 10 à 29 ml / min, la dose doit être réduite 3 fois (5 mg (1 ml gouttes ou 20 gouttes du compte-gouttes) tous les 3 jours). En cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 10 ml / min), le médicament est contre-indiqué.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Lors de la prescription du médicament chez des patients présentant une insuffisance hépatique isolée, aucun changement de dose n'est requis. Les patients présentant des troubles combinés du foie et des reins sont recommandés pour l'ajustement de la dose (voir la section «Patients avec insuffisance rénale» ci-dessus).

    Durée du médicament

    La durée de l'admission dépend de la maladie.

    Dans le traitement de la rhinite allergique persistante (symptômes <4 jours / 1 semaine ou moins de 4 semaines), le traitement est poursuivi jusqu'à disparition des symptômes; Si les symptômes apparaissent, le traitement peut être repris. Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (symptômes> 4 jours / 1 semaine ou plus de 4 semaines), le traitement se poursuit tout au long de la période d'exposition aux allergènes.

    Le cours du traitement est déterminé par un médecin, en moyenne, il est de 1-6 semaines.

    Dans les maladies chroniques (rhinite toute l'année, l'urticaire chronique idiopathique), le cours du traitement peut être plus long en accord avec le médecin. Il existe une expérience clinique de l'utilisation du médicament jusqu'à 6 mois.

    Effets secondaires:

    Les paramètres utilisés ci-dessous pour la fréquence des effets secondaires sont définis comme suit: très souvent:> 1/10; souvent: <1/10 et> 1/100; rarement: <1/100 et> 1/1000; rarement: <1/1000 et> 1/10000; très rarement: <1/10000.

    Du système immunitaire: très rarement - les réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie.

    Du côté du métabolisme: très rarement - gain de poids.

    Du système nerveux central et périphérique: souvent - somnolence, maux de tête, fatigue accrue; rarement - asthénie; rarement - migraine, vertiges.

    De la part du système respiratoire: très rarement - dyspnée.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - la bouche sèche, rarement - la douleur abdominale; très rarement - nausée, indigestion.

    De la graisse sous-cutanée: très rarement - angioedème, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire.

    A partir des indicateurs de laboratoire: très rarement - un changement dans les échantillons fonctionnels «foie».

    Si des effets secondaires se produisent, incl. Non spécifié dans les instructions, vous devez consulter un médecin.

    Surdosage:

    Les symptômes: la somnolence, chez les enfants - l'anxiété, l'irritabilité.

    Traitement: lavage gastrique, Charbon actif, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

    Interaction:

    Les études sur les interactions de la lévocétirizine n'ont montré aucune interaction cliniquement significative avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le glipizide et le diazépam. L'utilisation conjointe avec les macrolides ou le kétoconazole n'a pas entraîné de changements significatifs dans l'ECG.

    La théophylline (400 mg / jour) réduit la clairance totale de la lévocétirizine de 16%, tandis que la cinétique de la théophylline ne change pas.

    Chez les patients sensibles, l'administration concomitante de lévocétirizine avec de l'alcool ou d'autres agents, oppressifs du système nerveux central, peut affecter le système nerveux central.

    Instructions spéciales:

    Suprastinex en gouttes n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans en raison de données insuffisantes sur l'utilisation du médicament.

    Pendant le traitement, il est recommandé de ne pas utiliser d'éthanol.

    Les gouttes de Suprastinex® peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois tardives), car elles contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est recommandé de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Gouttes pour l'ingestion 5 mg / ml.
    Emballage:

    Gouttes pour l'ingestion 5 mg / ml: 20 ml dans un flacon en verre brun avec un compte-gouttes en PE et un couvercle en PP avec une couche de PE interne, muni d'une protection spéciale contre l'ouverture par les enfants et le contrôle de la première ouverture. Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années. Le flacon ouvert ne doit pas être conservé pendant plus de 6 semaines. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-000225
    Date d'enregistrement:16.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up