Cesera - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

coquille: Rampage blanc 33g28707 * (un mélange d'hypromellose 6cP, de dioxyde de titane, de lactose monohydraté, de macrogol 3000 et de triacétine).

La description:

Comprimés ronds, biconvexes à bords biseautés, recouverts d'une pellicule de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.E. Dérivés de pipérazine

E.06.A.E.09 Levocétirizine

Pharmacodynamique:

Levocetirizine, énantiomère cétirizine est un antagoniste sélectif de l'histamine, bloque périphérique H₁-gistaminovye. Affinité de la lévocétirizine (Ki = 3,2 nmol / l) à ces récepteurs est élevé et 2 fois plus élevé que celui de la cétirizine (Ki = 6,3 nmol / l). Levocétirizine affecte le stade dépendant de l'histamine des réactions allergiques, réduit la migration des éosinophiles, réduit vasculaire Pau contrairemosrestreint libérer des médiateurs de l'inflammation. Prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a un effet antiexudatif, antiprurigineux, n'a pratiquement pas d'action anticholinergique et antisérotonergique. A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique est de nature linéaire, dépend de la dose et du temps, avec un faible degré de fluctuations individuelles.

Succion

La lévocétirizine est rapidement et bien absorbée après ingestion. Il est temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh) est atteint après 0,9 heure (TC_mOh) après avoir pris la drogue à l'intérieur. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes après 2 jours. DE_mOh est de 270 ng / ml et 308 ng / ml après une administration unique et répétée de 5 mg une fois par jour, respectivement. Le degré d'absorption dépend de la dose et ne change pas avec l'apport alimentaire, mais C_mOh ci-dessous et est atteint plus tard.

Distribution

La connexion avec les protéines est de 90%. La distribution est limitée et le volume de distribution est de 0,4 l / kg.

Métabolisme

Moins de 14% de la dose administrée est métabolisée dans le foie par oxydation, N- et O-désalkylation et conjugaison avec la taurine. Levocétirizine n'affecte pas l'activité des isoenzymes du cytochrome CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2ré6, 2E1 et 3A4 à des concentrations beaucoup plus élevées que les concentrations maximales avec une administration orale de 5 mg.

En raison du métabolisme insignifiant et de l'absence d'inhibition métabolique, l'interaction de la lévocétirizine avec d'autres substances est peu probable.

Excrétion

Demi vie (T_1/2) est de 7,9 ± 1,9 heures. La clairance totale moyenne est de 0,63 ml / min / kg. Levocétirizine et son métabolite est excrété principalement par les reins (85,4% de la dose prise), par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. L'excrétion dans l'intestin est de 12,9%.

Pénètre dans le lait maternel.

Lésions rénales

La clairance totale de la lévocétirizine est en corrélation avec la clairance de la créatinine (CC). Par conséquent, les patients atteints d'insuffisance rénale sont recommandés pour réduire la dose du médicament en fonction du QC. Avec l'anurie, la clairance du médicament est réduite d'environ 80%. Moins de <10% de la lévocétirizine est éliminée au cours d'une procédure d'hémodialyse standard de 4 heures.

Les indications:

- Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique toute l'année);

- urticaire idiopathique chronique.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la lévocétirizine (y compris les autres dérivés de la pipérazine) ou aux composants auxiliaires du médicament;

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) <10 ml / min) et patients sous dialyse;

- les enfants de moins de 6 ans (pour cette forme posologique et cette dose);

- la grossesse, la période d'allaitement (en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament);

- galactosémie, carence en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Insuffisance rénale de sévérité modérée (CQ inférieur à 60 ml / min), âge avancé (éventuellement declubsurfiltration).

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de la lévocétirizine pendant la grossesse sont absentes. L'utilisation de Ceser ® est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

La lévocétirizine est excrétée dans le lait maternel, donc s'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant la prise de Ceser ®.

Dosage et administration:

À l'intérieur, peu importe l'apport alimentaire, presser une petite quantité de liquide et ne pas mâcher.

Adultes et enfants de plus de 6 ans:

La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé).

Patients âgés:

Dans l'état de la fonction rénale normale, une diminution de la dose quotidienne de lévocétirizine n'est pas nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale:

Il est recommandé de sélectionner l'intervalle individuel entre les doses du médicament en fonction du niveau de QC.

Avec QC de 30 à 49 ml / min - 1 comprimé tous les deux jours; avec KK de 10 à 29 ml / min - 1 comprimé tous les 3 jours; avec CC <10 ml / min et patients sous dialyse lévocétirizine est contre-indiqué. Le niveau de QC peut être calculé par la formule:

CK = [140 - âge (s)] x poids corporel (kg) / 72 x créatinine sérique (mg / dL) (x 0,85 pour les femmes)

Patients atteints d'insuffisance hépatique:

Chez les patients présentant un dysfonctionnement isolé du foie, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Du système nerveux central et périphérique: souvent - maux de tête, somnolence, faiblesse, asthénie; rarement - vertiges;

Du tractus gastro-intestinal: souvent - bouche sèche; rarement - douleur abdominale; rarement - nausée, dyspepsie, hépatite.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - un battement de coeur.

Depuis les organes des sens: rarement - déficience visuelle.

Du système respiratoire: rarement - essoufflement.

Réactions allergiques: rarement - angioedème, démangeaisons de la peau, éruption cutanée, cr.abiensune.

Indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation à court terme de l'activité enzymes "hépatiques".

Autre: rarement - une augmentation du poids corporel.

Surdosage:

Symptômes: adultes - la somnolence, les enfants - l'excitation, l'irritabilité et l'anxiété, suivie par la somnolence.

Traitement: thérapie symptomatique et de soutien; lavage gastrique. L'antidote spécifique n'est pas connu. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Il n'y a pas d'interactions indésirables cliniquement significatives avec pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine; azithromycine, glipizide et le diazépam.

Une diminution de la clairance totale de la cétirizine racémique (16%) a été observée avec plusieurs administrations Théophylline (400 mg une fois par jour); tandis que la pharmacocinétique de la théophylline avec application simultanée avec la lévocétirizine n'a pas changé.

Aliments ne réduit pas l'absorption de la lévocétirizine, bien que le taux d'absorption diminue.

Chez les patients susceptibles, l'application simultanée de cétirizine / lévocétirizine et alcool ou autres dépresseurs du SNC peut influencer le système nerveux central. Dans le même temps, racémique cetirizine n'améliore pas l'effet de l'alcool.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire d'utiliser l'alcool avec précaution pendant le traitement par Ceser ® (voir "Interactions avec d'autres médicaments").

La préparation Ceser ® contient du lactose, par conséquent, il est impossible d'accepter les patients atteints de galactosémie, carence en lactase ou syndrome de malabsorption de glucose-galactose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de travailler avec des dispositifs techniques qui nécessitent une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister.

Pour 1, 3 ou 6 ampoules sont placés dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-008013/10

Date d'enregistrement:12.08.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Cesera® (Cezera®)