Aleval ne doit pas être administré avec les inhibiteurs de la MAO, ni dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO. De même, après le retrait du médicament Aleval dans les 14 jours, les inhibiteurs de la MAO ne sont pas prescrits.
Avec l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des cas de développement du syndrome sérotoninergique et de ZNS ont été décrits, dont le risque augmente lorsque les ISRS sont associés à d'autres agents sérotoninergiques (y compris les triptans) et à la sérotonine. le métabolisme (y compris les inhibiteurs de la MAO), les antipsychotiques et d'autres antagonistes des récepteurs de la dopamine. Les manifestations du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des modifications de l'état mental (agitation, hallucinations, coma), une instabilité autonome (tachycardie, fluctuations de la tension artérielle, hyperthermie), des modifications de la transmission neuromusculaire (hyperréflexie, altération de la coordination des mouvements) et / ou des troubles gastro-intestinaux nausées, vomissements et diarrhée). Certaines manifestations du syndrome sérotoninergique, incl. hyperthermie, la rigidité des muscles, l'instabilité autonome avec la possibilité de fluctuations rapides dans les paramètres des fonctions vitales, ainsi que des changements dans l'état mental, peuvent ressembler aux symptômes qui se développent dans la NSA.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante de sertraline avec d'autres médicaments qui améliorent la neurotransmission sérotoninergique, tels que le tryptophane, la fenfluramine ou les agonistes des récepteurs 5-HT de la sérotonine. Un tel rendez-vous conjoint devrait, si possible, être supprimé, étant donné la probabilité d'interaction pharmacodynamique.
L'expérience des études cliniques, dont le but était de déterminer le temps optimal requis pour le transfert des patients de prendre d'autres antidépresseurs et des fonds utilisés dans ROC à sertraline, est limité. Des précautions doivent être prises dans cette transition, en particulier avec des médicaments à action prolongée, par exemple, avec la fluoxétine. L'intervalle nécessaire entre l'annulation d'un ISRS et le début de la prise d'un autre médicament similaire n'est pas établi.
Il convient de noter que chez les patients subissant une thérapie par électrochocs, une expérience suffisante avec la sertraline est absente. Le succès ou le risque possible d'un tel traitement combiné n'a pas été étudié.
Il n'y a pas d'expérience avec la sertraline chez les patients présentant un syndrome convulsif, par conséquent, l'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'épilepsie instable doit être évitée, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être soigneusement observés pendant le traitement. Lorsque les crises apparaissent, le médicament doit être arrêté.
Au cours des essais cliniques précédant l'introduction de la sertraline sur le marché, des troubles maniaques ont été observés chez environ 0,4% des patients sertraline. Des cas d'activation des troubles maniaques sont également décrits chez une faible proportion de patients atteints de psychose maniaco-dépressive qui ont reçu d'autres antidépresseurs ou agents utilisés dans le trouble obsessionnel-compulsif.
La sertraline est activement biotransformée dans le foie. Selon l'étude pharmacocinétique, l'administration répétée de sertraline chez les patients présentant une cirrhose pulmonaire stable a entraîné une augmentation1/2 et augmenter en Cmax et AUC presque 3 fois par rapport à ces indicateurs chez les personnes en bonne santé. Il n'y avait pas de différences significatives dans la liaison aux protéines plasmatiques dans les deux groupes. Utilisation sertraline les patients atteints d'une maladie hépatique doivent être traités avec prudence. Lors de la nomination d'un médicament à un patient avec une violation de la fonction hépatique, il est nécessaire de discuter de l'opportunité de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les doses du médicament.
Sertraline dans une petite quantité sous forme inchangée est excrété dans l'urine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CK 30-60 ml / min) et les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CK <10-29 ml / min ou moins), les paramètres pharmacocinétiques (Cmax et AUC0-24) sertraline avec admission multiple ne diffère pas significativement du groupe témoin. Dans tous les groupes T1/2 du médicament était le même, ainsi qu'il n'y avait pas de différence dans la liaison aux protéines plasmatiques. Les résultats de cette étude suggèrent que, comme prévu avec la légère excrétion rénale de la sertraline, la correction de sa dose en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale n'est pas nécessaire.
Il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la prescription d'ISRS en association avec des médicaments ayant une capacité établie à changer les fonctions des plaquettes, ainsi que chez les patients atteints de maladies hémorragiques dans l'anamnèse.
Pendant le traitement par la sertraline, une hyponatrémie transitoire peut survenir. Il se développe souvent chez les patients âgés, ainsi que lors de la prise de diurétiques ou d'un certain nombre d'autres médicaments. Un tel effet secondaire est associé au syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH. Avec le développement de l'hyponatrémie symptomatique sertraline devrait être aboli et une thérapie appropriée visant à corriger la concentration de sodium dans le sang devrait être prescrite. Les signes et les symptômes de l'hyponatrémie comprennent des maux de tête, une altération de la concentration, des troubles de la mémoire, de la faiblesse et de l'instabilité pouvant entraîner des chutes. Dans les cas plus graves, des hallucinations, des évanouissements, des convulsions, un coma, un arrêt respiratoire et la mort peuvent survenir.
Risque de tentatives de suicide
Les patients souffrant de dépression constituent un groupe à risque pour les tentatives de suicide. Ce danger persiste jusqu'au développement de la rémission. Par conséquent, dès le début du traitement et jusqu'à l'obtention de l'effet clinique optimal, les patients doivent bénéficier d'une surveillance médicale permanente.
Avoir enfants, adolescents et jeunes de moins de 24 ans avec la dépression et d'autres troubles mentaux, les antidépresseurs, comparés au placebo, augmentent le risque d'idées suicidaires et de comportements suicidaires.Par conséquent, en prescrivant Aleval ou tout autre antidépresseur chez les enfants, adolescents et jeunes de moins de 24 ans, il est nécessaire de corréler le risque. du suicide et les avantages de leur utilisation. Dans les études à court terme chez les personnes de plus de 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté, mais chez les personnes de plus de 65 ans, il a légèrement diminué. Tout trouble dépressif augmente le risque de suicide. Par conséquent, pendant le traitement avec des antidépresseurs, tous les patients doivent être surveillés pour la détection précoce des anomalies ou des changements de comportement, ainsi que des tendances suicidaires.