Substance activeAcéclofénacAcéclofénac
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substance active: Acéclofénac 100 mg

    Excipients: Cellulose microcristalline, amidon, colloïde de dioxyde de silicium, talc purifié, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.

    Gaine: Revêtement instakoat IS-S-010 blanc {hypromellose, macrogol, talc purifié, dioxyde de titane).

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche, lisse des deux côtés.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.B   Dérivés de l'acide acétique

    M.01.A.B.16   Acéclofénac

    Pharmacodynamique:

    Acéclofénac est un dérivé de l'acide phénylacétique, inhibe sélectivement la cyclo-oxygénase I et II les types. Acéclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Oppression de la synthèse des prostaglandines et, par conséquent, affecte la pathogenèse de l'inflammation. L'apparition de la douleur et de la fièvre. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique de l'acéclofénac contribue à une réduction significative de la sévérité de la douleur, de la raideur matinale, du gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel du patient.

    Pharmacocinétique

    L'acéclofénac est rapidement et complètement absorbé après ingestion. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1,25-3 heures. Il pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration atteint 57% de la concentration dans le plasma et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. Le volume de distribution est de 25 litres.

    La liaison avec les protéines plasmatiques (albumines) est de 99%. Acéclofénac circule le principal sous sa forme inchangée, son principal métabolite est le 4'-hydroxyacétofénac.

    La demi-vie est de 4 heures. Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de dérivés hydroxy (environ 2/3 introduit dose).

    Les indications:

    Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de l'ostéoarthrite, de la spondylarthrite ankylosante. Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase bovinetrhénium, saignement gastro-intestinal ou suspicion de celui-ci;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, pollinose récurrente de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

    - hypersensibilité à l'acéclofénac ou aux composants du médicament;

    - période après shunt aortocoronarien;

    - insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

    - maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) dans la phase d'exacerbation;

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - les troubles de la formation du sang et la coagulation du sang;

    - insuffisance rénale sévère, maladie rénale progressive, hyperkaliémie;

    - Grossesse et allaitement;

    - l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:

    Maladies du foie, des reins et du tractus gastro-intestinal dans l'histoire, asthme bronchique, hypertension artérielle, diminution du volume de sang circulant (y compris immédiatement après de longues interventions chirurgicales), maladie coronarienne, insuffisance rénale chronique légère à modérée, foie léger à modéré échec, insuffisance cardiaque, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, âge avancé, antécédents prolongés d'utilisation d'AINS, consommation fréquente d'alcool, traitement concomitant par les médicaments suivants:

    - anticoagulants (par exemple, warfarine)

    - antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel),

    - glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone),

    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

    Grossesse et allaitement:
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les comprimés doivent être avalés entièrement, avec assez liquide.

    Habituellement, les adultes sont prescrits 1 comprimé par 100 mg 2 fois par jour; un comprimé le matin et un le soir.

    Une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.
    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs région épigastrique, colique intestinale, dyspepsie, flatulence, anorexie, constipation; à Dans de rares cas, lésions érosives et ulcéreuses, saignement et perforation du tractus gastro-intestinal (hématémèse, méléna), stomatite à comprenant aphteux, pancréatite.

    Du système nerveux: Parfois, maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil (insomnie ou somnolence), excitation, parfois troubles de la sensibilité, désorientation, mémoire, vision, ouïe, goût, acouphènes, convulsions, irritabilité, tremblements, dépression, anxiété, vertige, méningite aseptique , paresthésie.

    Manifestations allergiques: parfois il y a une éruption cutanée, rarement - ruches, cas individuels d'eczéma, érythème polymorphe, érythrodermie, rarement des crises d'asthme bronchique; réactions anaphylactiques systémiques, dans certains cas, vascularite, pneumonie, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, choc anaphylactique.

    Du côté des reins: rarement œdème périphérique, dans certains cas, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie, protéinurie.

    Du côté du foie: augmentation transitoire de l'activité transaminase dans le sang, rarement - hépatite, dans certains cas hépatite fulminante.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, a décrit des cas individuels de thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplasique.

    Du système cardiovasculaire: cas uniques de tachycardie, hypertension, insuffisance cardiaque congestive, IHD.

    Surdosage:Symptômes:

    Le tableau clinique est déterminé par des violations du système nerveux central (maux de tête, vertiges, hyperventilation avec une convulsion accrue) et des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements).

    Traitement:

    En cas de surdosage, un lavage gastrique, l'administration de charbon actif, un traitement symptomatique sont indiqués. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Diurèse forcée, hémodialyse, transfusion sanguine - inefficace.

    Interaction:

    Avec application simultanée d'Asinak et:

    - les préparations de digoxine, de phénytoïne ou de lithium - la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter;

    - diurétiques et antihypertenseurs - l'effet de ces médicaments peut être affaibli;

    - d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes - il existe un risque accru d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal;

    - inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) - augmenter le risque de saignement du tractus gastro-intestinal;

    - cyclosporine - peut augmenter l'effet toxique de ce dernier sur les reins; - les agents hypoglycémiques - peuvent provoquer à la fois hypo- et hyperglycémie. Avec cette combinaison de médicaments, le contrôle du glucose du sang;

    - Le méthotrexate dans les 24 heures précédant ou suivant son administration peut entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate et une augmentation lui effet toxique;

    - antiplaquettaires et anticoagulants - le risque de saignement augmente (une surveillance régulière de la coagulation est nécessaire).

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement avec le médicament devrait être un contrôle systématique de l'image du sang périphérique, la fonction hépatique, les reins, l'examen des matières fécales pour la présence de sang. Le médicament a un effet symptomatique sans affecter la progression de la maladie.

    En cas de signes de lésions hépatiques (démangeaisons de la peau, jaunisse, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, activité accrue des transaminases hépatiques), cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

    N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autres AINS.

    Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

    L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

    Après 2 semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique («transaminase»). Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée. Vous devriez éviter l'utilisation simultanée de l'alcool.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients chez qui la prise d'AINS a provoqué des effets secondaires qui pourraient affecter la concentration de l'attention et la vitesse des réactions mentales et motrices, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 100 mg chacun.
    Emballage:

    10 comprimés par blister de Al / Al. Pour 1, 3 ou 10 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002167/10
    Date d'enregistrement:17.03.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Medley Pharmaceuticals, Ltd. Medley Pharmaceuticals, Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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