Brufika Plus - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: saccharose - 3000 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 5 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 1 mg, benzoate de sodium - 5 mg, aspartame - 13 mg, sorbitol - 500 mg, carmellose sodique - 6,25 mg, aluminosilicate de magnésium - 37,5 mg, acide citrique monohydraté - 1 mg , citrate de sodium - 20 mg, glycérol - 100 mg, polysorbate 80-5 mg, colorant jaune orangé - 0,15 mg, arôme d'orange - 5 mg, arôme d'ananas - 10 mg, eau purifiée à 5 ml.

La description:

Suspension visqueuse de lumière orange ou orange, avec une odeur caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + analgésique non narcotique)

ATX: & nbsp

M.01.A.E.51 Ibuprofène en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Médicament combiné.

A un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action de l'ibuprofène et du paracétamol est dû à l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur et de l'inflammation.

L'efficacité de la combinaison (ibuprofène + paracétamol) est plus élevé que celui des composants individuels.

Pharmacocinétique

Ibuprofène. L'absorption est élevée. La concentration maximale (TC_mOh) dans le plasma est atteint 1-2 heures après l'admission. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. La demi-vie (T_1/2) -2 heures pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le tissu synovial, créant en elle des concentrations plus importantes que dans le plasma. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive est lentement transformée en une forme S active. Exposé au métabolisme. Il est excrété par les reins (pas plus de 1% sous forme inchangée) et, dans une moindre mesure, par la bile.

Paracétamol. L'absorption est élevée. La concentration maximale (TC_max) dans le plasma est atteint dans 0,5-2 heures après l'administration. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE).

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. T_1/21-4 h. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués. Sous la forme inchangée, moins de 5% est produit. T_1/2 est de 4-5 heures.

Les indications:

Brufika Plus est utilisé chez les enfants à partir de 2 ans.

En tant qu'agent antipyrétique pour:

- infections respiratoires aiguës;

- grippe;

- les maladies infectieuses des enfants;

- réactions post-vaccinales et autres maladies infectieuses-inflammatoires, accompagnées d'une augmentation de la température corporelle.

En tant qu'analgésique d'intensité faible ou modérée avec:

- mal de tête et mal de dents;

- migraine;

- névralgie;

- douleur dans les oreilles et dans la gorge;

- douleur dans les muscles;

- douleur dans les blessures, entorses, brûlures et autres types de douleur.

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

Le médicament ne doit pas être utilisé lorsque:

- hypersensibilité à l'ibuprofène et / ou au paracétamol;

- maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris ulcère peptique et ulcère duodénal, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou hémorragies ulcératives dans la phase active ou dans l'anamnèse (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou d'hémorragie);

- saignement ou perforation de l'ulcère gastro-intestinal dans une anamnèse, provoqué par l'utilisation d'AINS;

- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS;

- violation de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, diathèse hémorragique);

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

- des saignements cérébro-vasculaires ou autres;

- troubles graves du foie et des reins;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

- insuffisance cardiovasculaire décompensée;

- après pontage aorto-coronarien;

- hyperkaliémie confirmée;

- grossesse III trimestre;

- pendant la lactation;

- enfants de moins de 2 ans.

Soigneusement:

En présence des conditions spécifiées dans cette section, avant d'utiliser Brucic Plus, vous devriez consulter votre médecin.

- présence dans l'histoire d'un seul épisode d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie gastrique, gastrite, entérite, colite, colite ulcéreuse, présence d'infection Helicobacter pylori;

- l'asthme bronchique ou les réactions allergiques au stade de l'exacerbation ou dans l'anamnèse - il est possible le développement du bronchospasme;

- maladie physique grave; le lupus érythémateux systémique et d'autres maladies auto-immunes du tissu conjonctif (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique;

- insuffisance rénale, y compris pendant la déshydratation (clairance de la créatinine 30-60 ml / min);

- rétention de liquide et gonflement;

- altération de la fonction hépatique (y compris le syndrome de Gilbert);

- altération de la fonction rénale;

- absence génétique de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- insuffisance hépatique;

- hypertension artérielle et / ou insuffisance cardiaque;

- les maladies cérébrovasculaires;

- dyslipidémie / hyperlipidémie;

- Diabète;

- les maladies des artères périphériques;

- les maladies du sang d'étiologie peu claire (leucopénie, anémie, thrombocytopénie);

- administration simultanée de corticostéroïdes oraux (y compris la prednisone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la sertraline);

- grossesse je-II trimestre;

- âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est destiné à être utilisé chez les enfants, est contre-indiqué dans le troisième trimestre de la grossesse.

Avant d'utiliser dans le trimestre I et II ou pendant l'allaitement, vous devriez consulter votre médecin.

Dosage et administration:

Brifika Plus est pris à l'intérieur.

Le médicament est pris avec l'apparition de symptômes (fièvre ou syndrome douloureux).

Secouez bien la bouteille avant utilisation. Pour une mesure précise de la dose de seringue jointe - distributeur ou cuillère de mesure.

La dose du médicament dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant.

Poids corporel (âge)	Dosage unique
10-15 kg (2-3 ans)	5 ml
16-21 kg (4-6 ans)	7,5 ml
22-26 kg (7-9 ans)	10 ml
27-32 kg (10-11 ans)	12,5 ml
33-43 kg (12-14 ans)	15 ml

Le médicament est pris 3 fois par jour à un intervalle de 8 heures.

Un avertissement: ne pas dépasser la dose indiquée.

Durée du traitement:

- pas plus de 3 jours comme antipyrétique;

- pas plus de 5 jours comme anesthésique.

Si la température ou la douleur persiste, parlez-en à votre médecin.

En utilisant une seringue de mesure:

1. Secouez bien la suspension (flacon).

2. Insérez fermement la seringue dans le col du flacon.

3. Retournez la bouteille et tirez doucement sur le piston pour composer la suspension dans la seringue jusqu'à la marque désirée.

4. Remettez la bouteille dans sa position d'origine et retirez la seringue en la faisant pivoter doucement.

5. Placez la seringue dans la bouche du bébé et appuyez lentement sur le piston, libérant doucement la suspension.

Après utilisation, laver la seringue à l'eau tiède et la sécher hors de la portée de l'enfant.

Effets secondaires:

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si vous prenez le médicament avec un traitement de courte durée, à la dose efficace la plus faible nécessaire pour éliminer les symptômes.

Incidence qualitative des effets indésirables sur la base des critères suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100) , rare (≥ 1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'estimation de fréquence).

Violations du système sanguin et lymphatique

- très rare: troubles de l'hématopoïèse (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose).

Les premiers symptômes de ces troubles sont la fièvre, le mal de gorge, les ulcères buccaux superficiels, les symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et des ecchymoses, des saignements et des ecchymoses d'étiologie inconnue.

Troubles du système immunitaire

- peu fréquents: réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réaction anaphylactique par les voies respiratoires (asthme, y compris exacerbation, bronchoconstriction, dyspnée, dyspnée), réactions cutanées (prurit, urticaire, purpura, angio-œdème, dermatoses exfoliatrices et bulleuses, y compris nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie;

- très rare: réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique grave).

Troubles du tractus gastro-intestinal

- peu fréquents: douleurs abdominales, nausées, indigestion;

- rare: diarrhée, flatulence, constipation, vomissements;

- très rare: ulcère peptique, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, vomissement sanglant, stomatite ulcérative, gastrite;

- fréquence inconnue: exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.

Perturbations du foie et des voies biliaires

- très rare: violations du foie.

Troubles des reins et des voies urinaires

- très rare: insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), notamment en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'un œdème, nécrose papillaire.

Les perturbations du système nerveux

- rare; mal de tête;

- très rare: méningite aseptique (chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

Troubles du système cardiovasculaire

- fréquence inconnue: insuffisance cardiaque, œdème périphérique, augmentation prolongée du risque de complications thrombotiques (p. ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), augmentation de la tension artérielle.

Perturbations du système respiratoire et des organes médiastinaux

- fréquence inconnue: asthme bronchique, bronchospasme, dyspnée.

Autre

- très rare: œdème, y compris périphérique.

Indicateurs de laboratoire

- hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer);

- temps de saignement (peut augmenter);

- la concentration de glucose dans le plasma sanguin (peut diminuer);

- l'élimination de la créatinine (peut diminuer);

- concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter);

- activité des transaminases "hépatiques" (peut augmenter).

Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Surdosage:

Des problèmes de surdosage surviennent très rarement, mais si vous avez accidentellement dépassé la dose recommandée, consultez immédiatement un médecin.

Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, maux de tête, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, abaissement de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie.Il est possible de développer un effet hépatotoxique avec le développement d'hépatectécie associée au paracétamol .

Traitement: lavage gastrique (seulement pendant une heure après l'ingestion), Charbon actif, la boisson alcaline, la diurèse forcée, l'introduction de donneurs de groupes SH et les précurseurs de la synthèse de la glutathion-méthionine et de la N-acétylcystéine. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse de N-acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration. En outre, un traitement symptomatique est indiqué.

Interaction:

Il devrait éviter l'utilisation simultanée avec les médicaments suivants:

- acide acétylsalicylique: à l'exception de faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour), prescrits par un médecin, que l'utilisation conjointe peut augmenter le risque d'effets secondaires. Avec l'utilisation simultanée, l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique diminue (éventuellement une augmentation de l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients, recevant comme aitiagregantnogo signifie une petite dose d'acide acétylsalicylique, après le début du médicament).

Utiliser avec prudence en même temps que les médicaments suivants:

- anticoagulants et médicaments thrombolytiques: les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques;

- antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques: les AINS peuvent diminuer l'efficacité des médicaments de ces groupes. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS;

- glucocorticostéroïdes: risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux;

- les agents antiplaquettaires et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: risque accru de saignement gastro-intestinal;

- glycosides cardiaques: l'administration simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration des glycosides cardiaques dans le plasma sanguin;

- préparations de lithium: il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin dans le contexte des AINS;

- méthotrexate: il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration plasmatique de méthotrexate dans le contexte des AINS;

- Cyclosporine: risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine;

- mifépristone: les AINS doivent être débutés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone;

- tacrolimus: avec l'administration simultanée d'AINS et de tacrolimus, un risque accru de néphrotoxicité peut survenir;

- zidovudine: l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un co-traitement avec la zidovudine et les AINS;

- antibiotiques de la série des quinolones: chez les patients qui envisagent un traitement articulaire avec des AINS et des antibiotiques quinolones, un risque accru de crises est possible;

- les barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, diphénine, primidon et d'autres anticonvulsifs, éthanol, rifampicine, zidovudine, flumécinol, phénylbutazone, butadione, les préparations de millepertuis et d'autres induction de l'oxydation microsomale augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, provoquant la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdoses;

- les inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le risque d'action hépatotoxique;

- sous l'influence du paracétamol, le temps d'élimination de la lévomycétine (chloramphénicol) est multiplié par 5, ce qui augmente le risque d'intoxication par la lévomycétine (chloramphénicol);

- métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Instructions spéciales:

Il est recommandé de prendre le médicament aussi court que possible et à la dose minimale efficace nécessaire pour éliminer les symptômes.

Au cours d'un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.

Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin général (détermination de l'hémoglobine), et l'analyse des matières fécales pour le sang latent sont présentés.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque d'altération de l'état fonctionnel des reins.

Les patients souffrant d'hypertension, y compris l'anamnèse et / ou l'insuffisance cardiaque chronique, devraient consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un gonflement.

Lorsque vous effectuez des tests pour la détermination du taux d'acide urique et de sucre dans le sang, parlez à votre médecin de l'utilisation du médicament.

La carence en glutathion due aux troubles de l'alimentation, à la fibrose kystique, à l'infection par le VIH, à la famine, à l'épuisement entraîne la possibilité de développer de graves lésions hépatiques accompagnées de petites surdoses.

Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments contenant ibuprofène et / ou paracétamol.

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:

Les patients qui rapportent des étourdissements, de la somnolence, un blocage ou une déficience visuelle lorsqu'ils prennent de l'ibuprofène et / ou du paracétamol devraient éviter de conduire des véhicules ou de contrôler les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration orale, 100 mg / 5 ml + 162,5 mg / 5 ml.

Emballage:

Pour 60 ou 100 ml de la préparation est placé dans une bouteille en verre ou en PET de couleur foncée avec une couverture en aluminium vissée avec un contrôle de la première ouverture et une doublure en polyéthylène basse densité ou un couvercle en polyéthylène haute densité avec un système de protection premier contrôle d'ouverture équipé d'un adaptateur ou couvercle en polyéthylène de haute densité avec le contrôle de la première ouverture et une doublure en polyéthylène de faible densité.

Chaque bouteille, complète avec un distributeur de seringue ou une cuillère à mesurer, est emballée dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical. La partie inférieure du faisceau de carton peut être équipée de ruban adhésif si nécessaire.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler!

Garder hors de la portée des enfants.

Après l'ouverture de la bouteille, le médicament peut être conservé pendant pas plus de 6 mois.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004020

Date d'enregistrement:13.12.2016

Date d'expiration:13.12.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:Highgans Laboratories Pvt. Ltd.Highgans Laboratories Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES D'HIGLANCE Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspPharma Group, LLCPharma Group, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Brifika Plus (Brufica Plus)