Hirumat - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Ingrédients auxiliaires cellulose microcristalline 20 mg, amidon de maïs 136,44 mg, talc 10 mg, stéarate de magnésium 10 mg, colloïde de dioxyde de silicium 6,06 mg, carboxy et amidon méthylique de sodium 10 mg.

La description:Comprimés ovales blancs ou presque blancs biconvexes avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + analgésique non narcotique)

ATX: & nbsp

M.01.A.E.51 Ibuprofène en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Médicament combiné.

L'effet du médicament est dû à ses composants constitutifs.

Ibuprofène - Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a un effet analgésique, anti-inflammatoire, antipyrétique. Inhiber la cyclooxygénase (COX) I et 2, perturber le métabolisme de l'acide arachidonique, réduire le nombre de prostaglandines (médiateurs de la douleur, inflammation et hyperthermie), tant dans le foyer inflammatoire que dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation.

Paracétamol - bloque indistinctement COX, principalement dans le système nerveux central, affecte faiblement le métabolisme eau-sel et la muqueuse du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal). A un effet analgésique et antipyrétique. Dans les tissus enflammés, les peroxydases neutralisent l'effet du paracétamol sur les COX 1 et 2, ce qui explique l'effet anti-inflammatoire faible. L'efficacité de la combinaison est plus élevée que celle des composants individuels. Soulage l'arthralgie au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, favorise une augmentation du volume des mouvements.

Pharmacocinétique

Ibuprofène. Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'absorption diminue légèrement lors de la prise du médicament après un repas.Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmhache) lorsqu'il est administré à jeun - 45 minutes, lorsqu'il est pris après les repas - 1,5-2,5 h, dans le liquide synovial - 2-3 h (la concentration d'ibuprofène est plus élevée que dans le plasma sanguin). La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%.

Exposé au métabolisme systémique et post-systémique dans le foie. Après absorption environ 60% de pharmacologiquement inactive Rforme d'ibuprofène est lentement transformé en un actif S-forme. Dans le métabolisme de la drogue prend part isoenzyme cytochrome P-450 CYP2C9.

A une cinétique d'élimination à deux phases avec une demi-vie (T_|/22-2,5 heures. Il est excrété par les reins (sous forme inchangée pas plus de 1%) et dans une moindre mesure - avec la bile.

Paracétamol. L'absorption est élevée. TS_max est atteint après 0,5-2 heures. La concentration maximale dans le plasma sanguin est de 5-20 μg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante tombe dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme du paracétamol est également impliqué isoenzyme cytochrome P-450 CYP2E1.

T1 / 2 1-4 h. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, seulement 3% sous forme inchangée. Chez les patients âgés, l'élimination du médicament diminue et augmente T1 / 2.

Les indications:

- maux de tête (y compris la migraine);

- mal aux dents;

- algodismenorea (menstruation douloureuse);

- névralgie;

- myalgie (douleur musculaire);

- mal au dos;

- douleurs articulaires, syndrome douloureux avec inflammation et dégénérescence

les maladies du système musculo-squelettique;

- douleur avec ecchymoses, entorses, dislocations, fractures;

- syndrome douloureux post-traumatique et postopératoire;

conditions fébriles (fièvre).

Le médicament est utilisé comme un traitement symptomatique des maladies respiratoires aiguës («rhume») et de la grippe: des états fébriles (fièvre), des maux de tête, des douleurs musculaires.

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation; sur la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indicationsHypersensibilité, ulcère gastrique et duodénal (en phase aiguë), insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, maladies de l'hématopoïèse, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase; combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse); saignement gastro-intestinal; état après chirurgie de pontage aortocoronarien; hyperkaliémie confirmée, grossesse, allaitement, enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:

Asthme bronchique, bronchospasme, insuffisance cardiaque chronique, hépatite virale, atteinte hépatique alcoolique, insuffisance hépatique et / ou rénale, hyperbilirubinémie bénigne (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et de Rotor), cirrhose du foie avec hypertension portale, syndrome néphrotique; diabète, artériopathie périphérique, ulcère gastrique et duodénal (dans l'histoire); gastrite, entérite, colite et âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Dosage et administration:

À l'intérieur, laver avec de l'eau.

La posologie est réglée individuellement, en fonction des indications.

Habituellement, la dose initiale est de 1 comprimé 3 fois par jour après les repas. La dose unique maximale - 2 comprimés, le maximum quotidien - 6 comprimés.

En cas de violation de la fonction rénale ou hépatique, la pause entre les doses n'est pas inférieure à 8 heures.

La durée du traitement sans surveillance médicale ne doit pas dépasser 5 jours lorsqu'il est prescrit comme anesthésique et 3 jours - comme antipyrétique.

Effets secondaires:

Du système digestif: dyspepsie, diarrhée, lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, saignement du tube digestif, altération de la fonction hépatique, gastropathie AINS (nausées, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, flatulence, douleur et inconfort dans la région épigastrique), irritation, cavité buccale muqueuse sèche ou douleur dans la bouche, ulcération de la muqueuse gingivale, stomatite aphteuse, pancréatite, constipation, hépatite.

Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme,

Depuis les organes des sens: perte auditive, bourdonnement ou bruit dans les oreilles, névrite optique réversible toxique, vision floue ou diplopie, yeux secs et irrités, œdème conjonctival et paupières (genèse allergique), scotome.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, insomnie, [anxiété, nervosité et irritabilité, psychomotricité [agitation, somnolence, dépression, confusion, hallucinations,

rarement - méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

Du système cardiovasculaire: le développement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, la tachycardie, l'augmentation de la pression artérielle.

Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, œdème angioneurotique, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme, fièvre, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stephen-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie (y compris hémolytique, aplasique), thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, agranulocytose et leucopénie.

Autre: gonflement, augmentation de la transpiration.

Surdosage:

Symptômes. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique sous l'action du paracétamol peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie; pancréatite.

Traitement. Introduction de donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion: méthionine après 8-9 heures et acétylcystéine 12 heures après un surdosage. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (administration continue de méthionine, acétylcystéine intraveineuse) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Interaction:

La combinaison avec l'éthanol, les glucocorticostéroïdes, la corticotropine augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif.

L'ibuprofène renforce l'effet des anticoagulants directs (héparine) et indirects (dérivés de la coumarine et de l'indanedione), les thrombolytiques (alteplase, anestéplase, streptokinase, urokinase), les agents antiplaquettaires, la colchicine - le risque de complications hémorragiques augmente. Renforce l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux.

Affaiblir les effets des antihypertenseurs et des diurétiques (en inhibant la synthèse des prostaglandines rénales). Augmente la concentration dans le sang de la digoxine, du lithium et du méthotrexate.

La caféine augmente l'effet analgésique de l'ibuprofène. Cyclosporine et les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité. Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'ibuprofène. Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol, ce qui augmente le risque d'hépatotoxicité.Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament. Avec une utilisation simultanée avec de l'acide acétylsalicylique ibuprofène réduit son effet anti-inflammatoire et antiagrégant. Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, le flumécinol, rifampicine, phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui provoque la possibilité d'une intoxication sévère en cas de surdosage.

Instructions spéciales:

À l'application simultanée avec les anticoagulants de l'action indirecte le contrôle du système coagulant du sang est nécessaire.

Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 5-7 jours devrait être surveillé

paramètres du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Lorsque les symptômes de gastropathie NSAID apparaissent, une surveillance attentive est effectuée, y compris l'œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec la détermination de l'hémoglobine et de l'hématocrite, et l'analyse des matières fécales pour le sang latent. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test. Paracétamol déforme les résultats d'études en laboratoire sur le glucose et l'acide urique dans le plasma sanguin. L'utilisation simultanée du médicament avec d'autres médicaments contenant paracétamol et / ou des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens. Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de prendre des boissons contenant de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Soyez prudent et éviter de conduire et potentiellement activités dangereuses qui nécessitent une concentration accrue attention et rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 400 mg + 325 mg.

Emballage:

5, 7 ou 10 comprimés en blister PVC / Al ou blister Al / Al.

1 blister pour 5 comprimés ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

1, 2, 5 ou 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

1 ou 10 ampoules pour 7 comprimés ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

1 ou 2 plaquettes thermoformées pour 5, 7 ou 10 comprimés avec mode d'emploi dans un emballage en carton avec perforations protégées par un film en PVC à l'intérieur de l'emballage (2 perforations en forme d'ovale sur un paquet de 5 comprimés, 4 perforations en forme d'ovale sur un paquet de 7, 10, 14 ou 20 comprimés).

Pour les hôpitaux:

100, 500, 1000 comprimés par paquet de polyéthylène, 1 paquet avec des instructions pour l'utilisation dans un pot de polyéthylène haute densité. Une étiquette est attachée au pot.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température de 8 ° C à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001514

Date d'enregistrement:16.02.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Rekitt Benckiser Helsar International Ltd.Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

RECKITT BENCKISER SANTÉ INTERNATIONAL, Ltd. Royaume-Uni

Représentation: & nbspREKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.02.2012

Instructions illustrées

Instructions

Hyrumat (Hirumat)