Ibuklin Junior® (Ibuclin Junior)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeIbuprofène + ParacétamolIbuprofène + Paracétamol
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés, dispersibles [pour les enfants]
    Composition:

    Chaque comprimé est dispersible [pour les enfants] contient:

    substances actives: ibuprofène 100 mg, paracétamol 125 mg

    Excipients: cellulose microcristalline 20 mg, amidon de maïs 59,04 mg, lactose 5 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 30 mg, colorant cramoisi (Ponso 4R) (E124) 0,2 mg, glycérol 2 mg, colloïde de dioxyde de silicium 5 mg, saveur orange DC 100 pH 1,6 mg, arômes d'ananas DC 106 PH 2,5 mg, menthe poivrée 0,66 mg, aspartame 10 mg, stéarate de magnésium 1 mg, talc 3 mg.

    La description:Les comprimés sont cylindriques plats, de couleur rose avec des interstices avec une facette et un risque d'un côté et une odeur de menthe fruitée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + anesthésique analgésique)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.51   Ibuprofène en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs.

    Ibuprofène - anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a un effet analgésique, anti-inflammatoire, antipyrétique. Inhiber la cycloxygénase (COX) 1 et 2, perturber le métabolisme de l'acide arachidonique, réduire le nombre de prostaglandines (médiateurs de la douleur, inflammation et hyperthermie), tant dans le foyer inflammatoire que dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation.

    Paracétamol - bloque indistinctement COX, principalement dans le système nerveux central, affecte faiblement le métabolisme eau-sel et la muqueuse du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal). A un effet analgésique et antipyrétique. Dans les tissus enflammés, les peroxydases neutralisent l'effet du paracétamol sur les COX 1 et 2, ce qui explique l'effet anti-inflammatoire faible. L'efficacité de la combinaison est plus élevée que celle des composants individuels.
    Pharmacocinétique

    Ibuprofène.

    L'absorption est élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Le temps d'atteindre la concentration maximale (TСмах)

    après l'administration orale - environ 1-2 heures. La connexion avec les protéines du plasma sanguin est supérieure à 90%. Demi vie (T1/2) - environ 2 heures pénètre lentement dans la cavité articulaire, s'accumule dans le liquide synovial, créant en elle des concentrations plus élevées que dans le plasma sanguin. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive est lentement transformée en une forme S active. Exposé au métabolisme. Plus de 90% est excrété par les reins (inchangé pas plus de 1%) et, dans une moindre mesure, par la bile sous forme de métabolites et de leurs conjugués.

    Paracétamol.

    L'absorption est élevée, l'association avec les protéines plasmatiques est inférieure à 10% et augmente légèrement avec un surdosage. Les métabolites de sulfate et de glucuronide ne se lient pas aux protéines plasmatiques même à des concentrations relativement élevées. La valeur de Cmax - 5-20 μg / ml, TСмах - 0,5-2 heures. Il est réparti uniformément dans le milieu liquide du corps. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique.

    Environ 90-95% du paracétamol est métabolisé dans le foie avec la formation de conjugués inactifs avec l'acide glucuronique (60%), la taurine (35%) et la cystéine (3%), ainsi qu'une petite quantité de composés hydroxylés et désacétylés. métabolites.Une petite partie du médicament est hydroxylée par des enzymes microsomiques avec la formation de N-acétyl-n-benzoquinonimine hautement actif, qui se lie aux groupes sulfhydryle du glutathion. Lorsque la déplétion des réserves de glutathion dans le foie (avec un surdosage) les systèmes enzymatiques des hépatocytes peuvent être bloqués, conduisant au développement de leur nécrose.

    T1/2 2-3 heures. Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de conjugués glucuronide et sulfate (moins de 5% sous forme inchangée). Le lait maternel pénètre moins de 1% de la dose acceptée de paracétamol. Chez les enfants, la capacité à former des conjugués avec l'acide glucuronique est plus faible que chez les adultes.

    Les indications:

    Syndrome fébrile.

    Syndrome de douleur d'intensité légère ou modérée d'étiologies diverses: dentaire, douleur, douleur avec entorses, luxations, fractures.

    En tant que médicament auxiliaire pour le traitement de la douleur et du syndrome fébrile avec sinusite, amygdalite, maladies infectieuses et inflammatoires aiguës des voies respiratoires supérieures (pharyngite, trachéite, laryngite).
    Contre-indicationsSensibilité individuelle accrue aux composants du médicament (y compris les autres AINS), ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase d'exacerbation, combinaison complète ou partielle d'asthme, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris l'histoire) , insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min), lésions du nerf optique, absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies du système sanguin, période après shunt aortocoronarien, maladie rénale évolutive, nedos hépatique sévère atochnost ou maladie hépatique active, hyperkaliémie confirmée, saignement gastro-intestinal actif, maladie inflammatoire de l'intestin, enfants (jusqu'à 3 ans).
    Soigneusement:Insuffisance cardiaque chronique, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, CC inférieure à 60 ml / min, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire, présence d'infection Helicobacter pylori, utilisation prolongée d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques graves, prise simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, paroxétine, sertraline).
    Grossesse et allaitement:

    Si vous devez utiliser le médicament Ibuklin® pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement), vous devez peser soigneusement le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant. Si nécessaire, dans le premier trimestre de la grossesse devrait être supprimé l'utilisation à long terme de la drogue Ibuklin®.

    Si vous avez besoin d'une utilisation à court terme du médicament Ibuklin® pendant l'allaitement, l'arrêt de l'allaitement n'est généralement pas nécessaire. À Recherche expérimentale L'action embryotoxique, tératogène et mutagène des composants du médicament Ibuklin® n'a pas été établie.
    Dosage et administration:

    Le médicament est pris en interne. Avant utilisation, le comprimé d'Ibuqueline® doit être dissous dans 5 ml (1 cuillère à café) d'eau. La dose quotidienne du médicament est prise en 2-3 doses divisées. L'intervalle de temps minimum entre la prise du médicament est de 4 heures.

    Enfants de plus de 3 ans

    Dose unique - 1 comprimé. La dose quotidienne dépend de l'âge et du poids de l'enfant: 3-6 ans (13-20 kg) - 3 comprimés par jour; 6-12 ans (20-40 kg) - jusqu'à 6 comprimés par jour. En cas de violation de la fonction rénale ou hépatique, l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures.

    Le médicament ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours comme anesthésique et pendant plus de 3 jours comme antipyrétique sans la supervision d'un médecin.

    Effets secondaires:

    À doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré.

    Du système digestif: rarement - des phénomènes dyspeptiques, avec

    utilisation à long terme à fortes doses - effet hépatotoxique.

    De la part du système hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, agranulocytose.

    Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, anorexie, douleur épigastrique), augmentation du temps de prothrombine, saignement après 12-48 heures, retard, somnolence, dépression, céphalée, acouphènes, violation de conscience, perturbation du rythme cardiaque , l'abaissement de la pression artérielle, les manifestations de l'hépatotoxicité et la néphrotoxicité, les convulsions, probablement le développement de hepatonaecrosis.

    Traitement: un lavage gastrique pendant les 4 premières heures; boisson alcaline, diurèse forcée; Charbon actif à l'intérieur, l'introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8-9 heures après un surdosage et N-acétylcystéine à l'intérieur ou par voie intraveineuse - après 12 heures, préparations antiacides; hémodialyse; thérapie symptomatique. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, administration intraveineuse N-acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.
    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Ibuklin® avec des médicaments, il est possible de développer divers effets d'interaction.

    L'utilisation combinée à long terme avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

    La combinaison avec l'éthanol, les glucocorticostéroïdes, la corticotropine augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif.

    L'ibuprofène stimule l'action des anticoagulants directs (héparine) et indirects (dérivés de la coumarine et de l'indanedione), des agents thrombolytiques (alteplase, anestéplase, streptokinase, urokinase), les agents antiplaquettaires, la colchicine - le risque de complications hémorragiques augmente.

    Renforce l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux.

    Affaiblir les effets des antihypertenseurs et des diurétiques (en inhibant la synthèse des prostaglandines rénales).

    Augmente la concentration dans le sang de la digoxine, du lithium et du méthotrexate.

    La caféine augmente l'effet analgésique de l'ibuprofène.

    La cyclosporine et les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

    Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de la drogue.

    Les médicaments myélotoxiques favorisent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    L'opportunité d'utiliser le médicament en tant qu'agent antipyrétique est décidée dans chaque cas, en fonction de la gravité, de la nature et de la tolérabilité du syndrome fébrile.

    L'ibuprofène peut masquer des signes objectifs de maladies infectieuses, de sorte que le traitement par l'ibuprofène chez les patients atteints de maladies infectieuses doit être administré avec prudence.

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    À l'application simultanée des anticoagulants de l'action indirecte il est nécessaire de surveiller les paramètres du système coagulant du sang.

    Il est nécessaire d'éviter la prise simultanée du médicament Ibuklinj avec d'autres AINS.

    En cas d'administration prolongée de médicaments (plus de 5 jours), le contrôle du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.

    Le médicament peut déformer les résultats des tests de laboratoire dans la détermination quantitative du glucose, de l'acide urique dans le sérum sanguin, les 17-cétostéroïdes (il est nécessaire d'annuler le médicament 48 heures avant l'étude).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement, le patient doit s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés sont dispersibles [pour les enfants] 100 mg + 125 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / A1. Pour 1,2 ou 20 ampoules emballées dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et une cuillère pour la préparation d'une suspension.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C

    Magasin dans endroit inaccessible pour les enfants!

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N011252 / 02
    Date d'enregistrement:18.07.2011 / 02.10.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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