Substance activeDomperidoneDomperidone
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque comprimé contient: 10 mg de dompéridone;

    Excipients: lactose 114 mg, amidon 38 mg, hydrophosphate de potassium (anhydre) 29,5 mg, gélatine 3,5 mg, stéarate de magnésium 2 mg, talc 3 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, avec un risque sur un côté et en biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.03   Domperidone

    Pharmacodynamique:

    Domperidone est un antagoniste de la dopamine qui possède des propriétés antiémétiques similaires à la métoclopramide et certains neuroleptiques. Cependant, contrairement à ces médicaments, dompéridone pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. L'utilisation de la dompéridone est rarement accompagnée d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez les adultes, mais dompéridone stimule la libération de prolactine de l'hypophyse. Son effet antiémétique peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrocinétique) et d'antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement du cerveau.

    Administré par voie orale dompéridone prolonge la durée des contractions antrales et duodénales, accélère la vidange de l'estomac - le rendement des fractions liquides et semi-solides chez les personnes en bonne santé et les fractions solides chez les patients chez qui ce processus a été ralentie, et augmente la pression du sphincter du oesophage inférieur chez les personnes en bonne santé. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration orale de la biodisponibilité de la drogue - de 13 à 17% (l'effet du «premier passage» à travers le foie). La demi-vie est de 7,5 heures et l'insuffisance rénale peut atteindre 20,8 heures. Domperidone est soumis à un métabolisme rapide et étendu. Sortie dans l'intestin 66%, reins - 33%, incl. sous forme inchangée - 10 et 1% respectivement.

    Les indications:

    - Un complexe de symptômes dyspeptiques, souvent associés à une vidange retardée de l'estomac, au reflux gastro-oesophagien, à l'œsophagite débordement dans l'épigastre, sensation de ballonnement, douleur dans le haut de l'abdomen; éructation, flatulence; nausées Vomissements; brûlures d'estomac);

    - la nausée et le vomissement d'origine organique, infectieuse, fonctionnelle, provoqués par la radiothérapie, la pharmacothérapie ou une violation du régime alimentaire;

    - des nausées et des vomissements causés par des agonistes de la dopamine s'ils sont utilisés dans la maladie de Parkinson (comme levodopa et bromocriptine).

    Contre-indications

    - Fsaignement gastro-intestinal;

    - obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou des intestins, dans laquelle la stimulation de la fonction motrice de l'estomac peut être dangereuse;

    - tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome);

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - les enfants de moins de 5 ans et pesant jusqu'à 20 kg;

    - intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:Insuffisance rénale et / ou hépatique prononcée.
    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation du médicament Domstal® pendant la grossesse ne suffisent pas.

    À ce jour, il n'y a aucune preuve d'un risque accru de malformations du développement humain. Néanmoins, l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Chez les femmes, les concentrations de dompéridone dans le lait maternel sont 4 fois inférieures aux concentrations correspondantes dans le plasma.On ne sait pas si ce niveau a un effet négatif sur les nouveau-nés. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser Domstal® chez une femme qui allaite, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Le médicament est prescrit par voie orale 15-30 minutes avant les repas.

    Quand symptômes dyspeptiques chroniques adultes prescrire 10 mg (1 onglet) 3-4 fois dans le jour et, si nécessaire, en plus avant le coucher.

    En cas d'effet insuffisant, cette dose est doublée.

    Enfants de plus de 5 ans nommer 2,5 mg / 10 kg de poids corporel 3 fois pendant la journée et, si nécessaire, en plus avant le coucher.

    Quand des conditions aiguës et subaiguës, en particulier avec des nausées et des vomissements, adultes nommer 20 mg (2 comprimés) 3-4 fois pendant la journée et, si nécessaire, en outre avant le coucher.

    Enfants de plus de 5 ans prescrire 5 mg par 10 kg de poids corporel 3-4 fois pendant la journée et, si nécessaire, en outre avant le coucher.

    Quand insuffisance rénale en fonction du degré de gravité, il est recommandé de réduire la fréquence de prise du médicament à 1-2 fois / jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: spasmes intestinaux transitoires (complètement réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement).

    Du système nerveux central: troubles extrapyramidaux chez les enfants et chez les personnes présentant une perméabilité accrue de la barrière hémato-encéphalique (complètement réversible et disparaissant après l'arrêt du traitement). Avec un développement insuffisant de la barrière hémato-encéphalique (chez les enfants par exemple) ou une perméabilité accrue, les effets secondaires neurologiques ne peuvent pas être exclus complètement.

    Réactions allergiques éruption cutanée et urticaire.

    Autre: hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie).

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, désorientation et troubles extrapyramidaux, en particulier chez les enfants.

    Traitement: l'utilisation de charbon actif et une observation attentive. Les anticholinergiques, les médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme ou les antihistaminiques ayant des propriétés anticholinergiques peuvent être efficaces dans l'apparition de réactions extrapyramidales.

    Interaction:

    Les médicaments anticholinergiques peuvent neutraliser l'effet du médicament.

    La biodisponibilité à l'ingestion diminue après l'ingestion précédente de cimétidine ou de bicarbonate de sodium.

    Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de médicaments antiacides et antisécrétoires, t. ils réduisent la biodisponibilité de la dompéridone après ingestion.

    Il peut aussi être combiné avec des neuroleptiques, dont l'effet n'augmente pas; agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, lévodopa), dont les effets indésirables indésirables, tels que les troubles digestifs, les nausées, les vomissements, supprime sans neutraliser leurs propriétés basiques.

    Les agents antifongiques azolés, les antibiotiques du groupe des macrolides, les inhibiteurs de la protéase du VIH, la néfazodone (antidépresseur) augmentent la concentration de dompéridone dans le plasma.

    L'administration simultanée de paracétamol et de digoxine n'a eu aucun effet sur la concentration de ces médicaments dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation combinée du médicament Domstal® avec des médicaments antiacides ou antisécrétoires, ces derniers doivent être pris après les repas, et non avant les repas, c'est-à-dire qu'ils ne doivent pas être pris en même temps que Domstal®.

    Lors de la prise du médicament après un repas, l'absorption est quelque peu ralentie.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, 10 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC.

    1 ou 3 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015954 / 01
    Date d'enregistrement:15.09.2009 / 29.04.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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