Passage - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: [colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), povidone (polyvinylpyrrolidone faible poids moléculaire ou kollidon 30), amidon de pomme de terre, dodécylsulfate de sodium (laurylsulfate de sodium), lactose monohydraté (lait de sucre), stéarate de calcium];

excipients pour la coquille: [giprolose (klucel), polysorbate - 80 (entre 80), le dioxyde de titane].

La description:Les comprimés recouverts d'une couverture de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconcave. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central

ATX: & nbsp

A.03.F.A.03 Domperidone

Pharmacodynamique:

Domperidone, un antagoniste des récepteurs de la dopamine, possède des propriétés antiémétiques similaires à la métoclopramide et certains neuroleptiques. Cependant, contrairement à ces médicaments (LS), dompéridone pénètre mal la barrière hémato-encéphalique (BHE). L'utilisation de la dompéridone est rarement accompagnée d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez les adultes, mais dompéridone stimule la libération de prolactine de la glande pituitaire. Son effet antiémétique peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrokinetic) et d'antagonisme aux récepteurs de dopamine dans la zone de déclencheur de chemoreceptor. Bloque principalement les récepteurs de la dopamine périphériques, dans une moindre mesure - centrale.

Administré par voie orale dompéridone prolonge la durée des contractions antrales et duodénales, accélère la vidange de l'estomac - le rendement des fractions liquides et semi-solides chez les personnes en bonne santé et les fractions solides chez les patients chez qui ce processus a été ralentie et augmente la pression du sphincter du bas oesophage chez les personnes en bonne santé. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

Pharmacocinétique

Succion

Après avoir pris la drogue à l'intérieur dompéridone rapidement absorbé.

Il a une faible biodisponibilité (environ 15%). La réduction de l'acidité du suc gastrique réduit l'absorption de la dompéridone. La concentration maximale dans le plasma (C_max) est atteint après 1 heure.

Distribution

Domperidone est largement distribué dans divers tissus, dans les tissus du cerveau, sa concentration est faible. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 91 à 93%.

Métabolisme
Il est soumis à un métabolisme intensif dans la paroi de l'intestin et du foie.

Excrétion
Il est excrété par l'intestin (66%) et les reins (33%), sous forme inchangée, respectivement, 10% et 1% de la valeur de la dose prise. La demi-vie (T_½) est de 7-9 heures, avec une insuffisance rénale prononcée, il s'allonge.

Les indications:

- Un complexe de symptômes dyspeptiques, souvent associés à une vidange retardée de l'estomac, au reflux gastro-oesophagien, à l'oesophagite:

- une sensation de surmoulage dans l'épigastre («lourdeur» dans l'estomac), une sensation de ballonnement, une douleur dans le haut de l'abdomen;

- éructations, flatulences;

- Les brûlures d'estomac avec la coulée ou sans jeter le contenu de l'estomac dans la bouche.

- Nausées et vomissements d'origine organique, infectieuse, fonctionnelle, provoqués par une radiothérapie, une pharmacothérapie ou un trouble alimentaire, et contre les agonistes de la dopamine lorsqu'ils sont utilisés dans la maladie de Parkinson (tels que levodopa et bromocriptine).

Contre-indications

- Une intolérance établie à la drogue et ses composants;

- tumeur hypophysaire sécrétant la prolactine (prolactinome);

- les enfants de moins de 5 ans pesant jusqu'à 20 kg;

- saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique ou perforation (c'est-à-dire lorsque la stimulation de la motilité gastrique peut être dangereuse);

- Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:Insuffisance rénale et / ou hépatique prononcée.

Grossesse et allaitement:Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Passage pendant la grossesse (en raison de données insuffisantes). Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 15-20 minutes avant les repas.

Adultes et enfants de plus de 5 ans avec des phénomènes dyspeptiques chroniques - 10 mg (1 comprimé) 3 fois par jour et, si nécessaire, avant le coucher. Avec des nausées et des vomissements sévères - 20 mg 3-4 fois par jour. L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 80 mg (8 comprimés). La dose quotidienne maximale pour les enfants ne doit pas dépasser 10 mg (1 comprimé, pelliculé) par 10 kg de poids corporel.

Remarques.

Il est recommandé d'utiliser le Passage avant les repas. Lors de la prise du médicament après un repas, l'absorption est quelque peu ralentie.

En cas d'insuffisance rénale, un ajustement de la dose est nécessaire, la fréquence d'administration ne doit pas dépasser 1-2 fois pendant la journée.

Effets secondaires:

Du système digestif: spasmes intestinaux transitoires.

Du système nerveux central (CNS): des phénomènes extrapyramidaux sont observés chez les enfants et avec une perméabilité accrue de la BHE. Ces phénomènes sont complètement réversibles et disparaissent spontanément après l'arrêt du traitement.

Du système endocrinien: Le passage peut induire une augmentation de la concentration de prolactine dans le plasma, puisque la glande pituitaire est en dehors de la BHE. Dans de rares cas, cette hyperprolactinémie peut stimuler l'apparition de galactorrhée, de gynécomastie et de dysménorrhée.

Réactions allergiques: une éruption cutanée, de l'urticaire.

Surdosage:

Symptômes: Les symptômes d'overdose peuvent être la somnolence, la désorientation et les réactions extrapyramidal, particulièrement chez les enfants.

Traitement: En cas de surdosage, l'utilisation de charbon actif et une observation attentive sont recommandées. Les anticholinergiques, médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme ou les antihistaminiques, peuvent être efficaces dans l'apparition de réactions extrapyramidales.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de médicaments anticholinergiques peut neutraliser l'effet de la dompéridone.Avec une application simultanée avec des préparations d'antiacide dompéridone réduire sa biodisponibilité. Basé sur la recherche dans in vitro on peut supposer que, lorsqu'il est utilisé simultanément avec la dompéridone LS, inhibant significativement l'isoenzyme CYP3UNE4 (préparations antifongiques du groupe azole, antibiotiques du groupe des macrolides, inhibiteurs de la protéase du VIH, antidépresseur de la néfazodone), une augmentation de la concentration de dompéridone dans le plasma peut être observée. Le médicament n'affecte pas les concentrations de paracétamol et de digoxine dans le sang. Il est possible que dompéridone peut affecter l'absorption de médicaments administrés de manière concomitante avec une libération prolongée de la substance active ou revêtue d'un enrobage entérique.

Instructions spéciales:

Avec l'utilisation combinée du médicament Passagex avec antiacide ou antisécrétoire (M-cholinolytique, H₂les inhibiteurs de la pompe à protons), les médicaments doivent être pris après les repas, et non avant les repas, c'est-à-dire qu'ils ne doivent pas être pris en concomitance avec le médicament Passagex.

Application pour les maladies du foie

Compte tenu du métabolisme de la dompéridone dans le foie, il faut faire preuve de prudence Passage aux patients présentant une insuffisance hépatique.

Application dans les maladies des reins

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 6 mg / 100 ml, c'est-à-dire> 0,6 mmol / l) T_1/2 la dompéridone a augmenté de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques du médicament étaient plus faibles que chez les volontaires sains. Comme un très faible pourcentage du médicament est excrété par les reins sans modification, il n'est guère nécessaire de corriger une dose unique chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, avec un rendez-vous répété, la fréquence de réception ne devrait pas dépasser 1-2 fois pendant le jour, selon la sévérité de l'insuffisance, et il peut également être nécessaire de réduire la dose. Avec un traitement prolongé, les patients doivent être sous surveillance régulière.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Domperidone n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 10 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 20 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

Pour 1, 2, 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 DE.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N003305 / 01

Date d'enregistrement:18.08.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2017

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