Motinorm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide lactique, sorbitol (solution à 70%, non cristallisable), glycérol (glycérine), saccharose (saccharose), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol, colorant jaune soleil FCF, aromatisant menthe-anis, eau purifiée.

La description:

Liquide transparent et sirupeux de couleur orange clair, avec l'odeur d'anis et de menthe.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central

ATX: & nbsp

A.03.F.A.03 Domperidone

Pharmacodynamique:

Augmente la durée des contractions péristaltiques de la partie antrale de l'estomac et du duodénum, accélère la vidange de l'estomac en cas de ralentissement de ce processus, augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, élimine le développement de nausées et de vomissements.

Stimule la libération de prolactine de l'hypophyse. L'action antiémétique peut être due à une combinaison d'une action périphérique (gastrocinétique) et d'un antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chémorécepteurs. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

Domperidone pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, de sorte que l'utilisation de la dompéridone est rarement accompagnée par le développement d'effets secondaires extrapyramidaux.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale dompéridone rapidement absorbé. Il a une faible biodisponibilité (environ 15%). Manger et abaisser l'acidité du contenu gastrique réduit l'absorption de dompéridone. La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 30-60 minutes.

Distribution

Domperidone est distribué dans divers tissus, dans les tissus du cerveau sa concentration est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91 à 93%.

Métabolisme

Il est soumis à un métabolisme intensif dans la paroi de l'intestin et du foie.

Excrétion

Il est excrété par l'intestin (66%) et les reins (33%), sous forme inchangée, respectivement, 10% et 1% de la dose. La demi-vie (T_1/2) - 7-9 h, avec une insuffisance rénale prononcée, il s'allonge. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatininémie> 0,6 mmol / L) T_1/2la dompéridone a augmenté de 7,4 à 20,8 h, mais la concentration du médicament dans le plasma étaient plus faibles que chez les volontaires sains.

Les indications:

Dyspepsie (sensation de surmoulage dans l'épigastre, sensation de ballonnement, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, éructations, flatulences, brûlures d'estomac);

Nausées et vomissements d'origine fonctionnelle, organique, infectieuse, et également causés par la radiothérapie, la pharmacothérapie (y compris les agonistes dopaminergiques - lévodopa et bromocriptine) ou une violation de l'alimentation.

Contre-indications

Hypersensibilité, saignement gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou de l'intestin, prolactinome.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique / rénale, âge de l'enfant.

Grossesse et allaitement:

L'accueil pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Il est recommandé de prendre le médicament avant les repas.

Adultes et enfants de plus de 5 ans: avec des phénomènes dyspeptiques chroniques - 10 mg 3-4 fois par jour et, si nécessaire, en outre avant le coucher. À la nausée exprimée et le vomissement - selon 20 мг 3-4 fois par jour et avant le rêve.

Enfants de moins de 5 ans: pour les phénomènes dyspeptiques chroniques - 2,5 mg / 10 kg de poids corporel 3 fois par jour et, si nécessaire, en plus avant le coucher. Avec nausées et vomissements sévères - 5 mg / 10 kg de poids corporel 3-4 fois par jour et avant le coucher. Si nécessaire, la dose peut être doublée.

Avec insuffisance rénale il est recommandé de réduire la fréquence de prise du médicament (voir la section «Instructions spéciales»).

Effets secondaires:

Du système digestif: spasmes intestinaux transitoires.

Du système nerveux: troubles extrapyramidaux (chez les enfants et les personnes présentant une perméabilité accrue de la barrière hémato-encéphalique).

Les troubles mentaux: très rarement - agitation, nervosité, crampes, somnolence.

Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire.

Autre: hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie).

Les effets secondaires tels que convulsions, somnolence et agitation sont très rares et surviennent principalement chez les enfants et les nouveau-nés.

Surdosage:

Symptômes: somnolence, désorientation et réactions extrapyramidales.

Traitement: la réception de charbon actif, lorsque des réactions extrapyramidales se produisent - anticholinergique, antiparkinsonien, antihistaminiques.

Interaction:

Cimetidine, hydrogénocarbonate de sodium, d'autres médicaments antiacides et antisécrétoires réduisent la biodisponibilité de la dompéridone.

Les médicaments anticholinergiques neutralisent l'action de la dompéridone.

Augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma: les agents antifongiques de la série des azolés, les antibiotiques du groupe des macrolides, les inhibiteurs de la protéase du VIH, la néfazodone.

Compatible avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, levodopa).

La réception simultanée avec le paracétamol et la digoxine n'a eu aucun effet sur la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin.

Instructions spéciales:

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatininémie> 0,6 mmol / L) T_1/2la dompéridone a augmenté de 7,4 à 20,8 h, mais la concentration du médicament dans le plasma était plus faible que chez les volontaires sains. Comme un très faible pourcentage du médicament est excrété par les reins sans modification, aucun ajustement posologique unique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux, mais si une administration répétée est nécessaire, la fréquence d'absorption doit être réduite de 1 à 2 fois par jour, selon sur la gravité de l'insuffisance hépatique. En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire de réduire la dose.

Avec un traitement prolongé, les patients doivent être sous surveillance régulière.

Le médicament contient du saccharose, qui doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré concomitant, ainsi que chez les patients atteints de maladies héréditaires rares (intolérance au fructose et insuffisance de malabsorption du glucose / galactose ou insuffisance saccharose / isomaltase).

Forme de libération / dosage:

Sirop, 5 mg / 5 ml.

Emballage:

À 30 ml, 60 ml et 100 ml de la préparation dans une bouteille de verre foncé avec un bouchon à vis.

Chaque bouteille, avec la notice d'utilisation et une tasse à mesurer en polypropylène, est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-004219/09

Date d'enregistrement:28.05.2009 / 23.10.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Medley Pharmaceuticals, Ltd. Medley Pharmaceuticals, Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

MEDLEY PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Motinorm (Motinorm)