Substance activeSolutions pour la dialyse péritonéaleSolutions pour la dialyse péritonéale
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  • Forme de dosage: & nbsp

    solution pour dialyse péritonéale [avec du calcium 1,35 mmol / l, avec du calcium 1,75 mmol / l]

    Composition:

    Avant de mélanger sur 1000 ml


    Composant A

    Composant B

    Dextrose (glucose)

    500g

    500g

    Chlorure de sodium

    5,38 g

    5,38 g

    Acide chlorhydrique (si nécessaire avant)

    pH 3.1

    pH 3.1

    Eau pour injection (au besoin avant)

    1000 ml

    1000 ml


    Composant C

    Chlorure de sodium

    5,38 g

    Lactate de sodium

    4,72 g

    Chlorure de calcium dihydraté

    0,209 g

    Chlorure de magnésium hexahydraté

    0,054 g

    Hydroxyde de sodium (au besoin avant)

    pH 6.6

    Eau pour injection (au besoin avant)

    1000 ml

    Après le mélange


    A + C

    B+ C

    A + À + C


    Faible

    Avec une moyenne

    Avec un haut


    contenu

    contenu

    contenu


    glucose (1,5%)

    glucose (2,5%)

    glucose (3,9%)

    Sodium N / a +

    133 mmol / l

    132 mmol / l

    131 mmol / l

    Calcium Ca 2+

    1,38 mmol / l

    1,35 mmol / l

    1,31 mmol / l

    Magnésium Mg2+

    0,26 mmol / l

    0,25 mmol / l

    0,24 mmol / l

    Chlore C1 '

    95,4 mmol / l

    95,2 mmol / l

    95,2 mmol / l

    Lactate

    41,0 mmol / l

    40,0 mmol / l

    39,0 mmol / l

    Dextrose (glucose)

    85,0 mmol / L

    139,0 mmol / l

    215.0 mmol / l

    Théorique

    Osmolarité:

    356,0 mOsm / l

    408,0 mOsm / l

    482,0 mOsm / l

    Gambrosol Trio c calcium 1,75 mmol / l]

    Avant de mélanger sur 1000 ml


    Composant A

    Composant B

    Dextrose (glucose)

    500g

    500g

    Chlorure de sodium

    5,38 g

    5,38 g

    Acide chlorhydrique (si nécessaire avant)

    pH 3.1

    pH 3.1

    Eau pour injection (au besoin avant)

    1000 ml

    1000 ml


    Composant C

    Chlorure de sodium

    5,38 g

    Lactate de sodium

    4,72 g

    Chlorure de calcium dihydraté

    0,271 g

    Chlorure de magnésium hexahydraté

    0,054 g

    Hydroxyde de sodium (au besoin avant)

    pH 6.6

    Eau pour injection (au besoin avant)

    1000 ml

    La description:Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:Solution pour dialyse péritonéale
    ATX: & nbsp

    B.05.D   Solutions pour la dialyse péritonéale

    Pharmacodynamique:

    Gambrosol Trio est une solution d'électrolytes contenant du dextrose (glucose) et un tampon lactate exempt d'endotoxines bactériennes, administré pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique de diverses genèses par dialyse péritonéale (PD).

    L'équilibre des fluides peut être maintenu en appliquant des solutions avec différentes concentrations de glucose qui provoquent l'élimination des liquides (ultrafiltration). L'osmolalité des solutions préparées est déterminée par la concentration de glucose.

    Le niveau d'électrolytes en solution correspond au niveau physiologique des électrolytes dans le plasma sanguin, à l'exception du potassium et du lactate. Le lactate est utilisé comme tampon alcalin pour corriger l'équilibre acido-basique. Configuration isométrique du lactate S+, qui est présent in vivo dans le plasma du sang humain.

    Entré par voie intrapéritonéale dextrose (glucose), le tampon lactate et les électrolytes sont absorbés dans le sang et métabolisés de la manière habituelle.Lors de la dissociation de 1 g de dextrose (glucose) en dioxyde de carbone et en eau, 4 kcal sont libérés. Le niveau de concentration des ingrédients correspond à leur niveau physiologique dans le plasma sanguin.

    Le lactate est complètement métabolisé en bicarbonate.

    Les indications:

    Les solutions pour la dialyse péritonéale sont indiquées avec: insuffisance rénale aiguë et chronique, rétention hydrique excessive, divers types de déséquilibre électrolytique ne répondant pas à d'autres traitements (y compris l'hyperkaliémie) et intoxication par des substances dialysées.

    Contre-indications

    Contre-indications pour la dialyse péritonéale en tant que méthode:

    • Conditions affectant l'intégrité de la paroi abdominale ou de la cavité abdominale, telles que: plaie fraîche, brûlures ou autres lésions cutanées inflammatoires étendues dans la zone du site de sortie du cathéter, péritonite; Perforation des organes de la cavité abdominale; opérations abdominales avec des pointes fibreuses dans l'anamnèse, maladies intestinales inflammatoires (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diverticulose), tumeurs intra-abdominales, chirurgie récente de la cavité abdominale, iléus, hernie de la région abdominale; fistules abdominales internes ou externes; dermatite de la paroi abdominale antérieure;

    • Les maladies pulmonaires, en particulier la pneumonie;

    • État septique;

    • Acidose lactate;

    • La cachexie et la perte de poids significative, surtout si une nutrition adéquate n'est pas possible;

    • Dans de rares cas, l'urémie, qui ne peut pas être traitée par dialyse péritonéale;

    • Hyperlipidémie exprimée;

    • Utilisation chez les patients qui sont physiquement ou mentalement (psychose, démence, etc.) sont incapables de se conformer aux instructions du médecin pour les procédures de dialyse péritonéale.

    Contre-indications pour ces solutions spécifiques:

    Acidose lactate prononcée et hypokaliémie prononcée, hypercalcémie marquée.

    Grossesse et allaitement:

    Des études sur l'effet d'une solution de dialyse péritonéale sur la fonction reproductrice et sur le fœtus n'ont pas été réalisées chez les femmes enceintes et en période d'allaitement. La solution pour la dialyse péritonéale ne devrait être utilisée chez les femmes enceintes et pendant la lactation qu'après avoir évalué le rapport bénéfice / risque.

    Dosage et administration:

    Les solutions pour la dialyse péritonéale ne sont utilisées que par voie intrapéritonéale.

    La durée du traitement, la fréquence des interventions, la durée et le volume de la dialyse sont déterminés par le médecin traitant.

    La préparation de la solution est effectuée conformément à la prescription du médecin: après chauffage à la température du corps (37 ° C), la coque extérieure des sacs est retirée, un septum entre la chambre C avec électrolytes et une ou les deux chambres avec du dextrose ( glucose) A et / ou À. Les caméras contenant du dextrose (glucose) sont vidées en les pressant. La solution finie peut être utilisée pendant 18 heures après le mélange.

    Après le traitement de la peau et des mains avec un désinfectant, la solution est injectée par voie intrapéritonéale à travers un cathéter spécial chirurgicalement installé pour la dialyse péritonéale, qui fournit une connexion au sac en plastique rempli de la solution.

    Habituellement dans la journée appliquent 3-5 fois l'échange de 2-2,5 litres (en fonction du poids du corps), avec des intervalles de temps égaux entre l'échange de solution dans la cavité abdominale.

    À ce jour, il n'y a pas de données sur l'utilisation de Gambrosola Trio en pédiatrie. Pour cette catégorie de patients, une solution doit être utilisée si les bénéfices dépassent le risque d'effets secondaires (à raison de 20-40 ml / kg de poids par jour).

    Effets secondaires:

    Troubles métaboliques: hyperglycémie, hypocalcémie, hypokaliémie, réduction de l'ultrafiltration, acidose lactique, hypervolémie.

    Troubles du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle.

    Système nerveux altéré: évanouissement.

    Effets communs: douleur abdominale, asthénie, mal de tête, péritonite.

    Aussi fièvre possible; lorsque le cathéter est infecté: signes d'inflammation, occlusion du cathéter, iléus; douleur dans l'articulation de l'épaule; Troubles respiratoires associés à un œdème pulmonaire, déséquilibre électrolytique; krampi; diarrhée ou constipation; hernie (ventrale, diaphragmatique).

    Surdosage:

    Surdosage peut provoquer une hypovolémie, une violation de l'équilibre des électrolytes et l'équilibre acido-basique, l'hyperglycémie. Le traitement est symptomatique.

    L'excès de solution pour la dialyse péritonéale fusionne dans un sac de drainage vide.

    Interaction:

    Il faut se rappeler que les médicaments pris peuvent être transmis dans le dialysat et, avec lui, peuvent être excrétés du corps, par conséquent, un ajustement de la dose de ces préparations peut être nécessaire.

    Le taux de potassium doit être contrôlé particulièrement avec un traitement concomitant avec des préparations de digitaliques, car la sensibilité à ces médicaments augmente dans un contexte d'hypokaliémie

    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état de l'hémodynamique, l'équilibre hydrique, afin d'éviter l'hyperhydratation et l'hypohydratation suivies par le développement d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'une hypovolémie et d'un état de choc.

    Il est également nécessaire de contrôler l'équilibre acide-base et électrolytique tout au long de la procédure. Une attention particulière doit être accordée à la correction en temps opportun du taux de bicarbonate, de potassium, de calcium, de magnésium et de phosphates inorganiques.

    Il est nécessaire de surveiller attentivement le niveau de glycémie: chez les patients ne souffrant pas de diabète, la sensibilité à l'hyperglycémie change en raison de la combinaison l'effet de la réduction de la tolérance au glucose due à l'urémie et à l'absorption du glucose transpéritonéal; chez les patients diabétiques, la dose d'insuline doit être ajustée en fonction du taux d'hyperglycémie, l'insuline est injectée par voie intrapéritonéale dans la solution contenue dans le récipient.

    Dans le cas de l'hyperparathyroïdie secondaire, l'hormone parathyroïdienne sérique et d'autres paramètres du métabolisme osseux doivent également être surveillés et le traitement doit inclure la fixation du calcium pour lier les phosphates et / ou les métabolites actifs de la vitamine D afin d'assurer une digestion entérale adéquate.

    Le mélange des composants est effectué immédiatement avant utilisation.

    Il est nécessaire d'observer attentivement les règles d'asepsie lors du mélange, de la connexion, du détachement de l'emballage avec la solution du secteur. Ne pas utiliser la solution en cas d'endommagement de l'emballage, violation de la transparence de la solution.

    Une surveillance régulière des paramètres physiques, des concentrations d'électrolytes, de la créatinine et de l'urée, des protéines plasmatiques, du taux de sucre dans le sang, dans certains cas d'autres paramètres de laboratoire (par exemple: gaz sanguins) doit être effectuée. , équilibre acido-basique) est obligatoire.

    Directives d'utilisation.

    Il est nécessaire d'observer attentivement les règles d'asepsie lors du mélange, de la connexion, du détachement de l'emballage avec la solution du secteur. Ne pas utiliser la solution en cas d'endommagement de l'emballage, violation de la transparence de la solution.

    Pour préparer et assembler le système, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation des accessoires pour la dialyse péritonéale.

    Avant utilisation, il est nécessaire de chauffer le sac avec une solution de dialyse péritonéale à la température du corps (37 ° C) en utilisant de la chaleur sèche.

    Préparation pour l'utilisation.

    1. Lave les mains;

    2. Recueillir les accessoires pour la procédure conformément aux instructions;

    3. Un sac de solution, scellé dans un sac en plastique transparent externe, réchauffé à la température du corps (37 ° C) en utilisant de la chaleur sèche;

    4. Ouvrez le sac en plastique transparent extérieur et retirez le sac à trois compartiments avec les solutions et le sac de vidange de l'emballage.

    5. Préparer une solution de la composition requise: casser les cloisons entre la chambre C avec des électrolytes et une ou les deux chambres avec du dextrose (glucose) A et / ou À. Caméras avec dextrose (glucose) vidé en les serrant;

    6. Mettez le sac avec la solution finie sur la surface de travail avec le connecteur vers le haut;

    7. Inspectez soigneusement le secteur et le sac de vidange pour détecter la présence de liquide (en cas de détection de liquide, ils doivent être remplacés); Permis la présence de petites gouttes de solution sur les murs.

    8. Avant la procédure, il est nécessaire d'inspecter soigneusement l'état de la ligne de sortie du patient et du connecteur.

    9. Vérifiez la date d'expiration, l'intégrité du sac avec la solution (la présence de fuites ou de bouchons cassés entraîne une violation de la stérilisation).

    Application.

    1. Portez un masque et lavez-vous soigneusement les mains et désinfectez-les avec un gel contenant de l'alcool;

    2. Mettez le sac avec la solution finie (préchauffée à une température de 37 ° C) sur la surface de travail avec le connecteur vers le haut;

    3. Diviser le secteur et fermer les pinces sur la ligne d'écoulement de la solution et la ligne d'écoulement, casser le tube avec la cloison du sac en plastique de vidange vide;

    4. Préparer la ligne de transport du patient;

    5. Retirer les capuchons de protection du connecteur et de la ligne de transfert du patient, puis les connecter en les tordant étroitement;

    6. Accrocher un sac avec une solution prête au sommet, et un sac en plastique de drainage vide - en dessous du niveau de la cavité abdominale;

    7. Remplissage: ouvrir la pince sur la ligne d'écoulement de la solution et sur la ligne principale du patient, lorsque le sac de solution devient vide, fermer la pince sur la ligne principale du patient et sur la ligne d'écoulement de la solution;

    8. Vidange: ouvrez la pince sur la ligne principale du patient et sur la ligne de vidange, lorsque la vidange est terminée, fermez la pince sur la ligne du patient;

    9. Rinçage: Ouvrez la pince sur la ligne d'écoulement de la solution et sur la ligne de vidange attendez trois secondes et fermez les pinces.

    10. Achèvement de la procédure: Se laver les mains soigneusement et les désinfecter gel contenant de l'alcool, ouvrir l'emballage du capuchon de protection, sans toucher sa surface intérieure, déconnecter le connecteur de la ligne de transfert du patient et le fermer doucement avec un nouveau capuchon de protection, fixer la ligne de transit du patient.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour dialyse péritonéale [avec du calcium 1,35 mmol / l, avec du calcium 1,75 mmol / l].

    Emballage:

    Solution pour dialyse péritonéale

    Emballage primaire:

    1. Trois composants de la solution - A, B, C, sont placés dans trois chambres isolées d'un sac en plastique PVC à trois chambres, les caméras A et B ont un tube à décharge avec une cloison pour les solutions de mélange, la chambre C a un tuyau de sortie ) pour le raccordement à la ligne, scellé de l'extérieur.

    Un sac en plastique à trois compartiments en PVC contenant des solutions d'un volume total de 2 000 ml, 2 500 ml, 3 000 ml ou 5 000 ml est également scellé dans un sac en plastique transparent scellé en PVC.

    1. Trois composants de la solution - A, B, C, sont placés dans trois chambres isolées d'un sac plastique à trois chambres en PVC, les caméras A et B ont un tube à décharge avec une cloison pour les solutions de mélange, la chambre C a un tube à décharge (port) à l'extérieur relié à un sac en plastique PVC vidange vide, qui a un tuyau de sortie (port) pour le raccordement à une ligne scellée de l'extérieur.

    Un sac en plastique à trois chambres en PVC avec des solutions d'un volume total de 2 000 ml, 2 500 ml, 3 000 ml ou 5 000 ml et un sac en plastique vide PVC est également scellé dans un sac en plastique transparent scellé en PVC.

    Le volume de la solution (ml) dans chaque chambre (A, B, C) dans des sacs en plastique totalisant 2 000 ml, 2 500 ml, 3 000 ml ou 5 000 ml.


    2 000 ml

    2 500 ml

    3 000 ml

    5 000 ml

    Chambre A (ml)

    61-63

    76-78

    92-94

    153-155

    Caméra B (ml)

    102 -104

    128-130

    153-155

    256-260

    Caméra C (ml)

    1 940 - 1 980

    2 425-2 475

    2 910-2 970

    4 850-4 950

    Emballage secondaire:

    1. 4 sacs de 2 000 ml, 4 sacs de 2 500 ml, 3 sacs de 3 000 ml ou 2 sacs de 5 000 ml, avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    2. 4 sacs de 2 000 ml, 4 sacs de 2 500 ml, 3 sacs de 3 000 ml ou 2 sacs de 5 000 ml, avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit inaccessible aux enfants, à une température non inférieure à + 4 ° C

    Durée de conservation:1 an 6 mois.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-002129/08
    Date d'enregistrement:27.03.2008 / 26.03.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2015-08-13
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Medical Kea Deutschland GmbHFresenius Medical Kea Deutschland GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017
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