Substance activeSolutions pour la dialyse péritonéaleSolutions pour la dialyse péritonéale
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  • Forme de dosage: & nbspsolution de dialyse péritonéale
    Composition:

    Composition (pour 1000 ml):

    Chlorure de sodium 5.786 g

    Chlorure de calcium dihydraté 0.183 8 g

    Chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g

    Solution de lactate de sodium à 50% 7,85 g (= lactate de sodium) (3,925 g)

    Glucose monohydraté, 46,75 g

    (équivalent

    glucose anhydre) (42,50 g)

    Eau pour injection jusqu'à 1L

    Pour la correction du pH, des solutions d'acide chlorhydrique et d'hydroxyde de sodium sont utilisées.


    Composition ionique

    Sodium - ion - 134 mmol / l

    Ion de calcium - 1,25 mmol / l

    Ion de magnésium - 0,5 mmol / l

    Ion chlorure - 102,5 mmole / litre

    Lactate - 35 mmol / l

    Osmolarité théorique - 509 mOmm / l



    La description:

    Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Solution pour dialyse péritonéale.
    ATX: & nbsp

    B.05.D   Solutions pour la dialyse péritonéale

    Pharmacodynamique:

    KAPD / DPKA 18 est une solution électrolytique contenant du glucose et un tampon lactate administré par voie intrapéritonéale pour le traitement du stade terminal de l'insuffisance rénale chronique et de l'insuffisance rénale aiguë de diverses genèses par dialyse péritonéale (PD).

    La méthode de dialyse péritonéale ambulatoire permanente (CAPD) est caractérisée par une présence plus ou moins constante de solution de dialyse (habituellement 2 litres) dans la cavité abdominale, qui est remplacée par une solution fraîche de 3 à 5 fois par jour.

    Le principe de base de toute technique de dialyse péritonéale est l'utilisation du péritoine en tant que membrane semi-perméable à travers laquelle l'échange substances dissoutes et eau entre sang et solution de dialyse par diffusion en fonction de leurs propriétés physico-chimiques.

    <Electrolyte, la composition de la solution ne diffère fondamentalement pas de la physiologique, bien qu'il soit adapté (la solution ne contient pas de potassium) pour une utilisation chez les patients atteints d'urémie, afin de. Pour rendre possible la thérapie de remplacement rénal par la méthode du métabolisme intrapéritonéal et fluide.

    Au cours de la procédure de dialyse, les substances normalement excrétées dans l'urine, tels que les produits du métabolisme de l'azote (uréecréatinine), les phosphates inorganiques, l'acide urique, d'autres solutés et eau, sont retirés du corps avec du dialysat.

    L'équilibre de l'eau peut être maintenu en appliquant des solutions avec différentes concentrations de glucose, assurant l'élimination du liquide (ultrafiltration).

    L'acidose métabolique secondaire est compensée par la présence de lactate dans la solution de dialyse. Le lactate est complètement métabolisé en bicarbonate.

    Pharmacocinétique

    Cinétique des produits du métabolisme de l'azote. Le rapport de la concentration d'urée dans le dialysat à la concentration dans le plasma (D / P) atteint l'équilibre après une interaction de 4 heures avec 1,5% et 4,25 % solutions de glucose. Rapport (D / P) pour la créatinine est de 0,6 à 0,7 à la 4ème heure et n'atteint pas l'équilibre.

    La même chose est vraie pour d'autres toxines de bas poids moléculaire, telles que l'acide urique et le phosphate inorganique, D / Pdont le rapport est respectivement de 0,6 et 0,4-0,5.

    Cinétique du sodium. Avec une ultrafiltration constante (stable), l'élimination du sodium est en corrélation avec la concentration sérique de sodium. Une augmentation de la concentration en sodium sérique s'accompagne d'une augmentation de la teneur en sodium dans les solutions de dialysat "usé". Dans le cas d'une augmentation du volume extracellulaire et du maintien des mêmes concentrations de sodium tant dans le plasma que dans le dialysat, l'élimination du sodium peut être divisée en deux phases.La concentration de sodium dans l'ultrafiltrat reste inférieure à la concentration dans le liquide extracellulaire. Dans la deuxième phase de la période d'exposition, le sodium diffuse dans la solution de dialysat.

    Cinétique du potassium. Le potassium est éliminé comme le sodium, principalement par diffusion. L'excrétion d'environ 30 mmol de potassium est obtenue par quatre échanges de 2 litres.

    Cinétique du calcium. Le rapport de la concentration de calcium dans le dialysat à la concentration dans le plasma (D / P) réalise l'équilibre en appliquant des concentrations standard de solution de glucose et une teneur en calcium de 1,75 mmol / l dans la solution de dialyse.

    Cinétique du magnésium. Le rapport de la concentration de magnésium dans le dialysat à la concentration dans le plasma (D / P) n'atteint pas l'équilibre en utilisant des concentrations standards de solution de glucose et une teneur en magnésium de 0,75 mmol / l dans la solution de dialyse.

    Cinétique du glucose et du liquide. Le dialysat de glucose, utilisé comme agent osmotique, est absorbé lentement, c'est-à-dire qu'il diminue le gradient osmotique entre la solution de dialyse et le fluide extracellulaire. Environ 70 à 80% du glucose reçu pendant la journée avec la solution de dialyse est absorbé. L'ultrafiltration est maximale au début de l'exposition et atteint un maximum après environ 2-3 heures.

    A la fin de l'exposition, en relation avec l'absorption du glucose, le taux d'ultrafiltration diminue.

    Cinétique du lactate. Le taux d'excrétion du lactate est maximal au début de l'exposition et diminue en fonction de la diminution de la diffusion du lactate. Le lactate est absorbé presque complètement après une exposition de 6 heures. Lors de la réalisation des procédures standard pour la dialyse péritonéale RÉ- et Lle lactate est métabolisé dans les 30 minutes suivant l'absorption.

    Les indications:

    Stade terminal (décompensé) de l'insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë de diverses genèse.

    Contre-indications

    Contre-indications pour péritonéal dialyse comme une méthode:

    Maladies affectant l'intégrité de la paroi abdominale ou

    Cavité abdominale, tels que: frais blessure, brûlures ou étendue lésions cutanées inflammatoires (dermatite) sur le site de la sortie du cathéter, péritonite; perforation d'organes creux cavité abdominale; opérations sur cavité abdominale dans l'histoire le développement d'adhérences fibreuses, maladies inflammatoires intestin (maladie de Crohn, ulcéreuse colite, diverticulose), intra-abdominale tumeurs, opératoire récent interférence sur la cavité abdominale, paralytique intestinale obstruction, hernie abdominale région; interne ou externe fistules abdominales;

    Maladies du système respiratoire, en particulier la pneumonie;

    - Sepsis;

    - acidose lactate;

    - Cachexie et une diminution significative poids corporel, surtout si

    il est impossible de manger correctement;

    - Dans les cas où l'urémie, non peut être traité avec péritonéal

    dialyse;

    - Hyperlipidémie sévère;

    - Utilisation chez les patients qui ont physiquement ou mentalement (psychose,

    Démence) ne sont pas en mesure d'effectuer instructions du médecin pour

    procédures de dialyse péritonéale.

    Contre-indications uniquement pour CAPD / DPKA 18: sévère hypokaliémie, hypovolémie sévère, hypotension artérielle, hypocalcémie sévère, troubles du métabolisme du lactate, troubles héréditaires du métabolisme du fructose.

    Soigneusement:


    Grossesse et allaitement:

    La composition pharmacologique du médicament ne présente aucun risque en ce qui concerne le développement du fœtus ou le déroulement de la grossesse, ainsi que par rapport au nourrisson allaité.

    Cependant, une solution de dialyse péritonéale ne doit être utilisée chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent qu'après une comparaison minutieuse des avantages possibles pour la mère et le risque pour le fœtus et le bébé

    Dosage et administration:

    La solution, après chauffage à la température du corps, est introduite dans la cavité abdominale à travers un cathéter péritonéal installé chirurgicalement. Le temps d'administration est de 5 à 20 minutes.La solution est dans la cavité abdominale pendant 4-8 heures, tel que prescrit par le médecin, puis fusionné et remplacé par frais. Habituellement dans la journée appliquent 4 fois les échanges de 2000 ml avec les intervalles de temps égaux entre l'échange de la solution dans la cavité abdominale. Le traitement est effectué tous les jours, selon la dose établie par le médecin, et dure aussi longtemps que nécessaire pour un traitement de substitution rénal. CAPD / DPCA 18, la solution pour dialyse péritonéale est utilisée à la fois séparément lorsque l'ultrafiltration désirée et la composition de l'électrolyte est atteinte, et en combinaison avec d'autres solutions pour la dialyse péritonéale. Surveiller régulièrement les concentrations de créatinine et d'urée.

    S'il n'y a pas d'autres prescriptions, utilisez 2000 ml de solution pour 1 traitement. Si au début de la procédure, si le patient a une tension de la paroi abdominale antérieure, la dose peut être temporairement réduite à 500 - 1500 ml par procédure. Pour les enfants, une dose comprise entre 500 et 1500 ml (30-40 ml par kg de poids corporel) par procédure est recommandée. Pour les patients ayant un poids corporel excessif et / ou résistant à de grands volumes de remplissage, 2500 ou 3000 ml de solution peuvent être utilisés. .

    Dans les cas où le traitement prévu est effectué au moyen d'une machine de dialyse péritonéale, de manière intermittente ou cyclique, il est recommandé d'utiliser des sacs de 5000 ml. La concentration des volumes de glucose et de perfusion dépend du poids corporel, de la tolérabilité et de la fonction résiduelle des reins et sont fixés par le médecin traitant.

    Durée d'utilisation: selon la prescription du médecin traitant.

    Effets secondaires:

    La perte relative de protéines (5-15 g / jour) et d'acides aminés (1,2-3,4 g / jour) avec dialyse péritonéale est inévitable, et la perte de vitamines hydrosolubles est également possible. Hypokaliémie

    La carence en ces substances doit être complétée par une alimentation adéquate. En cas de compensation insuffisante des pertes de protéines avec des aliments, une hypoprotéinémie peut survenir.

    Une sensation de gonflement est également possible; douleur abdominale dans l'administration et l'élimination du dialysat; douleur dans l'articulation de l'épaule et essoufflement dû à l'élévation du diaphragme; diarrhée ou constipation; hernie.

    Avec le diabète concomitant, le développement de l'hyperglycémie est possible en raison de la charge de glucose supplémentaire. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang.

    Surdosage:

    À ce jour, aucun cas de surdosage n'a été signalé.

    Interaction:

    Interaction avec d'autres médicaments:

    Non enregistré.

    Il faut se rappeler que les médicaments pris peuvent entrer dans le dialysat et, avec lui, être excrétés du corps, ce qui peut nécessiter une correction de leur dose. L'utilisation simultanée de diurétiques peut être utile pour maintenir l'excrétion résiduelle par les reins, mais, en même temps, peut causer des perturbations dans l'équilibre de l'électrolyte de l'eau. La concentration de potassium doit faire l'objet d'un suivi particulier avec un traitement concomitant avec des glycosides cardiaques, car la sensibilité à ces médicaments augmente avec l'hypokaliémie.

    Instructions spéciales:

    Un seul volume de dialysat administré chez les enfants devrait être calculé en fonction du poids corporel.

    Afin de prévenir la déshydratation ou l'hyperhydratation, il est nécessaire de surveiller constamment le rapport du fluide et du poids corporel du patient.

    Une surveillance régulière des paramètres physiques, des concentrations d'électrolytes, de la créatinine et de l'urée, des protéines plasmatiques totales, de la glycémie et, dans certains cas, d'autres paramètres de laboratoire (gaz sanguins, état acide-base) est obligatoire.

    Chez les patients diabétiques besoin de contrôler la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, de corriger la dose quotidienne d'insuline, en fonction de l'augmentation de la charge de glucose.

    Le choix de solutions pour la dialyse péritonéale, différente dans la concentration de glucose et de Ca2+, devrait être effectuée individuellement dans chaque cas spécifique.

    Pour réduire le risque d'infection, les conditions aseptiques doivent être maintenues pendant le remplacement de la solution. Il est nécessaire de prêter attention à la transparence et à l'apparence de la solution retirée. Si la solution retirée est trouble, la dialyse doit être arrêtée immédiatement et consultée par votre médecin. Vous devriez payer

    attention à l'absence de dommages à l'emballage, même mineurs. Utilisez une solution pour la dialyse péritonéale seulement si l'emballage n'est pas endommagé.

    , N'utilisez jamais de paquets avec un contenu opaque.

    Toutes les parties inutilisées de la solution doivent être détruites.

    Les solutions pour la dialyse péritonéale ne peuvent pas être utilisées par voie intraveineuse.

    En raison du risque existant d'incompatibilité et de contamination microbienne, d'autres médicaments peuvent être ajoutés à la solution péritonéale uniquement pour le médecin traitant. Dans ce cas, la solution doit être utilisée immédiatement (sans stockage) après un mélange approfondi et vérification de la transparence .

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour dialyse péritonéale. Sur 2000 ml et 2500 ml rartvora dans les systèmes en plastique "séjour * safe®" de polypropylène "Biofine®", équipé d'un connecteur et d'un orifice d'injection en matière plastique, d'un commutateur à cadran, de lignes de raccordement et d'un sac de drainage d'une capacité appropriée, avec un orifice d'échantillonnage emballé dans une coque de protection extérieure "Bijpfme®".

    5000 ml de solution en plastique systèmes "dormir * en sécurité" de polypropylène "Biofine'®", équipé d'un connecteur, emballé dans une coque de protection extérieure "Biofine®".

    Boîtes en carton avec instructions d'utilisation, contenant 4 systèmes en plastique "rester * en sécurité "de polypropylène "Biofine®", ou 2 systèmes de plastique "dormir * en sécurité" à partir de polypropylène "Biofine®".

    Emballage:

    Solution pour dialyse péritonéale. Sur 2000 ml et 2500 ml rartvora dans les systèmes en plastique"séjour * safe®" de polypropylène "Biofine®", équipé d'un connecteur et d'un orifice d'injection en matière plastique, d'un commutateur à cadran, de lignes de raccordement et d'un sac de drainage d'une capacité appropriée, avec un orifice d'échantillonnage emballé dans une coque de protection extérieure "Bijpfme®".

    5000 ml de solution en plastique systèmes "dormir * en sécurité" de polypropylène "Biofine'®", équipé d'un connecteur, emballé dans une coque de protection extérieure "Biofine®".

    Boîtes en carton avec instructions d'utilisation, contenant 4 systèmes en plastique "rester * en sécurité "de polypropylène "Biofine®", ou 2 systèmes de plastique "dormir * en sécurité" à partir de polypropylène"Biofine®".

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament doit être utilisé avant la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000030
    Date d'enregistrement:10.11.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Medical Kea Deutschland GmbHFresenius Medical Kea Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFresenius Kabi, OOOFresenius Kabi, OOORussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.11.2010
    Instructions illustrées
      Instructions
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