Substance activeSulfate de chondroïtineSulfate de chondroïtine
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    lyophiliser w / m 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active:

    Chondroïtine sulfate de sodium (en termes de matière sèche)

    - 100,0 mg

    Excipients:

    Disulfite de sodium

    2,0 mg

    Méthylparahydroxybenzoate

    - 0,5 mg

    Solution d'hydroxyde de sodium 1 M

    - à pH 6.0-7.5

    Eau pour les injections

    - jusqu'à 1,0 ml

    La description:Solution de teinte transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Réparation de stimulant tissulaire
    ATX: & nbsp

    M.01.A.X.25   Sulfate de chondroïtine

    Pharmacodynamique:

    Le sulfate de chondroïtine est le composant principal des protéoglycanes qui composent la matrice cartilagineuse avec les fibres de collagène.

    Pharmacodynamique

    A un effet chondro-stimulant, régénérant, anti-inflammatoire et analgésique. Sulfate de chondroïtine participe à la construction de la substance principale du cartilage et du tissu osseux. A des propriétés chondroprotectrices; renforce les processus métaboliques dans le cartilage hyalin et fibreux et l'os sous-chondral; supprime l'activité des enzymes, provoquant la dégradation (destruction) du cartilage articulaire; stimule la production de protéoglycanes par les chondrocytes; affecte le métabolisme phosphorique-calcium dans le tissu cartilagineux, stimule sa régénération, participe à la construction de la substance fondamentale de l'os et du tissu cartilagineux. Il a des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques, il aide à réduire la libération de médiateurs de l'inflammation et des facteurs de douleur dans le liquide synovial à travers les synoviocytes et les macrophages de la membrane synoviale, inhibe la sécrétion des leucotriènes et des prostaglandines. Le médicament empêche la dégénérescence du tissu conjonctif et réduit la perte de calcium, accélère la récupération du tissu osseux.

    Le sulfate de chondroïtine ralentit la progression de l'ostéoarthrite et de l'ostéochondrose. Favorise la restauration du sac articulaire et des surfaces cartilagineuses des articulations, empêche l'effondrement du tissu conjonctif, normalise la production de liquide articulaire.

    L'effet clinique se manifeste par une mobilité améliorée des articulations, une diminution de l'intensité de la douleur, tandis que l'effet thérapeutique persiste longtemps après la fin du traitement. Dans le traitement des modifications articulaires dégénératives accompagnées d'une synovite secondaire, le l'effet est observé après 2-3 semaines à partir du début du cours.

    Ayant une similarité structurelle avec l'héparine, il peut potentiellement empêcher la formation de caillots de fibrine dans le lit microcirculatoire synovial et sous-chondral.

    Pharmacocinétique

    Le sulfate de chondroïtine sodique est facilement absorbé lorsqu'il est administré par voie intramusculaire. 30 minutes après l'injection intramusculaire se trouve dans le sang à des concentrations significatives; après 15 minutes - dans le liquide synovial. Concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) est atteint 1 heure après l'administration, puis la concentration du médicament diminue progressivement dans les 2 jours.

    Il s'accumule principalement dans le tissu cartilagineux (la concentration maximale dans le cartilage articulaire est atteinte après 48 heures); la membrane synoviale n'est pas un obstacle à la pénétration du médicament dans la cavité articulaire. Il est excrété du corps principalement par les reins dans les 24 heures.

    Les indications:

    Les maladies dégénératives et dystrophiques des articulations et de la colonne vertébrale:

    - arthrose des articulations périphériques;

    - ostéochondrose intervertébrale et ostéoarthrite.

    Accélérer la formation de cals osseux dans les fractures.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au sulfate de chondroïtine;

    saignement, tendance à saigner;

    - thrombophlébite;

    - la grossesse, la période d'allaitement (au moment du traitement, l'allaitement doit être interrompu);

    - L'âge des enfants (les données sur l'efficacité et la sécurité sont absentes).

    Grossesse et allaitement:

    Application de la drogue Sulfate de chondroïtine pendant la grossesse est contre-indiqué.

    Si le médicament est utilisé pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Par voie intramusculaire, 1 ml tous les deux jours. Avec une bonne tolérance, la dose est augmentée à 2 ml, en commençant par la quatrième injection. Le cours du traitement - 25-35 injections. Si nécessaire, après 6 mois, un traitement répété est possible. La durée des traitements répétés est définie par le médecin.

    Pour la formation de cals osseux, la durée du traitement est de 3-4 semaines (10-14 injections tous les deux jours).

    Effets secondaires:

    Lors de l'utilisation du médicament chez les personnes présentant une hypersensibilité au médicament peut être une violation:

    - du côté du système immunitaire: réactions allergiques, angioedème;

    - de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, érythème, urticaire, dermatite;

    - du tractus gastro-intestinal: phénomènes dyspeptiques.

    Au site d'injection, des rougeurs, des démangeaisons et des hémorragies sont possibles.

    Surdosage:

    Actuellement, des cas de surdosage Sulfate de chondroïtine non reporté. Dans le même temps, on peut supposer que si la dose quotidienne est dépassée, une augmentation de la détection de l'effet secondaire du médicament est possible.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Il est possible d'augmenter l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires et des agents fibrinolytiques, ce qui nécessite une surveillance plus fréquente des taux de coagulation lorsqu'ils sont combinés.

    Il présente une synergie d'action avec une application simultanée avec de la glucosamine et d'autres chondroprotecteurs.

    Instructions spéciales:

    Il est recommandé d'augmenter les doses sous la surveillance d'un médecin pour les patients présentant un poids corporel excessif, un ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum, ​​en prenant des diurétiques, ainsi qu'en début de traitement, si nécessaire pour accélérer la réponse clinique.

    En cas de réactions allergiques ou d'apparition d'hémorragies, le traitement doit être arrêté.

    Utilisation en pédiatrie

    Les données sur l'efficacité et l'innocuité du sulfate de chondroïtine chez les enfants ne sont actuellement pas disponibles.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Dans la gamme recommandée des doses, l'influence sur la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices n'est pas établie. Lorsque vous prenez des doses élevées, il est conseillé d'être prudent lors de la conduite de véhicules, de travailler avec des mécanismes et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intramusculaire, 100 mg / ml.

    Emballage:

    1 ou 2 ml dans des ampoules en verre neutre.

    5 ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour à partir d'un film de PVC ou d'un film de PET.

    1 ou 2 paquets de maille de contour avec l'instruction d'utilisation et le scarificateur d'ampoule sont placés dans un paquet de carton.

    5 ou 10 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation et le scarificateur d'ampoule sont placés dans un paquet de carton avec une doublure ondulée.

    Lors de l'emballage des ampoules avec un point ou un anneau de fracture, la cicatrice d'ampoule n'est pas insérée.

    Emballage pour les hôpitaux. 4, 5 ou 10 paquets de cellules contigus, ainsi que des instructions pour une utilisation en quantité égale au nombre de paquets de cellules contigus, sont placés dans un paquet de carton.

    Des paquets de 50 ou 100 mailles de contour ainsi que des instructions pour une utilisation égale à un nombre de paquets de mailles contigus sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004116
    Date d'enregistrement:02.02.2017
    Date d'expiration:02.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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