Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Substituts pour le plasma et autres composants sanguins

Moyens pour la nutrition entérale et parentérale

Inclus dans la formulation
  • Albionin 20%
    Solution d / infusion 
    Biotest Pharma GmbH     Allemagne
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
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    Solution d / infusion 
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    Solution d / infusion 
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    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
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    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
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    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Albumen
    Solution d / infusion 
  • Sérum albumine humaine
    Solution d / infusion 
    Green Cross Corporation     La République de Corée
  • Albumine humaine
    Solution d / infusion 
    Baxter AG     L'Autriche
  • Albumine humaine
    Solution d / infusion 
  • Alburex®
    Solution d / infusion 
    CESEL Behring AG     Suisse
  • Zenalb®-20
    Solution d / infusion 
  • Zenalb-4,5
    Solution d / infusion 
  • Plazbumin®-20
    Solution d / infusion 
    Grifols Therapyutics Inc.     Etats-Unis
  • Uman albumine
    Solution d / infusion 
    Kedrion SpA     Italie
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    B.05.A.A.01   Albumen

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action est le remplacement du plasma; L'albumine est un régulateur important du volume sanguin circulant, qui représente 70-80% de la pression plasmatique oncotique colloïdale, antihyperbilirubinémique - liaison réversible avec des substances endogènes et exogènes, y compris la bilirubine, les acides gras, hormones, enzymes, médicaments, pigments et oligo-éléments .

    PharmacocinétiqueDistribution dans l'espace extracellulaire, plus de 60% dépasse le lit vasculaire. La période de demi-vie (élimination) est de 15 à 20 jours. La demi-vie (intravasculaire) est de 24 heures.
    Les indications:Choc (traumatique, opérant et toxique), brûlures accompagnées de déshydratation et d'épaississement du sang, hypoprotéinémie et hypoalbuminémie, troubles gastro-intestinaux avec troubles digestifs (ulcère peptique, tumeurs, obstruction des occlusions gastro-intestinales, pancréatite hémorragique aiguë ou péritonite avec épanchement de liquide dans la cavité péritonéale et d'autres), les états purulents-septiques, les maladies du foie avec violation de la fonction albumine, la maladie rénale (néphrite, syndrome néphrotique).

    XI.K20-K31.K26   L'ulcère duodénal

    XI.K20-K31.K25   Ulcère de l'estomac

    XI.K70-K77.K74   Fibrose et cirrhose du foie

    IV.E70-E90.E86   Réduction du volume du liquide

    IV.E70-E90.E87   Autres violations du métabolisme eau-sel ou de l'équilibre acido-basique

    IV.E70-E90.E88.0   Troubles du métabolisme des protéines plasmatiques, non classés ailleurs

    XVIII.R50-R69.R57   Choc, non classé ailleurs

    XVIII.R50-R69.R57.1   Choc hypovolémique

    XIX.T79.T79.4   Choc traumatique

    XIX.T20-T32.T30   Brûlures thermiques et chimiques, sans précision

    XIX.T80-T88.T81.1   Choc pendant ou après la procédure, non classé ailleurs

    Contre-indicationsThrombose, hypertension sévère, saignement interne continu, insuffisance cardiaque sévère.

    Hypersensibilité, anémie sévère, hypervolémie, œdème pulmonaire.

    Soigneusement:Hypertension artérielle, concentration normale d'albumine (pouvant entraîner une surcharge volémique et un développement de l'hypertension artérielle), insuffisance rénale (l'aluminium présent dans l'albumine en mélange peut provoquer une anémie, une encéphalopathie, une hypercalcémie et une ostéomalacie résistante à la vitamine D). échec.
    Grossesse et allaitement:

    Recommandations de la FDA dans la catégorie C. Des études adéquates et bien contrôlées chez les humains et les animaux n'ont pas été menées.

    Il n'y a pas d'information sur la pénétration dans le lait maternel, les complications chez l'homme ne sont pas documentées.

    Dosage et administration:

    Goutte à goutte ou ruisseau intraveineux. Une dose unique du médicament dépend de la concentration de la solution d'albumine, de l'état initial et de l'âge du patient. Des solutions d'albumine 5-10% sont administrées à une dose de 200-300 ml, si nécessaire, une dose de solution de 5% peut être augmentée à 500-800 ml.

    Une solution d'albumine 5% est administrée à un taux de pas plus de 50-60 gouttes par minute. Une dose unique de 20% d'albumine est de 100 ml. Des solutions d'albumine 10-20% sont injectées à une vitesse de pas plus de 40 gouttes par minute. La correction du taux de 5-20% d'albumine est réalisée en fonction de la réponse hémodynamique du patient. Il est possible d'injecter des solutions d'albumine dans un choc de diverses genèses afin d'augmenter rapidement la tension artérielle. Chez les patients âgés, l'utilisation de solutions concentrées (20%) et l'administration rapide de 5-10% d'albumine doivent être évitées, car cela peut conduire à une surcharge du système cardiovasculaire.

    Hypovolémie - 25 g d'albumine (500 ml d'albumine à 5% ou 100 ml d'albumine à 25%) sont égouttés par voie intraveineuse avec le taux maximal toléré.Répéter si aucune réponse adéquate n'est survenue dans les 15-30 minutes.

    Hypoprotéinémie - 50-75 g d'albumine (solution à 25%) à raison de 100 ml pendant 30-40 minutes. Pour une perfusion lente, 50 g d'albumine dans 300 ml de glucose à 10% à raison de 100 ml / h.

    Burns - la thérapie commence avec l'introduction de grands volumes de cristalloïdes qui soutiennent le volume de plasma. Après 24 heures, l'albumine peut être ajoutée à une dose initiale de 25 g, puis la dose est abandonnée pour maintenir une concentration d'albumine dans le plasma de 25 g / l ou une concentration protéique de 52 g / l.

    Syndrome néphrotique aigu - 25 g d'albumine sous forme de solution à 25% sont administrés en association avec des diurétiques 1 fois par jour pendant 7-10 jours.

    Circulation extracorporelle - 5% ou 25% d'albumine en combinaison avec des cristalloïdes (amorçage du dispositif avant utilisation) pour atteindre une concentration d'albumine dans le plasma 25 g / l ou hématocrite 20%.

    Ascite - pour maintenir la fonction cardio-vasculaire après laparocentèse et enlever de grands volumes de liquide: 4-8 g d'albumine pour 1 litre de liquide d'ascite enlevé.

    Hémodialyse (avec hémodialyse à long terme et tendance au choc et hypotension ou pour traiter le choc ou l'hypotension chez les patients hypervolémiques qui ne tolèrent pas de grandes quantités de cristalloïdes) - par voie intraveineuse 25 g d'albumine en solution à 25%.

    Dilution après transfusion de masse érythrocytaire - 20-25 g d'albumine sous forme de solution à 25% pour 1 litre de masse érythrocytaire.

    Plasmaphérèse de traitement - 5% d'albumine avec une perte plasmatique de plus de 20 ml / kg lors d'une intervention ou de plus de 20 ml / kg par semaine avec plasmaphérèse multiple.

    Utiliser chez les enfants

    5% albumine - perte de plasma aiguë ou subaiguë, par exemple, avec brûlures, pancréatite, traumatisme ou complications d'opérations, échange plasmatique. Hypovolémie - 2,5-12,5 g ou 0,5-1,0 g / kg par voie intraveineuse goutte à goutte avec le taux maximal toléré du patient. Répétez s'il n'y a pas de réponse adéquate en 15-30 minutes. Brûlures - Commencer avec l'introduction de cristalloïdes pour maintenir le volume de plasma. Après 24 heures, l'albumine peut être ajoutée à une dose initiale de 25 g, puis la dose est administrée pour maintenir une concentration d'albumine de 25 g / l ou une concentration en protéines de 52 g / l.

    20% albumine - hypoalbuminémie sévère, accompagnée d'un volume réduit de plasma, œdème généralisé, lorsqu'il est nécessaire de limiter l'apport de sel et d'eau dans la composition des solutions de substitution plasmatique; en plus de la transfusion sanguine dans le traitement de l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés (1 g / kg 1 à 2 heures avant ou pendant une transfusion sanguine d'échange pour lier et éliminer la bilirubine).

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, hypersalivation sont possibles.

    Du système cardiovasculaire: hypotension artérielle, tachycardie. L'insuffisance cardiaque, en particulier chez les personnes ayant une fonction cardiovasculaire altérée. Diminution de la contractilité myocardique, de l'œdème pulmonaire, de la rétention de sel et d'eau. Plus souvent chez les patients qui ont reçu de grands volumes de cristalloïdes avant l'introduction de l'albumine.

    Réactions allergiques ruches possibles, éruptions cutanées; choc anaphylactique rarement.

    Autre: augmentation possible de la température corporelle, frissons, douleurs dans la région lombaire, troubles respiratoires.La transmission de l'infection - suggèrent que les préparations d'albumine comportent le risque potentiel de transmission de particules virales et subvirales, en particulier de la maladie de Creutzfeldt-Jakob.

    Surdosage:

    Avec une dose ou une vitesse d'administration élevée, une hypervolémie peut se développer.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Eau: albumine humaine ne peut pas être dilué avec de l'eau pour préparations injectables car cela peut entraîner une hémolyse aiguë et une insuffisance rénale aiguë.

    Hydrolysats de protéines pour nutrition parentérale: incompatibilité.

    Chlorhydrate de vérapamil: incompatibilité.

    Solutions contenant de l'éthanol: incompatibilité.

    Solutions d'acides aminés: incompatibilité.

    Emulsions grasses: incompatibilité.

    Avec l'utilisation simultanée de l'albumine humaine avec des inhibiteurs de l'ECA, le risque de développer une hypotension artérielle augmente.

    Instructions spéciales:

    Les patients présentant une déshydratation sévère ont besoin de plus de liquide lorsque 25% d'albumine sont administrés. La transfusion de sang total ou de masse érythrocytaire est nécessaire après la perfusion de grands volumes d'albumine afin de rétablir la concentration en hémoglobine et de prévenir l'anémie.

    L'albumine n'était pas efficace dans le traitement de la cirrhose chronique ou de la néphrose. L'albumine ne contient pas les acides aminés nécessaires, donc il n'est pas recommandé pour la nutrition parentérale. Lorsqu'il est utilisé en grandes quantités peut augmenter le catabolisme de l'albumine endogène.

    Préparer 5% d'albumine à partir de 25% d'albumine, en diluant un volume de 25% d'albumine dans 4 volumes de chlorure de sodium à 0,9% ou 5% de glucose. Lors de la dilution de l'albumine concentrée avant la perfusion, seulement 0,9% chlorure de sodium ou 5% de glucose. Des cas d'hémolyse sévère et d'insuffisance rénale ont été enregistrés à l'arrière-plan de la plasmaphérèse dans l'introduction de 25% d'albumine diluée à 5% d'albumine avec de l'eau distillée, dans un cas le résultat était létal. Bien que 5% du glucose soit considéré comme un solvant acceptable, en diluant 25% d'albumine et en utilisant la solution résultante pour compenser la perte de liquide après plasmaphérèse, ou en cas de co-administration avec la masse érythrocytaire, une hémolyse peut se développer. L'introduction de volumes importants d'une telle solution peut conduire à une hyponatrémie. Par conséquent, certains cliniciens recommandent d'utiliser seulement 0,9% chlorure de sodium, sauf pour les patients à risque de surdosage en sodium ou lorsqu'il est nécessaire de maintenir une concentration de glucose dans le sang.

    L'utilisation de l'albumine chez les patients gravement malades est actuellement controversée.

    5% d'albumine crée une pression oncotique équivalente et augmente le volume de sang circulant dans le volume d'albumine, 25% d'albumine crée une pression 5 fois supérieure à la pression du plasma oncotique et augmente le volume sanguin d'environ 3,5 fois par rapport au volume d'albumine administré. L'albumine provoque une augmentation temporaire du volume sanguin, accompagnée d'une hémodilution et d'une diminution de la viscosité sanguine.

    Conserver à une température de 15-30 ° C (sauf indication contraire du fabricant). Ne gèle pas! Ne pas utiliser de solution trouble ou de solution contenant un précipité. L'albumine ne contient aucun agent de conservation et doit être utilisée dans les 4 heures suivant la dépressurisation du flacon. Les résidus inutilisés de la solution d'albumine doivent être détruits.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    N'affecte pas la capacité de gérer les véhicules et les mécanismes.

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