Substance activeButamateButamate
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés à libération modifiée revêtus d'une gaine de film
    Composition:

    Pour une tablette

    Substance active: citrate de butamirate - 50,00 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre) - 241,00 mg, hypromellose (méthocel-K4M) - 85,00 mg, talc - 4,00 mg, stéarate de magnésium - 4,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) - 6,00 mg, povidone de faible poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone de faible masse moléculaire ) - 5,00 mg;

    Gaine: opadraj blanc (opadraj II blanc 57M280000) (sous forme de poudre contenant de l'hypromellose (15 cP) - 5,58 mg, dioxyde de titane - 4,86 ​​mg, polydextrose - 4,68 mg, talc 1,26 mg, maltodextrine / dextrine - 0,90 mg, glycérol / glycérol - 0,72 mg) - 18,00 mg.

    La description:Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche.Sur une coupe transversale d'une tablette de couleur blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède antitussif de l'action centrale
    ATX: & nbsp

    R.05.D.B.13   Butamate

    Pharmacodynamique:

    Le butamirate, la substance active du médicament Kodelak® Neo, est un médicament antitussif central. Ne s'applique pas aux alcaloïdes de l'opium chimiquement ou pharmacologiquement. Ne forme pas de dépendance ou de dépendance.

    Supprime la toux, ayant une influence directe sur le centre de la toux. A un effet bronchodilatateur (agrandit les bronches). Il facilite la respiration, améliore la spirométrie (réduit la résistance des voies respiratoires) et l'oxygénation du sang (oxygène le sang).

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. Après ingestion du comprimé à libération modifiée, la concentration plasmatique maximale du principal métabolite (acide 2-phénylbutyrique) est observée après 9 heures et est de 1,4 μg / ml.

    L'hydrolyse du butamate, initialement en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, commence dans le sang. Ces métabolites ont également une activité antitussive et, comme le butamirate, se fixent dans une large mesure (environ 95%) aux protéines plasmatiques, ce qui entraîne leur longue demi-vie.2-L'acide phényl-butyrique est partiellement métabolisé par hydroxylation. Lorsque vous reprenez le médicament, le cumul n'est pas observé.

    La demi-vie du butamirate est de 13 heures. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins. De plus, l'acide 2-phénylbutyrique est principalement excrété sous forme glucuronique.

    Les indications:Toux sèche de toute étiologie (avec des maladies «froides», la grippe, la coqueluche et d'autres conditions). Pour supprimer la toux dans la période préopératoire et postopératoire, avec des interventions chirurgicales et bronchoscopie.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, grossesse (1 trimestre), période d'allaitement, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose. Enfants de moins de 18 ans
    Soigneusement:Grossesse (trimestres II et III).
    Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur la sécurité du médicament pendant la grossesse et son passage à travers la barrière placentaire. L'utilisation de la drogue dans le premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Dans les trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation du médicament est possible, en tenant compte du rapport des avantages pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.Penetration du médicament dans le lait maternel n'a pas été étudié, de sorte que l'utilisation de la drogue pendant l'allaitement n'est pas recommandé.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Les comprimés sont pris avant les repas sans mâcher.

    1 comprimé toutes les 8-12 heures.

    Si la toux persiste plus de 5 jours après le début du traitement, vous devriez consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, < 1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Du système nerveux: rarement la somnolence, le vertige, en passant avec l'abolition de prendre le médicament ou en abaissant la dose.

    Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausée, diarrhée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - urticaire, il est possible le développement de réactions allergiques.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, somnolence, diarrhée, douleurs abdominales, vertiges, irritabilité, baisse de la pression artérielle, coordination des mouvements altérée.

    Traitement: rincer l'estomac, Charbon actif, laxatifs salins, thérapie symptomatique (selon les indications).

    Interaction:

    Aucune interaction médicamenteuse pour le butamir n'est décrite. Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, ainsi que des médicaments qui dépriment le système nerveux central (hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants et autres médicaments).

    En raison de butamate supprime le réflexe de la toux, l'utilisation simultanée d'expectorants doit être évitée afin d'éviter la congestion des expectorations dans les voies respiratoires avec le risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.

    Instructions spéciales:Chaque comprimé contient 241 mg de lactose. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose et du galactose.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut causer de la somnolence et des étourdissements.
    Forme de libération / dosage:Comprimés à libération modifiée, pelliculés, 50 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de billette imprimée en aluminium. Pour 30 ou 50 comprimés dans une boîte de polymère. 1, 2 packs de cellules profilées ou un pot avec des instructions pour un usage médical sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-002526
    Date d'enregistrement:08.07.2014 / 21.05.2015
    Date d'expiration:08.07.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OTISIFARM, OJSC OTISIFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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