Substance activeButamateButamate
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  • Forme de dosage: & nbspsirop [vanille]
    Composition:

    Composition (pourcentage masse-volume):

    Substance active citrate de butamirate 0,150 (1,5 mg / ml).

    Excipients: solution de sorbitol 70% m / m 40,50, glycérol 29,00, saccharinate de sodium 0,06, acide benzoïque 0,115, vanilline 0,06, éthanol 96% v / v 0,25, hydroxyde de sodium 30% m / m 0,031, eau jusqu'à 100 ml.

    La description:Liquide transparent incolore avec une odeur de vanille.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède antitussif de l'action centrale
    ATX: & nbsp

    R.05.D.B.13   Butamate

    Pharmacodynamique:

    Butamirate, la substance active de la préparation Sinekod® est un médicament antitussif central. Ne s'applique pas aux alcaloïdes d'opium chimiquement ou pharmacologiquement. Ne forme pas la dépendance ou la dépendance.

    Supprime la toux, ayant une influence directe sur le centre de la toux. A un effet bronchodilatateur (agrandit les bronches). Il facilite la respiration, améliore la spirométrie (réduit la résistance des voies respiratoires) et l'oxygénation du sang (oxygène le sang).

    Pharmacocinétique

    Succion

    Sur la base des données disponibles, il est supposé que l'éther butyrique rapidement et complètement absorbé et hydrolysé dans le plasma, se transformant en acide 2-phénylbutyrique et diéthylaminoéthoxyéthanol.

    L'effet de la nourriture sur l'absorption n'a pas été étudié. La variation de la concentration de l'acide 2-phénylbutyrique et du diéthylaminoéthoxyéthanol est proportionnelle à la valeur de la dose reçue comprise entre 22,5 mg et 90 mg.

    Le butamirate est rapidement et complètement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale, des concentrations mesurables sont détectées dans le sang à travers 5-10 minutes après avoir pris les doses de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg et 90 mg. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 heure en prenant la dose aux 4 niveaux, la moyenne est de 16,1 ng / ml avec l'administration orale d'une dose de 90 mg.

    Les concentrations plasmatiques moyennes d'acide 2-phénylbutyrique sont atteintes en 1,5 heure; concentration maximale a été observée après une dose de 90 mg (3052 ng / ml); les concentrations plasmatiques moyennes de diéthylaminoéthoxyéthanol sont atteintes en 0,67 h; DEmax est observée après avoir pris une dose de 90 mg (160 ng / ml).

    Distribution

    Le butamirate a un volume de distribution important compris entre 81 et 112 litres (corrigé en fonction du poids corporel en kg), et degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques. L'acide 2-phénylbutyrique a un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques à tous les niveaux de dosage (22,5 à 90 mg), et est en moyenne de 89,3% à 91,6%. De même, la capacité du diéthylaminoéthoxyéthanol à se lier aux protéines plasmatiques est détectée, les valeurs moyennes variant entre 28,8% et 45,7%. On ne sait pas si le butamate à travers le placenta ou excrété avec du lait humain.

    Métabolisme

    L'hydrolyse du butamirate, qui entraîne la formation d'acide 2-phénylbutyrique et de diéthylaminoéthoxyéthanol, qui ont un effet antitussif, se produit très rapidement. L'acide 2-phénylbutyrique est soumis à un métabolisme partiel supplémentaire par hydroxylation en position para.

    Excrétion

    L'excrétion de trois métabolites se produit principalement par les reins; après conjugaison dans le foie, les métabolites à réaction acide sont largement liés à l'acide glucuronique. Les concentrations d'acide 2-phénylbutyrique sont détectées dans l'urine à des concentrations beaucoup plus élevées que dans le plasma sanguin. Butamate on trouve dans l'urine dans les 48 heures, la fraction de butramate libérée dans l'urine pendant une période de 96 heures l'échantillonnage, représentait environ 0,02, 0,02, 0,03 et 0,03% des doses acceptées de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg et 90 mg respectivement.

    En pourcentage butamate excrété dans l'urine en plus grande quantité sous forme de diéthylaminoéthoxyéthanol que de butamirate sous forme non modifiée ou d'acide 2-phénylbutyrique non conjugué.

    La demi-vie mesurée de l'acide 2-phénylbutyrique, du butamate et du diéthylaminoéthoxyéthanol est de 23,26-24,42, 1,48-1,93 et ​​2,72-2,90 h, respectivement.

    Les indications:

    Traitement symptomatique de la toux sèche de diverses étiologies: toux période préopératoire et postopératoire, lors d'interventions chirurgicales, bronchoscopie, avec coqueluche.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, les enfants jusqu'à 3 ans (pour les enfants jusqu'à 3 ans peuvent utiliser Sinekod® gouttes pour prendre à l'intérieur pour les enfants), la grossesse (je trimestre), la période de lactation, l'intolérance au fructose (le médicament contient sorbitol).

    Soigneusement:

    Grossesse (II et III trimestres). En relation avec la présence d'alcool éthylique dans la formulation avec prudence à utiliser chez les patients ayant une propension à développer une pharmacodépendance, avec des maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les maladies du cerveau, les femmes enceintes et les enfants.

    Grossesse et allaitement:

    Dans les études menées chez les animaux, il n'y avait pas d'effets indésirables sur le fœtus. Des études contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. À cet égard, Sinecode® ne devrait pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Dans les trimestres II et III, l'utilisation de Sinecode® est possible compte tenu des avantages pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

    Étant donné le manque de données sur l'isolement du butramate dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de prendre Sinekod® pendant la période d'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, avant de manger.

    Enfants de 3 à 6 ans - 5 ml 3 fois par jour; de 6 à 12 ans - 10 ml 3 fois par jour; 12 ans et plus - 15 ml 3 fois par jour; adultes - 15 ml 4 fois par jour.

    Utilisez le bouchon gradué (fourni).

    Le bouchon de mesure doit être lavé et séché après chaque utilisation.

    Si la toux persiste pendant plus de 7 jours, consultez un médecin.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000): très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Du système nerveux:

    Rarement: somnolent

    Du tractus gastro-intestinal:

    Rarement: nausée, diarrhée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: urticaire, peut-être le développement de réactions allergiques.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, nausée, vomissement, diarrhée, vertiges et dépression tension artérielle. Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, maintien des fonctions vitales du corps. Il n'y a pas d'antidote spécial.

    Interaction:

    Aucune interaction médicamenteuse pour le butamir n'est décrite. À cause du fait que butamate supprime le réflexe de la toux, l'utilisation simultanée d'expectorants doit être évitée afin d'éviter la congestion des expectorations dans les voies respiratoires avec le risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.

    Instructions spéciales:

    Le sirop contient, en tant qu'édulcorants, du saccharinate et sorbitol, donc il peut être prescrit aux patients atteints de diabète sucré.La préparation contient une petite quantité d'alcool éthylique (11,73 mg / 5 ml), moins de 100 mg par dose. En relation avec la présence d'alcool éthylique dans la formulation avec prudence à utiliser chez les patients ayant une propension à développer une pharmacodépendance, avec des maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les maladies du cerveau, les femmes enceintes et les enfants.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Sinecod® peut causer de la somnolence. Il faut donc faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule et effectuez un travail qui nécessite de l'attention (par exemple, lorsque vous travaillez avec des mécanismes) après avoir pris le médicament.

    Forme de libération / dosage:Sirop (vanille) 1,5 mg / ml.
    Emballage:

    100 ml ou 200 ml dans une bouteille de verre foncé, avec un couvercle de polyéthylène et de polypropylène, équipé d'un système d'ouverture non autorisée des enfants, et avec un bouchon de mesure en polypropylène. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011631 / 01
    Date d'enregistrement:01.04.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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