Omnitus - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active citrate de butamirate 20 mg; Excipients - lactose monohydraté 218,5 mg, hypromellose 70,0 mg, talc 10,0 mg, stéarate de magnésium 8,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium, anhydre 2,0 mg, povidone 1,5 mg, composition de la coque: hypromellose - 5 105 mg, talc - 4 700 mg, éthylcellulose - 3 140 mg, macrogol - 1 253 mg, titane dioxyde - 1,041 mg, colorant solaire jaune soleil [E 110] (11%) - 1,261 mg.

1 comprimé à libération modifiée recouvert d'une gaine de film 50 mg contient:

substance active citrate de butamirate 50 mg; Excipients - lactose monohydraté 230,5 mg, hypromellose 85,0 mg, talc 10,0 mg, stéarate de magnésium 12,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium, anhydre 6,0 mg, povidone 1,5 mg, composition de la coque: hypromellose - 5,305 mg, talc - 4,950 mg, éthylcellulose - 3,183 mg, macrogol - 1,273 mg, dioxyde de titane - 1,061 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] [E 124] - 2 122 mg, laque brune (colorant jaune orangé [E110], colorant azorubine [E122], colorant noir [E151]) - 0,106 mg.

La description:

Comprimés à libération modifiée revêtus d'une membrane pelliculaire de 20 mg: comprimés ronds, biconvexes, revêtus d'un revêtement allant du jaune à l'orange. Comprimés à libération modifiée, comprimés pelliculés 50 mg: ronds, biconvexes, recouverts d'une enveloppe de couleur rouge foncé.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antitussif de l'action centrale

ATX: & nbsp

R.05.D.B.13 Butamate

Pharmacodynamique:

Antitussif, a expectorant, bronchodilatateur modéré et effet anti-inflammatoire.

Le citrate de butamirate n'a aucun lien chimique ou pharmacologique avec les alcaloïdes de l'opium et a un effet direct sur le centre de la toux, améliore la spirométrie et l'oxygénation du sang.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Après prise du sirop à la dose de 150 mg de citrate butramate, la concentration plasmatique maximale du principal métabolite (acide 2-phénylbutyrique) est observée après 1,5 heure et est de 6,4 μg / ml, avec le comprimé à libération modifiée (50 mg) , respectivement 9 h et 1,4 μg / ml. Période demi-vie pour le sirop -6 heures, pour les comprimés -13 heures. Aucun effet cumulatif. Le citrate de butamirate est rapidement hydrolyse dans le plasma en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol. Ces deux métabolites, qui ont également une action antitussive, se lient en grande partie aux protéines plasmatiques, ce qui explique leur présence à long terme dans le plasma. Par la suite, le principal métabolite, l'acide 2-phénylbutyrique, est oxydé ¹⁴C l'acide p-hydroxy-2-phénylbutyrique. Les trois métabolites sont excrétés par les reins et les métabolites acides sont principalement associés à l'acide glucuronique.

Les indications:

Toux sèche de toute étiologie (pour les rhumes, la grippe, la coqueluche et d'autres conditions). Suppression de la toux dans la période préopératoire et postopératoire, lors d'interventions chirurgicales, bronchoscopie.

Contre-indications

résensibilité, grossesse, allaitement, enfants de moins de 6 ans - comprimés 20 mg, jusqu'à 18 ans - comprimés 50 mg.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés sont pris avant les repas sans mâcher.

Comprimés 20 mg

Enfants: de 6 à 12 ans - 1 comprimé 2 fois par jour

plus de 12 ans - 1 comprimé 3 fois par jour

Adultes: - 2 comprimés 2-3 fois par jour

Comprimés de 50 mg

Adultes: - 1 comprimé toutes les 8-12 heures.

Effets secondaires:Exanthème, nausée, diarrhée, vertiges, réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, somnolence, diarrhée, vertiges, baisse de la tension artérielle. Traitement: Charbon actif, laxatifs salins, thérapie symptomatique (selon les indications).

Interaction:

Quelles interactions médicamenteuses pour le butamirate ne sont pas décrites. Pendant le traitement avec le médicament, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, ainsi que des médicaments qui dépriment le système nerveux central (hypnotiques, antipsychotiques, tranquillisants et autres médicaments).

Instructions spéciales:

Les patients atteints de diabète peuvent prescrire le médicament, tk. comme l'édulcorant dans le sirop utilisé sorbitol et saccharine, les comprimés contiennent du lactose.

Omnitus contient 3 ml (ou 0,003 ml) d'éthanol dans 1 ml. Lorsque le dosage est atteint, le patient prend une dose unique de 0,03 ml d'éthanol (dans 10 ml de sirop).

Il existe un danger pour les personnes atteintes d'une maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de maladies cérébrales, ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants.

Forme de libération / dosage:

Comprimés à libération modifiée, pelliculés 20 mg ou 50 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / AL. 1 blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-008118/08

Date d'enregistrement:14.10.2008 / 31.08.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM, A.D. Serbie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Omnitus (Omnitus)