Sinecode - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients - solution de sorbitol 70 % m / m 405 mg, glycérol 290 mg, saccharinate de sodium 1,15 mg, acide benzoïque 1,15 mg, vanilline 1,15 mg, éthanol 96 % v / v. 3 mg, hydroxyde de sodium 30% m / m 0,5 mg, eau jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide transparent, d'incolore à incolore avec une nuance jaunâtre de couleur, avec l'odeur de vanille.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antitussif de l'action centrale

ATX: & nbsp

R.05.D.B.13 Butamate

Pharmacodynamique:

Butamirate, la substance active de la préparation Sinekod® est un médicament antitussif central. Ne s'applique pas aux alcaloïdes d'opium chimiquement ou pharmacologiquement. Ne forme pas la dépendance ou la dépendance.

Supprime la toux, ayant une influence directe sur le centre de la toux. A un effet bronchodilatateur (agrandit les bronches). Il facilite la respiration, améliore la spirométrie (réduit la résistance des voies respiratoires) et l'oxygénation du sang (oxygène le sang).

Pharmacocinétique

Le butamirate est rapidement et complètement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Après avoir pris 150 mg de butamirate, la concentration plasmatique maximale du métabolite principal (acide 2-phénylbutyrique) est atteinte après environ 1,5 heure et est de 6,4 μg / ml. Avec l'administration répétée du médicament, sa concentration dans le sang reste linéaire et le cumul n'est pas observé.

L'hydrolyse du butamate, initialement en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, commence dans le sang. Ces métabolites possèdent également activité antitussive. Comme le butamirate, les métabolites ont presque le degré maximum de liaison aux protéines plasmatiques (environ 95%), ce qui cause,entre autres choses, leur longue demi-vie du plasma. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins, et les métabolites à réaction acide sont largement associés à l'acide glucuronique.

La demi-vie est de 6 heures.

Les indications:

Traitement symptomatique de la toux sèche de diverses étiologies: toux période préopératoire et postopératoire, lors d'interventions chirurgicales, bronchoscopie, avec coqueluche.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, un enfant jusqu'à 2 mois, la grossesse (I trimestre), la lactation, l'intolérance fructose (le médicament contient sorbitol).

Soigneusement:

Grossesse (II et III trimestres).

En relation avec la présence d'alcool éthylique dans la formulation avec prudence à utiliser chez les patients ayant une propension à développer une pharmacodépendance, avec des maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les maladies du cerveau, les femmes enceintes et les enfants.

Grossesse et allaitement:

Dans les études menées chez les animaux, il n'y avait pas d'effets indésirables sur le fœtus. Des études contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. À cet égard, Sinecode® ne devrait pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Dans les trimestres II et III, l'utilisation de Sinecode® est possible compte tenu des avantages pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus. Compte tenu du manque de données sur l'isolement du butramate avec le lait maternel, la nomination du Sinekod® la préparation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale, avant les repas.

Enfants de 2 mois à 1 an: 10 gouttes 4 fois par jour; de 1 an à 3 ans: 15 gouttes 4 fois par jour; à partir de 3 ans et plus: 25 gouttes 4 fois par jour.

Si la toux persiste pendant plus de 7 jours, consultez un médecin.

Avant d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de 2 ans, consultez un médecin.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets indésirables:

très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000. <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Du système nerveux:

Rarement: somnolent

Du tractus gastro-intestinal:

Rarement: nausée, diarrhée.

De la peau et des tissus sous-cutanés:

Rarement: urticaire, peut-être le développement de réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: somnolence, nausée, vomissement, diarrhée, vertiges et dépression tension artérielle. Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, maintien des fonctions vitales du corps. Il n'y a pas d'antidote spécial.

Interaction:

Aucune interaction médicamenteuse pour le butamir n'est décrite.

En raison de butamate supprime le réflexe de la toux, l'utilisation simultanée d'expectorants doit être évitée afin d'éviter la congestion des expectorations dans les voies respiratoires avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.

Instructions spéciales:

Les gouttes contiennent du saccharinate et sorbitol, afin qu'ils puissent être prescrits aux patients atteints de diabète sucré.

Une drogue contient une petite quantité d'alcool éthylique (2,81 mg / ml), moins de 100 mg par dose. En relation avec la présence d'alcool éthylique dans la formulation avec prudence à utiliser chez les patients ayant une propension à développer une pharmacodépendance, avec des maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les maladies du cerveau, les femmes enceintes et les enfants.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Sinecod® peut causer de la somnolence. Il faut donc faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule et effectuez un travail qui nécessite de l'attention (par exemple, lorsque vous travaillez avec des mécanismes) après avoir pris le médicament.

Forme de libération / dosage:Gouttes pour l'administration orale [pour les enfants] 5 mg / ml.

Emballage:

Pour 20 ml dans une bouteille de verre foncé, équipé d'un distributeur de compte-gouttes en polyéthylène basse densité et un couvercle en polypropylène, équipé d'un système de contrôle pour la première ouverture.

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011631 / 02

Date d'enregistrement:22.04.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse

Fabricant: & nbsp

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Suisse

Représentation: & nbspNovartis Consumer Helms Ltd.Novartis Consumer Helms Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Synecode® (Sinecod®)