Coriol® (Coriol®)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsppilules
Composition:

1 comprimé contient:

substance active: carvédilol 6,25 mg ou 12,5 mg ou 25 mg;

Excipients: saccharose, lactose monohydraté, povidone, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, crospovidone, stéarate de magnésium.

La description:

Comprimés 6,25 mg: Comprimés ovales, légèrement biconvexes, blancs, étiquetés "S2 "d'un côté et avec une encoche au dos.

Comprimés 12,5 mg: Comprimés ovales légèrement biconvexes blancs portant l'inscription «S3» d'un côté et incisés au verso.

Comprimés 25 mg: Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur blanche, avec des bords biseautés et entaillés d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Alpha- et bêta-bloquant
Pharmacodynamique:

Carvedilol blocs α1-, β1- et β2-adrénergiques, a un effet vasodilatateur, anti-angineux et antiarythmique. Bloquer α1-adrénorécepteurs, le médicament provoque une expansion des vaisseaux périphériques, ce qui réduit la résistance vasculaire périphérique globale. À la suite du blocus β1-adrénergique modérément réduit UN V-conductivité, force et fréquence cardiaque, sans provoquer de bradycardie aiguë. Avec le blocus β2-adrénorécepteurs peuvent augmenter le tonus des bronches, certains vaisseaux, ainsi que le tonus et le péristaltisme de l'intestin. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque Carvedilol augmente la fraction de l'éjection du ventricule gauche. Influence sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque est la plus prononcée 1-2 heures après la prise du médicament. Carvedilol n'a pas son propre effet sympathomimétique.

PharmacocinétiqueAprès administration orale Carvedilol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1 h. Le volume de distribution est d'environ 2 l / kg. Pénètre à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel. La communication avec les protéines plasmatiques est de 98 à 99%. La biodisponibilité est de 25%. Chez les personnes âgées, la concentration de carvédilol dans le plasma sanguin est environ 50% plus élevée que chez les patients jeunes. Métabolisé dans le foie. Les métabolites ont un effet antioxydant prononcé. La demi-vie est de 6-10 heures. Il est excrété principalement avec de la bile et des excréments. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la biodisponibilité peut atteindre 80%. La nourriture ralentit l'absorption du médicament, mais n'affecte pas sa biodisponibilité.

Les indications:

Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs).

Angine stable.

Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).
Contre-indications

Hypersensibilité au carvédilol ou à d'autres composants du médicament; Insuffisance cardiaque décompensée; blocus auriculo-ventriculaire de degré II et III; insuffisance hépatique; syndrome bronchospastique; l'asthme bronchique; bradycardie sévère; syndrome de faiblesse du nœud sinusal; hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 85 mm Hg), grossesse, allaitement.

Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Bronchite chronique, emphysème, angine de poitrine, diabète sucré, hypoglycémie, thyréotoxicose, maladies occlusives vasculaires périphériques, phéochromocytome, dépression, myasthénie grave, psoriasis, insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement:

Les femmes enceintes peuvent prescrire le médicament dans des cas exceptionnels, lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Puisque le carvédilol peut être excrété dans le lait maternel, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Coriolom®.
Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale après un repas, avec une quantité suffisante de liquide.

Hypertension artérielle (essentielle)

La dose est sélectionnée individuellement. La première -14 jours, la dose recommandée de Coriola est de 12,5 mg (1 comprimé de 12,5 mg) pris le matin après le petit-déjeuner. La dose peut être divisée en deux doses de 6,25 mg de Coriola (1/2 comprimés de 12,5 mg ou 1 comprimé de 6,25 mg). Le traitement ultérieur doit être fait par Coriolom® à la dose de 25 mg (1 comprimé de 25 mg) le matin ou divisé en deux doses de 12,5 mg de médicament (1 comprimé de 12,5 mg). Si nécessaire, après 14 jours, vous pouvez augmenter la dose (jusqu'à une dose quotidienne maximale de 50 mg)

Angine stable

La dose initiale de Coriola® est de 12,5 mg (1 comprimé de 12,5 mg) deux fois par jour. Après 7-14 jours, une dose de Coriola® peut être augmentée à 25 mg (1 comprimé de 25 mg) deux fois par jour. Après 14 jours, avec une efficacité insuffisante et une bonne tolérance, la dose de Coriola® peut être encore augmentée. La dose quotidienne totale de Coriola® pour l'angine de poitrine ne doit pas dépasser 50 mg de médicament (2 comprimés de 25 mg) administrés deux fois par jour. Si le patient a plus de 70 ans, la dose quotidienne de Koriola® ne doit pas dépasser 25 mg (1 comprimé de 25 mg) deux fois par jour.

Insuffisance cardiaque chronique
Le traitement commence par de petites doses - 3 125 mg (1/2 comprimé à 6,25 mg) deux fois par jour. La dose avec prudence est augmentée pour obtenir l'effet thérapeutique optimal. La dose maximale recommandée est de 25 mg deux fois par jour. Si le poids corporel du patient est supérieur à 85 kg, la dose maximale recommandée de Koriola® peut être augmentée à 50 mg deux fois par jour. Il nécessite une surveillance médicale attentive du patient au début du traitement et avec une augmentation subséquente de la dose du médicament. Si le traitement est interrompu pendant plus de 2 semaines, sa reprise commence avec une dose minimale 3,125 mg 2 fois par jour, suivi d'une augmentation de la dose.

Effets secondaires:

Du côté du système cardio-vasculaire: Troubles circulatoires périphériques occlusifs, progression de l'insuffisance cardiaque congestive, bradycardie, hypotension orthostatique, syncope (y compris présinkopalnye), angine de poitrine, bloc auriculo-ventriculaire, claudication «intermittente».

Du système digestif: bouche sèche, nausée, douleur abdominale, diarrhée ou constipation, vomissements, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

De la part du système respiratoire: bronchospasme, dyspnée (chez les patients prédisposés) éternuements, congestion nasale.

Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, dépression, parasthésie.

Du système génito-urinaire: dysfonction rénale sévère, œdème, rarement - diminution de la puissance.

De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie Réactions allergiques: réactions cutanées allergiques (exanthème, urticaire, prurit, éruptions cutanées) exacerbation des éruptions psoriasiques.

Du système endocrinien: probablement hypo- ou hyperglycémie, hypercholestérolémie.

Autre: douleur dans les extrémités, diminution de la lacrymation (importante pour les patients portant des lentilles de contact), faiblesse musculaire (habituellement au début du traitement), prise de poids.

Surdosage:

Un surdosage peut principalement entraîner une diminution marquée de la pression artérielle (accompagnée d'étourdissements ou même d'évanouissements) et de bradycardie. Habituellement, il est nécessaire de réduire la dose ou d'annuler temporairement le médicament.

En outre, un surdosage peut entraîner un essoufflement provoqué par un bronchospasme, des vomissements, une insuffisance cardiaque, dans des cas graves, un choc cardiogénique, une altération de la conscience jusqu'au coma, des convulsions généralisées, une conduction altérée et un arrêt cardiaque.

Les mesures prises: Si le patient est conscient, il est nécessaire de provoquer le vomissement pour vider l'estomac et mettre le patient sur le dos de sorte que sa tête soit abaissée et ses jambes légèrement surélevées. Le patient inconscient doit être couché de son côté. Les fonctions vitales du corps doivent être soigneusement surveillées dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital.

Traitement: symptomatique et avec l'utilisation d'agonistes des adrénorécepteurs. Orciprenaline et / ou glucagon maintenir la fonction et la circulation du coeur; atropine et, si nécessaire, un stimulateur cardiaque avec une bradycardie; β2-ympathomimétiques avec bronchospasme; norépinéphrine ou norfenefrin avec vasodilation périphérique; le diazépam avec des convulsions. La durée du traitement dépend du degré d'intoxication. En cas d'intoxication sévère, le temps d'excrétion du carvédilol peut être prolongé. Les patients doivent être surveillés jusqu'à stabilisation complète de la maladie.

Interaction:

Coriol® ne doit pas être administré aux patients recevant vérapamil ou diltiazem par voie intraveineuse, car cela peut entraîner un ralentissement prononcé du rythme cardiaque et une diminution prononcée de la pression artérielle.

Certains médicaments antiarythmiques, médicaments pour l'anesthésie, médicaments antihypertenseurs, médicaments antiangineux, d'autres β-bloquants (par exemple, sous la forme de gouttes oculaires), inhibiteurs de la monoamine oxydase, sympatholytiques (réserpine) et les glycosides cardiaques peuvent améliorer l'effet du carvédilol. Simultanément, l'administration de carvédilol et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Les diurétiques augmentent l'effet hypotenseur.

La pharmacocinétique du carvédilol peut changer avec l'administration simultanée de médicaments stimulant ou bloquant l'activité des enzymes hépatiques (CYP2ré6): par exemple, cimétidine augmente la concentration de carvédilol dans le sérum, et rifampicine le réduit.

L'utilisation simultanée avec des alcaloïdes d'ergot aggrave la circulation périphérique.

Lors de l'annulation de la thérapie simultanée avec Coriol® et clonidine, il est d'abord nécessaire d'arrêter le traitement avec Coriol et seulement après quelques jours pour annuler la clonidine.

Coriol® peut augmenter l'effet des médicaments hypoglycémiants et masquer les manifestations de l'hypoglycémie. Par conséquent, un suivi régulier des taux de sucre dans le sang est recommandé.

Instructions spéciales:

Au début du traitement par Coriol ® et avec une augmentation de la dose du médicament chez les patients, il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle, surtout en se levant. Des étourdissements et parfois même des évanouissements peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées, les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou traités simultanément avec d'autres médicaments antihypertenseurs ou des diurétiques.

Le traitement par Coriol® ne doit pas cesser brusquement, en particulier chez les patients souffrant d'angine de poitrine. La réduction de dose devrait être progressive dans 1-2 semaines.

Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale, de maladie coronarienne, de maladie vasculaire périphérique diffuse, d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque. Si la fonction rénale se détériore, Coriol® doit être jeté.

Les β-adrénobloquants peuvent pondérer le tableau clinique des angiopathies des artères périphériques, du psoriasis et des réactions anaphylactiques, ainsi que réduire la sensibilité des échantillons allergiques.

Les β-adrénobloquants peuvent peser l'angine de Prinzmetal (provoquer l'apparition de la douleur).

Puisque les β-adrénobloquants ralentissent la fréquence cardiaque, ils peuvent masquer les signes d'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète sucré et de thyréotoxicose chez les patients atteints d'une maladie thyroïdienne.

La prudence est requise lors de l'anesthésie générale en utilisant des médicaments qui inhibent l'activité du muscle cardiaque (par exemple, l'éther, le cyclopropane, le trichloréthylène). Avant les interventions chirurgicales étendues, l'élimination graduelle de Coriola® est recommandée.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament en cas d'acidose métabolique grave.

Les patients atteints de phéochromocytome ne peuvent recevoir des inhibiteurs β-adrénergiques que s'ils ont déjà commencé à prendre des α-bloquants. L'expérience clinique avec le carvédilol en pédiatrie fait défaut. Lorsque la progression de l'insuffisance cardiaque en fond de traitement est recommandée pour augmenter la dose de diurétiques, en cas d'insuffisance rénale, la dose est régulée en fonction de l'état fonctionnel des reins. Pendant le traitement avec le médicament, l'éthanol est exclu.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la prise de carvédilol, il est déconseillé de conduire et devrait s'abstenir d'autres activités associées à la nécessité d'une forte concentration d'attention et de réactions psychomotrices rapides.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg.

Emballage:

Les comprimés 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg: 10 comprimés dans une plaquette thermoformée.

3 ampoules dans l'emballage, ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N014037 / 01
Date d'enregistrement:21.11.2007
Date d'annulation:2018-02-06
Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
Fabricant: & nbsp
KRKA, d.d. Slovénie
Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2018
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