Coripren® (Coripren®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLercanidipine + EnalaprilLercanidipine + Enalapril
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Un comprimé pelliculé contient:

    ingrédients actifs: chlorhydrate de lercanidipine 10 mg + maléate d'énalapril 10 mg ou chlorhydrate de lercanidipine 10 mg + maléate d'énalapril 20 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 102 mg / 92 mg, cellulose microcristalline 40 mg, carboxyméthylamidon sodique 20 mg, povidone-K30 8 mg, hydrogénocarbonate de sodium 8 mg, stéarate de magnésium 2 mg;

    composition de la coquille:

    dosage de 10 mg + 10 mg: opada blanc (02F29056) 6 mg [hypromellose-5cP 3,825 mg, dioxyde de titane (E171) 1,275 mg, talc 0,3 mg, macrogol-6000 0,6 mg];

    dosage de 10 mg + 20 mg: opada jaune (02F22330) 6 mg [hypromellose-5cP 3,825 mg, dioxyde de titane (E171) 1,139 mg, talc 0,3 mg, macrogol-6000 0,6 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 0,121 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E172) 0,015 mg].

    La description:

    Dosage de 10 mg + 10 mg: Comprimés ronds biconvexes, couverts coquille de film de couleur blanche; sur la section transversale, le noyau est de couleur jaune clair.

    Dosage de 10 mg + 20 mg: Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune; sur la section transversale, le noyau est de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:L'agent hypotenseur combiné (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + bloqueur des canaux calciques "lents")
    ATX: & nbsp

    C.09.B.B   Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les inhibiteurs calciques

    C.09.B.B.02   Lercanidipine et énalapril

    Pharmacodynamique:

    Le médicament est une combinaison d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) et d'un bloqueur des canaux calciques «lents» (BCCA).

    Lercanidipine

    La lercanidipine, un dérivé de la dihydropyridine, inhibe l'écoulement transmembranaire du calcium dans les cellules cardiaques et les cellules musculaires lisses. Le mécanisme de l'action antihypertensive est dû à la action relaxante sur les muscles lisses des vaisseaux, à la suite de laquelle la résistance périphérique globale des vaisseaux diminue. A un effet antihypertenseur prolongé. En raison de la haute sélectivité pour les cellules musculaires lisses des vaisseaux, un effet inotrope négatif est absent.

    Enalapril

    Enalapril - inhibiteur de l'ECA, inhibe la formation de l'angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur. Réduit la tension artérielle sans entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque et du volume minute. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, réduit afterload et précharge sur le coeur. Réduit la pression dans l'oreillette droite et un petit cercle de circulation sanguine. N'affecte pas le métabolisme du glucose, les lipoprotéines, ainsi que les fonctions du système reproducteur.

    Pharmacocinétique

    Il n'y a pas d'interactions pharmacocinétiques avec l'utilisation concomitante de lercanidipine et d'énalapril.

    Lercanidipine

    - succion: lercanidipine absorbé complètement (dans le tractus gastro-intestinal (GIT)) après l'ingestion. Au «passage primaire» à travers le foie, en raison d'un métabolisme élevé, la biodisponibilité absolue après l'ingestion après l'ingestion est d'environ 10%, lorsqu'elle est prise à jeun, la biodisponibilité diminue d'un tiers. La biodisponibilité après lercanidipine est multipliée par 4 si le médicament est pris au plus tard 2 heures après l'ingestion d'aliments gras. Par conséquent, le médicament doit être pris au moins 15 minutes avant les repas. La concentration maximale de lercanidipine dans le plasma sanguin (Cmah) est observée après 1,5-3 heures. Ne pas cumuler avec une utilisation répétée. La durée de l'action thérapeutique de la lercanidipine est de 24 heures.

    La concentration de lercanidipine dans le plasma sanguin par voie orale n'est pas directement proportionnelle au dosage (dépendance non linéaire). Lors de la prise de 10 mg, 20 mg ou 40 mg, la concentration maximale de lercanidipine dans le plasma sanguin a été déterminée dans un rapport de 1: 3: 8, respectivement, et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) - dans un rapport de 1: 4: 18, ce qui suggère une saturation progressive dans le «passage primaire» à travers le foie. En conséquence, la biodisponibilité augmente avec l'augmentation de la dose.

    - Distribution: La distribution de la lercanidipine du plasma aux tissus et aux organes survient rapidement et intensivement. La liaison de la lercanidipine aux protéines plasmatiques dépasse 98%. Chez les patients avec rénale et insuffisance hépatique, la teneur en protéines plasmatiques est réduite, de sorte que la fraction libre de la lercanidipine peut être augmentée.

    - métabolisme: lercanidipine métabolisé par l'isoenzyme du foie CYP3UNE4 avec la formation de métabolites non actifs.

    - excrétion: le médicament sous une forme inchangée est pratiquement introuvable dans l'urine et les fèces.Environ 50% de la dose acceptée de lercanidipine est excrétée par les reins, la valeur moyenne de la demi-vie (T1 / 2) de la lercanidipine est de 8-10 heures.

    Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée ou une insuffisance hépatique légère ou modérée, les paramètres pharmacocinétiques de la lercanidipine sont similaires à ceux du groupe de patients général. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou chez les patients sous hémodialyse, lercanidipine est excrété par les reins en plus grande quantité (environ 70%). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (modérée à sévère), la biodisponibilité systémique de la lercanidipine est augmentée, car le médicament est principalement métabolisé dans le foie.

    Enalapril

    - succion: le pourcentage d'absorption de l'énalapril après ingestion d'environ 60%. DEml'énalapril dans le plasma sanguin est observé après 1 heure. Manger n'affecte pas l'absorption de l'énalapril.

    - Distribution: lorsqu'il est ingéré rapidement hydrolysé en énalaprilata, qui a un effet inhibiteur sur l'ECA. La concentration maximale d'énalaprilate dans le sérum sanguin est observée 3-4 heures après la prise du médicament. La liaison de l'énalapril aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 60%.

    - métabolisme: lorsqu'il est ingéré, il est hydrolysé en son métabolite principal, l'énalaprilate.

    - excrétion: environ 40% de l'énalapril sous forme d'énalaprilate et environ 20% de l'énalapril non altéré sont excrétés par les reins.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la durée de l'action de l'énalapril et de l'énalaprilate est augmentée.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine 40-60 ml / min) avec l'apport de 5 mg d'énalapril une fois par jour, le stade plateau de la zone sous la courbe concentration-temps (AUC) L'énalaprilat est doublé par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml / min), l'aire sous la courbe concentration-temps augmente d'environ 8 fois. A ce stade d'insuffisance rénale, l'énalaprilate T1 / 2 augmente avec ^ l'absorption répétée de maléate d'énalapril et le temps nécessaire pour atteindre le stade plateau de la zone sous la courbe «concentration-temps» se ralentissent.

    L'énalaprilate peut être éliminé du flux sanguin général par hémodialyse. La clairance de dialyse est de 62 ml / min.

    Les indications:

    Posologie de 10 mg + 10 mg: hypertension essentielle (avec inefficacité de la monothérapie par la lercanidipine 10 mg).

    Posologie de 10 mg + 20 mg: hypertension essentielle (avec inefficacité de la monothérapie par l'énalapril 20 mg).

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la lercanidipine, à l'énalapril ou à tout autre inhibiteur de l'ECA et à d'autres dihydropyridines dérivées du BCCC, ainsi qu'à tout autre composant du médicament;

    - les troubles de l'écoulement du ventricule gauche, y compris la sténose de la valve aortique;

    - insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;

    - angioedème héréditaire et / ou idiopathique;

    - une angine instable;

    - le premier mois après l'infarctus du myocarde (dans les 28 jours);

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), y compris les patients sous hémodialyse;

    - insuffisance hépatique sévère;

    - utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 (kétoconazole, itraconazole, l'érythromycine, ritonavir, troléandomycine), la cyclosporine, le jus de pamplemousse;

    - oedème angioneurotique de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (dans l'anamnèse);

    - présence dans l'anamnèse d'un œdème héréditaire ou idiopathique;

    - carence en lactase, intolérance au lactose et syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

    - l'âge d'enfant (moins de 18 ans).

    Soigneusement:

    - syndrome de faiblesse du nœud sinusal (sans application simultanée d'un stimulateur cardiaque artificiel);

    - une violation de la fonction du ventricule gauche et de la maladie coronarienne;

    - insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min);

    - Hypertension rénovasculaire;

    - état après transplantation rénale (l'expérience d'application est limitée);

    - insuffisance hépatique;

    - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

    - les maladies auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé);

    - utilisation simultanée avec des immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide;

    - Diabète;

    - interventions chirurgicales et anesthésie générale;

    - Les patients qui suivent un régime avec un apport restreint de sel de table;

    - hyperkaliémie;

    - conditions, accompagnées par une diminution du volume de sang circulant (BCC), en incluant la diarrhée, le vomissement, l'aldosteronism primaire.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament Coripren® n'est pas recommandée pendant la grossesse, et pas seulement pendant les trimestres II et III.

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent causer la maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né dans les rendez-vous des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant cette période s'accompagne d'un impact négatif sur le fœtus et le nouveau-né. insuffisance rénale, hyperkaliémie et / ou hypoplasie des os du crâne chez un nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire.

    Effet tératogène avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (énalapril) dans le premier trimestre n'est pas prouvée, mais n'exclut pas cette possibilité. Les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA dans la planification de la grossesse devraient adopter d'autres schémas thérapeutiques antihypertenseurs traitement.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraceptifs fiables.

    L'utilisation du médicament pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée, car énalapril et son principal métabolite - énalaprilate pénétrer dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, de préférence le matin au moins 15 minutes avant de manger, sans mâcher, pressé assez d'eau. Tu ne peux pas le boire jus de pamplemousse.

    Coryprene® n'est pas destiné au traitement initial de l'hypertension. Posologie 10 mg + 10 mg: avec l'inefficacité de la monothérapie par la lercanidipine 10 mg, vous devez commencer à prendre Coripren ® 10 mg + 10 mg.

    Posologie de 10 mg + 20 mg: avec l'inefficacité de la monothérapie par l'énalapril 20 mg, vous devez commencer à prendre Coripren ® 10 mg + 20 mg.

    La dose du médicament est sélectionnée par le médecin.

    Effets secondaires:

    Classification OMS: très souvent - 1/10 rendez-vous, souvent - 1/100 rendez-vous, pas souvent - 1/1000 rendez-vous, rarement - 1/10000 rendez-vous, très rarement - moins de 1/10000 rendez-vous.

    Lercanidipine + énalapril

    Du système nerveux central: souvent - vertiges; pas souvent - un mal de tête.

    Du côté de la psyché: pas souvent - l'anxiété.

    De la peau: pas souvent - dermatite, œdème des lèvres, érythème, urticaire, éruption cutanée.

    Du système génito-urinaire: pas souvent - dysfonction érectile.

    Du système urinaire: pas souvent - pollakiurie, polyurie, nycturie.

    Du système immunitaire: pas souvent - hypersensibilité à l'un des composants du médicament, l'œdème de Quincke.

    Du côté du métabolisme: pas souvent - hypertriglycéridémie.

    Du système musculo-squelettique: pas souvent - arthralgie.

    Du système digestif: pas souvent - douleur abdominale, nausée, constipation, dyspepsie, glossite.

    De la part du système hématopoïèse: pas souvent - thrombocytopénie.

    Du système respiratoire: souvent - la toux; pas souvent - sécheresse dans la gorge, pharyngée et la douleur de la gorge.

    Du système cardiovasculaire: souvent - des "marées" de sang sur la peau du visage; pas souvent - une sensation de palpitations et de tachycardie, une diminution prononcée de la pression artérielle, un collapsus circulatoire, un trouble cardiaque congestif échec.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: souvent - le vertige, y compris le vertige positionnel.

    Indicateurs de laboratoire: pas souvent - une diminution du taux d'hémoglobine, une augmentation de l'activité ALT (alanine transférase), ACTE (asparagine transférase).

    Autre: souvent - œdème périphérique, pas souvent - asthénie, fatigue accrue, une sensation de chaleur.

    Enalaprsuinter

    Du système nerveux central: très souvent - vertiges; souvent - mal de tête; pas souvent - paresthésie.

    Du côté de la psyché: souvent - dépression; pas souvent - confusion, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - rêves pathologiques, troubles du sommeil.

    De la peau: souvent - une éruption cutanée; pas souvent - augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie; rarement - érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Jones, syndrome de Lyell, pemphigus.

    Du système urinaire: pas souvent - rénale insuffisance, protéinurie; rarement - oligurie.

    Du système génito-urinaire: pas souvent - la dysfonction érectile; rarement - gynécomastie.

    Du système immunitaire: souvent - hypersensibilité, œdème de Quincke, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx; rarement - les troubles auto-immunes.

    Du côté du métabolisme: pas souvent - l'hypoglycémie, l'anorexie.

    Du système musculo-squelettique: pas souvent - spasme musculaire.

    Du système digestif: très souvent - nausée; souvent - diarrhée, douleur abdominale, altération du goût; peu fréquents - obstruction intestinale, pancréatite, vomissement, dyspepsie, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleur gastrique, ulcère de l'estomac ou duodénal; rarement - stomatite, stomatite aphteuse, glossite; très rarement - angioedema intestinal.

    Du foie et des voies biliaires: rarement - insuffisance hépatique, hépatite - cholestatique ou nécrotique, cholestase.

    De la part du système hématopoïèse: pas souvent - l'anémie, y compris aplasique et hémolytique; rarement - thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, lymphadénopathie, insuffisance de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

    Du système respiratoire: très souvent - la toux; souvent essoufflement; pas souvent - rhinorrhée, douleurs pharyngiennes-laryngées, dysphonie, bronchospasme, asthme; rarement - infiltration pulmonaire, rhinite, pneumonie alvéolaire allergique / éosinophile.

    Du côté de l'organe de la vision: très souvent - acuité visuelle réduite.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: pas souvent - bourdonnement dans les oreilles, vertige.

    Du système cardiovasculaire: souvent - arythmie, angine de poitrine, tachycardie, infarctus du myocarde, diminution marquée de la pression artérielle, évanouissement, accident vasculaire cérébral, en raison de l'abaissement excessif de la pression artérielle chez les patients présentant un risque accru; pas souvent - un sentiment de palpitation, "bouffées de chaleur" de la peau du visage, l'hypotension orthostatique; rarement - le syndrome de Raynaud.

    Indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, augmentation de la créatinine dans le sang; pas souvent - une augmentation de l'urée dans le sang, une diminution de la teneur en sodium dans le sang; rarement - une augmentation du taux d'hémoglobine et de l'hématocrite, une augmentation du nombre d'enzymes hépatiques et une diminution de la concentration de bilirubine dans le sang.

    Autre: très souvent - asthénie; souvent - fatigue, douleur thoracique; pas souvent - malaise.

    Un complexe symptomatique comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une diminution marquée de la pression artérielle est également décrit et peut se développer en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'une préparation en or.malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse.

    Lercanidipine

    Du système nerveux central: pas souvent - vertiges, maux de tête.

    Du côté de la psyché: rarement - somnolence.

    De la peau: rarement - une éruption cutanée.

    Du système immunitaire: très rarement - augmenté sensibilité.

    Du système urinaire: rarement - polyurie.

    Du système musculo-squelettique: rarement - myalgie.

    Du système digestif: rarement - nausée, dyspepsie, diarrhée, douleur abdominale, vomissement.

    Du système cardiovasculaire: pas souvent - tachycardie, palpitations, «bouffées de chaleur» de sang à la peau du visage; rarement - angine de poitrine; très rarement - faible.

    Autre: pas souvent - œdème périphérique; rarement - asthénie, fatigue accrue.

    Surdosage:

    Il n'y a aucune information sur l'overdose de médicament. Vraisemblablement, dans le cas d'un surdosage, peut causer des conditions provoquées par un surdosage de l'une des substances actives.

    Lercanidipine:

    Symptômes: vasodilatation périphérique avec abaissement prononcé de la pression artérielle et tachycardie réflexe, vomissements.

    Traitement: le traitement est symptomatique, le choix de la méthode de traitement dépend du degré de surdosage et des symptômes observés. Appliquer les méthodes suivantes de soins médicaux: lavage gastrique, prise de fortes doses de catécholamines, furosémide, glycosides cardiaques et substituts plasmatiques, charbon actif, laxatifs et dopamine par voie intraveineuse. En outre, pour prévenir le développement de la bradycardie, l'administration intraveineuse d'atropine est possible.

    Enalapril:

    Symptômes: le signe principal d'un surdosage est une diminution marquée de la pression artérielle, qui s'accompagne d'un blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone et du tétanos. En outre, l'effondrement, l'électrolyte déséquilibre, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.

    Traitement: le traitement est symptomatique. Dans les cas graves, l'administration intraveineuse d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium et, si possible, d'une perfusion d'angiotensine II et / ou de catécholamines est recommandée. Si les symptômes d'un surdosage se développent immédiatement après la prise du médicament, il est alors nécessaire de provoquer le vomissement, de laver l'estomac et de prendre des médicaments du groupe des adsorbants ou du sulfate de sodium.

    Interaction:

    L'effet antihypertenseur du médicament peut être potentialisé avec l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments ayant un effet similaire, tels que les diurétiques, les bêta-bloquants, les alpha-bloquants et autres. De plus, lorsqu'ils sont combinés, les effets suivants peuvent être observés:

    Lercanidipine:

    Le médicament ne doit pas être pris en association avec des inhibiteurs CYP3UNE4, tel que le kétoconazole, itraconazole, l'érythromycine et d'autres, avec la cyclosporine et le jus de pamplemousse (augmenter la concentration dans le sang et conduire à la potentialisation de l'effet antihypertenseur).

    Des précautions doivent être prises lors de la prise de médicaments avec terfenadine, astemisole et III classe de médicaments antiarythmiques (par exemple, amiodarone.) et la quinidine. La réception simultanée avec anticonvulsivants (par exemple, la phénytoïne, carbamazépine) et rifampicine peut entraîner une diminution de l'effet antihypertenseur de la lercanidipine. accueil digoxine doivent être surveillés attentivement afin d'identifier les signes cliniques de la toxicité de la digoxine.

    Prendre le médicament avec midazolam conduit à une augmentation de l'absorption de la lercanidipine dans le tractus gastro-intestinal et une diminution de la vitesse d'absorption. Métoprolol réduit la biodisponibilité de la lercanidipine de 50%. Cimetidine à une dose de 800 mg par jour n'entraîne pas de modifications significatives du contenu et de la concentration de lercanidipine dans le sérum sanguin, mais cette association nécessite des soins particuliers, car avec des doses plus élevées de cimétidine, la biodisponibilité de la lercanidipine et son effet antihypertenseur , Peut augmenter. Fluoxétine n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de la lercanidipine. En cas de prise de ce médicament par la simvastatine, le médicament doit être pris le matin, et simvastatine dans la soirée. La prise de lercanidipine en même temps que la warfarine n'affecte pas la pharmacocinétique de cette dernière.

    Enalapril:

    Administration simultanée du médicament avec des sels de potassium, avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, éplérénoneamiloride), Les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (à faible poids moléculaire ou non fractionnées), la cyclosporine, tacrolimus et triméthoprime augmente le risque d'hyperkaliémie.

    Il n'est pas recommandé d'appliquer également ensemble avec des sels de lithium (Si cette combinaison est nécessaire, surveillez attentivement la concentration de lithium dans le plasma sanguin).

    Réception simultanée avec médicaments antidiabétiques (à la fois orale et insuline) peut provoquer le développement de l'hypoglycémie dans la première semaine de traitement. Diurétiques ("boucle" et thiazide) peut provoquer une diminution de BCC et ainsi augmenter le risque d'une diminution marquée de la pression artérielle lorsqu'il est traité avec le médicament. Utilisation à long terme anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Les deux AINS et les inhibiteurs de l'ECA (énalapril) contribuent à une augmentation de la teneur en potassium le sang, ce qui peut conduire à une altération de la fonction rénale. Baclofène améliore l'effet antihypertenseur. Cyclosporine augmente le risque d'hyperkaliémie. Ethanol améliore l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques / anesthésiques généraux / analgésiques narcotiques peut entraîner une diminution supplémentaire de la pression artérielle.

    Corticostéroïdes (sauf l'hydrocortisone comme traitement de remplacement pour la maladie d'Addison) réduisent l'effet antihypertenseur (rétention hydrique suivie d'une augmentation de la BCC). Un joint demande de autres antihypertenseurs peut améliorer l'effet antihypertenseur de l'énalapril. Demande conjointe avec nitroglycérine et d'autres nitrates et vasodilatateurs entraînent une diminution encore plus prononcée de la pression artérielle.

    Allopurinol, cytostatiques, immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques et procaïnamide peut conduire à un risque accru de leucopénie.

    Antiacides contribuer à une diminution de la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA. Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur.

    L'énalapril peut être utilisé de manière concomitante avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire).

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le médicament d'or (malate d'aurotomie sodique) le développement intraveineux des effets secondaires est possible.

    Instructions spéciales:

    Une attention particulière dans le traitement de l'hypertension nécessite des patients:

    - avec hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);

    - avec insuffisance cardiaque décompensée.

    Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement, car après la reconstitution de la CBC, il est possible d'attendre une réponse adéquate à la prise du médicament.

    Des précautions particulières doivent être prises dans les étapes initiales du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un rein unique sont particulièrement à risque de développer une hypotension ou une insuffisance rénale en raison de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA. Pour ce groupe de patients, le traitement doit être sous la surveillance stricte d'un médecin, avec une sélection rigoureuse de la dose et la nomination de faibles doses du médicament. Avant et pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction des reins.

    Des précautions particulières doivent être prises dans les étapes initiales du traitement des patients présentant un déficit léger ou modéré de la fonction hépatique. S'il y a un ictère et une augmentation significative de l'activité des enzymes «hépatiques», il est urgent d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA et de consulter un médecin.

    En raison du risque accru de réactions anaphylactiques, le médicament ne doit pas être administré aux patients sous hémodialyse en utilisant des membranes de polyacrylonitrile à haute résistance. (UN69®), subissant une aphérèse de lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextran et immédiatement avant la procédure de désensibilisation au tremble ou au venin d'abeille.

    Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, il a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde par rapport aux représentants d'autres races. En raison de l'utilisation de l'énalapril, angioedème peut se développer dans le visage, les membres, la langue, la gorge ou le larynx. Dans ce cas, arrêtez de prendre le médicament immédiatement.L'angioedème du larynx peut être mortel. Angio-œdème, gonflement de la langue, du pharynx ou du larynx peuvent entraîner une obstruction des voies respiratoires, épinéphrine (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée dans un rapport de 1: 1000) et maintenir la perméabilité des voies respiratoires (incubation ou trachéotomie). Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par inhibiteurs de l'ECA, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'une autre race d'appartenance. Les patients avec un œdème angioneurotique dans une histoire non associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke tout en utilisant un inhibiteur de l'ECA. Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Pendant les interventions chirurgicales et / ou l'anesthésie générale dans l'utilisation d'agents qui provoquent une hypotension artérielle, inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation d'angiotensine II en réponse à la libération compensatoire de rénine.Si cela entraîne une diminution prononcée de la pression artérielle, expliquée par un mécanisme, il peut être corrigé par une augmentation de BCC.

    Hyperkaliémie peut se développer sur le fond de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé, le diabète sucré, Affections concomitantes (diminution du BCC, insuffisance cardiaque aiguë au stade de décompensation, acidose métabolique), réception simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone, éplérénone, le triamtérène, l'amiloride), ainsi que des substituts contenant du potassium ou du potassium pour le sel ordinaire et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation combinée des médicaments ci-dessus devrait être faite avec prudence. Il n'est pas recommandé de boire de l'alcool pendant la période de traitement avec le médicament.

    Il y a des preuves de changements biochimiques réversibles dans la tête des spermatozoïdes avec l'utilisation de bloqueurs des canaux calciques, qui peuvent perturber leur capacité à féconder.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il faut garder à l'esprit la possibilité de l'apparition de la faiblesse et de la somnolence; il faut donc faire attention en effectuant un travail nécessitant une attention particulière, surtout en début de traitement, avec des doses croissantes du médicament et en conduisant des véhicules.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg.

    Emballage:

    Par 7, 10, 14, 28, 30, 35, 42, 50 ou 56 comprimés dans un blister d'un film PA / Al / PVC opaque à trois couches et d'une feuille d'aluminium.

    Par 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001184
    Date d'enregistrement:11.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:RECORDATA Irlande Co., Ltd.RECORDATA Irlande Co., Ltd. Irlande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspRUSFIK LLC RUSFIK LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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