Enap L Kombi - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeLercanidipine + EnalaprilLercanidipine + Enalapril

Médicaments similairesDévoiler

Coripren®

pilules vers l'intérieur

RECORDATA Irlande Co., Ltd. Irlande

Enap® L Combi

pilules vers l'intérieur

KRKA-RUS, LLC Russie

Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

Composition pour 1 comprimé 10 mg + 10 mg

Coeur:

Lercanidipine + Enalapril substance-mélange 392.00 mg

[Ingrédients actifs du mélange de substances: chlorhydrate de lercanidipine 10,00 mg, maléate d'énalapril 10,00 mg

Additifs de mélange de substances: povidone K-30 10,00 mg, acide maléique 5,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 40,00 mg, lactose monohydraté 317,0 mg]

Excipients:

Fumarate de sodium 8,00 mg

Gaine de film: Déposer blanc 00F280002 10,00 mg

Composition pour 1 comprimé 10 mg + 20 mg

Coeur:

Lercanidipine + Enalapril substance-mélange 392.00 mg

[Ingrédients actifs du mélange de substances: chlorhydrate de lercanidipine 10,00 mg, maléate d'énalapril 20,00 mg

Additifs de mélange de substances: povidone K-30 10.00 mg, maléique acide 5,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 40,00 mg, lactose monohydraté 307,0 mg]

Excipients:

Fumarate de sodium 8,00 mg

Gaine de film: Fell jaune 00F220000 10,00 mg

Composition moche:

Fell jaune 00F220000:

hypromellose 64,36%, oxyde de fer et de colorant jaune 0,66 %, dioxyde de titane 19,80%, talc 4,95%, colorant jaune quinoléine 0,33%, macrogol 9,90%

Déposer blanc 00F280002:

hypromellose 65,00%, dioxyde de titane 20,00%, talc 5,00%, macrogol 10,00%

La description:

Comprimés 10 mg + 10 mg:

Comprimés ronds, légèrement biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur blanche, avec des bords biseautés. Vue de la fracture: une masse rugueuse de couleur blanc jaunâtre, avec une coquille de film de couleur blanche.

Comprimés 10 mg + 20 mg:

Comprimés ronds, légèrement biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire de couleur jaune, avec des bords biseautés. Vue de la fracture: une masse rugueuse de couleur blanc jaunâtre, avec une pellicule de couleur jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:L'agent hypotenseur combiné (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + bloqueur des canaux calciques "lents")

ATX: & nbsp

C.09.B.B Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les inhibiteurs calciques

C.09.B.B.02 Lercanidipine et énalapril

Pharmacodynamique:

Le médicament Enap® L Combi est une combinaison fixe d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) de l'énalapril et d'un inhibiteur «lent» du bloqueur des canaux calciques (BCC) lercanidipine.

Lercanidipine

Lercanidipine est une BCCC sélective dérivée de la dihydropyridine, inhibe le courant transmembranaire des ions calcium dans les cellules myocardiques et lisse la musculature vasculaire. Le mécanisme de l'action antihypertensive est provoqué par une action relaxante directe sur les cellules musculaires lisses des vaisseaux, à la suite de laquelle la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) diminue. Malgré une demi-vie relativement courte (T1/2) du plasma sanguin, lercanidipine a un effet antihypertenseur à long terme en raison d'un coefficient élevé distribution membranaire. En raison de la sélectivité vasculaire élevée, lercanidipine n'a pas d'effet inotrope négatif.

Une diminution marquée de la pression artérielle (DA) avec tachycardie réflexe se produit rarement en raison du développement progressif de la vasodilatation avec la lercanidipine.

La lercanidipine est un mélange racémique (+) R et (-) S - énantiomères. L'effet antihypertenseur de la lercanidipine, ainsi que d'autres dérivés asymétriques de la 1,4-dihydropyridine, est principalement déterminé S-énantiomère.

Enalapril

Enalapril - inhibiteur de l'ECA, inhibe la formation de l'angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur. Réduit la tension artérielle sans augmenter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et le volume des minutes. Réduit OPSS, réduit la post-charge et la précharge sur le coeur. Réduit la pression dans l'oreillette droite et un petit cercle de circulation sanguine. N'affecte pas le métabolisme du glucose, les lipoprotéines, ainsi que les fonctions du système reproducteur.

Pharmacocinétique

Avec l'utilisation simultanée de la lercanidipine et de l'énalapril, aucune interaction pharmacocinétique n'a été détectée.

Lercanidipine

Succion

La lercanidipine est complètement absorbée après ingestion et sa concentration maximale (C_m_Oh) dans le plasma sanguin est atteint après environ 1,5-3 heures. Les énantiomères de la lercanidipine présentent un profil pharmacocinétique similaire: ils ont en même temps pour atteindre la concentration maximale (TC_m_Oh), le même T1 / 2. FROM_m_Ohdans le plasma sanguin et la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) SL'énantiomère de la lercanidipine est en moyenne 1,2 fois plus Rénantiomère. Interconversion de deux énantiomères dans vivo absent.

En raison du métabolisme élevé au «passage primaire» par le foie, la biodisponibilité absolue de la lercanidipine après ingestion est d'environ 10%. Lorsque ingérée à jeun - biodisponibilité chez les volontaires sains était 1/3 de la biodisponibilité après avoir mangé.

La biodisponibilité de la lercanidipine lorsqu'elle est ingérée augmente de 4 fois, si elle est prise dans les 2 heures après avoir mangé des aliments riches en graisses, par conséquent, le médicament doit être pris au moins 15 minutes avant de manger. La pharmacocinétique de la lercanidipine dans la gamme des doses thérapeutiques est non linéaire. Lors de l'admission lercanidipine à des doses de 10 mg, 20 mg ou 40 mg de C_m_Oh dans le plasma sanguin a été déterminé dans un rapport de 1: 3: 8, respectivement, et AUC - dans un rapport de 1: 4: 18, ce qui suggère une saturation progressive dans le «passage primaire» à travers le foie. En conséquence, la biodisponibilité augmente avec l'augmentation de la dose.

Distribution

La lercanidipine est rapidement et activement distribuée à partir du plasma sanguin dans les tissus et les organes. Le degré de liaison de la lercanidipine aux protéines plasmatiques dépasse 98%. Étant donné que la concentration de protéines dans le plasma sanguin est réduite chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale ou hépatique, ceci peut entraîner une augmentation de la fraction libre de la lercanidipine.

Métabolisme

La lercanidipine est activement métabolisée par l'isoenzyme CYP3UNE4, essentiellement, se transformer en métabolites inactifs.

Excrétion

L'excrétion de la lercanidipine se produit principalement par biotransformation. Environ 50% de la dose est excrétée par les reins. La valeur moyenne de T1/2 est, en moyenne, 8-10 heures. En raison de la liaison étroite de la lercanidipine à la membrane lipidique, la durée de l'action thérapeutique de la lercanidipine est de 24 heures. Ne pas cumuler avec une utilisation répétée.

Patients âgés

La pharmacocinétique de la lercanidipine chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée est similaire à celle des volontaires sains. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et les patients sous hémodialyse, la concentration de lercanidipine dans le plasma sanguin a augmenté d'environ 70%. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère, la biodisponibilité systémique de la lercanidipine est susceptible d'augmenter lercanidipine il est métabolisé principalement dans le foie.

Enalapril

Succion

Après l'ingestion énalapril rapidement absorbé. DE_m_Oh L'énalapril dans le plasma sanguin est observé dans l'heure suivant l'ingestion. L'absorption de l'énalapril après l'ingestion est d'environ 60% et ne dépend pas du moment de la consommation.

Distribution

Après aspiration énalapril Il est rapidement et activement hydrolysé en énalaprilate, un puissant inhibiteur de l'ECA. DE_m_Oh Enalaprilata dans le plasma sanguin est atteint 3-4 heures après ingestion. La liaison de l'énalaprilate aux protéines plasmatiques dans la gamme de doses thérapeutiques ne dépasse pas 60%.

Métabolisme

En plus de se transformer en énalaprilate, d'autres changements métaboliques enalaprila pas révélé.

Excrétion

L'énalapril est excrété par les reins: environ 40% sous forme d'énalaprilate et environ 20% sous forme d'énalapril non altéré.

Pharmacocinétique de groupes particuliers de patients

Altération de la fonction rénale

L'exposition à l'énalapril et à l'énalaprilate est augmentée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 40 à 60 mL / min) après 5 mg d'énalapril une fois par jour AUC L'énalaprilate est environ 2 fois plus important que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Avec un dysfonctionnement rénal sévère (CK <30 ml / min) AUC augmente environ 8 fois, il allonge également T1/2 enalaprilata.

L'énalaprilate peut être éliminé de la circulation générale par hémodialyse. La clairance de dialyse est de 62 ml / min.

Les indications:

Hypertension essentielle (avec inefficacité de la monothérapie avec l'énalapril ou la lercanidipine).

Contre-indications

- Sensibilité individuelle accrue à l'un des composants du médicament, tout inhibiteur de l'ECA, dérivé de la dihydropyridine.

- Obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche, y compris la sténose aortique.

- Insuffisance cardiaque chronique (ICC) au stade de la décompensation.

- Une angine instable.

- Le premier mois après l'infarctus du myocarde (dans les 28 jours).

- Insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh).

- Utilisation simultanée avec la cyclosporine, inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3UNE4 (kétoconazole, itraconazole, l'érythromycine, ritonavir, troléandomycine), jus de pamplemousse.

- Grossesse, la période d'allaitement.

- L'utilisation de femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables.

- Insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min), y compris les patients sous hémodialyse.

- Angioedème dans l'histoire, associé à l'utilisation antérieure d'inhibiteurs de l'ECA.

- Présence dans l'anamnèse d'épisodes d'œdème angioneurotique (idiopathique, héréditaire).

- L'utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (CC moins de 60 ml / min).

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans (manque de données sur l'efficacité et la sécurité).

- Intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:R(sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein), hyperaldostéronisme primaire, hyperkaliémie, états de volume sanguin circulant réduit (CBC) (diarrhée, vomissements inclus), maladies systémiques du tissu conjonctif (sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, etc.)), la cardiopathie ischémique (IHD), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse,diabète sucré, insuffisance rénale (QC plus de 30 ml / min), insuffisance hépatique légère et modérée, utilisation chez les patients suivant un régime avec restriction de l'apport en sel, utilisation simultanée avec des immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide et diurétiques, utilisation chez les patients de l'âge avancé, de l'état après transplantation rénale, syndrome du syndrome des sinus (SSCS) (sans application simultanée d'un stimulateur cardiaque artificiel), dysfonction ventriculaire gauche, sténose aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP), avant la procédure d'aphérèse de faible densité lipoprotéines (LDL) avec sulfate de dextran, CHF, hypotension artérielle sévère (pression systolique inférieure à 90 mm Hg), traitement désensibilisant concomitant avec venin d'Hépatoptère (risque de réactions anaphylactoïdes), utilisation de la race négroïde chez les patients, intervention chirurgicale et anesthésie générale.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

La drogue Enap® L Combi

Application de la drogue Enap® L Combi Il n'est pas recommandé dans le premier trimestre de la grossesse et est contre-indiqué dans les deuxième et troisième trimestres.

Enalapril

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est contre-indiquée.

Les données épidémiologiques sur le risque de développer des effets tératogènes lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse ne permettent pas de tirer des conclusions définitives. Néanmoins, on ne peut exclure la probabilité de risque de leur développement. S'il est nécessaire d'utiliser des inhibiteurs de l'ECA, le patient doit être transféré en traitement avec un autre antihypertenseur autorisé ayant un profil d'innocuité prouvé pour les femmes enceintes.

Lors de la confirmation de la grossesse, le médicament doit être annulé dès que possible. L'application pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut provoquer des effets fœtotoxiques (dysfonctionnement rénal, oligohydramnios, décélération des os du crâne fossile) et des effets toxiques néonatals (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

Si l'inhibiteur de l'ECA a été pris pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie des reins et des os du crâne fœtal. Les nouveau-nés dont les mères ont pris des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse doivent être surveillés, étant donné le risque de développer une hypotension artérielle. Dans les rares cas où l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA pendant la grossesse est jugée nécessaire, une échographie périodique doit être réalisée pour évaluer le liquide amniotique. indice. En cas de la détection pendant l'ultrason de l'oligoamnion, il faut cesser la prise du médicament. Les patients et le médecin doivent savoir que l'oligohydramnion se développe avec des dommages irréversibles au fœtus. Si des inhibiteurs de l'ECA sont utilisés pendant la grossesse et que l'on observe un développement d'oligohydramnion, selon la semaine de grossesse, il peut être nécessaire d'effectuer un test de stress, un test de stress ou un profil biophysique du fœtus pour évaluer l'état fonctionnel du fœtus. Enalapril, qui pénètre dans le placenta, peut être partiellement retiré de la circulation un nouveau-né avec la dialyse péritonéale, en théorie il peut être retiré au moyen d'une transfusion sanguine d'échange.

Lercanidipine

Dans les études animales lercanidipine n'a pas eu d'effet tératogène, cependant, des effets tératogènes ont été observés avec l'utilisation d'autres dihydropyridine.

L'expérience avec la lercanidipine chez les femmes enceintes n'est pas disponible, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant la grossesse ou pour les femmes qui envisagent une grossesse.

Période d'allaitement

La drogue Enap® L Combi

L'utilisation d'Enap® L Combine pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée.

Enalapril

Enalapril et énalaprilate sont déterminés dans le lait maternel en concentrations à l'état de trace, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser l'énalapril, l'allaitement doit être arrêté.

Lercanidipine

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la lercanidipine avec le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur, une fois par jour, prenez au moins 15 minutes avant de manger, de préférence le matin, sans mâcher, boire beaucoup d'eau. Vous ne pouvez pas boire de jus de pamplemousse.

Dose recommandée: un comprimé de Enap® L Combine (lercanidipine 10 mg / énalapril 10 mg) par jour.

En fonction de l'effet clinique et de la tolérance du patient au médicament Enap ® L Combi, sa dose peut être augmentée lercanidipine 10 mg / énalapril 20 mg une fois par jour.

Patients âgés

La dose dépend de l'état de la fonction rénale.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée lors de l'utilisation d'Enap® L Combi.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Enap® L Combi.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets secondaires:

très souvent ≥ 1/10

souvent de ≥ 1/100 à <1/10

rarement de ≥ 1/1000 à <1/100

rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000

très rarement <1/10000

la fréquence de l'inconnu ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Lors de l'application de la combinaison lercanidipine / énalapril

Violations du système sanguin et lymphatique:

rarement: la thrombocytopénie, la réduction de l'hémoglobine dans le sérum du sang.

Troubles du système immunitaire:

rarement: hypersensibilité à l'un des composants du médicament, l'œdème Quincke.

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

rarement: hypertriglycéridémie.

Troubles de la psyché:

rarement: l'anxiété.

Système nerveux altéré:

souvent: vertiges; rarement: mal de tête.

Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:

souvent: vertical, y compris positionnel.

Maladie cardiaque

peu fréquent: sensation de palpitations et de tachycardie, décompensation de CHF.

Troubles vasculaires

souvent: sensation de "marées" de sang sur la peau du visage;

peu fréquent: diminution marquée de la pression artérielle, collapsus vasculaire.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

souvent: toux, douleur pharyngienne-laryngée;

peu fréquent: sécheresse de la muqueuse buccale.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

rarement: douleur abdominale, nausée, constipation, dyspepsie, glossite.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

rarement: dermatite, œdème des lèvres, érythème, urticaire, éruption cutanée.

Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:

rarement: arthralgie.

Troubles des reins et des voies urinaires:

rarement: pollakiurie, polyurie, nycturie.

Violations des organes génitaux et du sein:

rarement: dysfonction érectile.

Troubles généraux et troubles au site d'administration:

souvent: œdème périphérique;

rarement: asthénie, fatigue accrue, sensation de chaleur.

Données de laboratoire et instrumentales:

rarement: augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE).

Lors de l'utilisation de l'énalapril

Violations du système sanguin et lymphatique:

rarement: anémie (y compris aplasique et hémolytique);

rarement: neutropénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite dans le sérum sanguin, thrombocytopénie, agranulocytose, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, lymphadénopathie, maladies auto-immunes;

Troubles du système immunitaire:

souvent: réactions d'hypersensibilité / angioedème (décrites angioedème, œdème du visage, extrémités, lèvres, langue, gorge et / ou larynx).

Troubles du système endocrinien:

rarement: hypoglycémie;

fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique.

Troubles de la psyché:

souvent: dépression;

rarement: confusion, somnolence, insomnie, nervosité;

rarement: rêves pathologiques, troubles du sommeil.

Système nerveux altéré:

très souvent: vertiges;

souvent: mal de tête;

rarement: paresthesia.

Troubles du côté de l'organe de vision:

très souvent: vision floue.

Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:

rarement: le bruit dans les oreilles, le vertige.

Maladie cardiaque

souvent: douleur thoracique, trouble du rythme cardiaque, angine de poitrine, tachycardie, infarctus du myocarde (peut-être en raison d'une forte baisse de la pression artérielle chez les patients à haut risque);

peu fréquent: un sentiment de palpitations.

Troubles vasculaires

souvent: diminution marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique), syncope, accident vasculaire cérébral (peut-être en raison d'une forte baisse de la pression artérielle chez les patients à haut risque);

rarement: sensation de "marées" de sang sur la peau du visage;

rarement: syndrome de Raynaud.

Perturbations du système respiratoire, organes du thorax et du médiastin:

très souvent: toux;

souvent: dyspnée, douleur pharyngienne-laryngée;

rarement: rhinorrhée, mal de gorge et enrouement de la voix, bronchospasme / asthme bronchique;

rarement: infiltrats pulmonaires, rhinite, alvéolite allergique / éosinophile pneumonie.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

très souvent: nausée;

souvent: diarrhée, douleur abdominale, flatulence, modification de la perception du goût;

rarement: iléite, obstruction intestinale, pancréatite, vomissement, dyspepsie, constipation, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, douleur gastrique, ulcère peptique;

rarement: stomatite / ulcères aphteux, glossite;

très rarement: œdème de Quincke, œdème intestinal.

Troubles du foie et des voies biliaires:

rarement: insuffisance hépatique, hépatite (hépatocellulaire ou cholestatique), y compris nécrose hépatique, cholestase (y compris jaunisse).

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

hasto: éruption cutanée;

rarement: augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie;

rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus (pemphigus), érythrodermie.

Un complexe symptomatique est décrit, qui peut comprendre: fièvre, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, sérite, vascularite, taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), leucocytose et éosinophilie, test d'anticorps antinucléaire positif. Il peut y avoir: une éruption cutanée, des réactions de photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées.

Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:

rarement: crampes musculaires.

Troubles des reins et des voies urinaires:

rarement: altération de la fonction rénale, protéinurie, insuffisance rénale;

rarement: oligurie;

Violations des organes génitaux et du sein:

rarement: dysfonction érectile;

rarement: gynécomastie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration:

très souvent: asthénie;

souvent: fatigue accrue;

rarement: malaise.

Données de laboratoire et instrumentales:

souvent: hyperkaliémie, augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement: augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin, hyponatrémie; rarement: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», augmentation de la concentration sérique de bilirubine.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, chez les patients recevant une préparation intraveineuse d'or (malate d'aurotomie sodique), un complexe de symptômes a été décrit, qui comprenait: le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une diminution marquée de la pression artérielle.

Lorsque la lercanidipine est utilisée

Troubles du système immunitaire:

très rarement: réactions d'hypersensibilité.

Troubles de la psyché:

rarement: somnolent.

Système nerveux altéré:

rarement: vertiges, maux de tête.

Maladie cardiaque

rarement: tachycardie, palpitations;

rarement: sténocardie, douleur thoracique;

rarement: chez les patients atteints d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence est possible, durée et la sévérité des crises.

Troubles vasculaires

rarement: sensation de "marées" de sang sur la peau du visage;

très rarement: faible.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

rarement: nausée, dyspepsie, diarrhée, douleur abdominale, vomissement.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

rarement: éruption cutanée.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs:

rarement: myalgie.

Troubles des reins et des voies urinaires:

rarement: polyurie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration:

peu fréquent: œdème périphérique;

rarement: asthénie, fatigue accrue.

Il y a des rapports des effets secondaires très rares suivants: infarctus du myocarde, hyperplasie gingivale, augmentation réversible de l'activité des transaminases «hépatiques», diminution marquée de la pression artérielle, pollakiurie (augmentation de la fréquence des mictions), douleurs thoraciques.

Surdosage:

Il n'y a pas d'information sur un surdosage de Enap® L Combine. En cas de surdosage, les états de surdosage en substances actives (énalapril et lercanidipine) sont possibles.

Enalapril

Symptômes: environ 6 heures après l'ingestion - diminution marquée de la pression artérielle, jusqu'au développement de l'effondrement, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété, toux, convulsions, stupeur. Après avoir ingéré 300 mg et 440 mg d'énalapril, les concentrations sériques d'énalaprilate ont dépassé les concentrations thérapeutiques habituelles de 100 et 200 fois, respectivement.

Traitement: le patient doit être placé en position horizontale avec une tête de lit basse.

Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de charbon activé sont indiqués, dans les cas les plus sévères, perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%, substituts du plasma, si nécessaire catécholamines intraveineuses. Il est possible d'excréter l'énalaprilate par hémodialyse, le taux d'excrétion est de 62 ml / min. Les patients atteints de bradycardie, résistants à la pharmacothérapie, montrent l'implantation d'un stimulateur cardiaque artificiel. Il faut prendre soin de surveiller la teneur en électrolyte et la concentration sérique de la créatinine.

Lercanidipine

Symptômes: probablement, dans le cas d'un surdosage de lercanidipine, Des symptômes similaires à ceux observés avec un surdosage d'autres dérivés de la dihydropyridine (vasodilatation périphérique avec abaissement marqué de la pression artérielle et tachycardie réflexe) sont observés.

Il existe des données sur 3 cas de surdosage avec l'utilisation de la lercanidipine à des doses de 150 mg, 280 mg et 800 mg:

1. Dans le cas de l'application simultanée de 150 mg de lercanidipine avec de l'éthanol (une quantité non précisée), une somnolence a été observée.

Traitement: lavage gastrique, ingestion de charbon actif.

2. Dans le cas de l'application simultanée de 280 mg de lercanidipine avec 5,6 mg de moxonidine, les symptômes suivants ont été observés: choc cardiogénique. ischémie myocardique sévère; insuffisance rénale de degré léger.

Traitement: glycosides cardiaques, diurétiques (furosémide), de fortes doses de catécholamines, de substituts plasmatiques.

Dans le cas de 800 mg de lercanidipine, des nausées et une diminution marquée de la pression artérielle ont été observées.

Traitement: ingestion de charbon actif et de laxatifs, par voie intraveineuse - dopamine.

Dans tous les cas de surdosage, les patients sont restés en vie. L'information sur l'efficacité de l'hémodialyse est absente. Étant donné le degré élevé d'association avec les protéines plasmatiques, la dialyse peut être inefficace.

Interaction:

L'effet antihypertenseur de l'Enap® L Combine peut être renforcé par une utilisation simultanée avec d'autres médicaments antihypertenseurs tels que: les diurétiques, les bêta-bloquants, les alpha-bloquants et autres.

Enalapril

Double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS)

Le risque de développer une hypotension artérielle, une hyperkaliémie et un dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) est plus élevé en cas de double blocus du RAAS, c'est-à-dire en cas d'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II) ou d'aliskiren. comparaison avec l'utilisation de la préparation d'un des groupes énumérés.

S'il est nécessaire d'utiliser simultanément des médicaments, il est recommandé de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et l'équilibre hydro-électrolytique.

L'utilisation simultanée de l'énalapril avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'un dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (CC inférieure à 60 ml / min) est contre-indiquée.

Diurétiques épargneurs de potassium et préparations potassiques

Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium par les diurétiques.

Utilisation simultanée d'énalapril et de diurétiques épargneurs de potassium (tels que: spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), des préparations de substitution de potassium ou de potassium, et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine) peut entraîner une hyperkaliémie.

Si une application simultanée est nécessaire, des précautions doivent être prises et la teneur en potassium sérique est régulièrement contrôlée.

Diurétiques (thiazide ou "boucle")

Un traitement antérieur avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une diminution de la CBC et un risque accru de développer une hypotension artérielle au début du traitement par l'énalapril. Les effets antihypertenseurs excessifs peuvent être réduits en éliminant le diurétique, en augmentant l'apport hydrique ou en sel de table, ainsi qu'en commençant le traitement par l'énalapril à faible dose.

D'autres médicaments antihypertenseurs

L'utilisation simultanée de bêta-bloquants, d'alpha-bloquants, d'agents bloquant les ganglions, de méthyldopa, de BCCC, de nitroglycérine ou d'autres nitrates avec l'énalapril peut réduire davantage la pression artérielle.

Lithium

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des préparations de lithium, une augmentation transitoire de la concentration sérique de lithium et le développement d'une intoxication au lithium ont été observés. L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut entraîner une augmentation supplémentaire de la concentration sérique de lithium et le risque d'intoxication au lithium avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation simultanée de l'énalapril avec du lithium n'est pas recommandée. Si cette association est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement surveillées.

Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques (antipsychotiques) / anesthésiques / médicaments

L'utilisation simultanée de certains analgésiques, antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques (antipsychotiques) avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression artérielle.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'application simultanée d'AINS (y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2) peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium sérique, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cet effet est réversible.

Dans de rares cas, le développement d'une insuffisance rénale aiguë est possible, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, chez les patients âgés ou chez les patients présentant une hypovolémie sévère, y compris les diurétiques).

Avant le début du traitement, il est nécessaire de reconstituer le BCC. Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.

Les agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline

Des études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour l'ingestion) peut entraîner une augmentation de l'effet hypoglycémiant avec un risque d'hypoglycémie. Le plus souvent, l'hypoglycémie se développe dans les premières semaines de traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Ethanol

L'éthanol améliore l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Acide acétylsalicylique, thrombolytiques et bêta-bloquants Utilisation simultanée sûre de l'énalapril avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), les thrombolytiques et les bêta-bloquants. Soulage l'effet des médicaments contenant théophylline.

Allopurinol, cytostatiques et immunosuppresseurs méthotrexate, cyclophosphamide)

L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une leucopénie. Avec l'application simultanée d'allopurinol, le risque de développer une réaction allergique augmente, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Cyclosporine

L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une hyperkaliémie.

Antiacides

Les antiacides peuvent réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.

Préparations d'or

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, les patients recevant par voie intraveineuse la préparation de l'or (malate d'aurotomie sodique), un complexe de symptômes a été décrit, qui comprenait: rincer la peau du visage, des nausées, des vomissements, une diminution marquée de la pression artérielle.

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de l'énalapril avec hydrochlorothiazide, furosémide, digoxine, timolol, méthyldopa, warfarine, indométhacine, sulindac et cimétidine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec propranolol la concentration d'énalaprilate dans le sérum sanguin diminue, mais cet effet est cliniquement insignifiant.

Lercanidipine

La lercanidipine peut être utilisée simultanément avec bêta-adrénobloquants, diurétiques, inhibiteurs de l'ECA.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec métoprolol la biodisponibilité de la lercanidipine est réduite de 50%. Cet effet peut également se produire lorsqu'il est appliqué simultanément avec d'autres bêta-bloquants, par conséquent, un ajustement de la dose de lercanidipine peut être nécessaire pour obtenir un effet thérapeutique dans cette association. Lercanidipine métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3UNE4, alors les inhibiteurs et les inducteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 avec application simultanée peut affecter le métabolisme et l'excrétion de lercanidipine. Il n'est pas recommandé d'appliquer simultanément la lercanidipine avec les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, l'érythromycine, troléandomycine) (voir la section "Contre-indications"),

Ne pas utiliser simultanément cyclosporine et lercanidipine, car il y a une augmentation de la concentration des deux substances dans le plasma sanguin (voir la section «Contre-indications»),

La prudence devrait être exercée en utilisant la lercanidipine avec d'autres substrats d'isoenzyme CYP3UNE4 (terfénadine, astémizole, antiarythmiques de la classe III, par exemple, amiodarone, quinidine).

Avec l'utilisation simultanée de lercanidipine à une dose de 20 mgs midazolam La biodisponibilité de la lercanidipine chez les patients âgés peut augmenter d'environ 40%.

La lercanidipine doit être utilisée avec précaution en même temps que inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4, par exemple anticonvulsivants (phénytoïne, carbamazépine) et la rifampicine, car il est possible de réduire l'action antihypertensive de la lercanidipine. Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.

Chez les patients qui prennent constamment digoxine, avec l'utilisation simultanée de la lercanidipine à la dose de 20 mg, aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée. Cependant, chez les volontaires sains qui ont pris digoxine, une augmentation de la valeur de C_m_Oh digoxine dans le plasma sanguin, en moyenne, de 33% après l'ingestion de 20 mg de lercanidipine à jeun, AUC et clairance rénale digoxine changé de façon insignifiante.Il est nécessaire de surveiller la présence de signes d'intoxication digoxine chez les patients prenant à la fois digoxine et lercanidipine.

L'utilisation simultanée de la lercanidipine avec cimétidine (jusqu'à 800 mg) ne provoque pas de changements significatifs dans la concentration de lercanidipine dans le plasma sanguin. Lors de l'application de fortes doses cimétidine peut augmenter la biodisponibilité de la lercanidipine et son effet antihypertenseur.

Avec l'utilisation simultanée de la lercanidipine (20 mg) et simvastatine (40 mg), la valeur AUC pour simvastatine augmentation de 56% et de son métabolite actif (bêta-hydroxyacide) de 28%. Lorsque vous prenez des médicaments à différents moments de la journée (lercanidipine - Du matin, simvastatine - soir), vous pouvez éviter les interactions indésirables.

Il n'y avait pas de changements dans la pharmacocinétique warfarine avec l'utilisation simultanée de 20 mg de lercanidipine et warfarine chez des volontaires sains.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la fluoxétine (inhibiteur des isoenzymes CYP2ré6 et CYP3UNE4) chez les patients âgés, aucun changement cliniquement significatif de la pharmacocinétique de la lercanidipine n'a été détecté.

Il est possible d'augmenter l'effet antihypertenseur avec une application simultanée jus de pamplemousse et lercanidipine (voir la section "Contre-indications"),

Ethanol peut potentialiser l'effet antihypertenseur de la lercanidipine.

Instructions spéciales:

Hypotension artérielle symptomatique

Des précautions particulières doivent être prises lorsque les patients:

hypotension artérielle sévère avec une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg. p.
CHF dans la phase de décompensation.

Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à un traitement ultérieur, car après la reconstitution de la CBC, il est possible d'attendre une réponse adéquate à la prise du médicament.

Aortique suinteret sténose mitrale, GOKMP

Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction valvulaire et une hypertrophie de la voie de sortie du ventricule gauche. Ne pas utiliser chez les patients présentant un choc cardiogénique et une obstruction hémodynamiquement significative du ventricule gauche.

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, le traitement doit être instauré avec une extrême prudence.

Hypertension rénovasculaire

Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou sténose de l'artère seule rein en cours de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA a augmenté le risque d'hypotension et d'insuffisance rénale.Pour réduire la fonction rénale peut indiquer des changements mineurs dans la concentration sérique de créatinine. Chez ces patients, le traitement doit commencer par de petites doses d'Enap®L Combi sous la surveillance étroite d'un médecin. Il est nécessaire de titrer soigneusement la dose et de surveiller la fonction des reins.

Transplantation rénale

L'expérience d'utilisation du médicament Enap® L Combi chez des patients ayant récemment transféré une greffe de rein est absente. Par conséquent, l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.

Fonction hépatique altérée

L'effet antihypertenseur de la lercanidipine peut augmenter chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Dans de rares cas, avec le traitement par inhibiteurs de l'ECA, un syndrome débute par un ictère cholestatique et se termine par une nécrose fulminante des hépatocytes (parfois fatale). Le mécanisme de ce syndrome n'est pas établi. Si l'ictère se développe et que l'activité des enzymes «hépatiques» augmente, un inhibiteur de l'ECA doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être prescrit.

Neutropénie / agranulocytose

Les patients utilisant des inhibiteurs de l'ECA ont décrit des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie. Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement. Le médicament Enap® L Combi doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie), recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamideainsi qu'une combinaison de ces facteurs, en particulier avec l'altération de la fonction rénale existante. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Si les patients prennent toujours le médicament Enap® L Combi, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de globules blancs dans le sang. Le patient doit être averti que s'il y a des signes d'infection, vous devriez immédiatement consulter un médecin.

Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation avec des hyménoptères

Chez les patients qui ont pris des inhibiteurs de l'ECA pendant la désensibilisation aux hépatoptères, de rares réactions anaphylactoïdes mettant en jeu le pronostic vital ont été observées. Pour éviter de telles réactions, il est nécessaire de cesser temporairement de prendre Enap® L Combine pendant les procédures de désensibilisation.

Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL

Les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse des LDL en utilisant du sulfate de dextran, dans de rares cas, développent des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Il devrait être temporairement remplacé par des médicaments d'un autre groupe.

Hémodialyse

En raison de l'augmentation du risque de réactions anaphylactoïdes ne doit pas être utilisé Enap® A patients combinaison de médicaments sur l'hémodialyse en utilisant des membranes de polyacrylonitrile vysokoprotochnyh (UN69®), subissant une aphérèse de LDL avec du sulfate de dextran. Si l'hémodialyse est nécessaire, il est conseillé d'utiliser des membranes de dialyse d'un autre type, ou des médicaments hypotenseurs d'un autre groupe.

Hypoglycémie

Chez les patients diabétiques recevant des hypoglycémiants par voie orale ou insulinique, il convient de surveiller attentivement la concentration de glucose sanguin au cours du premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA.

La toux

Lors de l'utilisation d'Enap® L Combi, une toux «sèche», improductive et prolongée peut survenir, qui disparaît après l'arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Il est nécessaire de prendre en compte dans le diagnostic différentiel de la toux avec l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

Lithium

L'utilisation simultanée de sels de lithium et d'Enap® L Combine n'est pas recommandée.

Caractéristiques ethniques

Le médicament Enap® L Combi, comme d'autres préparations contenant des inhibiteurs de l'ECA, a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race Negroid par rapport aux autres races.

Hypersensibilité / angioedème

Chez les patients qui ont reçu des inhibiteurs de l'ECA, y compris énalaprildes cas de développement d'œdème de Quincke, d'œdème, de membre, de lèvres, de cordes vocales et / ou de larynx ont été rapportés à tout moment après le début du traitement. Il est nécessaire d'annuler immédiatement le médicament Enap® L Combi et de surveiller le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Même s'il n'y a que de l'œdème dans la langue, quand il n'y a que de la difficulté à avaler sans syndrome de détresse respiratoire, les patients peuvent avoir besoin d'un suivi à long terme, car les antihistaminiques et les glucocorticostéroïdes peuvent être insuffisants.

Angio-œdème, œdème du larynx ou de la langue peuvent être mortels dans de très rares cas. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires, surtout après une intervention sur les voies respiratoires dans une anamnèse. En présence d'œdème de la langue, des cordes vocales ou du larynx, le traitement doit être immédiatement administration d'une solution d'adrénaline (adrénaline) à 0,1% (0,3 ml à 0,5 ml) et / ou de mesures visant à rétablir la perméabilité des voies respiratoires (intubation ou trachéotomie).

Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races.

Les patients ayant des antécédents d'angiœdème non associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke en raison de l'utilisation de tout inhibiteur de l'ECA.

Chirurgie / anesthésie générale

Avant la chirurgie (y compris les procédures dentaires), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation de Enap® L Combine.

Avec des interventions chirurgicales étendues ou une anesthésie générale avec hypotension artérielle, les inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation de l'angiotensine II en réponse à la libération compensatrice de rénine. Si cela entraîne une diminution prononcée de la pression artérielle, elle peut être corrigée introduire des substituts de plasma.

Hyperkaliémie

Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Enap®L Combi. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, l'âge avancé (plus de 70 ans), le diabète sucré, certaines affections concomitantes (CBC diminuée, insuffisance cardiaque aiguë pendant la décompensation, acidose métabolique), l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénonetriamtérène, amiloride), ainsi que des préparations de substituts contenant du potassium ou du potassium et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'utilisation de préparations de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium et de substituts contenant du potassium peut entraîner une augmentation significative de la teneur en potassium sérique, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation simultanée des médicaments ci-dessus doit être effectuée avec précaution sous le contrôle du potassium dans le sérum sanguin.

De l'alcool

Évitez l'alcool pendant le traitement avec le médicament Enap® L Combine, car il est possible d'augmenter l'effet antihypertenseur.

Autre

Avec la fécondation in vitro dans certains cas, l'utilisation de BCCI a provoqué des changements dans la tête des spermatozoïdes, ce qui peut entraîner une perturbation de la fonction des spermatozoïdes. Dans les cas où la fécondation in vitro répétée n'a pas été effectuée pour une raison imprécise, l'utilisation de BCCC est considérée comme une cause possible d'échec.

Information spéciale sur les excipients

Le médicament Enap® L Combi est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase et un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, puisque la formulation contient du lactose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il faut garder à l'esprit la possibilité de vertiges, asthénie, faiblesse, fatigue accrue, dans de rares cas, somnolence.Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de travaux nécessitant une attention accrue, en particulier au début du traitement et avec une augmentation de la dose du médicament.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg.

Emballage:

Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans un contour acheikova emballage du matériau combiné OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

1, 4, 8, 12 packs de cellules de contour (7 comprimés chacun), ou 1, 3, 6, 9 packs de cellules de contour (10 comprimés chacun), ou 2, 4, 6 packs de cellules de contour (14 comprimés chacun) avec instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002583

Date d'enregistrement:14.08.2014

Date d'annulation:2018-02-09

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

KRKA-RUS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Enap® L Combi (Enap® L Combi)