Substance activeOctréotideOctréotide
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active: acétate d'octréotide en termes d'octréotide 300 μg ou 600 μg;

    Excipients: chlorure de sodium 9,0 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore et inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Somatostatine analogue synthétique
    ATX: & nbsp

    H.01.C.B.02   Octréotide

    Pharmacodynamique:

    L'octréotide est un analogue synthétique de la somatostatine, qui est un dérivé de l'hormone naturelle somatostatine et possède des effets pharmacologiques similaires, mais une durée d'action beaucoup plus longue. Octréotide supprime la sécrétion de l'hormone de croissance (GH), à la fois pathologiquement élevée, et causée par l'arginine, l'exercice et l'hypoglycémie d'insuline. Le médicament inhibe également la sécrétion d'insuline, de glucagon, de gastrine, de sérotonine, tous deux pathologiquement élevés et causés par l'ingestion de nourriture; inhibe également la sécrétion d'insuline et de glucagon, stimulée par l'arginine. Octréotide supprime la sécrétion de thyrotropine, causée par la thyroïdine.

    Contrairement à la somatostatine, l'octréotide supprime la sécrétion de GH plus que la sécrétion d'insuline, et son administration n'est pas accompagnée d'une hypersécrétion ultérieure d'hormones (par exemple, GH chez les patients souffrant d'acromégalie).

    Chez les patients souffrant d'acromégalie l'octréotide réduit la concentration de GH et de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) dans le plasma sanguin. Réduction de la concentration de GH de 50% ou plus est observée chez 90% des patients, tandis que la valeur de la concentration de GH au moins 5 ng / ml est atteinte chez environ la moitié des patients.Pour la plupart des patients souffrant d'acromégalie l'octréotide réduit la sévérité des maux de tête, gonflement des tissus mous, hyperhidrose, douleurs articulaires et paresthésies. Chez les patients présentant un grand adénome de l'hypophyse, le traitement par l'octréotide peut entraîner une réduction de la taille de la tumeur.

    Avec les tumeurs sécrétrices du système endocrinien gastroentéropancréatique en cas d'efficacité insuffisante de la thérapie (intervention chirurgicale, embolisation de l'artère hépatique, chimiothérapie, y compris la streptozotocine et le fluorouracile), l'administration d'octréotide peut entraîner une amélioration de l'évolution de la maladie. . Ainsi, avec les tumeurs carcinoïdes, l'utilisation de l'octréotide peut conduire à une diminution de l'intensité de la sensation de "marées" du sang vers le visage, diarrhée, qui s'accompagne dans de nombreux cas d'une diminution de la concentration de sérotonine dans le plasma et d'excrétion de l'acide 5-hydroxyindoleacétique par les reins. Dans les tumeurs caractérisées par une hyperproduction du peptide intestinal vasoactif (OMPI), l'utilisation de l'octréotide chez la plupart des patients conduit à une réduction de la diarrhée sécrétoire sévère et, par conséquent, à une amélioration de la qualité de vie du patient. , il y a une diminution du déséquilibre électrolytique associé, par exemple, l'hypokaliémie, qui permet d'annuler l'administration entérale et parenterale de fluide et d'électrolytes. Certains patients ralentissent ou arrêtent la progression de la tumeur, il y a une diminution de sa taille, ainsi que la taille des métastases dans le foie.

    L'amélioration clinique s'accompagne généralement d'une diminution de la concentration du peptide intestinal vasoactif (VIP) dans le plasma ou de sa normalisation. Avec les glucagonomes, l'utilisation de l'octréotide entraîne une diminution de l'érythème migrant. Octréotide n'a pas d'effet significatif sur la sévérité de l'hyperglycémie dans le diabète sucré, alors que le besoin d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux reste généralement inchangé. Le médicament provoque une diminution de la diarrhée, qui s'accompagne d'une augmentation du poids corporel.Bien que la diminution de la concentration de glucagon dans le plasma sanguin sous l'influence de l'octréotide soit transitoire, l'amélioration clinique reste stable tout au long de la période d'application du médicament. Chez les patients avec gastrinome / syndrome de Zollinger-Ellison avec l'octréotide en monothérapie ou en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons ou des bloqueurs H2récepteurs gistaminovyh peuvent réduire l'hypersécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac, une diminution de la concentration de gastrine dans le plasma sanguin, ainsi qu'une diminution de la sévérité de la diarrhée et des bouffées de chaleur. Chez les patients avec insulinomes l'octréotide réduit le niveau d'insuline immunoréactive dans le sang (cet effet peut être à court terme - environ 2 heures). Chez les patients atteints de tumeurs opérables l'octréotide peut assurer la récupération et le maintien de la normoglycémie dans la période préopératoire. Chez les patients atteints de tumeurs bénignes et malignes inopérables, le contrôle de la glycémie peut s'améliorer sans diminution simultanée prolongée des taux d'insuline dans le sang.

    Chez les patients atteints de tumeurs rares, facteur de libération de l'hormone de croissance hyper-production (somatoliberinomas), l'octréotide réduit la gravité des symptômes de l'acromégalie. Cela est dû à la suppression de la sécrétion du facteur de libération de l'hormone de croissance et de l'hormone de croissance elle-même. À l'avenir, l'hypertrophie de l'hypophyse pourrait diminuer.

    En cas de saignement des varices de l'œsophage et de l'estomac chez les patients atteints de cirrhose du foie, l'utilisation de l'octréotide en association avec un traitement spécifique (traitement sclérosant par exemple) permet un arrêt plus efficace des hémorragies et une récidive précoce. et améliorer la survie à 5 jours. On pense que le mécanisme d'action de l'octréotide est associé à une diminution du débit sanguin des organes en supprimant les hormones vasoactives telles que le VIP et glucagon.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration sous-cutanée (sc) l'octréotide rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale d'octréotide dans le plasma est atteinte en 30 minutes.

    Distribution

    La communication avec les protéines plasmatiques est de 65%. La liaison de l'octréotide aux éléments formés du sang est extrêmement insignifiante. Le volume de distribution est de 0,27 l / kg.

    Excrétion

    Demi vie (T1/2 ) après administration SC d'octréotide est de 100 minutes. Après administration intraveineuse (iv), l'élimination de l'octréotide est réalisée en 2 phases, avec T1/2 - 10 et 90 minutes, respectivement. La plus grande partie de l'octréotide est excrétée dans l'intestin, environ 32% - sous une forme inchangée par les reins. La clairance totale est de 160 ml / min.

    Les indications:

    Acromégalie - pour contrôler les principales manifestations de la maladie et réduire le niveau GH et IGF-1 dans le plasma dans les cas où il n'y a pas d'effet suffisant du traitement chirurgical ou de la radiothérapie. Octréotide Il est également indiqué pour le traitement des patients souffrant d'acromégalie qui ont refusé une chirurgie ou qui ont des contre-indications, ainsi que pour un traitement de courte durée entre les séances de radiothérapie jusqu'à ce que son effet soit complètement développé.

    Sécrétion des tumeurs endocrines du tractus gastro-intestinal et du pancréas - pour contrôler les symptômes:

    - tumeurs carcinoïdes avec syndrome carcinoïde;

    - VIPoms;

    - les glucagonomes;

    - gastrinome / syndrome de Zollinger-Ellison - habituellement en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons et des inhibiteurs de l'histamine H2-récepteurs insulinome (pour le contrôle de l'hypoglycémie pendant la période préopératoire, ainsi que pour le traitement d'entretien);

    - somatoliberynoma (tumeurs caractérisées par hyperproduction de facteur de libération de l'hormone de croissance).

    Le médicament n'est pas un médicament antitumoral et son utilisation ne peut pas conduire à la guérison de cette catégorie de patients.

    Arrêtez le saignement et empêchez la récurrence de saignement de la varicosité veines élargies de l'œsophage et de l'estomac chez les patients atteints de cirrhose du foie. Octréotide sont utilisés en combinaison avec des mesures thérapeutiques spécifiques, par exemple, la sclérothérapie endoscopique.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'octréotide ou à d'autres composants du médicament;

    - l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:

    - Chololithiasis (lithiase biliaire);

    - Diabète.

    Grossesse et allaitement:

    L'expérience avec l'octréotide chez les femmes enceintes est limitée. Une drogue Octréotide Utiliser pendant la grossesse seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    On ne sait pas si le médicament pénètre dans le lait maternel, donc lors de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être abandonné.

    Dosage et administration:

    Par voie sous-cutanée, goutte à goutte par voie intraveineuse.

    Avec acromégalie - par voie sous-cutanée, à une dose de 300 μg à des intervalles de 8 ou 12 heures. Cette dose est appliquée en cas d'inefficacité de la thérapie initiale (médicament Octréotide, solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée, 50-100 μg à intervalles de 8 ou 12 heures). L'inefficacité du traitement initial est évaluée sur la base des déterminations mensuelles de la concentration de GH dans le sang (concentration cible: GH <2,5 ng / ml , PFR-1 dans les valeurs normales), l'analyse des symptômes cliniques et la tolérabilité des médicaments. Dans le cas d'une inefficacité de dose de 300 μg, il est recommandé de sélectionner la dose en fonction des critères ci-dessus. Ne pas dépasser la dose maximale de 1500 mcg par jour.

    Chez les patients recevant l'octréotide dans une dose stable, la détermination de la concentration de GH doit être effectuée tous les 6 mois. Si après trois mois de traitement par l'octréotide, il n'y a pas de réduction suffisante de la concentration de GH et une amélioration du tableau clinique de la maladie, le traitement doit être interrompu.

    Avec des tumeurs du système endocrinien gastro-entéropancréatique - sous-cutanée, à une dose de 300 mcg 1-2 fois / jour. Cette dose est appliquée en cas d'inefficacité de la thérapie initiale (médicament Octréotide, une solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 50 μg 1-2 fois par jour avec une augmentation progressive à 100-200 μg 3 fois par jour). L'inefficacité de la thérapie initiale est évaluée en fonction de l'effet clinique obtenu, de l'influence sur la concentration des hormones produites par la tumeur (dans le cas des tumeurs carcinoïdes - l'effet sur la libération d'acide 5-hydroxyindoleacétique par les reins) et de la tolérabilité. Dans des cas exceptionnels, une dose de plus de 600 μg / jour peut être administrée à un patient, la dose du médicament peut être augmentée progressivement à 300-600 μg 3 fois / jour. Les doses de soutien du médicament doivent être sélectionnées individuellement. Dans les tumeurs carcinoïdes, si le traitement par l'octréotide à la dose maximale tolérée pendant 1 semaine n'est pas efficace, le traitement ne doit pas être poursuivi.

    En saignant des varices de l'oesophage et de l'estomac - goutte à goutte par voie intraveineuse à raison de 25 μg / h pendant 5 jours.

    Utiliser dans des groupes de patients sélectionnés

    À l'heure actuelle, il n'y a aucune preuve suggérant que la tolérabilité de l'octréotide a été réduite chez les personnes âgées et qu'une modification du schéma posologique est nécessaire.

    Il est recommandé de corriger la dose d'entretien chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la correction de la posologie de l'octréotide n'est pas nécessaire.

    L'expérience avec l'octréotide chez les enfants est limitée.

    Conditions d'utilisation

    Administration sous-cutanée

    Les patients qui s'auto-administrent l'administration sous-cutanée d'octréotide doivent recevoir des instructions détaillées d'un médecin ou d'une infirmière.

    Avant l'introduction, la solution doit être réchauffée à température ambiante, ce qui contribue à réduire les sensations désagréables sur le site d'injection. Ne pas administrer le médicament au même endroit avec de courtes périodes de temps. Les ampoules doivent être ouvertes immédiatement avant l'administration du médicament; une quantité non utilisée de solution est jetée.

    Introduction goutte à goutte intraveineuse

    Si vous avez besoin d'intraveineuse perfusion d'octréotide, le contenu d'une ampoule contenant 600 μg de substance active doit être dilué dans 60 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Octréotide à une température inférieure à 25 ° C pendant 24 heures, conserve la stabilité physique et chimique dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% dans l'eau. Néanmoins, depuis l'octréotide peut affecter l'échange de glucose, de préférence utiliser une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Avant l'administration intraveineuse, l'ampoule doit être soigneusement examinée pour les changements dans la couleur de la solution et la présence de particules étrangères.

    Pour éviter la contamination microbienne, les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement après la préparation. Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être conservée à une température de 2 à 8 ° C. Avant l'injection, chauffer la solution à température ambiante. Le temps total entre la dilution, le stockage dans le réfrigérateur et la fin de l'administration de la solution ne doit pas dépasser 24 heures.

    Effets secondaires:

    Les principaux effets indésirables observés avec l'octréotide sont les effets secondaires du système digestif, nerveux, hépatobiliaire, ainsi que les troubles métaboliques et la malnutrition.

    Dans les études cliniques, la diarrhée, les douleurs abdominales, les nausées, les ballonnements, les céphalées, les calculs biliaires, l'hyperglycémie et la constipation étaient les plus fréquemment observés lors de la prescription du médicament. Vertiges, douleur de localisation différente, violation de la stabilité biliaire colloïdale (formation de microcristaux de cholestérol), dysfonction thyroïdienne (diminution des taux d'hormones thyroïdiennes, thyroxine totale et libre), consistance légère des selles, tolérance réduite au glucose, vomissements, asthénie et l'hypoglycémie a également été fréquemment observée.

    Lors de l'utilisation du médicament dans de rares cas, il peut y avoir des phénomènes qui rappellent une obstruction intestinale aiguë: ballonnements progressifs, douleur intense dans la région épigastrique, tension de la paroi abdominale, «défense» musculaire.

    Bien que la libération de graisse avec les fèces puisse augmenter, il n'y a aucune preuve à ce jour qu'un traitement prolongé à l'octréotide peut entraîner une malnutrition due à une malabsorption. Il a été rapporté que de très rares cas de pancréatite aiguë, qui se sont développés dans les premières heures ou jours d'application de l'octréotide et ont disparu après le retrait du médicament. De plus, avec l'utilisation d'octréotide à long terme, des cas de pancréatite associés à la lithiase biliaire ont été notés.

    Selon l'étude ECG sur le contexte de la drogue chez les patients atteints d'acromégalie et de syndrome carcinoïde: il y avait une extension de l'intervalle QT, déviation de l'axe électrique du coeur, repolarisation précoce, type ECG basse tension, déplacement de la zone de transition, début de la dent P et changements non spécifiques du segment ST et T onde. Comme il existe des maladies cardiaques dans cette catégorie de patients, une relation causale entre l'utilisation de l'octréotide et le développement de ces phénomènes indésirables n'a pas été établie.

    Les critères suivants ont été utilisés pour déterminer la fréquence des réactions indésirables détectées au cours des essais cliniques: très souvent ( 1/10); souvent ( 1/100, <1/10); parfois ( 1/1 000, <1/100); rarement (1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Du système digestif: très souvent - diarrhée, douleurs abdominales, nausées, constipation, ballonnements; souvent - anomalies dyspeptiques, vomissements, sensation de remplissage / lourdeur de l'abdomen, stéatorrhée, consistance légère des selles, décoloration des selles, anorexie.

    Du système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges.

    Du système endocrinien: très souvent hyperglycémie; souvent - hypothyroïdie / dysfonction thyroïdienne (diminution des taux d'hormones stimulant la thyroïde, thyroxine totale et libre); hypoglycémie, altération de la tolérance au glucose.

    Du système hépatobiliaire: très souvent - lithiase biliaire, c'est-à-dire formation de calculs dans la vésicule biliaire; souvent - cholécystite, violation de la stabilité colloïdale bile (formation de microcristaux de cholestérol), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

    Réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, éruption cutanée, perte de cheveux.

    Du système respiratoire: souvent - essoufflement.

    Du côté du système cardio-vasculaire: souvent bradycardie; parfois - tachycardie.

    Troubles généraux et réactions au site d'administration: très souvent - douleur au site d'injection; parfois - la déshydratation.

    Sur le fond de la thérapie avec l'octréotide, les phénomènes indésirables suivants ont été notés dans la pratique clinique, indépendamment de la présence d'une relation causale avec l'utilisation du médicament:

    Du système immunitaire: réactions anaphylactiques, réactions allergiques / hypersensibilité.

    Réactions dermatologiques: urticaire.

    Du système hépatobiliaire: pancréatite aiguë, hépatite aiguë sans les phénomènes de cholestase, hépatite cholestatique, cholestase, jaunisse, ictère cholestatique, augmentation du taux de phosphatase alcaline, gamma-glutamyltransférase.

    Du côté du système cardio-vasculaire: arythmies.

    Surdosage:

    Des cas individuels de surdosage d'octréotide chez les enfants et les adultes ont été rapportés en pratique clinique. À l'application aléatoire de l'octréotide chez les adultes à la dose de 2400-6000 μg / jour, administré par perfusion intraveineuse (débit de perfusion 100-250 μg / heure) ou par voie sous-cutanée (1500 μg 3 fois par jour), on a observé: le développement d'arythmies , abaissement de la pression artérielle, arrêt cardiaque subit, hypoxie du cerveau, pancréatite, dégénérescence graisseuse du foie, diarrhée, faiblesse, inhibition, perte de poids, hépatomégalie et acidose lactique.

    Avec l'utilisation occasionnelle d'octréotide chez les enfants à une dose de 50-3000 μg / jour, administrée par perfusion intraveineuse (débit de perfusion de 2,1-500 μg / h) ou par voie sous-cutanée (50-100 μg), seule une légère hyperglycémie a été notée.

    Lors de l'administration sous-cutanée d'octréotide à la dose de 3000-30000 μg / j (divisée en plusieurs administrations) chez les patients atteints de tumeurs, aucun nouveau phénomène indésirable (à l'exception de ceux indiqués dans la section «Effet secondaire») n'a été identifié.

    Interaction:

    Pharmacocinétique

    Réduit l'absorption de la cyclosporine, ralentit l'absorption de la cimétidine. Il est nécessaire de corriger le schéma posologique des diurétiques, des bêta-bloquants, des bloqueurs des canaux calciques «lents», des hypoglycémiants oraux, du glucagon.

    L'utilisation combinée de l'octréotide et de la bromocriptine augmente la biodisponibilité de la bromocriptine.

    Réduit le métabolisme des substances métabolisées avec la participation d'enzymes du système du cytochrome P450 (peut être due à la suppression de la GH) .Ces effets de l'octréotide ne pouvant être éliminés, des médicaments métabolisés par le cytochrome P450 doivent être prescrits avec prudence. système et ayant une gamme étroite de concentrations thérapeutiques (par exemple, quinidine, terfénadine).

    Instructions spéciales:

    Pour les tumeurs de l'hypophyse sécrétant la GH, un suivi attentif des patients recevant l'octréotide, car il est possible d'augmenter la taille des tumeurs avec le développement d'une complication si grave, comme le rétrécissement des champs de vision. Dans ces cas, il faut envisager la nécessité d'autres traitements.

    Puisque la réduction du taux d'hormone de croissance et la normalisation du taux de facteur 1 insulinomimétique sur le fond de l'octréotide peuvent conduire à la restauration de la fertilité chez les femmes atteintes d'acromégalie, lors de l'utilisation du médicament chez un patient en âge de procréer de contraception doit être utilisé.

    Avec la nomination de l'octréotide pendant une longue période de temps, il est nécessaire de surveiller la fonction de la glande thyroïde.

    En cas de bradycardie sur fond d'octréotide, si nécessaire, il est possible de réduire la dose de bêta-adrénobloquants, de bloqueurs des canaux calciques ou de médicaments agissant sur l'équilibre hydro-électrolytique.

    Chez certains patients l'octréotide peut changer l'absorption des graisses dans l'intestin.

    Dans le contexte de l'octréotide, il y avait une diminution de la teneur en cobalamine (vitamine B12) et écart par rapport à la norme des indices du test d'absorption de la cobalamine (test de Schilling).

    Lorsque l'octréotide est utilisé chez les patients présentant un déficit en vitamine B12 dans l'anamnèse, il est recommandé de contrôler la teneur en cobalamine dans le corps.

    Recommandations pour la gestion des patients pendant le traitement médicamenteux Octréotide en ce qui concerne la formation de calculs biliaires

    - Avant la nomination de l'octréotide, les patients doivent subir un examen échographique initial de la vésicule biliaire.

    - Pendant le traitement avec le médicament Octréotide examen échographique répété de la vésicule biliaire doit être effectuée, de préférence à intervalles 6-12 mois.

    - Si des calculs vésiculaires sont trouvés avant même le début du traitement, il est nécessaire d'évaluer les avantages potentiels de l'octréotide par rapport au risque potentiel associé à leur présence. Il n'y a pas de données sur l'effet négatif de l'octréotide sur l'évolution ou le pronostic d'une lithiase biliaire déjà existante.

    Prise en charge des patients dont les calculs biliaires sont formés au cours du traitement par l'octréotide

    - Pierres asymptomatiques de la vésicule biliaire.

    L'utilisation de l'octréotide peut être interrompue ou poursuivie - selon l'estimation du rapport bénéfice / risque. Dans tous les cas, il n'est pas nécessaire de faire autre chose que de continuer à surveiller, si nécessaire, en le rendant plus fréquent.

    - Pierres de la vésicule biliaire avec symptômes cliniques.

    L'utilisation de l'octréotide peut être interrompue ou poursuivie - selon l'estimation du rapport bénéfice / risque. Dans tous les cas, le patient doit être traité de la même manière que dans les autres cas de lithiase biliaire avec manifestations cliniques. Le traitement médicamenteux comprend l'utilisation de combinaisons de préparations d'acide biliaire (par exemple, l'acide chénodésoxycholique à la dose de 7,5 mg / kg par jour en association avec l'acide ursodésoxycholique dans la même dose) sous contrôle échographique jusqu'à disparition complète des calculs.

    Dans le traitement des tumeurs endocrines du tractus gastro-intestinal et du pancréas avec l'octréotide, dans de rares cas, une récurrence soudaine des symptômes de la maladie peut survenir.

    Chez les patients ayant un insulinome dans le contexte du traitement par l'octréotide, il peut y avoir une augmentation de la sévérité et de la durée de l'hypoglycémie (associée à un effet plus marqué sur la sécrétion de GH et de glucagon que sur la sécrétion d'insuline). effet inhibiteur sur la sécrétion d'insuline). Une surveillance régulière et prudente de ces patients doit être assurée à la fois au début du traitement avec le médicament Octréotideet à chaque modification de la dose du médicament. Des fluctuations significatives de la concentration de glucose dans le sang peuvent être tentées de réduire par une administration plus fréquente d'octréotide à des doses plus faibles. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 l'octréotide peut réduire le besoin d'insuline. Chez les patients non diabétiques et diabétiques de type 2 présentant une sécrétion d'insuline partiellement conservée, l'administration d'octréotide peut entraîner une hyperglycémie postprandiale. Lors de l'utilisation de l'octréotide chez les patients atteints de diabète sucré, il est recommandé de surveiller la concentration de glucose dans le sang et le traitement antidiabétique.

    Depuis que le saignement des varices de l'oesophage et de l'estomac a augmenté le risque de développer un diabète de type 1, et chez les patients diabétiques, il existe également un changement possible dans le besoin d'insuline, dans ces cas, un contrôle systématique de la concentration. de glucose dans le sang.

    Il est nécessaire de corriger le schéma posologique des diurétiques, des bêta-bloquants, des inhibiteurs calciques lents, de l'insuline, des hypoglycémiants oraux, du glucagon.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Certains des effets secondaires de l'octréotide peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse de la vitesse des réactions psychomotrices. À cet égard, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de véhicules ou de mécanismes nécessitant une concentration accrue lorsque ces symptômes apparaissent.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 300, 600 ug / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre incolore avec un marquage de couleur sous la forme de deux bandes vertes ou en ampoules de verre foncé, ayant une bague de tension pour l'ouverture ou une ampoule avec un point de rupture.

    Pour 1 ampoule avec une dose de 300 ou 600 μg / ml dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle.

    Pour 2 ampoules avec une dose de 300 ou 600 μg / ml dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle.

    Pour 5 ampoules avec un dosage de 300 ou 600 μg / ml dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle.

    1 paquet de cellules de contour contenant 1, 2, 5 ampoules, ou 2 cellules de contour contenant 5 ampoules, avec les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 8 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002453
    Date d'enregistrement:06.05.2014 / 18.11.2016
    Date d'expiration:06.05.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC Russie
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    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.05.2017
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