Des instructions spéciales concernant le perindopril et l'amlodipine sont également applicables à la préparation de Prestan.
Perindopril
Hypersensibilité / angioedème
Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, dans de rares cas, on peut observer un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx (voir la section «Effet secondaire»). Lorsque des symptômes apparaissent, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement et le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si le gonflement affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations passent habituellement d'elles-mêmes, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes.
L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque ces symptômes apparaissent, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (épinéphrine) sous-cutanée et / ou assurer la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quinck qui ne sont pas associés à la prise d'inhibiteurs de l'ECA peuvent courir un risque accru de développer ce médicament lorsqu'ils prennent ce médicament (voir «Contre-indications»).
Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas, sans angio-œdème et à un taux normal de C1-estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA doivent tenir compte de la possibilité de développement d'œdème d'angioedème pendant le diagnostic différentiel (voir la section «Effet secondaire»).
Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL
Dans de rares cas, les patients qui reçoivent des inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter des réactions anaphylactoïdes mortelles lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (APL) à l'aide du sulfate de dextran. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse.
Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation
Il y a quelques rapports du développement des réactions anaphylactoid chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant le traitement de désensibilisation (par exemple, le poison des insectes d'hyménoptère). Chez les mêmes patients, la réaction anaphylactoïde pourrait être évitée par le retrait temporaire des inhibiteurs de l'ECA, et si le médicament était pris au hasard, la réaction anaphylactoïde se produit à nouveau.
Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie
Dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent survenir. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence doit être appliquée périndopril chez les patients avec des maladies conjonctives systémiques tissu, dans le contexte de l'utilisation d'immunosuppresseurs, allopurinol ou procaïnamide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Certains patients avaient des infections sévères, dans certains cas, résistantes à un traitement antibiotique intensif. Lors de la prescription de périndopril à ces patients, il est recommandé de surveiller périodiquement les globules blancs dans le sang. Les patients doivent informer le médecin de tout signe de maladie infectieuse (p. Ex. Mal de gorge, fièvre).
Hypotension artérielle
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique se développe rarement chez les patients sans maladies concomitantes. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients ayant un volume réduit de sang circulant, ce qui peut se produire avec un traitement diurétique, en observant un régime strict sans sel, hémodialyse, diarrhée et vomissements, ainsi que chez les patients avec une activité élevée de la rénine (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Chez les patients présentant un risque accru d'hypotension artérielle symptomatique, il est nécessaire de surveiller attentivement la pression artérielle, la fonction rénale et la teneur en potassium sérique pendant la pharmacothérapie.
Prestans
Cette approche est également utilisée chez les patients souffrant d'angine et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou une circulation cérébrale altérée.
En cas de développement d'hypotension artérielle, le patient doit être transféré en position couchée sur le dos avec les jambes surélevées. Si nécessaire, reconstituer le volume de sang circulant par administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas un obstacle à l'administration ultérieure du médicament. Après récupération du volume de sang circulant et de la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi.
Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Prestans, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être administré avec précaution chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.
Altération de la fonction rénale
Les patients avec l'insuffisance rénale (CC moins de 60 ml / min) sont recommandés la sélection individuelle des doses de perindopril et d'amlodipine. Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière du potassium et de la créatinine dans le sérum sanguin (voir la section «Effet secondaire»).
Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un rein unique dans le contexte d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, habituellement avec arrêt du traitement, est possible. Plus souvent, cet effet est observé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. La présence supplémentaire d'hypertension rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale chez ces patients. Chez certains patients présentant une hypertension artérielle sans signes de maladie vasculaire rénale, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum, en particulier avec l'administration simultanée de périndopril avec un diurétique, généralement mineure et transitoire. Plus souvent, cet effet est noté chez les patients ayant une déficience antérieure de la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Dans de rares cas, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une jaunisse cholestatique se produit. Avec la progression de ce syndrome, une nécrose fulminante du foie se développe, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Lorsque la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA doit cesser de prendre le médicament (voir la section «Effet secondaire»).
Différences ethniques
Chez les patients de la race Negroid, l'œdème angioneurotique se développe plus souvent que chez les représentants d'autres races dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA.
Le périndopril, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, pourrait avoir un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde que chez les autres races. Cette différence est peut-être due au fait que les patients souffrant d'hypertension artérielle de la race négroïde sont plus susceptibles d'avoir une faible activité rénine.
La toux
Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir. La toux persiste longtemps dans le contexte de la prise de médicaments de ce groupe et disparaît après leur retrait. Quand un patient a une toux sèche, rappelez-vous la nature iatrogène possible de ce symptôme.
Chirurgie / anesthésie générale
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie extensive et / ou une anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle si des anesthésiques généraux avec une action hypotensive sont utilisés. Ceci est dû au blocage de la formation de l'angiotensine II dans un contexte d'amélioration compensatoire de l'activité de la rénine. Si le développement de l'hypotension artérielle est associé au mécanisme décrit, vous devez augmenter le volume de plasma circulant. Il est recommandé d'avertir le chirurgien / anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA et d'arrêter de prendre le médicament 24 heures avant la chirurgie.
Hyperkaliémie
Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le perindopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge de plus de 70 ans, le diabète, certaines conditions concomitantes (déshydratation, décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique, acidose métabolique), la réception simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium cuisine sels, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'utilisation de diurétiques potassiques épargneurs de potassium et de substituts potassiques pour le sel comestible peut entraîner une augmentation significative du taux de potassium dans le sang, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite. L'hyperkaliémie peut entraîner des troubles graves et parfois mortels du rythme cardiaque. Si une administration simultanée de perindopril et des médicaments ci-dessus est requise, le traitement doit être effectué avec précaution dans le cadre d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).
Les patients atteints de diabète sucré
Lorsque le médicament est prescrit à des patients atteints de diabète sucré qui reçoivent des agents hypoglycémiants par ingestion ou insuline, le taux de glucose dans le sang doit être surveillé attentivement pendant le premier mois de traitement (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
Amlodipine
L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de l'amlodipine en cas de crise hypertensive ne sont pas établies.
Arrêt cardiaque
Le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque doit être fait avec précaution. Lors de l'utilisation de l'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique classe III et IV par classification NYHA peut-être le développement d'un œdème pulmonaire. Blocs de canaux calciques «lents», y compris amlodipine, doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en raison de l'augmentation possible du risque de développement d'événements indésirables du système cardio-vasculaire et la mortalité.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1/2 et AUC L'amlodipine augmente. L'admission d'amlodipine devrait commencer avec les doses les plus basses et observer des précautions, à la fois au début du traitement, et également avec des doses croissantes. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère devraient augmenter progressivement la dose, assurant ainsi une surveillance complète de l'état clinique.
Patients âgés
Chez les patients âgés peut augmenter T1 / 2 et diminuer la clairance de l'amlodipine. Des changements de dose ne sont pas nécessaires, mais un suivi plus attentif des patients de cette catégorie est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la surveillance de l'état est nécessaire.
Insuffisance rénale
Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent prendre amlodipine à des doses standard. Les changements dans les concentrations plasmatiques d'amlodipine nc sont en corrélation avec le degré d'insuffisance rénale. Amlodipine n'est pas excrété du corps par dialyse.
Prestans
Excipients
En raison de la présence de lactose dans la formulation, le médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose et du galactose.