Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Inhibiteurs de l'ECA

Bloqueurs de canaux calciques

Inclus dans la formulation
  • Amlopress®
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Dalneva®
    pilules vers l'intérieur 
    KRKA-RUS, LLC     Russie
  • Parnavel Amlo
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Prestans
    pilules vers l'intérieur 
  • Prestans® H
    pilules vers l'intérieur 
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    C.09.A.A.04   Perindopril

    C.08.C.A.01   Amlodipine

    Pharmacodynamique:

    Médicament antihypertenseur et antiangineux combinés.

    Efficacité avec l'utilisation prolongée d'amlodipine en association avec le périndopril et l'aténolol en association avec le bendrofluméthiazide chez les patients âgés de 40 à 79 ans souffrant d'hypertension et au moins 3 facteurs de risque supplémentaires tels que l'hypertrophie ventriculaire gauche selon l'ECG ou l'échocardiographie; diabète sucré de type 2; l'athérosclérose des artères périphériques; AVC antérieurement subi ou attaque ischémique transitoire; mâle; 55 ans et plus; microalbuminurie ou protéinurie; fumeur; cholestérol total / cholestérol HDL ≥ 6; Le développement précoce de l'IHD chez des proches parents a été étudié dans l'étude ASCOT-BPLA.

    Le principal critère d'évaluation de l'efficacité est un indicateur combiné de l'incidence de l'infarctus du myocarde non mortel (y compris indolore) et des effets létaux de la cardiopathie ischémique. L'incidence des complications fournies par le principal critère d'évaluation dans le groupe amlodipine / périndopril était de 10% inférieure à celle du groupe aténolol / bendrofluméthiazide, mais cette différence n'était pas statistiquement significative. Dans le groupe amlodipine / périndopril, il y avait une réduction significative de l'incidence des complications prévues par des critères d'efficacité supplémentaires (sauf pour l'insuffisance cardiaque fatale et non fatale).

    Pharmacocinétique

    Perindopril

    Ingestion périndopril rapidement absorbé, Cmax dans le plasma sanguin est atteint dans 1 h. T1/2 Le périndopril du plasma est de 1 heure. Perindopril ne possède pas d'activité pharmacologique. Environ 27% de la quantité totale de périndopril ingérée pénètre dans la circulation sanguine en tant que métabolite actif du perindoprilate. En plus du périndoprilate, 5 autres métabolites se forment qui n'ont pas d'activité pharmacologique. CmaxPerindoprilata dans le plasma sanguin est atteint 3-4 heures après l'ingestion.Eating ralentit la conversion de perindopril en perindoprilat, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris 1 fois par jour, le matin, avant de manger.

    Il existe une dépendance linéaire de la concentration de périndopril dans le plasma sanguin à partir de sa dose. V perindoprilata libre est d'environ 0,2 l / kg. La liaison du périndoprilate aux protéines plasmatiques, principalement avec l'ECA, est d'environ 20% et dépend de la dose.

    Le périndoprilate est excrété du corps par les reins. Le T final1/2 fraction libre est d'environ 17 heures, de sorte que l'état d'équilibre est atteint dans les 4 jours.

    L'excrétion du périndoprilate est retardée chez les personnes âgées, de même que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale. Par conséquent, ces groupes de patients doivent surveiller régulièrement la concentration de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin.

    La clairance dialytique du périndoprilate est de 70 ml / min.

    La pharmacocinétique du périndopril est perturbée chez les patients atteints de cirrhose du foie: sa clairance hépatique est réduite d'un facteur 2. Néanmoins, la quantité de perindoprilate formé ne diminue pas, ce qui ne nécessite pas de correction de la dose.

    Amlodipine

    Après administration orale amlodipine lentement absorbé par le tube digestif. L'apport alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine. Cmax Amlodipine dans le plasma sanguin est atteint 6-12 heures après avoir pris le médicament à l'intérieur. La biodisponibilité absolue est d'environ 64-80%.

    V- environ 21 l / kg. Des études in vitro ont montré qu'environ 97,5% de l'amlodipine circulante est associée aux protéines plasmatiques.

    Le T final1/2 Amlodipine du plasma sanguin est de 35-50 heures, ce qui vous permet de prendre le médicament 1 fois par jour. Amlodipine métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs, avec 10% de la dose prise inchangée et 60% - les reins sous la forme de métabolites.

    Temps de prendre le médicament pour atteindre Cmax L'amlodipine ne diffère pas chez les patients âgés et plus jeunes. Chez les patients âgés, il y a un ralentissement de la clairance de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC.

    Augmentation de l'ASC et T1/2 chez les patients atteints de CHF correspond à la valeur attendue pour ce groupe d'âge.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les modifications de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin ne sont pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. Possible une légère augmentation de T1/2.

    Les données sur l'utilisation de l'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sont limitées. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il y a une diminution de la clairance de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation1/2 et l'ASC est d'environ 40-60%.

    L'amlodipine n'est pas éliminée du corps par dialyse.

    Les indications:

    Hypertension artérielle; IHD: angine stable chez les patients nécessitant un traitement par perindopril et amlodipine.

    IX.I10-I15.I10   Hypertension [primaire] essentielle

    IX.I20-I25.I20   Angine de poitrine [angine de poitrine]

    Contre-indications

    Insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min); âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies); intolérance héréditaire au lactose, insuffisance de lactase et syndrome de malabsorption du glucose / galactose; Hypersensibilité aux excipients inclus dans la préparation. Prudence - sténose de l'artère rénale (y compris bilatérale), rein fonctionnel, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, maladies systémiques du système conjonctif (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), traitement par immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide (risque de neutropénie, agranulocytose), bcc réduite (diurétiques, régime sans sel, vomissements, diarrhée), athérosclérose, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique, utilisation simultanée de dantrolène, d'estramustine, de diurétiques épargneurs de potassium, de contenant des substituts de sel alimentaire et de préparations de lithium, hyperkaliémie, intervention chirurgicale / anesthésie générale, âge avancé, hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple, AN69®), traitement désensibilisant, aphérèse des LDL, sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructive hypertrophique, utilisation de la race négroïde chez les patients, insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA.

    Soigneusement:

    Sténose de l'artère rénale (y compris bilatérale), seul rein fonctionnel, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, maladies systémiques du système conjonctif (y compris le lysus érythémateux, sclérodermie), traitement par immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide (risque de neutropénie, agranulocytose) , diminution des CBC (diurétiques, régime sans sel, vomissements, diarrhée), athérosclérose, maladie cérébrovasculaire, hypertension rénovasculaire, Diabète, insuffisance cardiaque chronique, utilisation simultanée de dantrolène, estramustine, diurétiques d'épargne potassique, préparations potassiques, substituts potassiques pour préparations comestibles de sel et de lithium, hyperkaliémie, intervention chirurgicale / anesthésie générale, âge avancé, hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (ex. AN69®), traitement désensibilisant, aphérèse des LDL, sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructive hypertrophique, utilisation de la race négroïde chez les patients, insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse.

    Sauf lorsque la thérapie de combinaison Amlodipine + Perindopril il est nécessaire pour les indications de la vie, lors de la planification de la grossesse, vous devez annuler le médicament et prescrire d'autres médicaments hypotenseurs qui sont autorisés pour une utilisation pendant la grossesse. Lorsque vous diagnostiquez une grossesse, arrêtez immédiatement de prendre Amlodinin +Perindopril et, si nécessaire, prescrire un autre traitement antihypertenseur.

    On sait que l'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours des deuxième et troisième trimestres de gestation peut perturber son développement (réduction de la fonction rénale, oligohydramnios, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et le développement de complications dans le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si le patient a reçu un inhibiteur de l'ECA au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, il est recommandé de procéder à l'échographie du nouveau-né pour évaluer l'état du crâne et de la fonction rénale.

    Les données limitées disponibles sur l'utilisation de l'amlodipine et d'autres BCCC pendant la grossesse indiquent que le médicament n'a pas d'effets néfastes sur le fœtus. Cependant, il existe un risque d'allongement du travail. Amlodipine

    Dans les études expérimentales, les effets foetotoxiques et embryotoxiques du médicament n'ont pas été établis, mais l'utilisation pendant la grossesse n'est possible que dans le cas où, lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Chez certains patients traités avec des bloqueurs de canaux calciques «lents», une diminution réversible de la motilité des spermatozoïdes a été notée. Les données cliniques concernant l'effet potentiel de l'amlodipine sur la fonction de reproduction ne sont pas suffisantes.

    Période d'allaitement

    Il n'est pas recommandé d'utiliser la combinaison Amlodipia +Perindopril pendant l'allaitement en raison de l'absence d'expérience clinique pertinente avec l'utilisation du périndopril et de l'amlodipine en monothérapie et en association.

    Si vous devez prendre le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Le médicament est prescrit par la bouche, 1 onglet. 1 heure / jour de préférence le matin avant de manger. La dose du médicament est choisie après le titrage préalable des doses de composants individuels du médicament: périndopril et amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et / ou IHD.

    Avec une nécessité thérapeutique, la dose du médicament peut être modifiée ou des doses individuelles de composants individuels peuvent être sélectionnées individuellement:

    5 mg de périndopril + 5 mg d'amlodipine ou
    5 mg de périndopril + 10 mg d'amlodipine ou
    10 mg de périndopril + 5 mg d'amlodipine ou
    10 mg de périndopril + 10 mg d'amlodipine.

    L'excrétion du périndoprilate chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale est ralentie. Par conséquent, chez ces patients, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin. Peut être administré aux patients avec CC ≥ 60 ml / min. Le médicament est contre-indiqué chez les patients avec CC <60 ml / min. Ces patients sont recommandés sélection individuelle de doses de périndopril et d'amlodipine. Amlodipine, utilisé à des doses équivalentes, est également bien toléré par les patients, les patients âgés et les patients plus jeunes. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés, mais l'augmentation de la dose doit être effectuée avec prudence, ce qui est associé à des changements liés à l'âge et une augmentation de T1 / 2. La modification de la concentration d'amlodipine dans le sang le plasma ne correspond pas au degré d'insuffisance rénale. Amlodipine n'est pas excrété du corps par dialyse.

    Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la sélection de la dose doit être effectuée avec précaution. Il est recommandé de commencer à prendre le médicament à faibles doses. La recherche d'une dose initiale et d'entretien optimale chez les patients insuffisants hépatiques doit être réalisée individuellement, en utilisant des préparations d'amlodipine et de périndopril en monothérapie. La pharmacocinétique de l'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave n'a pas été étudiée. Pour ces patients, l'amlodipine doit être prise à la dose la plus faible et augmentée progressivement.

    Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données sur l'efficacité et l'innocuité des groupes perindopril et amlodipine chez ces patients en monothérapie et en traitement d'association.

    Effets secondaires:

    De la part de l'hématopoïèse et du système lymphatique: très rarement - leucopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique chez les patients présentant une déficience congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Les réactions allergiques: rarement - l'urticaire; très rarement - l'œdème de Quincke. Du côté du métabolisme: rarement - gain de poids, perte de poids; très rarement - hyperglycémie; fréquence non spécifiée - hypoglycémie.Du côté du système nerveux central: souvent - somnolence (surtout en début de traitement), vertiges (surtout en début de traitement), céphalées, paresthésie, vertiges; rarement - insomnie, labilité de l'humeur (y compris l'anxiété), troubles du sommeil, tremblements, hypoesthésie, dépression, évanouissement; rarement confusion; très rarement - neuropathie périphérique, hypertonie.

    Des sens: souvent - déficience visuelle (y compris diplopie), acouphènes.

    Du système cardio-vasculaire: souvent - un sentiment de palpitations, des bouffées de sang sur la peau du visage, une diminution prononcée de la pression artérielle; très rarement - angine de poitrine, infarctus du myocarde, probablement en raison d'une réduction de la TA excessive chez les patients à haut risque, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), accident vasculaire cérébral, possiblement en raison d'une réduction excessive de la PA chez les patients à haut risque , vascularite.

    De la part du système respiratoire: souvent - essoufflement, toux; rarement - rhinite, bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophilique.

    De la part du système digestif: souvent - douleur abdominale, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée, constipation; rarement - le changement du rythme de la défécation, la sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, hyperplasie gingivale, gastrite.

    Du foie et des voies biliaires: très rarement - l'hépatite, la jaunisse, l'augmentation de l'activité des ferments de foie (le plus souvent - en combinaison avec la cholestase), l'hépatite cytolytique ou cholestatique.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, exanthème; rarement - angioedème, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, alopécie, éruption hémorragique, décoloration, augmentation de la transpiration; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, photosensibilité.

    Du système musculo-squelettique: souvent - des spasmes musculaires, un gonflement des jambes; rarement - l'arthralgie, la myalgie, le mal de dos.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - une violation de la miction, nycturie, mictions fréquentes, altération de la fonction rénale; très rarement une insuffisance rénale aiguë.

    De la part du système reproducteur: rarement - l'impuissance, la gynécomastie.

    Sur la partie du corps dans son ensemble: souvent - gonflement, asthénie, fatigue accrue; rarement - douleur dans la poitrine, malaise, douleur.

    Les indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de la concentration de bilirubine; Fréquence non spécifiée - une augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine dans le sérum sanguin, l'hyperkaliémie.

    Données supplémentaires sur l'amlodipine: des cas individuels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.

    Surdosage:

    Il n'y a aucune information sur l'overdose de médicament.

    Amlodipine

    L'information sur un surdosage d'amlodipine est limitée.

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle avec apparition possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque de développement d'hypotension artérielle sévère et persistante, y compris en cas de choc et de décès). Traitement: lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif (surtout dans les 2 premières heures après un surdosage), maintien de la fonction cardiovasculaire et respiratoire, élévation du membre, contrôle de la CBC et de la diurèse, traitement symptomatique et de soutien, gluconate de calcium intraveineux et dopamine . L'hémodialyse est inefficace.Avec une réduction significative de la pression artérielle, un patient doit être surveillé dans une unité de soins intensifs cardiologique. En l'absence de contre-indications pour restaurer le tonus des vaisseaux sanguins et de la pression artérielle, des vasoconstricteurs peuvent être utilisés.

    Perindopril

    Les données sur le surdosage de périndopril sont limitées.

    Symptômes: réduction significative de la pression artérielle, des chocs, des troubles électrolytiques, de l'insuffisance rénale, de l'hyperventilation, de la tachycardie, des palpitations, de la bradycardie, des vertiges, de l'anxiété et de la toux. Traitement: avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en décubitus dorsal avec des jambes surélevées, si nécessaire, correction de l'hypovolémie (par exemple, perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%). Il est également possible de / dans l'introduction des catécholamines. Avec l'aide de l'hémodialyse peut être retiré périndopril du flux sanguin systémique. Avec une bradycardie résistante à la thérapie, il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque artificiel. Le contrôle dynamique de l'état physique, la concentration de la créatinine et les électrolytes du plasma du sang est nécessaire.

    Les mesures d'urgence sont réduites à l'excrétion de l'organisme: lavage gastrique et / ou nomination de charbon activé, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Interaction:

    Perindopril

    Combinaisons inappropriées de médicaments

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations de potassium et substituts contenant du potassium pour le sel comestible: malgré le fait que la teneur en potassium dans le sérum sanguin reste dans les limites normales, certains patients atteints de périndopril peuvent présenter une hyperkaliémie. Diurétiques épargnant le potassium (par exemple, spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium et des substituts contenant du potassium pour le sel comestible peuvent entraîner une augmentation significative de la teneur en potassium dans le sérum. Par conséquent, l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des agents ci-dessus n'est pas recommandée. Si une utilisation simultanée est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium du plasma et des paramètres ECG doit être effectuée.

    Préparations au lithium: avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible du taux de lithium dans le plasma sanguin et des effets toxiques associés peuvent survenir. L'utilisation simultanée des préparations de perindopril et de lithium n'est pas recommandée. Si cette thérapie est nécessaire, une surveillance régulière de la teneur en lithium dans le plasma sanguin est nécessaire.

    Estramustine: l'utilisation simultanée d'estramustine et d'inhibiteurs de l'ECA s'accompagne d'un risque accru de développer un œdème de Quincke.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention particulière

    AINS, y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour): utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS (l'acide acétylsalicylique dans une dose qui a un effet anti-inflammatoire, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non sélectifs), peuvent conduire à une diminution de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS peut entraîner une altération de la fonction rénale, notamment le développement d'une insuffisance rénale aiguë et une augmentation du potassium sérique, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de cette association, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller de près la fonction rénale au début du traitement et pendant le traitement.

    Agents hypoglycémiants (hypoglycémiants pour administration orale, sulfonylurées et dérivés de l'insuline): Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant des dérivés de l'insuline et de la sulfonylurée chez les patients diabétiques. L'hypoglycémie survient très rarement (probablement en raison de l'augmentation de la tolérance au glucose et des besoins en insuline) ).

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention

    Diurétiques (thiazide et «boucle»): chez les patients recevant des diurétiques, en particulier lorsque l'excès de liquide et / ou d'électrolytes est retiré, au début du traitement par un inhibiteur de l'ECA, une réduction significative de la pression artérielle peut être observée. être réduit en éliminant le diurétique, en injectant une plus grande quantité de liquide et / ou de sel de table, et en nommant périndopril à faible dose avec une augmentation progressive.

    Les sympathomimétiques peuvent affaiblir l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Préparations d'or: avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, incl. perindopril, chez les patients recevant des médicaments IV d'or (malate d'aurotomie sodique), un complexe symptomatique comprenant des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle a été décrit.

    L'application simultanée d'allopurinol avec des inhibiteurs de l'ECA, des agents cytostatiques et immunosuppresseurs, des corticostéroïdes (à usage systémique) et le procaïnamide peut s'accompagner d'un risque accru de leucopénie.

    L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents pour l'anesthésie générale peut conduire à un effet antihypertenseur accru.

    Amlodipine

    Combinaisons inappropriées de médicaments

    Dantrolène (iv): chez des animaux de laboratoire, des cas de fibrillation ventriculaire avec issue fatale et collapsus ont été observés dans le contexte du vérapamil et de l'administration intraveineuse de dantrolène, accompagnée d'hyperkaliémie. En raison du risque de développer une hyperkaliémie, l'administration simultanée d'inhibiteurs calciques lents devrait être exclue, y compris. l'amlodipine, chez les patients sujets à l'hyperthermie maligne, ainsi que dans le traitement de l'hyperthermie maligne.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention particulière

    Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: données concernant l'effet des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 sur amlodipine, sont absents.La réception simultanée des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, la rifampicine, les préparations de millepertuis) peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de l'amlodipine. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine et des inducteurs d'oxydation microsomal.

    Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: administration simultanée d'amlodipine et d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (inhibiteurs de la protéase, agents antifongiques du groupe azole, macrolides, par exemple, l'érythromycine ou clarithromycine, vérapamil ou diltiazem) peut conduire à une augmentation significative de la concentration d'amlodipine. Les manifestations cliniques de ces anomalies pharmacocinétiques peuvent être plus prononcées chez les patients âgés, ce qui peut nécessiter une surveillance de l'état clinique et un ajustement de la dose.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention

    L'amlodipine améliore l'effet antihypertenseur des médicaments ayant un effet antihypertenseur.

    D'autres combinaisons de médicaments:

    Dans les essais cliniques d'interactions médicamenteuses amlodipine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de la warfarine ou de la cyclosporine.

    L'administration simultanée d'amlodipine et de jus de pamplemousse ou de pamplemousse n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible de la biodisponibilité de l'amlodipine chez certains patients, ce qui peut entraîner une augmentation des effets de l'abaissement de la tension artérielle.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention particulière

    Avec l'utilisation simultanée de baclofène, une augmentation de l'action antihypertensive est possible. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et la fonction rénale, si nécessaire - ajuster la dose d'amlodipine.

    Une combinaison de médicaments qui nécessite une attention

    Les médicaments hypotenseurs (par exemple, les bêta-bloquants) et les vasodilatateurs peuvent augmenter l'effet antihypertenseur du perindopril et de l'amlodipine. Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante avec de la nitroglycérine, d'autres nitrates ou d'autres vasodilatateurs, car cela peut réduire davantage la pression artérielle.

    Corticostéroïdes (minéraux et glucocorticostéroïdes), tétracosactide réduire l'effet antihypertenseur (rétention hydrique et ions sodium à la suite de l'action des corticoïdes).

    Alpha-bloquants (prazozin, l'alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, la térazosine) augmentent l'effet antihypertenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.

    L'amifostine peut améliorer l'effet antihypertenseur de l'amlodipine.

    Les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, les agents d'anesthésie générale augmentent l'effet antihypertenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.

    Instructions spéciales:

    Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, incl. et le périndopril, dans de rares cas, on observe un développement d'angioedème du visage, des membres, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx. Lorsque des symptômes apparaissent, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement et le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si le gonflement affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations passent habituellement d'elles-mêmes, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes.

    L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque ces symptômes apparaissent, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (épinéphrine) sous-cutanée et / ou assurer la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes.

    Chez les patients avec un œdème de Quincke dans l'histoire, non associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, le risque de son développement avec l'administration de médicaments de ce groupe peut être augmenté.

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas, sans angio-œdème et à un taux normal de C1-estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA devraient tenir compte de la possibilité de développer un angioedème de l'intestin au cours du diagnostic différentiel.

    Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL

    Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles lors de l'aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse.

    Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation

    Des cas de réactions anaphylactoïdes ont été rapportés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation (par exemple, par le venin d'insectes Hymenoptera). Chez les mêmes patients, la réaction anaphylactoïde pourrait être évitée par le retrait temporaire des inhibiteurs de l'ECA, et si le médicament était pris au hasard, la réaction anaphylactoïde se produit à nouveau.

    Neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie

    Dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent survenir. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence, suivez la périndopril chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, avec immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Certains patients avaient des infections sévères, dans certains cas, résistantes à un traitement antibiotique intensif. Lors de la prescription de périndopril à ces patients, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de globules blancs dans le sang. Les patients doivent informer le médecin de tout signe de maladie infectieuse (par exemple, mal de gorge, fièvre).

    Hypotension artérielle

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique se développe rarement chez les patients sans maladies concomitantes. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est accru chez les patients présentant une réduction du BCC, qui peut être observée avec un traitement diurétique, avec un régime sans sel strict, hémodialyse, diarrhée et vomissements, ainsi qu'avec des patients hypertendus sévères à haute activité rénine. Les patients présentant un risque accru d'hypotension artérielle symptomatique doivent surveiller attentivement la pression artérielle, la fonction rénale et les taux de potassium dans le sérum sanguin pendant le traitement médicamenteux.

    Cette approche est également utilisée chez les patients souffrant d'angine et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou une insuffisance de la circulation cérébrale.

    En cas de développement de l'hypotension artérielle, le patient doit être transféré sur une position couchée avec les jambes levées.Si nécessaire, il est nécessaire de reconstituer le BCC avec l'aide de / dans l'introduction de solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas un obstacle à l'administration ultérieure du médicament. Après la récupération de la CBC et la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi.

    Sténose mitrale, sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique

    Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi qu'aux patients présentant une sténose mitrale.

    Altération de la fonction rénale

    Les patients avec l'insuffisance rénale (CC moins de 60 ml / min) sont recommandés la sélection individuelle des doses de perindopril et d'amlodipine. Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière du potassium et de la créatinine dans le sérum sanguin.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un rein unique dans le contexte d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, une augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sérum sanguin est possible. Plus souvent, cet effet est observé chez les patients présentant une insuffisance rénale. La présence supplémentaire d'hypertension artérielle rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale chez ces patients.

    Chez certains patients hypertendus sans signes de maladie vasculaire rénale, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, en particulier lors de l'administration simultanée de périndopril avec un diurétique, est généralement mineure et transitoire. Plus souvent, cet effet est noté chez les patients ayant une déficience antérieure de la fonction rénale.

    Insuffisance hépatique

    Dans de rares cas, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une jaunisse cholestatique se produit. Avec la progression de ce syndrome, une nécrose fulminante du foie se développe, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Lorsque la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des enzymes hépatiques dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA doit cesser de prendre le médicament.

    Différences ethniques

    Chez les patients de la race Negroid, l'œdème angioneurotique se développe plus souvent que chez les représentants d'autres races dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA.

    Le périndopril, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, pourrait avoir un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde que chez les autres races. Cette différence est peut-être due au fait que les patients souffrant d'hypertension artérielle de la race négroïde sont plus susceptibles d'avoir une faible activité rénine.

    La toux

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir. La toux persiste longtemps dans le contexte de la prise de médicaments de ce groupe et disparaît après leur retrait. Quand un patient a une toux sèche, rappelez-vous la nature iatrogène possible de ce symptôme.

    Chirurgie / anesthésie générale

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie extensive et / ou une anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle si des anesthésiques généraux avec une action hypotensive sont utilisés. Ceci est dû au blocage de la formation de l'angiotensine II dans un contexte d'amélioration compensatoire de l'activité de la rénine. Si le développement de l'hypotension artérielle est associé au mécanisme décrit, vous devez augmenter le volume de plasma circulant. Il est recommandé d'avertir le chirurgien / anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA et d'arrêter de prendre le médicament 24 heures avant la chirurgie.

    Hyperkaliémie

    L'hyperkaliémie peut se développer pendant le traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, y compris. et périndopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge de plus de 70 ans, le diabète sucré, certaines affections concomitantes (déshydratation, décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique, acidose métabolique), l'ingestion simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium pour le sel de table, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'utilisation de diurétiques potassiques épargneurs de potassium et de substituts potassiques pour le sel comestible peut entraîner une augmentation significative du taux de potassium dans le sang, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite.

    L'hyperkaliémie peut entraîner des troubles graves, parfois mortels du rythme cardiaque. Si l'administration simultanée de perindopril et des médicaments ci-dessus est nécessaire, le traitement doit être effectué avec précaution dans le contexte d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum.

    Les patients atteints de diabète sucré

    Lorsqu'on prescrit un médicament à des patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour ingestion ou insuline, pendant le premier mois de traitement, la concentration de glucose dans le sang doit être surveillée attentivement.

    Amlodipine

    L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de l'amlodipine en cas de crise hypertensive ne sont pas établies.

    Arrêt cardiaque

    Le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque doit être fait avec précaution. Avec l'utilisation de l'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle III et IV selon la classification de la NYHA, le développement de l'œdème pulmonaire est possible. Bloqueurs de canaux calciques lents, y compris amlodipine, doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en raison de l'augmentation possible du risque de développement d'événements indésirables du système cardio-vasculaire et la mortalité.

    Insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1/2 et l'ASC de l'amlodipine augmente. L'admission d'amlodipine devrait commencer avec les doses les plus basses et observer des précautions, à la fois au début du traitement, et avec des doses croissantes. Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère devraient augmenter graduellement la dose, assurant une surveillance complète de l'état clinique.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, T peut augmenter1/2 et diminuer la clairance de l'amlodipine. Des changements de dose ne sont pas nécessaires, mais un suivi plus attentif des patients de cette catégorie est nécessaire.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la surveillance de l'état est nécessaire.

    Insuffisance rénale

    Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent prendre amlodipine à des doses standard. Les changements dans les concentrations plasmatiques d'amlodipine ne sont pas corrélés avec le degré d'insuffisance rénale. Amlodipine n'est pas excrété du corps par dialyse.

    Excipients

    En raison de la présence de lactose dans le médicament ne doit pas être prescrit aux patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase et un syndrome de malabsorption du glucose / galactose.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Bien qu'il n'y ait eu aucun effet indésirable sur la capacité de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes complexes dans le contexte de la prise du médicament, cependant, en raison d'un abaissement possible de la tension artérielle, de vertiges, de somnolence et d'autres réactions indésirables. situations, en particulier au début du traitement et en augmentant la dose.

    Instructions
    Up