Des instructions spéciales concernant l'amlodipine et le perindopril sont également applicables à la préparation de Dalnev®.
Perindopril
Double blocus du RAAS
Il a été prouvé que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'ARA II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Par conséquent, le double blocage du RAAS par l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'APA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé.
En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, la thérapie doit être effectuée uniquement sous la supervision d'un médecin et sous réserve d'une surveillance constante de la fonction rénale, de la teneur en électrolytes et de la pression artérielle.
Ne pas utiliser simultanément les inhibiteurs de l'ECA et APA II chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Hypersensibilité / angioedème (angioedème)
Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, dans de rares cas, angioedème peut se développer dans le visage, les lèvres, la langue, les cordes vocales, et / ou le larynx. Lorsque ces symptômes apparaissent, l'utilisation de la préparation Dalneva® doit être immédiatement arrêtée, le patient doit être surveillé jusqu'à disparition complète des signes d'œdème.
Si l'œdème de Quincke affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations disparaissent habituellement seules ou les antihistaminiques peuvent être utilisés pour traiter ses symptômes. Un œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement de la langue ou du larynx, peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort.
Lorsque de tels symptômes apparaissent, entrer immédiatement sous-cutanée épinéphrine (épinéphrine) à une dilution de 1: 1000 (0,3 ou 0,5 ml) et / ou de fournir une perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peuvent courir un risque accru de développer ce médicament en utilisant des médicaments de ce groupe.
Dans de rares cas, sur le fond de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, un angio-œdème intestinal se développe (angioedème de l'intestin). Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans angio-œdème préalable et à une concentration sérique normale de C1-estérase. Le diagnostic est établi au moyen de la tomodensitométrie de la cavité abdominale, l'échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la possibilité de développer un angio-œdème intestinal.
Réactions anaphylactoïdes pendant les procédures de désensibilisation
Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme potentiellement mortelles chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement désensibilisant avec des insectes hyménoptères. Les inhibiteurs de l'enzyme doivent être utilisés avec précaution chez les patients allergiques subissant des procédures de désensibilisation. La nomination d'un inhibiteur de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec un venin d'hyménoptère. Néanmoins, le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité par l'arrêt temporaire de l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la procédure de désensibilisation.
Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse de LDL avec dextran sulfate
Dans de rares cas, chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'utilisation de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) en utilisant dextran le sulfate peut développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse dextran sulfate.
Hémodialyse
Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, l'hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple, UN69®), des réactions anaphylactoïdes ont été notées. Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser un type différent de membrane ou d'appliquer un médicament hypotenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.
Neutropénie / agranulocytose, thrombocytopénie et anémie
Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, il peut y avoir des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie. Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement et se transmet d'elle-même après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA.
Le périndopril doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et, simultanément, sous traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, en particulier avec les déficiences existantes de la fonction rénale. Certains patients peuvent développer des infections sévères qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Dans le cas de la prescription de périndopril, il est recommandé de contrôler la quantité de leucocytes dans le sang. Le patient doit être averti qu'en cas de signes d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre), vous devriez immédiatement consulter un médecin.
Le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale (chez les patients avec ICC, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, etc.)
Avec cirrhose du foie, accompagnée d'œdème et d'ascite, hypotension artérielle. CHF peut montrer une activation significative du RAAS, en particulier dans l'hypovolémie sévère et une diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin (contre un régime avec restriction du sel de table ou l'utilisation à long terme de diurétiques).
L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA provoque le blocage du RAAS; à cet égard, une forte diminution de la pression artérielle et / ou une augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, qui indique le développement d'une insuffisance rénale aiguë, sont plus susceptibles de survenir avec la première dose ou pendant les deux premières semaines de traitement avec Dalnev®.
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique survient rarement chez les patients sans maladies concomitantes. Le risque d'une baisse marquée de la pression artérielle était élevé chez les patients ayant une CCB réduite. qui peut être observé contre la thérapie diurétique, avec le régime strict avec la restriction du sel de table, hemodialysis, avec la diarrhée ou le vomissement, ou dans les patients avec l'hypertension artérielle élevée avec l'activité rénine élevée. Les patients avec un haut risque d'hypotension artérielle symptomatique devraient soigneusement surveiller la tension artérielle, la fonction rénale et les taux de potassium dans le sérum sanguin pendant le traitement par Dalnev®.
Les mêmes précautions s'appliquent aux patients atteints d'angine de poitrine ou de maladie cérébrovasculaire, chez lesquels une diminution marquée de la pression artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou une altération de la circulation cérébrale.
En cas de développement d'hypotension artérielle, le patient doit être transféré en position couchée sur le dos avec les jambes surélevées. Si nécessaire, reconstituer la CBC par injection intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour l'administration ultérieure de Dalnev®. Après la récupération de la BCC et AD, le traitement avec Dalnev ® peut être poursuivi.
Sténose aortique / sténose mitrale / Cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique obstructive), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.
Diurétiques épargneurs de potassium et préparations potassiques
L'utilisation simultanée de périndopril et de diurétiques épargneurs de potassium, ainsi que des substituts contenant du potassium et du potassium pour le sel de table n'est pas recommandée.
La toux
Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche et improductive peut survenir qui disparaît après le retrait de ce groupe. En cas de toux sèche, se souvenir de l'association possible de ce symptôme avec l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Le médicament Dalneva® est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament dans ce groupe d'âge.
Altération de la fonction rénale
Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, prenant des inhibiteurs de l'ECA, il y avait une augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, réversible après l'arrêt du traitement. Ces changements sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une hypertension rénovasculaire, il existe un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale.
Chez certains patients souffrant d'hypertension sans signes évidents de maladies rénales existantes qui ont pris périndopril en même temps que le diurétique, il y avait une petite augmentation temporaire des concentrations d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin. Ces changements se développent souvent chez les patients ayant une déficience antérieure de la fonction rénale.
Fonction hépatique altérée
Rarement, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA s'accompagne d'un syndrome dont le développement débute par un ictère cholestatique et évolue ensuite vers une nécrose fulminante du foie, parfois mortelle. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si au cours de l'application de l'inhibiteur de l'ECA apparaît une jaunisse ou si l'activité des transaminases «hépatiques» dans le plasma augmente, l'inhibiteur de l'ECA doit être immédiatement annulé et le patient doit rester sous surveillance médicale appropriée.
Caractéristiques ethniques
Chez les patients de la race négroïde plus souvent que chez les représentants d'autres races, dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, angioedème se développe. Perindopril, ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA, peuvent avoir un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race Négroïde par rapport aux représentants d'autres races. Cette différence est peut-être due au fait que les patients ayant une race négroïde avec hypertension artérielle l'activité plasmatique de la rénine.
Procédures chirurgicales / Anesthésie générale
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez des patients subissant une chirurgie extensive et / ou une anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle si des anesthésiques généraux ayant un effet antihypertenseur sont utilisés. Ceci est dû au blocage de la formation de l'angiotensine II dans un contexte d'amélioration compensatoire de l'activité de la rénine. Si le développement de l'hypotension artérielle est associé au mécanisme décrit, le BCC doit être augmenté. Il est recommandé d'arrêter d'utiliser le médicament 24 heures avant la chirurgie.
Hyperkaliémie
Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris périndoprilchez certains patients, la teneur en potassium dans le plasma sanguin peut augmenter. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, la fonction rénale diminuée, l'âge avancé (plus de 70 ans), le diabète sucré, les troubles intercurrents, notamment la déshydratation, la décompensation cardiaque aiguë, l'acidose métabolique, l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (p. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride), des préparations de potassium ou des substituts contenant du potassium pour le sel comestible ou l'utilisation simultanée d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine).
L'hyperkaliémie peut causer des arythmies graves, parfois mortelles. Si vous devez utiliser simultanément le périndopril et l'une des substances ci-dessus, vous devez faire attention et surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin.
Les patients atteints de diabète sucré
Chez les patients diabétiques qui prennent des hypoglycémiants pour ingestion et / ou insuline, dans les premiers mois de traitement par inhibiteurs de l'ECA, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
Amlodipine
Fonction hépatique altérée
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1/2 L'amlodipine est allongée. Lors de la prescription du médicament, ces patients doivent être prudents et surveiller régulièrement l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma sanguin.
Patients avec insuffisance cardiaque
Chez les patients avec CHF (classe fonctionnelle III et IV par classification NYHA) le traitement est effectué avec prudence, en relation avec la possibilité de développer un œdème pulmonaire.