Substance activeArticaine + épinéphrineArticaine + épinéphrine
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    Composition:

    Composition: par 1 ml de solution

    Substances actives: 40 mg + 0,01 mg / ml 40 mg / ml + 0,005 mg / ml

    40 mg / ml +1: 100 000 / ml 40 mg / ml +1: 200 000 / ml

    Chlorhydrate d'articaïne 40 mg 40 mg

    Hydrotartrate d'épinéphrine 0,0182 mg 0,0091 mg

    (correspondant à la base épinéphrine) 0,010 mg 0,005 mg

    Excipients: disulfite de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

    La description:liquide transparent incolore
    Groupe pharmacothérapeutique:anesthésique local + α- et β-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B.58   Articaine en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs. Articaine - anesthésie locale du type amide du groupe thiafen. Épinéphrine provoque une vasoconstriction, en particulier au niveau du site d'injection, ce qui rend difficile l'absorption et prolonge l'effet. Le médicament a un effet anesthésique local, a un effet analgésique.L'effet du médicament commence rapidement - après 0,5-3 minutes. La durée de l'anesthésie est d'au moins 45 minutes. Le médicament est caractérisé par une bonne tolérabilité et un effet vasoconstricteur minime.

    En raison de la faible teneur en épinéphrine dans la préparation, son effet sur le système cardio-vasculaire est faible: presque aucune augmentation de la pression artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque.

    PharmacocinétiqueL'articaïne avec administration sous-muqueuse dans la cavité buccale a une capacité de diffusion élevée. La liaison de l'articaïne avec les protéines est de 95%. Les substances actives pénètrent au minimum à travers la barrière placentaire, ne se distinguent pratiquement pas avec le lait maternel. La demi-vie de l'articaïne avec administration sous-muqueuse est de 25 minutes.
    Les indications:

    Infiltration et anesthésie par conduction en dentisterie (en particulier chez les patients atteints de maladies physiques graves concomitantes), y compris les manipulations suivantes:

    enlèvement non compliqué d'une ou de plusieurs dents;

    Préparation des caries et des dents cariées avant les prothèses.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

    - hypersensibilité aux sulfites;

    - l'asthme bronchique;

    - tachycardie paroxystique et autres tachyarythmies;

    - glaucome à angle fermé, réception simultanée de bêtabloquants non sélectifs;

    - hyperthyroïdie;

    - forme sévère d'insuffisance hépatique;

    - la porphyrie;

    - l'utilisation d'inhibiteurs de MAO ou d'antidépresseurs tricycliques;

    - Dans 12-anémie déficiente, méthémoglobinémie, hypoxie.

    Soigneusement:Déficit en cholinestérase, insuffisance rénale, diabète, hypertension, enfants de moins de 4 ans (efficacité et innocuité non définies).
    Grossesse et allaitement:

    La sécurité du médicament pendant la grossesse n'est pas établie. À cet égard, il est recommandé de relier les avantages à la mère et le risque possible pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez une mère qui allaite, il n'est pas nécessaire d'interrompre l'alimentation, car les substances actives ne sont pas excrétées dans le lait maternel en quantités cliniquement significatives.

    Dosage et administration:

    Avec l'ablation simple des dents de la mâchoire supérieure, en l'absence d'inflammation, 1,7 ml de la drogue (par dent) est généralement injecté dans la sous-muqueuse dans la région du pli de transition du côté vestibulaire.Dans certains cas, un supplément injection de 1 ml à 1,7 ml du médicament pour réaliser une anesthésie complète. Dans la plupart des cas, il n'est pas nécessaire d'effectuer des injections douloureuses du côté palatal. Pour l'anesthésie avec des incisions palatines et la suture dans le but de créer un dépôt palatine, environ 1 ml de médicament par injection est nécessaire. Lorsque plusieurs dents adjacentes sont retirées, le nombre d'injections est généralement limité. En cas d'ablation des prémolaires de la mâchoire inférieure en l'absence d'inflammation, l'anesthésie mandibulaire peut être supprimée, car l'anesthésie par infiltration, fournie par injection de 1,7 ml par dent, est généralement suffisante. Si cette méthode ne permet pas d'obtenir l'effet désiré, une injection supplémentaire de 1 à 1,7 ml de médicament dans la sous-muqueuse doit être effectuée dans la région du pli de transition de la mâchoire inférieure du côté vestibulaire. Si, dans ce cas, il n'était pas possible d'obtenir une anesthésie complète, il est nécessaire de bloquer le nerf mandibulaire.

    Pour préparer la cavité ou préparer la couronne de toute dent, à l'exception des molaires inférieures, l'administration du médicament à une dose de 0,5 ml à 1,7 ml par dent comme anesthésie par infiltration du côté vestibulaire est indiquée. La quantité exacte dépend de la profondeur désirée de la procédure. Lors de l'exécution d'une procédure de traitement, les adultes peuvent administrer jusqu'à 7 mg d'articaïne pour 1 kg de poids corporel. La durée de l'anesthésie, pendant laquelle une intervention peut être réalisée, est de 30 à 45 minutes.

    Pour les enfants, le médicament est administré en quantités qui dépendent de leur âge, le poids corporel et la méthode d'anesthésie. Ne pas utiliser le médicament pour les enfants de moins de 4 ans.

    Pour les enfants âgés de 4 à 12 ans, la dose du médicament administrée ne doit pas dépasser 5 mg d'articaïne par kg de poids corporel.

    Pour les enfants pesant de 20 à 30 kg, la dose recommandée est de 0,25 à 1 ml (de 1/6 à 1/2 cartouche). La dose unique maximale du médicament ne doit pas dépasser 1,5 ml. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2,5 ml.

    Pour les enfants pesant de 30 à 45 kg, la dose recommandée est de 0,5 à 1,7 ml (de 1/3 à 1 cartouche). La dose unique maximale du médicament ne doit pas dépasser 1,7 ml. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 5 ml.

    Effets secondaires:

    Le médicament est généralement bien toléré par les patients, mais les effets secondaires suivants peuvent survenir:

    Du système nerveux central: Selon la dose appliquée, les cas d'altération de la conscience sont décrits, jusqu'à sa perte; les dérangements de la respiration jusqu'à l'arrêt; tremblement musculaire; secousses involontaires des muscles, parfois progressant jusqu'aux crises généralisées; nausées Vomissements.

    Du côté de l'organe de la vision: occasionnellement - vision floue, cécité transitoire, diplopie.

    Du système cardiovasculaire: troubles modérément sévères hémodynamique apparaissant dans la réduction de la pression artérielle, la tachycardie ou la bradycardie, l'oppression de l'activité cardiovasculaire, qui, dans la manifestation extrême peut conduire à l'effondrement et l'arrêt cardiaque, ce qui menace la vie du patient.

    Réactions allergiques œdème ou inflammation au site d'injection, dans d'autres zones - rougeur de la peau, démangeaisons, conjonctivite, rhinite, œdème de Quincke de sévérité variable (y compris œdème de la lèvre supérieure et / ou inférieure et / ou joues, difficulté à avaler, urticaire, difficulté respiration) . Tous ces phénomènes peuvent évoluer vers le développement du choc anaphylactique.

    Les réactions locales: gonflement ou inflammation au site d'injection.

    Autre: les maux de tête sont souvent associés, probablement avec la présence d'épinéphrine dans la formulation. D'autres effets secondaires provoqués par l'action de l'épinéphrine (tachycardie, arythmie, augmentation de la pression artérielle) apparaissent extrêmement rares. Une injection intravasculaire aléatoire extrêmement rare peut entraîner le développement de zones ischémiques au site d'administration, évoluant parfois vers une nécrose tissulaire.

    Surdosage:

    Lorsque les premiers signes du développement d'effets secondaires ou d'effets toxiques (vertiges, anxiété motrice, altération de la conscience), il est nécessaire d'arrêter d'urgence l'injection et de donner au patient une position horizontale. Une surveillance attentive des paramètres de l'hémodynamique (pouls, pression artérielle) et de la perméabilité des voies respiratoires est nécessaire. Même si les symptômes ne semblent pas lourds, vous devez préparer tout ce dont vous avez besoin pour une perfusion intraveineuse et, à tout le moins, effectuer une ponction veineuse. En fonction du degré de perturbation de la respiration, oxygène, pratiquer la respiration artificielle et, si nécessaire, l'intubation endotrachéale avec une ventilation contrôlée des poumons. L'utilisation de médicaments analeptiques d'action centrale est contre-indiquée.En cas de contractions musculaires involontaires ou de convulsions généralisées, l'administration intraveineuse de barbituriques d'action courte ou ultracourte est indiquée. L'introduction doit être réalisée lentement, sous le contrôle constant des paramètres hémodynamiques et respiratoires. Dans le même temps, une perfusion intraveineuse de liquide à travers une canule pré-établie doit être effectuée. Vous devriez également donner au patient oxygène.

    Avec tachycardie, bradycardie ou diminution marquée de la pression artérielle le patient devrait avoir une position horizontale avec les jambes levées. En cas de troubles circulatoires graves et de choc, l'injection du médicament doit être interrompue. Fournir au patient une position horizontale avec jambes surélevées, inhalation d'oxygène et perfusion intraveineuse d'électrolyte équilibré et de solutions de substitution plasmatique, en injectant par voie intraveineuse des glucocorticoïdes (250-1000 mg de méthylprednisolone). En cas de collapsus vasculaire menaçant et d'augmentation de la bradycardie, administrer 25-100 μg d'épinéphrine par voie intraveineuse (0,25-1,0 ml d'une solution à une concentration de 100 μg / ml). L'introduction se fait lentement, sous le contrôle du pouls et de la pression artérielle. Ne pas administrer plus de 100 μg d'épinéphrine (1 ml de solution par heure). Avec l'introduction de quantités supplémentaires d'épinéphrine, il faut l'ajouter à la solution pour perfusion. Le débit de perfusion doit correspondre au rythme cardiaque et au niveau de pression artérielle.

    Les formes sévères de tachycardie et de tachyarythmie peuvent être éliminées par l'utilisation de médicaments anti-arythmiques, mais les bêta-bloquants non sélectifs ne doivent pas être utilisés. Dans ces cas, l'utilisation de l'oxygène et la surveillance des paramètres hémodynamiques sont nécessaires. Avec une augmentation de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il faut, si nécessaire, utiliser des vasodilatateurs périphériques.

    Interaction:

    L'effet hypertensif des amines sympathomimétiques telles que l'épinéphrine peut être renforcé par les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase. L'effet anesthésique local de l'articaïne est renforcé et allongé par des médicaments vasoconstricteurs.

    Ne pas prescrire le médicament sur le fond du traitement avec des bêta-bloquants non sélectifs, car dans ce cas, le risque de crise hypertensive et de bradycardie sévère est élevé.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse. Ne pas injecter dans la zone de l'inflammation. Pour prévenir l'infection (y compris l'hépatite virale), vous ne devez plus utiliser de cartouches ouvertes pour d'autres patients. Le médicament contient des sulfites, ce qui peut provoquer une réaction anaphylactique. Une sensibilité accrue aux sulfites est plus souvent observée chez les patients souffrant d'asthme bronchique. Chez les patients présentant un déficit en cholinestérase, le médicament peut être Utiliser uniquement avec des indications urgentes, car ces patients ont une possibilité de prolongation et parfois d'intensifier l'action du médicament. Chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque chronique, coronaropathie, angine de poitrine, troubles du rythme, antécédents d'infarctus du myocarde, hypertension artérielle), troubles cérébro-vasculaires, antécédents d'AVC, bronchite chronique, emphysème, diabète, hyperthyroïdie, ainsi que présence d'anxiété sévère, il est conseillé d'utiliser une préparation contenant une plus petite quantité d'épinéphrine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de s'engager dans des activités potentielles qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable 40 mg + 0,01 mg / ml et 40 mg + 0,005 mg / ml.

    Emballage:

    1,7 ml dans une cartouche de verre incolore de classe 1, un côté scellé avec un bouchon d'élastomère (bouchon de piston) de couleur grise (de caoutchouc brombutyl) de type 1, d'autre part ukuporenny avec un joint d'élastomère gris (de caoutchouc brombutyle) type 1 avec une capsule en aluminium.

    10 cartouches sont placées dans une boîte à mailles de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille ou d'un papier laqué en aluminium.

    5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Liste B.
    Durée de conservation:

    2 ans

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011701 / 01
    Date d'enregistrement:08.09.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Produits Dentaires Pierre RollandProduits Dentaires Pierre Rolland France
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.09.2009
    Instructions illustrées
      Instructions
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