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    Composition:

    À 1 ml solution:

    Substances actives: chlorhydrate d'articaïne (en termes de substance à 100%) 40,00 mg; épinéphrine (en termes de substance à 100%) 0,01 mg

    Excipients: métabisulfite de sodium (disulfite de sodium) 0,31 mg, glycine (en termes de substance à 100%) 8,00 mg, chlorure de sodium 0,40 mg, solution 1 M d'acide chlorhydrique à pH 3,5, eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    La description:Solution transparente incolore ou légèrement jaunâtre-verdâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésique local + α et β-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B.58   Articaine en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Préparation combinée d'articaine (anesthésique local de type amniotique) et épinéphrine (vasoconstricteur, teneur en épinéphrine dans une solution à 1: 100 000), qui est ajouté à la formulation pour prolonger la durée de l'anesthésie. Articaine provoque une perte réversible de sensibilité due à l'arrêt ou la réduction des influx nerveux sensoriels près du site d'injection. A un effet de stabilisation de la membrane en réduisant la perméabilité des membranes des cellules nerveuses pour les ions sodium. Artifrin forte a une rapide (latente période de 1 à 3 min) et un fort effet anesthésique, a une bonne tolérance tissulaire. La durée de l'anesthésie de la pulpe dentaire est d'au moins 75 minutes, la durée de l'anesthésie des tissus mous n'est pas inférieure à 120-240 minutes.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration sous-muqueuse, 2 ml de temps de préparation Artifrin Fort pour atteindre la concentration maximale d'articaïne dans le sang (Tmax) est de 10-15 minutes, la valeur moyenne de la concentration maximale d'articaïne dans le plasma sanguin (CmOh) est d'environ 400 μg / l. Tmax Le principal métabolite de l'acide articaïno-articine est de 45 min, CmOh - 2000 μg / l, en conséquence articaine entre dans la circulation systémique principalement sous la forme d'un métabolite inactif. La liaison de l'articaïne avec les protéines plasmatiques est de 95%. Chez les enfants, des données pharmacocinétiques comparables ont été obtenues.

    La concentration d'articaïne dans la région des alvéoles dentaires après l'administration sous-muqueuse est des milliers de fois supérieure à la concentration d'articaïne dans la circulation systémique. La relation inverse entre le temps après injection et la concentration d'articaïne dans les alvéoles de la dent est révélé.

    10% articaine métabolisé dans le foie, 90% de l'articaïne est inactivée dans les tissus et le sang par des estérases plasmatiques non spécifiques par hydrolyse dans le groupe carboxyle. Le principal métabolite, l'acide articaïne, formé à la suite de l'hydrolyse, n'a pas d'activité anesthésique locale et de toxicité systémique. La clairance totale de l'articaïne après l'injection sous-muqueuse dans la cavité buccale est

    L'excrétion de l'articaïne après administration sous-muqueuse est exponentielle avec une demi-vie (T1/2) environ 25 minutes. Affiché articaine principalement par les reins sous forme d'acide articulaire (64,2 ± 14,4%), d'acide arkainique glucuronide (13,4 ± 5,0%) et d'articaïne inchangée (1,45 ± 0,77%).

    Les indications:

    Infiltration et anesthésie conductrice au cours des opérations dentaires sur la membrane muqueuse ou les os, qui nécessitent la création de conditions pour une ischémie plus sévère; opérations sur la pulpe dentaire (amputation ou extirpation), ablation d'une dent cassée (ostéotomie) ou d'une dent atteinte de parodontite apicale, interventions chirurgicales prolongées (p. ex. chirurgie Caldwell-Luke), ostéosynthèse percutanée, exérèse de kystes, interférence muqueuse gingivale, résection de l'apex de la racine de la dent.

    Contre-indications

    - Introduction intraveineuse;

    - Hypersensibilité à l'articaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amido, sauf dans les cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amine, une allergie à l'articaïne a été écartée par des études appropriées menées conformément aux règles et exigences nécessaires. Hypersensibilité à l'épinéphrine; aux sulfites (y compris se manifestant sous forme d'asthme bronchique) et / ou à d'autres composants du médicament;

    - Insuffisance cardiaque décompensée aiguë, dysfonction grave du nœud sinusal ou conduction (bradycardie prononcée, bloc auriculo-ventriculaire de 2-3 degrés), hypertension artérielle sévère ou hypotension; tachycardie paroxystique, tachyarythmie; la réception de bêtabloquants non sélectifs, par exemple le propranolol;

    - Glaucome à angle fermé;

    - L'hyperthyroïdie;

    - Phéochromocytome;

    - Utilisation chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde il y a 3 à 6 mois, pontage aorto-coronarien - il y a 3 mois;

    - Enfants de moins de 4 ans (manque d'expérience clinique).

    Soigneusement:

    Angine de poitrine, athérosclérose, cardiosclérose postinfarctus, accident vasculaire cérébral, accident vasculaire cérébral dans l'anémie, bronchite chronique, emphysème pulmonaire, diabète sucré, insuffisance cholinestérasique (application possible seulement en cas d'urgence, probablement prolongation et renforcement excessif du médicament), troubles hémorragiques, violations graves de la fonction hépatique et rénale, excitation marquée, utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO ou d'antidépresseurs tricycliques.

    Grossesse et allaitement:

    Artikain traverse la barrière placentaire en moins grande quantité que les autres anesthésiques locaux. Les études précliniques n'ont montré aucun effet toxique de l'articaïne sur le système reproducteur, la fertilité et l'embryogenèse chez le rat et le lapin. Des anomalies fœtales induites par l'épinéphrine chez les animaux ont été observées lorsqu'elles ont été administrées à des doses dépassant largement le maximum recommandé dans la formulation. En raison du manque de données cliniques, la décision de prescrire le médicament par un dentiste peut être prise après une évaluation approfondie. avantage pour la mère et le risque pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le temps de grossesse, il est préférable d'utiliser des préparations d'articaïne sans épinéphrine ou des préparations avec une plus faible concentration d'épinéphrine.

    L'abolition de l'allaitement maternel avec l'utilisation à court terme de la drogue, en règle générale, n'est pas nécessaire.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à être utilisé dans la cavité buccale et ne peut être administré que dans des tissus dans lesquels il n'y a pas d'inflammation. Ne pas injecter dans des tissus enflammés.

    Lors des procédures préliminaires et de l'anesthésie, un contact verbal constant du dentiste avec le patient est nécessaire (interroger le patient, clarifier les questions qui apparaissent lorsque le patient se plaint de plaintes et de sensations).

    Pour éviter l'injection intravasculaire, un test d'aspiration (échantillon) est effectué: avant d'injecter la solution de médicament, le piston de la seringue doit être tiré par lui-même. Avec un échantillon d'aspiration positif, vous devez tirer l'aiguille, puis la repousser vers l'avant. La pression d'injection doit correspondre à la sensibilité du tissu.

    Lors de l'application du médicament pour la première fois, un test cutané est effectué: 0,02 ml de médicament est injecté par voie intradermique et la réaction locale est observée pendant 15 minutes. En présence d'hyperémie sévère, de prurit et d'autres intolérances, l'utilisation du médicament chez ce patient est contre-indiquée.

    En cas d'ablation non compliquée des dents de la mâchoire supérieure en l'absence d'inflammation, il suffit généralement de créer le dépôt d'Artifrin forte dans la région du repli transitoire en l'insérant dans la sous-muqueuse du côté vestibulaire de 1,7 ml par dent. Dans de rares cas, afin d'obtenir une anesthésie complète, une administration supplémentaire de 1 à 1,7 ml du médicament peut être nécessaire. Dans la plupart des cas, cela vous permet de ne pas effectuer une injection douloureuse de palatine.

    Avec des incisions et des sutures dans le palais dans le but de créer un dépôt de palatine, environ 0,1 ml du médicament pour chaque injection est nécessaire.

    Si vous retirez les prémolaires de la mâchoire inférieure en l'absence d'inflammation, vous pouvez éviter l'anesthésie mandibulaire, car l'anesthésie par infiltration fournie par l'injection de 1,7 ml par dent est généralement suffisante. Si ce n'est pas le moyen d'obtenir l'effet désiré, injection de 1-1,7 ml de la drogue dans la sous-muqueuse doit être effectuée dans la région du pli de transition de la mâchoire inférieure du côté vestibulaire. Si, cependant, dans ce cas, il n'était pas possible d'obtenir une anesthésie complète, il est nécessaire de conduire un blocage conducteur du nerf mandibulaire.

    Pour préparer la cavité et préparer les dents pour les couronnes, il suffit d'injecter 0,5 à 1,7 ml de médicament par dent pour la muqueuse buccale.

    Au cours des interventions chirurgicales, Artifrin forte dosages individuellement en fonction de la gravité et la durée de l'intervention. Lors de l'exécution d'une procédure de traitement, les adultes peuvent administrer jusqu'à 7 mg d'articaïne pour 1 kg de poids corporel. Dans les études cliniques, les patients ont bien toléré des doses allant jusqu'à 500 mg (correspondant à 12,5 ml du médicament).

    Les enfants âgés de plus de 4 ans du médicament sont administrés en doses, en fonction de l'âge, du poids corporel et de la méthode d'anesthésie. Pour les enfants pesant de 20 à 30 kg, une dose de 0,25 ml à 1 ml suffit pour les enfants pesant de 30 à 45 kg, de 0,5 ml à 2 ml. Pour les enfants âgés de 4 à 12 ans, la dose du médicament administré ne doit pas dépasser 5 mg d'articaïne pour 1 kg de poids corporel.

    Chez les patients âgés et / ou les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est possible de créer des concentrations plasmatiques accrues d'articaïne, de sorte que ces patients doivent être traités doses minimales nécessaires pour atteindre une profondeur suffisante de l'anesthésie.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, anxiété, nervosité, paresthésie; très rarement - hypoesthésie. Réactions indésirables dose-dépendantes: rarement - stupeur, évoluant vers une perte de connaissance, un coma, des troubles respiratoires jusqu'à l'arrêt; tremblements musculaires, contractions musculaires involontaires, convulsions généralisées.

    Si la technique d'injection correcte est violée, le nerf, en particulier le nerf facial, peut être endommagé en injectant le médicament, ce qui peut entraîner le développement de sa paralysie.

    Du côté de l'organe de la vision: rarement - troubles visuels transitoires (vision floue, cécité, double vision, mydriase) qui surviennent pendant ou peu après l'injection.

    Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausée, rarement - vomissement.

    Du système cardiovasculaire: violations rarement - modérément prononcées de l'hémodynamique, se manifestant par une diminution de la pression artérielle, la bradycardie, l'insuffisance cardiaque, qui, en cas de manifestation extrême peut conduire à un choc potentiellement mortel. En raison de la teneur dans la préparation de l'épinéphrine, il est rarement possible d'augmenter la pression artérielle, la tachycardie.

    Réactions allergiques rarement - œdème ou inflammation au site d'injection, réactions non locales - rougeur de la peau, démangeaisons, conjonctivite, rhinite, œdème de Quincke de sévérité variable (pouvant se manifester par un œdème de la lèvre supérieure et / ou inférieure, joues, glotte avec sensation de "boule dans la gorge" et avec difficulté à avaler, de l'urticaire, difficulté à respirer). Tous ces phénomènes peuvent évoluer vers le développement du choc anaphylactique.

    Autre: Dans certains cas, avec une injection intravasculaire occasionnelle, des zones ischémiques peuvent survenir au site d'administration jusqu'à la nécrose tissulaire.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, agitation, anxiété motrice, anxiété, contractions musculaires, convulsions, insuffisance respiratoire, troubles de la conscience, stupeur, coma; violation du rythme cardiaque (bradycardie ou tachycardie), une forte diminution ou augmentation de la pression artérielle, des troubles circulatoires, un choc.

    Lors des premières manifestations de l'effet toxique du médicament, il est nécessaire d'arrêter l'injection et de donner au patient une position horizontale avec les membres inférieurs élevés et de fournir une perméabilité des voies aériennes. Il est nécessaire de surveiller les paramètres de l'hémodynamique (nombre de battements cardiaques, pression artérielle). Il est toujours recommandé, même si les symptômes d'intoxication ne semblent pas sévères, de mettre en place un cathéter intraveineux, si nécessaire, pour pouvoir effectuer immédiatement l'administration intraveineuse des médicaments requis.

    Dans le cas de troubles respiratoires, en fonction de leur gravité, l'oxygénation est recommandée, s'il existe une indication de respiration artificielle, une intubation endotrachéale et une ventilation artificielle des poumons sont recommandées. L'utilisation de médicaments analeptiques d'action centrale est contre-indiquée.

    En cas de contractions musculaires involontaires ou de convulsions généralisées, l'administration intraveineuse de barbituriques à court ou à ultracourts. L'introduction doit se faire lentement sous surveillance constante des paramètres hémodynamiques et respiratoires et avec alimentation simultanée en oxygène.

    Souvent, une bradycardie ou une chute brusque de la pression artérielle peut être éliminée en donnant au patient une position horizontale avec les jambes levées. En cas de troubles circulatoires sévères et de choc, quelle qu'en soit la cause, l'injection du médicament doit être arrêtée, le patient doit disposer d'une position horizontale avec jambes surélevées, inhalation d'oxygène et perfusion intraveineuse de solutions électrolytiques équilibrées, glucocorticostéroïdes (250-1000 mg de méthylprednisolone), si nécessaire substituts de plasma, albumine. Avec le développement du collapsus circulatoire et l'augmentation de la bradycardie, une injection intraveineuse lente d'une solution d'épinéphrine (0,0025-0,1 mg) sous le contrôle du rythme cardiaque et de la pression artérielle a été montrée. S'il est nécessaire d'administrer des doses supérieures à 0,1 mg épinéphrine doit être administré en perfusion, le débit de perfusion doit être corrélé avec le rythme cardiaque et le niveau de pression artérielle.

    Les tachycardies sévères et les tachyarythmies peuvent être arrêtées par l'administration de médicaments antiarythmiques, à l'exception des bêta-bloquants non sélectifs.

    L'augmentation de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, si nécessaire, doit être réduite à l'aide de vasodilatateurs périphériques.

    Interaction:

    La prise du médicament à l'arrière du traitement par les bêta-bloquants non cardio-sélectifs, par exemple le propranolol, est contre-indiquée, car dans ce cas le risque de crise hypertensive et de bradycardie sévère est élevé.

    L'effet hypertenseur de l'épinéphrine peut être augmenté par les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase. Similaire des observations ont été décrites pour les concentrations de noradrénaline 1: 25 000 et d'épinéphrine 1: 80 000 lorsqu'elles sont utilisées comme vasoconstricteurs.La concentration d'épinéphrine dans Artifrin forte est inférieure à celle indiquée (1: 100 000), mais la possibilité d'augmenter son effet hypertenseur doit être prise en compte.

    Avec l'utilisation simultanée d'agents antithrombotiques (héparine, l'acide acétylsalicylique) Une ponction accidentelle du vaisseau lors d'une anesthésie locale peut provoquer une hémorragie au site d'injection.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la cholinestérase, le métabolisme de l'articaïne ralentit.

    L'épinéphrine peut inhiber la sécrétion d'insuline par le pancréas, réduisant ainsi l'efficacité des médicaments antidiabétiques oraux.

    Certains moyens d'anesthésie par inhalation (par exemple, halothane) peut augmenter la sensibilité du myocarde aux catécholamines et le risque d'arythmie après l'injection d'Artifrin forte.

    Lors du traitement du site d'injection avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer des réactions locales - œdème, sensibilité - augmente.

    Instructions spéciales:

    Le médicament est destiné à être utilisé uniquement pour l'anesthésie locale en dentisterie. Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse, et également dans la zone enflammée! Pour éviter l'injection intravasculaire, un test d'aspiration est obligatoire.

    Pour prévenir l'infection (y compris l'hépatite virale), lors de la prise d'une solution à partir d'une ampoule, de nouvelles seringues et aiguilles stériles doivent toujours être utilisées. Les cartouches ouvertes ne peuvent pas être réutilisées pour d'autres patients, et une cartouche endommagée ne peut pas non plus être utilisée.

    Chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque chronique, artériosclérose, angine d'effort, arythmies cardiaques, infarctus du myocarde, hypertension artérielle), troubles cérébro-vasculaires, antécédents d'accident vasculaire cérébral, bronchite chronique, emphysème, diabète, hyperthyroïdie, et aussi lorsque le patient exprimé sa préoccupation, il est conseillé d'utiliser une combinaison de médicaments articaine avec moins d'épinéphrine ou contenant épinéphrine.

    Avec une utilisation prudente du médicament chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie, ainsi que chez les patients présentant des troubles de la coagulation du sang et des fonctions hépatiques ou rénales sévères.

    Dans chaque cas d'anesthésie, les doses minimales du médicament nécessaires pour atteindre une profondeur d'anesthésie suffisante doivent être utilisées.

    1 ml du médicament contient 0,232 mg de sodium.

    Prendre la nourriture peut seulement après la fin de l'action de l'anesthésie locale (récupération de la sensibilité).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Dans des tests spéciaux, il n'y avait aucun effet clair du médicament sur l'activité de l'opérateur. Cependant, en raison du fait que l'anxiété préopératoire du patient et le stress causé par la chirurgie, peuvent affecter l'efficacité, le dentiste doit individuellement, dans chaque cas, décider de l'admission du patient à la gestion du transport ou travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable (40 mg + 0,01 mg) / ml.

    Emballage:Par 1,7 ml dans les cartouches.

    10 cartouches par emballage de cellule de circuit constitué de film de polychlorure de vinyle et d'un emballage souple à base de feuille d'aluminium ou de papier avec un revêtement polymère ou de papier laminé.

    1 ou 5 cellules de circuit par 10 cartouches, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placées dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000626/10
    Date d'enregistrement:03.02.2010 / 27.12.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD. SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD. Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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