Ringer lactate - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substances actives:
Chlorure de sodium	6.00 g
Chlorure de potassium	0,40 g
Chlorure de calcium hexahydraté (en termes d'anhydre)	0,20 g
Solution de lactate de sodium à 50% (en termes de lactate de sodium)	3,20 g
Excipient:
Eau pour les injections	jusqu'à 1 litre
Composition ionique:
Ion sodium	131 mmol / l
Ion potassique	5 mmol / l
Ion de calcium	2 mmol / l
Ion chlorure	111 mmol / l
Ion de lactate	29 mmol / l
Osmolalité théorique	278 mOsm / l

La description:Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent de récupération d'équilibre électrolytique

ATX: & nbsp

B.05.B.B.01 Électrolytes

Pharmacodynamique:

Agent de réhydratation, a un effet de désintoxication. Normalise l'état acido-basique, reconstitue la déficience du volume de sang circulant, stabilise la composition eau-électrolyte du sang. La solution est proche de l'isotonique. L'effet principal du médicament est de compenser l'échange de liquide interstitiel et intravasculaire extracellulaire.

Une augmentation de la pression veineuse centrale entraîne une augmentation de la production de peptide natriurétique. Le médicament provoque une diminution de l'osmolarité sanguine et une augmentation du pH.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse, la solution passe dans les tissus pendant 30 minutes.

Principalement excrété dans l'urine.

Chlorure de sodium

Le chlorure de sodium après l'administration se propage rapidement dans tout le corps, n'est pas métabolisé de manière significative, est principalement excrété dans l'urine, dans une moindre mesure avec la sueur, les larmes et la salive.

Chlorure de potassium

L'ion potassium est excrété principalement dans l'urine, en petites quantités avec les fèces, ainsi qu'avec la salive, la bile et les sucs pancréatiques.

Chlorure de calcium

La plus grande partie du calcium est excrétée dans l'urine, de même que la partie non absorbable du calcium est excrétée par les selles, une partie est sécrétée par la bile et le suc pancréatique. Une petite quantité de calcium est excrétée avec de la sueur et du lait maternel.

Lactate de sodium

L'ion lactate est distribué dans tout le corps et est métabolisé dans le foie en bicarbonate de sodium et favorise l'alcalinisation du plasma.

Les indications:Hypovolémie, déshydratation isotonique, acidose métabolique.

Contre-indications

Hypersensibilité, hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie, insuffisance rénale sévère (avec oligurie / anurie), insuffisance cardiaque décompensée, hyperkaliémie, hypercalcémie, alcalose métabolique, ascite dans la cirrhose, acidose métabolique grave, états associés à des taux élevés lactate (hyperlactatémie), y compris l'acidose lactique, ou avec une assimilation altérée du lactate, par exemple une insuffisance hépatique sévère, un traitement concomitant par des glycosides cardiaques, l'administration concomitante de ceftriaxone chez des nouveau-nés (jusqu'à 28 jours), même avec des systèmes de perfusion de complication des sels de calcium de ceftriaxone dans la circulation sanguine avec un résultat fatal).

Soigneusement:Hypernatrémie, y compris diabète insipide, lésions tissulaires étendues, insuffisance cardiaque chronique; hyperchlorémie, y compris nécrose tubulaire rénale, diabète insipide, avec détournement d'urine, avec l'utilisation concomitante d'inhibiteurs diurétiques de l'anhydrase carbonique, hormones stéroïdiennes; avec une déshydratation sévère; États qui favorisent le développement de l'hyperkaliémie, y compris l'insuffisance rénale, l'insuffisance corticosurrénale, la déshydratation aiguë, les lésions tissulaires étendues, y compris en raison de brûlures; les états qui favorisent le développement de l'hypercalcémie: insuffisance rénale, granulomatose associée à une augmentation de la synthèse de calcitrol (par exemple, sarcoïdose), calculs rénaux de calcium à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse; altération de la fonction rénale; l'hypervolémie ou l'hyperhydratation (aldostéronisme primaire et secondaire (dû, par exemple, à l'hypertension artérielle, à l'insuffisance cardiaque congestive, à la sténose de l'artère rénale ou à la néphrosclérose) ou à la prééclampsie); les enfants de moins de 6 mois; application simultanée avec la ceftriaxone chez les patients âgés de plus de 28 jours (y compris les adultes) par le même système de perfusion. Si le même système de perfusion est utilisé pour une administration séquentielle, il doit être soigneusement rincé entre les perfusions avec un liquide approprié.

Grossesse et allaitement:

Le but de la drogue pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible si l'utilisation prévue de la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.Il faut se rappeler que le calcium traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.

Lors de l'ajout de médicaments à la solution, leurs propriétés et la possibilité d'une application pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évaluées séparément.

Dosage et administration:

Intraveineuse (goutte à goutte). Les doses, la vitesse et la durée d'administration doivent être individuelles et dépendent de l'indication d'utilisation, de l'âge, du poids corporel, du statut clinique et acido-basique, du traitement concomitant du patient et de la réponse clinique et biologique du patient au traitement. La quantité de médicament nécessaire pour rétablir le volume sanguin normal est de 3 à 5 fois le volume de la perte de sang.

La dose recommandée pour les adultes est de 500 ml à 3 litres par jour (débit de perfusion - 40 ml / kg par jour).

La dose recommandée pour les enfants est de 20 à 100 ml / kg par jour (le débit de perfusion - 5 ml / kg / h) peut varier selon l'âge: pour les enfants âgés de 28 jours à 1 an, 6-8 ml / kg / h; pour les enfants âgés de 1 à 6 ans - 4-6 ml / kg / h; pour les enfants âgés de 6 à 11 ans - 2-4 ml / kg / h. Le volume total de la solution injectée dépend de l'âge de l'enfant et est déterminé à la discrétion du médecin. Pour les enfants brûlés, la dose moyenne est de 3,4 ml / kg pour 1% de la surface brûlée le premier jour après la brûlure et 6,3 ml / kg pour 1% de la surface brûlée pendant 48 heures. En cas de blessure grave à la tête, la dose chez les enfants est de 2850 ml / m².

Le débit de perfusion et le volume total peuvent être augmentés pendant la chirurgie ou si nécessaire.

Lors du choix du type de solution pour perfusion et du volume / débit de perfusion chez le patient gériatrique, il est nécessaire de tenir compte du fait que chez les patients gériatriques, les maladies cardiaques, rénales et hépatiques, ainsi que d'autres troubles ou traitements médicamenteux concomitants plus commun.

Ne retirez pas le récipient du sac de protection avant utilisation; il maintient la stérilité de la solution dans le récipient.

Jetez les récipients après un usage unique. Jetez chaque dose inutilisée.

Ne reconnectez pas les contenants partiellement utilisés (peu importe la quantité restante dans la solution).

Effets secondaires:

Les réactions défavorables défavorables enregistrées pendant l'utilisation de post-marketing sont groupées selon des systèmes et des organes selon le vocabulaire MedDRA.

Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité ou réactions à la perfusion, y compris réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes pouvant se manifester par un ou plusieurs des symptômes suivants: œdème de Quincke, douleur thoracique, gêne thoracique, diminution du rythme cardiaque, tachycardie, baisse de la pression artérielle, insuffisance respiratoire. bronchospasme, dyspnée, toux, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, érythème, bouffées de chaleur, irritation de la gorge, paresthésie, cavité buccale hyposeusie, trouble du goût, anxiété, fièvre, céphalée.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: hyperkaliémie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: réactions au site de perfusion, se manifestant par un ou plusieurs des symptômes suivants: phlébite, inflammation au site de perfusion, gonflement du site de perfusion, éruption cutanée au site de perfusion, démangeaisons au site de perfusion, érythème au site de perfusion, le site de perfusion, brûlant dans le site de perfusion. Des cas spontanés d'effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres solutions contenant du lactate de sodium: hypersensibilité: œdème laryngé (œdème de Quincke), gonflement de la peau, congestion nasale, éternuements; violation de l'équilibre électrolytique; hypervolémie; une attaque de panique; autres réactions au site de perfusion: infection au site d'injection, écoulement dans les tissus environnants, perte de sensation (engourdissement) au site de perfusion. Des réactions défavorables défavorables peuvent être associées aux drogues ajoutées à la solution; La probabilité de tout autre effet secondaire sera déterminée par la nature des drogues ajoutées.

Surdosage:

Une administration trop longue ou trop rapide du médicament peut conduire à une teneur excessive en eau ou en sodium, ce qui est associé à un risque d'œdème, en particulier si l'excrétion rénale de sodium est insuffisante. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'effectuer une dialyse extrarénale. Une administration excessive de potassium peut entraîner le développement d'une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les symptômes comprennent une paresthésie des membres, une faiblesse musculaire, une paralysie, des arythmies et des troubles de la conduction, un arrêt cardiaque et une déficience cognitive. Une administration excessive de sels de calcium peut entraîner une hypercalcémie. Les symptômes d'un surdosage: anorexie, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, troubles mentaux, soif accrue, polyurie, néphrocalcinose, calculs rénaux et, dans les cas graves, arythmie cardiaque et coma. Une injection trop rapide de sels de calcium par voie intraveineuse peut entraîner l'apparition de symptômes d'hypercalcémie, ainsi qu'un arrière-goût de calcaire, des «bouffées de chaleur» et une vasodilatation périphérique. Un degré facile d'hypercalcémie asymptomatique. en règle générale, est autorisé lors de l'arrêt de l'administration de calcium et d'autres médicaments prédisposant, par exemple, la vitamine ré. En cas d'hypercalcémie sévère, un traitement urgent est nécessaire (comme les diurétiques «en boucle», l'hémodialyse, calcitoninebisphosphonates, édétate de sodium). Une administration excessive de lactate de sodium peut entraîner une hypokaliémie et une alcalose métabolique, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Symptômes: changements d'humeur, fatigue, essoufflement, faiblesse musculaire, arythmie. Ils peuvent se développer, en particulier chez les patients souffrant d'hypocalcémie - hypertonie, des contractions musculaires et des crampes musculaires.Le traitement de l'alcalose métabolique, associé à un surdosage en bicarbonate, consiste principalement en une correction adéquate de l'équilibre des liquides et des électrolytes. Lorsque le surdosage est dû aux médicaments ajoutés à la solution pour perfusion, les signes et les symptômes d'une perfusion excessive dépendent de la nature du médicament ajouté. Lors de l'évaluation d'un surdosage, il est nécessaire de prendre en compte chaque médicament ajouté à la solution. En cas d'excès de perfusion involontaire, le traitement doit être interrompu et un patient doit être examiné pour les signes et symptômes associés au médicament utilisé. Les réactions résultant d'un surdosage peuvent nécessiter une attention médicale immédiate et un traitement. Assurez-vous que des mesures symptomatiques et de soutien adéquates sont prises.

Interaction:

L'interaction associée à la présence de sodium: hormones stéroïdiennes et carbénoxolone, avec laquelle la rétention de sodium et d'eau est associée (accompagnée d'œdème et d'hypertension).

L'interaction associée à la présence de potassium: diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone. triamtérène, seul ou en combinaison). Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Tacrolimus, ciclosporine augmenter la concentration de sodium dans le plasma et conduire à une hyperkaliémie potentiellement fatale, notamment en cas d'insuffisance rénale, ce qui renforce l'effet hyperkaliémique.

L'interaction associée à la présence de calcium: glycosides cardiaques, dont les effets sont accrus en présence de calcium et peuvent entraîner une grave arythmie cardiaque fatale. Diurétiques thiazidiques, vitamine ré peut entraîner une hypercalcémie en association avec le calcium. Les bisphosphonates, les fluorures, certaines fluoroquinolones et les tétracyclines, qui sont moins absorbées (biodisponibilité plus faible) lorsqu'elles sont combinées avec du calcium.

L'interaction associée à la présence de lactate (qui est métabolisé en bicarbonate): médicaments qui ont une réaction acide, tels que les salicylates, les barbituriques et le lithium, dont la clairance rénale est augmentée par l'alcalinisation de l'urine par l'hydrocarbone formé dans le métabolisme du lactate .

Les médicaments qui ont une réaction alcaline, en particulier les sympathomimétiques (par exemple, éphédrine, pseudoéphédrine) et psychostimulants (par exemple, dexamphétamine, fenfluramine), dans lesquels la demi-vie est prolongée (ralentissement de l'élimination).

Incompatibilité

Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité du médicament avec la solution médicamenteuse doit être évaluée avant d'ajouter les médicaments. Le médecin doit déterminer l'incompatibilité des médicaments à ajouter avec le médicament en recherchant une éventuelle décoloration et / ou l'apparition d'un éventuel sédiment, de complexes insolubles ou de cristaux. Les instructions pour l'utilisation des médicaments ajoutés doivent être prises en compte. Avant d'ajouter le médicament, il est nécessaire de vérifier sa solubilité et sa stabilité dans l'eau à des valeurs de pH de la préparation (pH de 5,5 à 7,0). Lors de l'ajout de médicaments compatibles à la préparation de Ringer lactate, la solution résultante doit être administrée immédiatement. Les médicaments qui sont incompatibles avec le lactate de Ringer: acide aminocaproïque, l'amphotéricine B, le tartrate de métamninol, cefamandol, acétate de cortisone, diéthylsilbestrol, etamivan, alcool éthylique, solutions de phosphate et de carbonate, oxytétracycline, thiopental sodique, versenate de sodium.

Préparations médicinales partiellement incompatibles avec le médicament Ringer lactate: tétracycline - la solution est stable pendant 12 heures; ampicilline sodium - une solution avec une concentration de 2-3% est stable pendant 4 heures, une concentration> 3% devrait être prescrite au plus tard 1 heure; minocycline - la solution est stable pendant 12 heures; doxycycline - La solution est stable pendant 6 heures.

N'utilisez pas de médicaments avec une incompatibilité connue.

Instructions spéciales:

La solution est destinée à l'administration intraveineuse en utilisant un équipement stérile et apyrogène tout en respectant les règles aseptiques.

Avant utilisation, inspecter visuellement la solution pour l'inclusion mécanique et la décoloration. N'appliquer qu'une solution limpide, sans inclusions visibles, et si l'emballage n'est pas endommagé. Pour éviter l'embolie gazeuse, éliminez l'air de l'équipement avec une solution.

Entrez la solution directement après la connexion au système de perfusion.

Ne pas utiliser une connexion en série de récipients en plastique. Cela peut entraîner une embolie gazeuse due à l'aspiration de l'air restant dans le premier récipient, ce qui peut se produire avant l'arrivée de la solution du récipient suivant.

Des médicaments supplémentaires peuvent être administrés via le port approprié avant la perfusion ou pendant la perfusion. Ajouter à la solution du médicament d'autres médicaments devraient uniquement dans des conditions aseptiques. Une solution contenant des médicaments ajoutés ne doit pas être conservée, la solution obtenue doit être ajoutée immédiatement après la préparation.

L'utilisation d'autres moyens médicinaux ou la violation de la technique de l'introduction peuvent provoquer la fièvre en conséquence de l'atteinte possible dans l'organisme des pyrogènes. Si des réactions indésirables se développent, arrêtez la solution immédiatement.

Réactions d'hypersensibilité

Si des signes d'hypersensibilité suspectée apparaissent, la perfusion doit immédiatement cesser et prendre les mesures thérapeutiques nécessaires en fonction des indications.

Balance des électrolytes

Hypernatrémie

- Le médicament ne doit être utilisé chez les patients présentant une hypernatrémie qu'après une étude approfondie de la cause profonde et la considération d'autres moyens d'administration intraveineuse. Pendant la période d'application, il est recommandé de surveiller la teneur en sodium dans le plasma et le degré d'hydratation du corps.

- Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies qui contribuent au développement d'une hypernatrémie (insuffisance corticosurrénale, diabète insipide ou lésions tissulaires étendues) et chez les patients atteints d'une maladie cardiaque.

Hyperchlorémie

- Le médicament ne doit être utilisé chez les patients présentant une hyperchlorémie qu'après une étude minutieuse de la cause profonde et la prise en compte d'autres médicaments intraveineux. Pendant la période d'application, il est recommandé de contrôler la teneur en chlorure dans le plasma et l'équilibre acido-basique.

- Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant des troubles contribuant au développement de l'hyperchlorémie (insuffisance rénale et acidose tubulaire rénale, diabète insipide), chez les patients ayant une dérivation urinaire ou chez les patients prenant certains diurétiques (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, par exemple, acétazolamide) ou des stéroïdes (agents androgéniques, corticostéroïdes œstrogéniques) et chez les patients présentant une déshydratation sévère.

Utilisation chez les patients présentant une carence en potassium

Malgré le fait que la concentration de potassium dans la préparation de Ringer lactate est proche de sa concentration dans le plasma, il ne suffit pas de compenser la grave carence en potassium, donc le médicament ne doit pas être utilisé à cette fin.

Utilisation chez les patients à risque de développer une hyperkaliémie

Le lactate de Ringer doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperkaliémie ou des conditions favorables à son développement (insuffisance rénale ou corticosurrénale, déshydratation aiguë, lésions tissulaires étendues ou brûlures), ainsi que chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque. Chez les patients à risque d'hyperkaliémie, le taux de potassium dans le plasma doit être surveillé avec un soin particulier.

Utilisation chez les patients à risque de développer une hypercalcémie

Le chlorure de calcium est irritant, donc avec son administration intraveineuse, il faut prendre soin de ne pas le laisser couler dans les tissus environnants, et l'administration intramusculaire doit être évitée. Les solutions contenant des sels de calcium doivent être utilisées avec précaution chez les patients présentant des troubles favorisant l'hypercalcémie, par exemple une insuffisance rénale et une granulomatose associée à une augmentation de la synthèse du calcitriol (sarcoïdose), des calculs rénaux ou de l'anamnèse.

Équilibre hydrique et fonction rénale

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

Le lactate de Ringer doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'administration du médicament à de tels patients peut entraîner un retard du sodium et / ou du potassium.

Le risque d'excès de liquide et / ou de solutés et le déséquilibre des électrolytes

Selon le volume et la vitesse de perfusion dans le contexte de l'injection intraveineuse du médicament de lactate de Ringer, les conditions suivantes peuvent se développer:

- excès de liquide et / ou de solutés, entraînant une hyperhydratation et, par exemple, une stagnation, y compris une stagnation dans le petit cercle de circulation et un œdème pulmonaire;

- violations cliniquement significatives de l'équilibre électrolytique et acido-basique.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire, les perfusions à grand volume doivent être surveillées en continu.

Utilisation chez les patients présentant des conditions d'hypervolémie, provoquant la rétention de sodium et le gonflement

Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une hypervolémie ou une hyperhydratation.

Compte tenu de la teneur en chlorure de sodium, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence dans les cas de rétention sodique, d'hypervolémie et d'œdème, comme aldostéronisme primaire et secondaire (par exemple, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive, sténose artérielle rénale ou néphrosclérose) ou prééclampsie.

L'equilibre acide-base

Utilisation chez les patients à risque de développer une alcalose

Il doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients à risque de développer une alcalose. Puisque le lactate est métabolisé en bicarbonate, l'utilisation du médicament peut causer ou aggraver l'alcalose métabolique. Dans le contexte de l'alcalose induite par le lactate, des crises peuvent survenir, mais rarement.

D'autres instructions

Introduction de sang citraté (conservé)

En raison du risque de coagulation du sang dû à la teneur en calcium de la préparation de Ringer, le lactate ne peut pas être ajouté au sang citrate (conservé) stabilisé ou administré simultanément avec lui par le même système.

Utilisation chez les patients atteints de diabète sucré insulino-indépendant

Le lactate est un substrat pour la gluconéogenèse. les patients recevant le médicament doivent donc être surveillés attentivement pour détecter la présence de glucose.

Administration du médicament

L'utilisation d'autres moyens médicinaux ou la violation de la technique de l'introduction peuvent provoquer la fièvre en conséquence de l'atteinte possible dans l'organisme des pyrogènes. Dans ce cas, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

Avec un traitement parentéral prolongé, le patient doit assurer un apport suffisant de nutriments.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données ne sont pas disponibles, car le médicament est utilisé dans un hôpital.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion.

Emballage:

Pour bouteilles de 250 ou 500 ml en polyéthylène avec Eurosheet.

Par 250 ou 500 ml dans des récipients de film multicouche en polypropylène ou en polyoléfine.

Un seul récipient est emballé dans un sac de polymère individuel fait d'un film de polypropylène ou de polyéthylène, ou sans sac de polymère individuel.

Pour 16 bouteilles de 250 ou 500 ml avec un nombre égal d'instructions pour un usage médical sont placés dans des boîtes de carton ondulé (pour les hôpitaux).

Pour 18 récipients de 500 ml ou 32 récipients de 250 ml emballés chacun dans un sac en polymère ou sans sac en polymère, avec un nombre égal d'instructions à usage médical placées dans une boîte de carton ondulé (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LP-004560

Date d'enregistrement:27.11.2017

Date d'expiration:27.11.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sphera-Pharm, OOOSphera-Pharm, OOO Russie

Fabricant: & nbsp

Sphera-Pharm, OOO Russie

Instructions illustrées

Instructions

Ringer lactate (Ringer lactici)