Plus de 10% des patients avec une combinaison de tramadol et de paracétamol ont des nausées, des étourdissements et de la somnolence.
L'incidence des réactions défavorables énumérées ci-dessous a été déterminée selon ce qui suit (classification de l'Organisation mondiale de la santé): très souvent -> 1/10; souvent de> 1/100 à <1/10; rarement - de> 1/1000 à <1/100; rarement - de> 1/10 000 à <1/1000; très rarement - à partir de <1/10 000; la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Troubles de la psyché: souvent confusion, changements d'humeur, anxiété, nervosité, euphorie, troubles du sommeil; rarement - la dépression, les hallucinations, les cauchemars; rarement - delirium, dépendance aux drogues; très rarement - abus (observations post-commercialisation).
Système nerveux altéré: très souvent - vertiges, somnolence; souvent - maux de tête, tremblements; peu fréquentes - contractions involontaires des muscles, paresthésie, amnésie; rarement - ataxie, convulsions, évanouissement, troubles de la parole.
Troubles du côté de l'organe de vision: rarement - vision «floue», myosis, mydriase.
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: peu fréquent - bourdonnement dans les oreilles.
Maladie cardiaque peu fréquent - une sensation de palpitation, tachycardie, arythmie.
Troubles vasculaires rarement - l'hypertension artérielle, les bouffées de chaleur.
Perturbations du système respiratoire, organes du thorax et du médiastin: rarement - essoufflement.
Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausée; souvent - vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion, flatulence; rarement - la dysphagie. melena.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - transpiration, démangeaisons de la peau; rarement - des réactions cutanées (éruptions cutanées, urticaire).
Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - l'albuminurie, les troubles de la miction (dysurie et rétention urinaire).
Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - des frissons, des douleurs dans la poitrine.
Impact sur les résultats de la recherche en laboratoire et instrumentale: rarement - l'augmentation de l'activité des transaminases; la fréquence est inconnue - l'hypoglycémie.
La survenue des réactions indésirables suivantes, connues pour être associées à l'utilisation du tramadol ou du paracétamol, ne peut être exclue.
Tramadol:
- Hypotension orthostatique, bradycardie, collapsus;
- une modification de l'effet warfarine, y compris une augmentation du temps de prothrombine;
- réactions allergiques avec symptômes respiratoires (tels que dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke) et anaphylaxie;
- changement d'appétit, faiblesse motrice, dépression respiratoire;
- troubles mentaux de gravité et de nature variables (selon le type de personne et la durée du traitement). Il s'agit notamment de changements d'humeur (habituellement euphorie, parfois dysphorie), de changements d'activité (habituellement fatigue, activité physique moins intense), d'altération des fonctions cognitives et de perceptions (p. Ex. Prise de décision, troubles de la perception);
- ont rapporté une exacerbation possible des symptômes de l'asthme, bien qu'une relation causale n'ait pas été établie;
- les symptômes du syndrome de «sevrage» peuvent se manifester sous la forme d'anxiété, d'anxiété, de nervosité, d'insomnie, d'hyperkinésie, de tremblements et de troubles du tractus gastro-intestinal. Parmi les autres symptômes extrêmement rares associés à l'arrêt brutal du traitement par le tramadol, mentionnons les crises de panique, l'anxiété, les hallucinations, les paresthésies, les bourdonnements d'oreilles et les symptômes inhabituels du SNC.
Paracétamol:
les effets secondaires sont rares, possibles: réactions d'hypersensibilité au médicament, y compris les éruptions cutanées; les troubles de l'hématopoïèse, y compris la thrombocytopénie et l'agranulocytose, cependant, une relation causale avec le paracétamol n'a pas été établie;
- il existe des preuves que l'utilisation simultanée de paracétamol avec des anticoagulants indirects (par exemple, la warfarine) peut entraîner une hypoprothrombinémie; dans d'autres études, le temps de prothrombine n'a pas changé;
- dans de très rares cas, des réactions cutanées graves ont été rapportées.