Substance activeMépivacaïne + épinéphrineMépivacaïne + épinéphrine Médicaments similairesDévoiler Scandinibs forte Solution pour les injections Laboratoire d'Inibes SA Espagne Forme de dosage: & nbspInjection. Composition:1 ml de la préparation contient:Substances actives:- chlorhydrate de mépivacaïne 20 mg- hydrotartrate d'épinéphrine - 12,73 μg (équivalent à l'épinéphrine) - 10 μg *Excipients: chlorure de sodium, métabisulfite de sodium **, méthylparahydroxybenzoate, solution d'acide chlorhydrique 2M, solution d'hydroxyde de sodium 2M, eau pour injection.* correspond à la teneur en épinéphrine dans une solution de 1: 100 000 ** 10% d'excès (autre nom - disulfite de sodium) La description:Une solution claire et incolore. Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésique local + alpha et bêta-adrénomimétique ATX: & nbspN.01.B.B.53 Mepivacaine en combinaison avec d'autres médicaments Pharmacodynamique:Médicament combiné, dont l'effet est dû aux composants qui composent sa composition. Il bloque les canaux sodiques voltage-dépendants, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels, et les impulsions le long des fibres nerveuses.La mépivacaïne est un anesthésique local de type aminé. Introduit par injection à côté des terminaisons nerveuses sensibles ou des fibres nerveuses, mépivacaïne bloque de manière réversible les impulsions douloureuses dans le système nerveux central.L'épinéphrine, ajoutée à la solution anesthésique locale, ralentit l'absorption de la mépivacaïne, tout en maintenant une concentration élevée au site d'injection, ce qui augmente son effet et permet de réduire la dose du médicament administré. L'anesthésie est augmentée et prolongée, les saignements diminuent pendant les interventions chirurgicales.L'anesthésie vient rapidement. L'heure du début de l'effet est de 2-3 minutes, la durée de l'action est de 130 à 160 minutes. PharmacocinétiqueLorsqu'elle est administrée aux tissus de la région maxillo-faciale au moyen d'une anesthésie par conduction ou par infiltration, la concentration maximale de mépivacaïne dans le plasma sanguin est atteinte environ 30 minutes après l'injection. La période de demi-vie (T1 / 2) est longue et est d'environ 90-120 minutes.La mépivacaïne est métabolisée assez rapidement et seulement 5 à 10% sont excrétés par les reins sans modification.Ayant une structure amide, mépivacaïne n'est pas métabolisé par les estérases plasmatiques. La majeure partie de l'anesthésique et de ses métabolites sont excrétés en 30 heures par le foie. En cas de pathologie hépatique (cirrhose, hépatite), le cumul de la mépivacaïne est possible.L'épinéphrine, injectée par voie parentérale, est rapidement détruite.Métabolise principalement la monoamine oxydase et la catéchol-O-méthyltransférase dans les terminaisons des nerfs sympathiques et d'autres tissus, ainsi que dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. Il est excrété par les reins dans la forme basique des métabolites: acide vanillmindalique, sulfates, glucuronides; ainsi que dans une petite quantité - inchangé. Les indications:Scandinibs® forte est utilisé pour l'anesthésie par infiltration, conduction, intraligamentaire, intra-osseuse et intrapulpique dans les interventions chirurgicales et autres interventions douloureuses en dentisterie. Contre-indications- Hypersensibilité à la mépivacaïne (y compris d'autres préparations anesthésiques locales de type amide);- Hypersensibilité aux sulfites;- Introduction à la sous-muqueuse du palais;- Myasthénie grave;- Hyperthermie maligne;- Maladies cardiovasculaires: arythmie, pathologie cardiaque, cardiopathie ischémique, hypertension artérielle;- L'épilepsie;- Glaucome à angle fermé;- Insuffisance rénale sévère: cirrhose, porphyrie;- L'asthme bronchique;- thyréotoxicose;- La forme aiguë du diabète sucré;- L'administration simultanée d'inhibiteurs de MAO et d'antidépresseurs tricycliques; - Les enfants de moins de 4 ans Soigneusement:- Affections accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré, maladie hépatique);- Progression de l'insuffisance cardiovasculaire;- Maladies inflammatoires ou infection du site d'injection;- Déficit en pseudocholinesterase;- L'insuffisance rénale;- Hyperkaliémie;- Acidose;- Age des personnes âgées (plus de 65 ans);- L'âge des enfants (plus de 4 ans). Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, l'anesthésie locale est considérée comme la méthode la plus sûre pour soulager la douleur pendant les interventions dentaires. Le médicament n'affecte pas le cours de la grossesse. Cependant, comme pour toute thérapie, il est nécessaire d'évaluer le degré de bénéfice pour la mère et le risque pour le fœtus, en particulier au premier trimestre de la grossesse.La mépivacaïne ne pénètre pas de manière significative dans le lait maternel, car lorsqu'elle est administrée lors d'interventions dentaires, elle est administrée à petites doses, rapidement métabolisées et éliminées.Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez mettre en corrélation les avantages pour la mère et le risque pour le bébé. Dosage et administration:La quantité de solution et la dose totale dépendent du type d'anesthésie et de la nature de la chirurgie ou de la manipulation.La dose unique moyenne est de 1,8 ml (1 cartouche).La dose maximale pour:- adultes et enfants pesant plus de 30 kg - 5,4 ml;- Les enfants ayant un poids corporel de 20-30 kg - 3,6 ml;- Les enfants ayant un poids inférieur à 20 kg - 1,8 ml.La dose quotidienne maximale de mépivacaïne est de 4,0 mg / kg de poids corporel, mais pas supérieure à 320 mg. Effets secondaires:Se produit avec injection intravasculaire occasionnelle, résorption de tissu enflammé ou fortement vascularisé.Ce médicament contient comme remplisseur de sodium métabisulfite. Par conséquent, il peut provoquer des réactions allergiques, y compris un choc anaphylactique et un bronchospasme chez les patients sensibles, en particulier ceux ayant des antécédents d'antécédents allergiques et asthmatiques.- Du système nerveux central et des organes sensoriels: vertiges, anxiété motrice, acouphènes, maux de tête, somnolence, faiblesse, altération de la conscience, jusqu'à sa perte, convulsions, trismus, tremblements, troubles visuels et auditifs, vision floue, diplopie, nystagmus.- Du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, collapsus (vasodilatation périphérique), arythmies (bradycardie, tachycardie), blocage AV, douleurs thoraciques.- Du système digestif: nausées Vomissements.- Du côté du sang: méthémoglobinémie.- De la part du système respiratoire: dyspnée, apnée.- Réactions allergiques démangeaisons de la peau, éruption cutanée, angio-œdème, autres réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), urticaire (sur la peau et les muqueuses).- Autre: hypothermie, diminution de la puissance, perte de sensibilité et paresthésie des lèvres et de la langue.- Les réactions locales: œdème et inflammation au site d'injection. Surdosage:Symptômes:Poumons - vertiges, nausées, vomissements, agitation, acouphènes;Sévère - chute brusque de la pression artérielle, respiration rapide, respiration rare, tachycardie ou bradycardie, blocage AV, convulsions, coma, paralysie respiratoire.Événements:- A l'apparition des premiers signes d'un surdosage (vertiges, troubles moteurs, perte de conscience, baisse de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie), il est nécessaire d'arrêter l'introduction du médicament, de donner au patient une position horizontale, de fournir une perméabilité libre des voies respiratoires, pour contrôler la fréquence cardiaque et la pression artérielle.- Avec dyspnée, apnée - oxygène, intubation endotrachéale, ventilation artificielle (les analeptiques centraux sont contre-indiqués).- Avec les convulsions - intraveineusement lentement les barbitrates de la courte action avec la prise simultanée de l'oxygène et le contrôle de l'hémodynamique.- Dans les troubles circulatoires sévères et choc - perfusion intraveineuse d'électrolytes, glucocorticostéroïdes, substituts plasmatiques, albumine.- Avec l'effondrement vasculaire et l'augmentation de la bradycardie - par voie intraveineuse lente épinéphrine (Adrénaline) 0,1 mg, puis intraveineusement par une voie de goutte sous le contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.- Avec tachycardie sévère et tachyarythmie - bêta-bloquants intraveineux- Avec l'augmentation de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle - vasodilatateurs périphériques.L'introduction d'oxygène et le contrôle de la circulation sanguine sont nécessaires dans tous les cas. Interaction:Avec l'utilisation simultanée de la mépivacaïne avec des bêta-bloquants, les bloqueurs des cordes de calcium «lentes» (BCCC) et d'autres médicaments antiarythmiques intensifient l'effet inhibiteur sur la conduction et la contractilité du myocarde.Nomination de la mépivacaïne dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de la MAO (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'abaisser la tension artérielle.Vasoconstricteurs (épinéphrine, norépinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) étendent l'effet anesthésique local de la mépivacaïne.La mépivacaïne augmente l'effet inhibiteur sur le système nerveux central causé par d'autres médicaments.Avec l'utilisation simultanée de la mépivacaïne avec des anticoagulants (sodium, ardeparine, daltéparine, énoxaparine, héparine, warfarine), le risque de saignement augmente.Lors du traitement de la place d'injection de mépivacaïne avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de douleur et de gonflement augmente.La mépivacaïne améliore et prolonge l'effet des médicaments relaxants musculaires.Avec la nomination de la mépivacaïne avec des analgésiques narcotiques, un effet inhibiteur additif sur le système nerveux central se développe.La mépivacaïne présente un antagonisme avec les médicaments anti-myasthéniques sur l'action sur le muscle squelettique, en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire pour le traitement de la myasthénie grave.Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, thiotepa) réduire le métabolisme de la mépivacaïne. Instructions spéciales:Chez certains patients sensibles, l'administration du médicament peut être accompagnée d'une perturbation de la réaction lors de la conduite de la voiture. Le médecin doit décider dans chaque cas si le patient est capable de conduire ou tout autre mécanisme.Appliquer seulement dans un établissement médical.La prise alimentaire n'est possible qu'après restauration de la sensibilité.L'apparition d'une bulle d'air dans le carpe indique une violation du régime de température de stockage ou de transport, ce qui peut conduire à une diminution de l'activité du vasoconstricteur. Forme de libération / dosage:Solution injectable 20 mg / ml + 10 μg / ml Emballage:Dans une cartouche de 1,8 ml de verre borosilicaté incolore de type I EF collé sur l'étiquette. La cartouche est scellée à une extrémité par un piston en élastomère gris et à l'autre extrémité par un disque en élastomère doté d'un rodage approprié. un bouchon en aluminium. 10 cartouches sont placées dans une boîte en maille de contour en thermoplastique transparent et en papier avec revêtement stratifié, hermétiquement fermé.10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Dans un endroit inaccessible aux enfants. Durée de conservation:2 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:LSR-000001/10 Date d'enregistrement:11.01.2010 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:Laboratoire d'Inibes SALaboratoire d'Inibes SA Espagne Fabricant: & nbspLABORATOIRE INIBSA, S.A. Espagne Représentation: & nbspSociété "Intermedservice" CJSCSociété "Intermedservice" CJSC Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-08-24 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions