Tazocine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Composition par bouteille 2 g + 0.25 g
Substances actives: pipéracilline sodique 2084,9 mg (en termes de pipéracilline monohydrate 2000,0 mg), tazobactam sodique 268,3 mg (en termes de tazobactam 250,0 mg);
Excipients: citrate de sodium dihydraté 110,22 mg (en termes d'acide citrique 72,0 mg), édétate disodique dihydraté 0,5 mg.
Composition par bouteille 4 g + 0.5 g
Substances actives: pipéracilline sodique 4169,9 mg (en termes de pipéracilline monohydrate 4000,0 mg), tazobactam sodium 536,6 mg (en termes de tazobactam 500,0 mg);
Excipients: citrate de sodium dihydraté 220,43 mg (en termes d'acide citrique 144,0 mg), édétate disodique dihydraté 1,0 mg.

La description:Poudre lyophilisée ou masse poreuse de presque blanc à blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase.

ATX: & nbsp

J.01.C.R.05 Piperacillin en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

Tazocin® (stérile pipéracilline et tazobactam) est un médicament antibactérien composé d'un antibiotique semi-synthétique pipérazilline sodique et d'un inhibiteur. βlactamase sodium tazobactam destiné à l'administration intraveineuse. Ainsi, le tazobactam et pipéracilline combiner les propriétés d'un médicament antibactérien à large spectre et d'un inhibiteur βlactamase.

La pipéracilline présente une activité bactéricide, qui résulte de l'inhibition de la formation septale au cours de la division cellulaire et de la synthèse de la paroi cellulaire. Pipéracilline et d'autres βLes antibiotiques à base de lactame bloquent le stade terminal de la transpeptidation de la paroi du biosynthèse des peptidoglycanes dans les microorganismes sensibles par interaction avec les protéines de liaison à la pénicilline (PSB) - les enzymes bactériennes qui effectuent cette réaction. Dans les expériences in vitro La pipéracilline est active contre diverses bactéries aérobies et anaérobies Gram-positives et Gram-négatives. Pipéracilline a une activité réduite contre les bactéries ayant certaines enzymes de la famille βlactamases, qui inactivent chimiquement pipéracilline et d'autres β-lactam antibiotiques. Tazobactam, qui a sa propre très faible activité antibactérienne en raison de la faible affinité pour le PSB, favorise la restauration ou l'amélioration de l'action de la pipéracilline contre de nombreux micro-organismes résistants. Tazobactam est un puissant inhibiteur de nombreux βlactamases de classe A (pénicillinases, céphalosporinases et enzymes à spectre d'activité prolongé). Il a une activité non persistante contre les carbapénémases de classe A et βlactamase ré. Le tazobactam est pratiquement inactif vis-à-vis de la plupart des céphalosporines de classe C et les métabalactamases métalliques de classe B.

Deux caractéristiques du tazobactam et de la pipéranilline sous-tendent l'activité accrue contre certains micro-organismes possédant βles lactamases, qui, évaluées comme des préparations enzymatiques, étaient moins inhibées par le tazobactam et d'autres inhibiteurs: le tazobactam n'induit pas de production induite par les chromosomes βlactamase à une concentration obtenue en utilisant les schémas posologiques recommandés, et pipéracilline est relativement stable à l'action de la série βlactamases.

Ainsi que d'autres βantibiotiques au lactame pipéracilline en combinaison avec ou sans tazobactam, montre une activité bactéricide dépendant du temps contre les micro-organismes sensibles.

Les mécanismes du développement de la résistance:

Il y a trois mécanismes principaux pour développer la résistance à βmédicaments anti-bactériens au lactame: changements dans les protéines de liaison à la pénicilline cibles (PSB), conduisant à une affinité réduite pour les antibiotiques; destruction antibiotique par des bactéries βlactamases, ainsi qu'une faible concentration intracellulaire d'antibiotiques en raison d'une diminution de leur capture ou du transport actif d'antibiotiques à partir des cellules.

Chez les bactéries Gram-positives, le principal mécanisme de résistance à βmédicaments antibactériens -lactame, y compris le tazobactam et la pipéracilline, est le changement de PSB.Ce mécanisme sous-tend la résistance à la méthicilline, qui se développe dans les staphylocoques, et la résistance à la pénicilline dans Streptococcus pneumoniae, aussi bien que Streptocoque spp. groupes Viridans. La résistance provoquée par les changements de PSB se développe également dans les souches Gram-négatives avec des besoins nutritionnels complexes, tels que Haemophilus influenzae et Neisseria gonorrhoeae. La combinaison pipéracilline / tazobactam n'est pas active contre les souches résistantes βLes médicaments antibactériens à base de lactame sont déterminés par les modifications du PSB. Comme mentionné ci-dessus, il y a quelques βlactamases qui ne sont pas inhibées par le tazobactam.

Spectre d'activité antibactérienne:

La combinaison de tazobactam et de pipéracilline a montré une activité contre la plupart des souches des micro-organismes énumérés ci-dessous, à la fois dans des expériences in vitro, et dans les infections cliniques, qui sont des indications d'utilisation.

Microorganismes Gram-positifs aérobies et anaérobies facultatifs:

Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline)

Microorganismes aérobies et anaérobies facultatifs à Gram négatif:

Acinetobacter baumanii

Escherichia coli

Haemophilus influenzae (à l'exclusion β-lactamase-négatives, souches résistantes à l'ampicilline)

Klebsiella pneumoniae

Pseudomonas aeruginosa (utilisé en combinaison avec des aminoglycosides, auxquels la souche est sensible)

Anaérobies Gram négatif:

Groupe Bacteroides fragilis (À. fragilis, À. ovalus, À. thelaiotaomicron et À. vulgatus)

Dans les expériences in vitro les données suivantes ont été obtenues, mais leur signification clinique est inconnue.

Pas moins que par rapport à 90 % des micro-organismes suivants, la concentration minimale inhibitrice (MPK) in vitro inférieure ou égale à la valeur seuil de sensibilité au tazobactam et à la pipéracilline. Cependant, l'innocuité et l'efficacité du tazobactam et de la pipéracilline lorsqu'elles sont appliquées pour traiter des infections cliniques causées par ces bactéries n'ont pas été établies dans des études adéquates et bien contrôlées.

Microorganismes Gram-positifs aérobies et anaérobies facultatifs:

Enterococcus faecalis (seulement les souches sensibles à l'ampicilline ou à la pénicilline) Staphylococcus epidermidis (seulement les souches sensibles à la méthicilline)

Slreptococcus agalaetiae ⁺

Streptococcus pneumonia ⁺ (seulement les souches sensibles à la pénicilline)

Slreptococcus pyogenes ⁺

Slreptococcus spp. Groupe Viridans ⁺

Microorganismes aérobies et anaérobies facultatifs à Gram négatif:

Citrobacter koseri moraxella catarrhalis morganella morganii neisseria gonorrhoeae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Serratia marcescens

Providencia stuartii

Providencia rettgeri

Salmonella enterica

Gram positif anaérobies:

Clostridium perfringens

Gram négatif anaérobies:

Bacteroides distasonis

Prevotella melaninogenica

⁺Il produire βlactamase et, à cet égard, ne sont sensibles qu'à la pipéracilline.

Pharmacocinétique

Distribution

Les concentrations moyennes de pipéracilline et de tazobactam dans le plasma en équilibre sont présentées dans les tableaux 1 - 2. Les concentrations maximales de pipéracilline et de tazobactam dans le plasma sont atteintes immédiatement après l'administration intraveineuse. La concentration de pipéracilline administrée en association avec le tazobactam est similaire à celle de l'administration de pipéracilline à dose équivalente en monothérapie.

Table 1

Les valeurs des concentrations plasmatiques à l'équilibre chez les adultes après Cinq minutes administration intraveineuse de tazobactam et de pipéracilline

Valeurs de la concentration plasmatique de pipérazilline (μg / ml)

La dose de pipéracilline / tazobactam	5** mines	30 mines	1 h	2 heures	3 h	4 h
2 g / 0,25 g	237	76	38	13	6	3
4 g / 0,5 g	364	165	92	37	16	7

Valeurs de la concentration de tazobactam dans le plasma (μg / ml)

La dose de pipéracilline / tazobactam	5** mines	30 mines	1 h	2 heures	3 h	4 h
2 g / 0,25 g	23,4	8,0	4,5	1,7	0,9	0,7
4 g / 0,5 g	34,3	17,9	10,8	4,8	2,0	0,9

**Fin 5 introduction minute

Table 2

Les valeurs des concentrations d'équilibre dans le plasma chez les adultes après une demi-heure administration intraveineuse de tazobactam et de pipéracilline

Valeurs de la concentration plasmatique de pipérazilline (μg / ml)

La dose de pipéracilline / tazobactam

30**

mines

1 h

1,5 h

2 h

3 heures

4 heures

2 g / 0,25 g

134

4 g / 0,5 g

298

141

Valeurs de la concentration de tazobactam dans le plasma (μg / ml)

La dose de pipéracilline / tazobactam

30**

mines

1 h

1,5 h

2 h

3 h

4 h

2 g / 0,25 g

14,8

7,2

4,2

2,6

1,1

0,7

4 g / 0,5 g

33,8

17,3

11,7

6,8

2,8

1,3

**Fin 30 introduction minute

Lorsque la dose de la combinaison est augmentée pipéracilline 2 g / tazobactam 0,25 g à 4 g / 0,5 g, respectivement, il y a une augmentation disproportionnée des valeurs 28 %) de pipéracilline et de tazobactam.

La liaison avec les protéines de la pipéracilline et du tazobactam est d'environ 30 %, tandis que la présence de tazobactam n'affecte pas la liaison de la pipéracilline et la présence de pipéracilline sur la liaison du tazobactam.

Tazobactam et pipéracilline largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, y compris dans la muqueuse intestinale, la muqueuse de la vésicule biliaire, les poumons, la bile, le système reproducteur féminin (utérus, ovaires et trompes de Fallope) et des os. Les concentrations moyennes dans les tissus vont de 50 avant 100 % de concentration dans le plasma.

Biotransformation

À la suite du métabolisme pipéracilline est converti en un dérivé déséthylique à faible activité; tazobactam - dans le métabolite inactif.

Excrétion

La pipéracilline et le tazobactam sont excrétés par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.La pipéracilline est rapidement excrétée inchangée, 68 %

La dose administrée se trouve dans l'urine. Le tazobactam et ses métabolites sont rapidement excrétés par excrétion rénale, 80 % de la dose administrée est détectée inchangée, et la quantité restante sous la forme de métabolites. Pipéracilline, tazobactam et dezetylpiperacillin également excrété avec la bile.

Après administration d'une dose unique et de doses répétées de Tazocin® à des sujets sains, la demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam dans le plasma variait de 0,7 avant 1,2 heures et ne dépend pas de la dose du médicament ou de la durée de la perfusion. Avec une diminution de la clairance de la créatinine, la demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam est prolongée. Tazobactam n'affecte pas la pharmacocinétique de la pipéracilline. La pipéracilline réduit le taux d'excrétion du tazobactam.

Altération de la fonction rénale

À mesure que la garde au sol diminueLes périodes de demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam sont en augmentation. Avec une diminution de la clairance de la créatinine 20 ml / min, les demi-vies de la pipéracilline et du tazobactam augmentent respectivement 2 et 4 pli, par rapport à ceux chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Au cours de l'hémodialyse est dérivé de 30 avant 50 % pipéracilline et 5 % de la dose de tazobactam sous la forme d'un métabolite. Lorsque la dialyse péritonéale est effectuée, respectivement, à propos de 6 et 21 % pipéracilline et tazobactam, et 18 % du tazobactam est excrété sous la forme de son métabolite.

Fonction hépatique altérée

Bien que chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les demi-vies de la pipéracilline et du tazobactam 25 % et 18 %, respectivement), l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Les indications:

Tazocin® est utilisé pour traiter les infections bactériennes systémiques et / ou locales causées par des microorganismes sensibles au tazobactam et à la pipéracilline.

Adultes et enfants plus de 12 années:

- Infections des voies respiratoires inférieures;

- Infections des voies urinaires (compliquées et non compliquées);

- Infections intra-abdominales;

- Infections de la peau et des tissus mous

- Septicémie;

- Les infections gynécologiques (y compris l'endométrite et annexite dans la période post-partum):

- Infections bactériennes chez les patients présentant une neutropénie (en association avec des aminoglycosides);

- Infections des os et des articulations;

- Infections mixtes (causées par des micro-organismes aérobies et anaérobies à Gram positif / Gram négatif).

Enfants âgés de 2 avant 12 années:

- Infections intra-abdominales;

- Infections contre la neutropénie (en association avec des aminoglycosides).

Contre-indications

Hypersensibilité à la pipéracilline, au tazobactam, aux préparations de bêta-lactamines (y compris les pénicillines, les céphalosporines), aux autres composants du médicament ou aux inhibiteurs des bêta-lactamases.

Les enfants ont jusqu'à 2 années.

Soigneusement:

Saignements graves (y compris l'histoire), la fibrose kystique (risque accru d'hyperthermie et d'éruption cutanée), entérocolite pseudomembraneuse, enfance, grossesse, allaitement.

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine ci-dessous 20 ml / min). Les patients sous hémodialyse.
L'utilisation conjointe de fortes doses d'anticoagulants.
Hypokaliémie

Grossesse et allaitement:

Grossesse. Les données sur l'utilisation d'une combinaison de tazobactam et de pipéracilline ou des deux substances actives sont insuffisantes chez les femmes enceintes. Pipéracilline et le tazobactam pénètre dans la barrière placentaire. Chez les femmes enceintes, le médicament ne peut être utilisé que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Période de lactation. Pipéracilline en faibles concentrations est sécrété avec du lait maternel; l'isolement du tazobactam dans le lait n'a pas été étudié. Pendant la période de lactation, le médicament ne peut être utilisé que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour un nourrisson allaité, ou que l'allaitement doit être arrêté pendant la durée du traitement.

Dosage et administration:

Tazocin® est administré par perfusion intraveineuse pendant au moins 20-30 minutes.

Les doses du médicament et la durée du traitement sont déterminées par la gravité du processus infectieux et la dynamique des indicateurs cliniques et bactériologiques.

Adultes et enfants plus de 12 années avec fonction rénale normale

La dose quotidienne recommandée est 12 g pipéracilline / 1,5 g de tazobactam, qui est divisé pour plusieurs administrations chaque 6-8 heures.

La dose quotidienne totale dépend de la gravité et de la localisation de l'infection. La dose quotidienne peut atteindre 18 g pipéracilline / 2,25 g de tazobactam, qui est divisé pour plusieurs administrations.

Enfants âgés de 2 avant 12 années

Pour neutropénie:

Chez les enfants avec une fonction normale des nuits et du poids corporel, moins de 50 kg avec une fièvre résultant d'une neutropénie, la dose de Tazocin® est 90 mg (80 mg pipéracilline / 10 mg de tazobactam) par kilogramme de poids corporel, administré 6 heures en association avec la dose appropriée d'aminoglycoside.

Les enfants ayant un poids corporel supérieur à 50 kg Tazocin® est administré aux deux adultes et est administré en association avec une dose appropriée d'aminoglycoside.

Avec une infection intra-abdominale: chez les enfants ayant un poids corporel 40 kg et la fonction rénale normale, la dose recommandée est 112,5 mg (100 mg de pipéracilline / 12,5 mg de tazobactam) par kilogramme de poids corporel 8 heures.

Les enfants ayant un poids corporel supérieur à 40 kg et la fonction rénale normale appliquent la même dose que chez les adultes.

La durée du traitement est de 5 avant 14 jours, compte tenu du fait que l'administration de la drogue est poursuivie pendant au moins 48 heures après la disparition des signes cliniques d'infection.

Altération de la fonction rénale

Les patients présentant une insuffisance rénale ou des patients sous hémodialyse, la dose et la fréquence d'administration doivent être ajustés en fonction du degré d'insuffisance rénale.

Les doses recommandées du médicament pour les adultes et les enfants (poids corporel> 50 kg) avec insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml / min)	Les doses recommandées de tazobactam et de pipéracilline
>40	La correction de dose n'est pas requise
20-40	12 g /1,5 g / jour 4 g / 0,5 g tous les 8 heures
<20	8 g / 1 g / jour 4 g / 0,5 g tous les 12 heures

Pour les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne maximale est 8 g / 1 g de pipéracilline / tazobactam. En outre, depuis l'hémodialyse pour 4 heures est affiché 30-50 % pipéracilline, une dose supplémentaire doit être utilisée 2 g / 0,25 g de pipéracilline / tazobactam après chaque séance de dialyse.

Enfants 2-12 années avec insuffisance rénale:

La pharmacocinétique du tazobactam et de la pipéracilline chez les enfants atteints d'insuffisance rénale n'a pas été étudiée. Les données sur les doses du médicament avec une combinaison d'insuffisance rénale et de neutropénie sont absentes. Pour les enfants âgés 2-12 En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé d'ajuster la dose de Tazocin® comme suit:

Les doses recommandées du médicament pour les enfants (poids corporel < 50 kg) avec insuffisance rénale

Clairance de la créatinine

Les doses recommandées de tazobactam et de pipéracilline

>50 ml / min

112,5 mg / kg (100 mg de pipéracilline / 12,5 mg de tazobactam)

chaque 8 heures

<50 ml / min

78,75 mg / kg (70 mg de pipéracilline (8,75 mg de tazobactam)

chaque 8 heures

Un tel changement de dose n'est qu'indicatif. Chaque patient devrait être étroitement surveillé pour la détection opportune des signes d'un surdosage. Il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament et l'intervalle entre son administration en conséquence.

Fonction hépatique altérée

Ajustement de dose si la fonction hépatique n'est pas requise.

Patients âgés

La correction de la dose aux patients âgés est nécessaire seulement s'ils ont une violation de la fonction rénale.

Recommandations pour la préparation de la solution

Tazocin® est uniquement utilisé pour l'administration intraveineuse!

La préparation est dissoute dans l'un des solvants suivants selon les volumes indiqués. Le flacon tourne dans un mouvement circulaire jusqu'à dissolution complète du contenu (avec une rotation constante, généralement pendant 5 - 10 min.). La solution préparée est un liquide incolore ou jaune pâle.

Dosage / flacon (pipéracilline / tazobactam)	Volume requis de solvant
2 g + 0,25 g	10 ml
4 g + 0,5 g	20 ml

Solvants utilisés pour dissoudre le médicament, compatible avec Tazocin®:

0,9 % de solution de chlorure de sodium; stérile eau pour les injections;

5 % de solution de dextrose;

La solution préparée doit ensuite être diluée au volume requis pour l'administration intraveineuse (par exemple, 50 ml à 150 ml) avec l'un des solvants compatibles suivants;

0,9 % de solution de chlorure de sodium;

stérile eau pour les injections (le volume maximal recommandé - 50 ml);

5 % de solution de dextrose;

6 solution saline% de dextrane;

La solution de Hartman;

L'acétate de Ringer;

L'acétate / malate de Ringer;

Solution de lactate de Ringer.

La solution préparée doit être utilisée pour 24 h après la cuisson à une température ne dépassant pas 25 ⁰C ou pendant 48 h lorsqu'il est stocké à une température de 2 avant 8 DE.

Effets secondaires:

Le tableau liste les effets secondaires classés par fréquence en fonction des catégories CIOMS (Conseil des organisations scientifiques médicales internationales):

Souvent: ≥ 10%

Souvent: ≥ 1 % et < 10 %

Rarement: ≥ 0,1 % et < 1 %

Rarement: ≥ 0,01 % et < 0,1 %

Rarement: < 0,01 %

Fréquence inconnue: Il est impossible d'estimer la fréquence d'occurrence du phénomène.

Superinfections	Souvent	Candidose *
Les organes de l'hématopoïèse	Souvent	Thrombocytopénie, anémie *, test direct de Coombs positif, augmentation du temps de thromboplastine partielle
	Rarement	Leucopénie, augmentation du temps de prothrombine
	Rarement	Agranulocytose, épistaxis
	La fréquence inconnu	Pancytopénie , neutropénie, purpura, augmentation du temps de saignement, anémie hémolytique , éosinophilie , thrombocytose
Le système immunitaire	La fréquence inconnu	Réaction anaphylactoïde , réaction anaphylactique , choc anaphylactoïde , choc anaphylactique , hypersensibilité *
Métabolisme	Souvent	Hypoalbuminémie, hypoprotéinémie
Métabolisme	Rarement	Hypokaliémie, hypoglycémie
Système nerveux	Souvent	Maux de tête, insomnie
Système nerveux	Rarement	Convulsions
Cardiovasculaire système	Rarement	Réduction de la tension artérielle, phlébite, thrombophlébite, "bouffées de chaleur" du sang sur la peau du visage
Gastro-intestinal tract	Très souvent	La diarrhée
Gastro-intestinal tract	Rarement	Colite pseudomembraneuse, stomatite
Hépatobiliaire	Souvent	Activité accrue des transaminases "hépatiques"
système		(alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE)), augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline
	Rarement	Hyperbilirubinémie
	La fréquence	Hépatite *, jaunisse, activité accrue
	inconnu	gamma glutamyl transférase
Peau et sous-cutanée	Souvent	Éruptions cutanées, démangeaisons cutanées
cellulose	Rarement	Érythème exsudatif polymorphique , urticaire, éruption maculopapulaire
	Rarement	Nécrolyse épidermique toxique *
	La fréquence	Syndrome de Stevens-Johnson *, bulleux
	inconnu	dermatite
Musculo-squelettique système	Rarement	Arthralgie, myalgie
Les reins et	Souvent	Augmentation de la concentration de créatinine, urée
voies urinaires		sérum sanguin
système	La fréquence	Insuffisance rénale,
	inconnu	néphrite tubulo-interstitielle *
Autre	Souvent	Augmentation de la température corporelle, réactions locales (rougeur, condensation au site d'injection)
	Rarement	Des frissons

* effets secondaires révélés au cours des études post-enregistrement.

Surdosage:

Les symptômes de surdosage sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une augmentation de l'excitabilité neuromusculaire et des convulsions. Selon les manifestations cliniques, un traitement symptomatique est prescrit. Pour réduire les concentrations élevées de pipéracilline ou de tazobactam dans le sérum, l'hémodialyse peut être prescrite.

Interaction:

L'utilisation conjointe du médicament Tazocin® avec le probénécide augmente la demi-vie et réduit la clairance rénale de la pipéracilline et du tazobactam, mais les concentrations plasmatiques maximales des deux médicaments demeurent inchangées. Il L'interaction pharmacocinétique entre le médicament Tazocin® et la vancomycine a été détectée.

La pipéracilline, y compris lorsqu'elle est associée au tazobactam, n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la tobramycine tant chez les patients ayant une fonction rénale préservée que chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. La pharmacocinétique de la pipéracilline, du tazobactam et de ses métabolites n'a pas non plus changé significativement lorsque la tobramycine a été utilisée.

L'utilisation simultanée du médicament Tazocin® et du bromure de vécuronium peut entraîner un blocage neuromusculaire prolongé causé par ce dernier (un effet similaire peut être observé avec une association de pipéracilline avec d'autres myorelaxants non dépolarisants).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le médicament Tazocin® héparine, anticoagulants indirects ou d'autres médicaments qui affectent le système de coagulation du sang, y compris la fonction des plaquettes, il est nécessaire de surveiller plus souvent l'état du système de coagulation du sang.

La pipéracilline peut retarder l'excrétion du méthotrexate (afin d'éviter un effet toxique, il est nécessaire de contrôler la concentration de méthotrexate dans le sérum sanguin).

Impact sur les résultats des études de laboratoire et autres études diagnostiques.

Lors de l'application du médicament Tazocin®, un test faussement positif pour le glucose dans l'urine est possible en utilisant une méthode basée sur la réduction des ions cuivre. Par conséquent, il est recommandé d'effectuer un test basé sur l'oxydation enzymatique du glucose.

Il existe des preuves que les patients recevant le médicament Tazocin®, résultats faussement positifs du test de galactomannane produit par les systèmes de test de Bio-Rad (Platelia Aspergillus ELISA). Des réactions croisées avec des polysaccharides non parasigillaires et des polyfuranoses ont été rapportées lors de l'application du test. Platelia Aspergillus.

Ainsi, chez les patients recevant du tazobactam et pipéracilline, devrait être critique des résultats positifs du test pour le galactomannane et revérifier en utilisant d'autres méthodes de diagnostic.

Utilisation commune avec des aminoglycosides.

Lors du mélange de solutions de Tazocin® et d'aminoglycosides, il est possible de les inactiver, il est donc recommandé d'administrer ces préparations séparément. Dans les situations où l'utilisation conjointe est préférée, les solutions de préparation de Tazocin® et d'aminoglycosides doivent être préparées séparément. Pour l'introduction, vous avez seulement besoin d'utiliser Vcathéter en forme de Si toutes les conditions ci-dessus sont remplies, Tazocin® peut être administré avec V-comme cathéter seulement avec les aminoglycosides indiqués dans le tableau:

Aminoglycoside

Tazocin®,

dose

Tazocin®, volume solvant (ml)

Aminoglycoside

concentration⁺

(mg / ml)

Compatible

solvant

Amikacin

2 g +0,25 g,

4 g + 0,5 g

50, 150

1,75-7,5

0,9 % de solution de chlorure de sodium ou 5 Solution de% dextrose

Gentamicine

2 g +0,25 g, 4 g + 0,5 g

50, 150

0,7 - 3,32

0,9 % de solution de chlorure de sodium ou 5 Solution de% dextrose

+ La dose d'aminoglycoside dépend du poids, de la nature de l'infection (grave ou mettant la vie en danger) et de la fonction rénale (clairance de la créatinine).

Compatibilité pharmaceutique avec d'autres médicaments

Tazocin® ne doit pas être mélangé dans une seule seringue ou compte-gouttes avec d'autres médicaments autres que la gentamicine, l'amikacine et les solvants susmentionnés, car il n'existe aucune donnée de compatibilité.

Lors de l'utilisation de Tazocin® avec d'autres antibiotiques, les médicaments doivent être administrés séparément.

C En raison de l'instabilité chimique de Tazocin®, il ne doit pas être utilisé avec des solutions contenant hydrogénocarbonate de sodium.

Tazocin® ne doit pas être ajouté aux produits sanguins ou hydrolysats d'albumine

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement par Tazocin®, le patient doit être interrogé en détail afin d'identifier les réactions possibles d'une sensibilité accrue dans l'anamnèse, y compris celles associées aux pénicillines ou aux céphalosporines. Les réactions allergiques graves sont plus susceptibles de se développer chez les patients présentant une sensibilité accrue à plusieurs allergènes. De telles réactions nécessitent l'arrêt du traitement et l'utilisation d'épinéphrine (adrénaline) et d'autres mesures d'urgence.

Les patients prenant le médicament Tazocin®, il y a eu des cas de réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. En cas d'apparition d'une éruption, les patients doivent être surveillés attentivement et en cas de progression des symptômes, le médicament doit être arrêté.

La colite pseudomembraneuse provoquée par les antibiotiques peut se manifester par une diarrhée sévère et prolongée, qui constitue une menace pour la vie. La colite pseudo-membraneuse peut se développer à la fois pendant l'antibiothérapie et après son achèvement. Dans ce cas, arrêtez immédiatement l'administration de Tazocin® et prescrivez un traitement approprié (par exemple, vancomycine, métronidazole oralement).Les préparations qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiquées.

Dans le traitement par Tazocin®, particulièrement prolongé, il est possible de développer une leucopénie et une neutropénie, il est donc nécessaire de surveiller périodiquement le sang périphérique.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou des patients sous hémodialyse, la dose et la fréquence d'administration doivent être ajustés en fonction du degré d'insuffisance rénale.

Dans un certain nombre de cas (le plus souvent chez les insuffisants rénaux), il semble y avoir une augmentation des saignements et une modification concomitante des paramètres de laboratoire du système de coagulation sanguine (temps de coagulation, agrégation plaquettaire et temps de prothrombine). Lorsque le saignement se produit, il est nécessaire d'annuler le traitement avec le médicament et de prescrire la thérapie appropriée.

Il convient de garder à l'esprit la possibilité de l'émergence de micro-organismes résistants pouvant provoquer une surinfection, notamment en cas de traitement prolongé par Tazocin®. Les patients doivent être soigneusement observés pendant le traitement. En cas de développement d'une surinfection, des mesures adéquates doivent être prises.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments à base de pénicilline, dans le contexte du traitement par Tazocin®, des complications neurologiques, pouvant se manifester par des convulsions, peuvent apparaître. Ces réactions sont le plus souvent observées lorsque le médicament est utilisé à fortes doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Cette préparation contient 2,79 mEq. (64 mg) de sodium par gramme de pipéracilline, ce qui peut entraîner une augmentation générale de l'apport en sodium chez les patients. Chez les patients souffrant d'hypokaliémie ou recevant des médicaments favorisant l'excrétion du potassium, pendant la période de traitement par Tazocin®, une hypokaliémie peut se développer (il est nécessaire de vérifier régulièrement la teneur en électrolytes dans le sérum sanguin).

Aucune expérience chez les enfants de moins de 2 ans.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'effet du médicament Tazocin® sur l'aptitude à conduire une voiture et à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices n'ont pas été réalisées.

Quand il y a des phénomènes indésirables du système nerveux central (convulsions) devraient s'abstenir d'effectuer ces activités.

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse 2 g + 0,25 g, 4 g + 0,5 dans

Emballage:

Par 2 g de pipéracilline monohydratée et 0,25 g de tazobactam dans des flacons de verre incolore (type 1) capacité 30 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc butyle et enroulé avec un capuchon en aluminium muni d'un capuchon en plastique avec une surface lisse ou avec une inscription gravée "FLIP DE".

Po 12 flacons (avec un séparateur en carton entre deux rangées de flacons) ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
Par 4 g de pipéracilline monohydratée et 0,5 g de tazobactam dans des flacons de verre incolore (type 1) capacité 70 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc butyle et enroulé avec un capuchon en aluminium muni d'un capuchon en plastique avec une surface lisse ou avec une inscription gravée "FLIP DE". Po 12 flacons (avec un séparateur en carton entre deux rangées de flacons) ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Stocker à une température non supérieure à 25 ° C hors de portée des enfants.

Durée de conservation:

3 de l'année.

Il appliquer après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N009976

Date d'enregistrement:25.05.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription: Pfizer Inc. Pfizer Inc. Etats-Unis

Fabricant: & nbsp

WYETH LEDERLE, S.p.A. Italie

Représentation: & nbspPfizer H. Si. Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi. société

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tazocin® (Tazocin®)