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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:substance active - Cefoperazone sodique en termes de céfopérazone-1,0 g.
    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.12   Céfopérazone

    Pharmacodynamique:

    Génération semi-synthétique de l'antibiotique III de la famille des céphalosporines pour administration parenterale seulement. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes.

    La céfopérazone est active dans in vitro pour un grand nombre de différents micro-organismes cliniquement pertinents. Résistant à l'action de nombreuses bêta-lactamases. Actif par rapport à:

    - Micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus aureus (souches productrices et non productrices de pénicillinase), Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes (groupe bêta-hémolytique streptocoque UNE), Streptocoque agalactiae, (groupe B du streptocoque bêta-hémolytique), Streptocoque faecalis;

    - Micro-organismes Gram-négatifs: Escherichia coli, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (comprenant Providencia rettgeri), Serratia spp. (à t. h. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (à t.h. Pseudomonas aeruginosa), certains souches Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhée (souches, produisant et non-réducteur bêta-lactamase), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;

    -anaérobique micro-organismes: Gram positif cocci (comprenant Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, autres souches Bacteroides spp.

    Pharmacocinétique
    Relation avec les protéines plasmatiques - 82 - 93%. Le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma (TCmax) après l'injection intramusculaire (in / m) -1-2 h, après l'administration intraveineuse (in / in) - à la fin de la perfusion.
    Atteint des concentrations thérapeutiques dans ces tissus et fluides corporels tels que péritonéale, ascitique et rachidienne (avec méningite), urine, bile, parois de la vésicule biliaire, poumons, crachats, amygdales palatines et muqueuses sinusales, oreillettes, reins, uretères, prostate, testicules, utérus, trompes de Fallope, os, sang de cordon ombilical et liquide amniotique.
    Le volume de distribution est de 0,14 à 2 l / kg. La demi-vie (T1 / 2) est de 1,6-2,4 heures, indépendamment du mode d'administration, de 2,8-4,2 heures pour l'hémodialyse, de 2,2 heures pour les nouveau-nés et les enfants de 2 mois à 11 ans. Il est excrété avec la bile - 70-80%, les reins - 20-30% inchangé. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une obstruction des voies biliaires T1 / 2 - 3 - 7 heures, l'excrétion par les reins - 90% ou plus. Même avec des dommages hépatiques sévères, les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la bile, et T1 / 2 est seulement 2 à 4 fois plus longtemps.Chez les patients atteints d'insuffisance rénale-hépatique peuvent cumuler.
    Les indications:
    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la céfopérazone:
    - infections des voies respiratoires inférieures et supérieures;
    - infections des voies urinaires;
    - infections des organes de la cavité abdominale (cholangite, cholécystite, péritonite);
    - méningite;
    - septicémie;
    - infection des os et des articulations;
    - les infections de la peau et des tissus mous;
    - infection des organes pelviens (endométrite, infections des voies génitales);
    - urétrite gonococcique non compliquée.

    La maintenance préventive des complications infectieuses aux opérations abdominales, gynécologiques, cardio-vasculaires et orthopédiques.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines.
    Soigneusement:L'insuffisance rénale et hépatique, la colite dans l'anamnèse, l'âge des enfants jusqu'à 1 an.
    Grossesse et allaitement:Céfopérazone peut être utilisé pendant la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Si vous avez besoin d'utiliser cefoperazona pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.
    Dosage et administration:
    In / m et / in (diffusion lente ou goutte à goutte). Le médicament est injecté profondément dans le muscle grand fessier ou la surface antérieure de la cuisse. Pour l'administration intraveineuse d'une injection à jet lent, la dose unique maximale est de 2 g; durée d'administration - au moins 3-5 minutes. La durée de perfusion intraveineuse est de 15 à 60 minutes. Les doses et la durée du traitement sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection et sont fixées individuellement.
    La dose pour les adultes est de -2-4 g / jour, divisée en 2 injections (toutes les 12 heures). Dans les infections sévères, la dose peut être augmentée à 8 g / jour, divisé en 2 injections (toutes les 12 heures). Le traitement avec le médicament peut commencer avant les résultats d'une étude de la sensibilité des micro-organismes.
    Avec urétrite gonococcique non compliquée - une fois dans / m dans une dose de 500 mg. Prévention des complications postopératoires: 1 g ou 2 g IV pendant 30-90 min avant le début des opérations, suivi d'une administration répétée toutes les 12 heures (dans la plupart des cas, pas plus de 24 heures). Dans les opérations présentant un risque accru d'infection (par exemple, les opérations dans la zone colorectale), dans la chirurgie à cœur ouvert ou le remplacement d'une articulation, l'utilisation prophylactique peut se poursuivre pendant 72 heures après la fin de l'opération.
    Une correction de la dose peut être nécessaire en cas d'obstruction sévère des voies biliaires, de maladie hépatique sévère ou de dysfonctionnement hépatique et rénal concomitant. Dans ce cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.
    Parce que le céfopérazone est principalement excrété avec la bile, puis ajustements de la dose pour une violation de la fonction rénale lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées (2-4 g / jour) n'est pas requise. À un taux de filtration glomérulaire inférieur à 18 ml / min ou une concentration sérique de créatinine supérieure à 3,5 mg / dl, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 g. Lors de l'hémodialyse, le médicament doit être administré après la fin de la séance de dialyse. Il est recommandé de surveiller la concentration de céfopérazone dans le sérum sanguin (à condition que la dose quotidienne dépasse 2 g) avec une violation combinée de la fonction hépatique et rein, et si nécessaire ajuster la dose.

    La dose pour les enfants est de 50-200 mg / kg / jour, divisée en parties égales, administrée toutes les 8-12 heures. La dose maximale est de 12 g / jour. Avec une injection lente IV, la dose unique maximale est de 50 mg / kg; durée d'administration - pas moins de 3-5 min. Nouveau-nés - (âgés de moins de 8 jours) - 50-200 mg / kg / jour à parts égales toutes les 12 heures.

    Dans le traitement des infections causées par Streptocoque pyogenes, chez les adultes et les enfants, la durée du traitement doit être d'au moins 10 jours.

    Préparation de solutions:

    Injection intramusculaire:

    Pour préparer des solutions, de l'eau stérile pour injection est utilisée. S'il est nécessaire de préparer une solution d'une concentration de 250 mg / ml ou plus, une solution de lidocaïne est recommandée comme solvant, préparée en diluant une solution à 2% de lidocaïne dans de l'eau stérile pour injection (concentration approximative de chlorhydrate de lidocaïne dans la solution résultante est de 0,5%.) Il est recommandé de diluer le médicament en deux étapes:

    1) on ajoute d'abord la quantité nécessaire d'eau stérile pour injection et on la secoue jusqu'à dissolution complète de la poudre;

    - puis ajouter la quantité nécessaire de solution de lidocaïne à 2% et mélanger.

    L'ultime

    Étape 1

    2 étapes


    concentration

    Le volume est stérile

    Volume de solution à 2%

    Volume entré *

    céfopérazone

    eau pour injection

    lidocaïne

    250 mg / ml

    2,6 ml

    0,9 ml

    4,0 ml

    333 mg / ml

    1,8 ml

    0,6 ml

    3,0 ml

    [1] - L'excès de volume permet de remplir complètement la seringue du volume spécifié.

    IV introduction.

    Le contenu du flacon est d'abord dissous dans l'une des solutions compatibles suivantes pour l'administration intraveineuse (à raison d'au moins 2,8 ml pour 1 g de céfopérazone): 5% d'injection de dextrose, 10% solution de dextrose injectable, solution de dextrose à 5% dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, solution de dextrose à 5% dans une solution à 0,2% de chlorure de eau pour les injections. Pour faciliter la dissolution, il est recommandé d'utiliser 5 ml de solvant pour 1 g de céfopérazone.

    Ensuite, la solution résultante est davantage diluée dans l'un des solvants ci-dessus.

    Introduction goutte à goutte intraveineuse

    Le contenu du flacon est dissous dans 20 à 100 ml d'une solution intraveineuse compatible de ce qui précède.Lorsqu'il est utilisé comme solvant pour l'eau stérile pour injection, son volume ne doit pas dépasser 20 ml. L'infusion est réalisée pendant 15 minutes jusqu'à 1 heure

    Jet intraveineux lent introduction

    La dose maximale de céfopérazone ne doit pas dépasser 2 g par administration chez l'adulte et 50 mg / kg de poids corporel chez les enfants. Le médicament est dissous dans un solvant approprié (concentration finale de 100 mg / ml) et injecté pendant 3-5 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques démangeaisons de la peau, éruption maculo-papuleuse, urticaire, éosinophilie, fièvre, syndrome de Stevens-Johnson, réactions anaphylactoïdes (y compris le choc). Le risque de développer des réactions allergiques est augmenté chez les patients présentant une tendance à des réactions allergiques (en particulier la pénicilline) dans l'anamnèse.

    De l'hématopoïèse: neutropénie réversible (avec traitement prolongé), test direct Coombs faux positif, réduction de l'hémoglobine ou de l'hématocrite, éosinophilie et hypoprothrombinémie, saignement.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, augmentation transitoire de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase et de la phosphatase alcaline, colite pseudomembraneuse.

    Les réactions locales: phlébite (avec / dans l'introduction), douleur au site d'injection (avec l'introduction / m).

    Surdosage:
    Symptômes: troubles neurologiques; y compris les convulsions.
    Traitement: thérapie symptomatique. L'hémodialyse est efficace.
    Interaction:
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (si nécessaire, un traitement combiné avec de la céfopérazone et de l'aminoglycoside est prescrit comme une administration intraveineuse fractionnée séquentielle de médicaments en utilisant 2 cathéters séparés).
    Incompatible avec l'éthanol, il est possible de développer des réactions de type disulfirame sous forme d'hyperémie, de nausées, de vomissements, de céphalées, de dyspnée, de tachycardie, d'abaissement de la pression artérielle, de crampes abdominales.
    Les anticoagulants indirects, l'héparine, les thrombolytiques augmentent le risque d'hypoprothrombinémie, de saignement.
    Les aminoglycosides et les diurétiques en boucle augmentent le risque de développer une néphrotoxicité, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale.
    Médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration du médicament dans le sang et ralentissent son élimination.

    Instructions spéciales:
    Avant la nomination de cefoperazone, vous devez recueillir une anamnèse allergologique détaillée afin d'identifier l'hypersensibilité du patient aux céphalosporines, aux pénicillines et à d'autres médicaments.
    Si une réaction allergique survient pendant le traitement, la céfopérazone doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
    Chez certains patients, le traitement par la céfopérazone peut entraîner une carence en vitamine K dans l'organisme, ce qui est dû à la suppression de la flore intestinale qui synthétise cette vitamine. Le risque le plus important concerne les patients présentant un syndrome de malabsorption (par exemple, dans la fibrose kystique), ainsi que les patients qui adhèrent à un régime défectueux ou qui sont pendant longtemps sous nutrition parentérale. Chez ces patients pendant la période de traitement, le temps de prothrombine doit être surveillé et, si nécessaire, la vitamine K.
    En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller périodiquement les reins, le foie et l'hématopoïèse. Ceci est particulièrement important pour les nouveau-nés, incl. prématuré.
    La diarrhée associée à Clostridium difficile est observée dans le contexte de presque tous les médicaments antibactériens, y compris céfopérazoneet se manifeste de formes légères de diarrhée à une colite sévère avec une issue fatale. Le traitement avec des médicaments antibactériens entraîne une perturbation de la microflore normale du côlon, ce qui entraîne une augmentation de la croissance de Clostrifium difficile, produisant des toxines A et B, ce qui entraîne le développement d'une diarrhée associée à Clostrifium difficile. Les souches de Clostridium difficile productrices d'hypertectine entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car elles peuvent être résistantes aux antibiotiques en cours. Tous les cas de diarrhée chez les patients sous antibiothérapie doivent être considérés comme suspects de développer une diarrhée associée à Clostridium difficile.
    Pendant le traitement, une réaction faussement positive au glucose dans l'urine est possible, tout en menant une étude utilisant des solutions de Benedict ou Felling. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez les nouveau-nés, incl. prématuré, les effets positifs attendus de la thérapie et le risque possible associé au traitement doivent être pris en compte. Chez les nouveau-nés avec ictère nucléaire céfopérazone Ne déplacez pas la bilirubine des sites de liaison des protéines plasmatiques.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:utiliser avec précaution.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.

    Emballage:
    Par 1,0 g de substance active dans un flacon en verre, hermétiquement fermé avec un bouchon en caoutchouc, suivi d'un bouchon d'aluminium.
    1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    5 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001650
    Date d'enregistrement:13.04.2012
    Date d'annulation:2017-04-13
    Le propriétaire du certificat d'inscription:LEKKO, ZAO LEKKO, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015
    Instructions illustrées
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