Substance activeCéfopérazoneCéfopérazone
Médicaments similairesDévoiler
  • Medoceph
    poudre w / m dans / dans 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Movoperiz®
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Opéra
    poudre w / m dans / dans 
  • Zeperon J
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefobide
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Cefoperabol®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    LEKKO, ZAO     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Société DEKO, LLC     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Céfopérazone-Agio
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefoperazone-Vial
    poudreSolution w / m dans / dans 
    VIAL, LLC     Russie
  • Cefoperus®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Cephar
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    sel de sodium cefoperazone
    (en termes de céfopérazone) -0,5 g; 1,0 g; 2,0 g
    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.12   Céfopérazone

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique céphalosporine III génération pour l'administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'action.

    Il est actif contre les micro-organismes gram-positifs - Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis (souches produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes (groupe bêta-hémolytique streptocoque UNE), Streptocoque agalactiae (groupe bêta-hémolytique streptocoque À), Enterococcus faecalis, beaucoup d'autres souches de bêta-hémolytique Streptocoque spp.; micro-organismes gram-négatifs - Escherichia coli, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (souches, produire et ne pas produire de bêta-lactamases), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia, Providencia stuartii, Providencia spp " Serratia spp. (incl. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., beaucoup de souches Pseudomonas aeruginosa et Pseudomonas autres espèces, certaines souches Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (souches produisant et ne produisant pas de bêta-lactamases), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; microorganismes anaérobies - Cocci Gram positif et Gram négatif (y compris Peptococcus, Peptostreptococcus et Veilloneilla spp.), des anaérobies sporogènes et non sporogènes à Gram positif (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus, spp.) et anaérobies à Gram négatif (y compris Fusobacterium spp de nombreuses souches Bacteroides fr agilis et d'autres souches Bacteroides spp., Prevotella spp.).

    Pharmacocinétique

    Connexion avec des protéines plasmatiques, 82-93%. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TmOh) après l'injection intramusculaire - 1-2 heures, après intraveineuse - à la fin de la perfusion! La concentration maximale (CmOh) dans le sérum après injection intramusculaire (1 g) - 65-75 μg / ml, après une seule administration intraveineuse (1 g) - 153 μg / ml. DEmOh dans l'urine après l'administration intramusculaire et intraveineuse (1 g) - 1000 ug / ml. Atteint des concentrations thérapeutiques dans les tissus et fluides corporels: péritonéale, fluides ascitiques et liquide céphalorachidien (avec méningite), urine, bile, paroi vésiculaire, poumons, crachats, amygdales palatines et muqueuses des sinus, oreillettes, reins, uretères, prostate, testicules , utérus, trompes de Fallope, os, sang de cordon et liquide amniotique. Le volume de distribution est de 0,14 à 2,0 l / kg. La demi-vie (T1/2) - 1,6-2,4 heures, quel que soit le mode d'administration, 2,8-4,2 heures pour l'hémodialyse, 2,2 heures pour les nouveau-nés et les enfants à partir de 2 mois. - 11 ans. Il est excrété avec la bile - 70-80%, les reins - 20-30% inchangé. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une obstruction des voies biliaires T1/2 - 3-7 heures, l'excrétion par les reins - 90% ou plus. Même avec de graves lésions hépatiques, les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la bile, et T1/2 allongé que 2-4 fois.En cas d'insuffisance rénale et hépatique peut s'accumuler.

    Les indications:
    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la céfopérazone:

    - infections bactériennes des voies respiratoires supérieures et inférieures;

    - infections des voies urinaires;

    - infections abdominales (y compris péritonite, cholécystite, cholangite);

    - septicémie;

    - méningite;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - infection des os et des articulations;

    - Les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (y compris l'endométrite);

    - la gonorrhée et d'autres infections des voies génitales;

    - maintien préventif des complications infectieuses lors d'opérations abdominales, gynécologiques, cardiovasculaires et orthopédiques.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la céfopérazone et à d'autres antibiotiques céphalosporines.
    Soigneusement:Insuffisance rénale et hépatique, colite, réactions allergiques aux pénicillines dans l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:Chez les femmes enceintes, Cefaperabol® est utilisé avec la conviction que le bénéfice potentiel de l'utilisation pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Lors de la nomination pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:
    Intraveineuse et intramusculaire.
    Adultes - dans une dose quotidienne moyenne de 2-4 g, divisé en 2 injections avec un intervalle de 12 heures. Dans les infections sévères, la dose peut être augmentée à 12 g par jour: 2-4 g toutes les 8 heures, ou 3-6 g toutes les 12 heures. Le traitement peut être initié avant les résultats d'une étude de la sensibilité des microorganismes. Dans urétrite gonococcique non compliquée - une fois par voie intramusculaire à une dose de 500 mg.
    Prévention des complications postopératoires: 1 g ou 2 g IV pendant 30 à 60 minutes avant l'opération, suivi d'une administration répétée toutes les 12 heures (dans la plupart des cas, pas plus de 24 heures). Dans les opérations présentant un risque accru d'infection (par exemple, les opérations dans la zone colorectale), dans la chirurgie à cœur ouvert ou le remplacement d'une articulation, l'utilisation prophylactique peut se poursuivre pendant 72 heures après la fin de l'opération.
    Les patients avec un taux de filtration glomérulaire inférieur à 18 ml / min ou une créatinine supérieure à 3,5 mg / dL - pas plus de 4 grammes par jour. En cas d'insuffisance hépatique isolée, la réduction de dose n'est pas nécessaire si le patient ne reçoit pas la dose maximale, augmentations compensatoires de l'excrétion rénale du médicament à 90% ou plus.En cas d'insuffisance rénale hépatique, avec obstruction des voies biliaires - pas plus que 2 g par jour. Avec une violation combinée du foie et des reins, il est recommandé de surveiller la concentration de céfopérazone dans le sérum sanguin (à condition que la dose quotidienne dépasse 2 g), et si nécessaire ajuster la dose.

    Chez les enfants - dans les doses quotidiennes de 50 à 200 mg / kg dans 2-3 réceptions (toutes les 8-12 heures); dose quotidienne de nouveau-né (moins de 8 jours) de 50-200 mg / kg divisé en 2 doses et injecté toutes les 12 heures.

    Chez les jeunes enfants et les enfants atteints d'infections graves, y compris la méningite bactérienne, des doses quotidiennes allant jusqu'à 300 mg / kg ont été appliquées sans complications. La dose et la durée du traitement par Cefoperabol® sont déterminées en fonction de la nature et de la gravité de l'infection, et sont fixées individuellement. Dans le traitement des infections causées par Streptocoque pyogenes, chez les adultes et les enfants, la durée du traitement doit être d'au moins 10 jours.

    Règles pour la préparation de la solution et l'administration

    Injection intramusculaire. Pour la préparation de solutions pour l'administration intramusculaire, les solvants suivants peuvent être utilisés:

    - l'eau pour les injections;

    - Solution à 0,9% de chlorure de sodium;

    qui sont ajoutés à 1 g de céfopérazone dans un volume de 3 ml. Lors de l'utilisation de didocaïne (en l'absence d'allergie aux anesthésiques locaux de type amide!), La solution est préparée en deux étapes: pour la dilution initiale, 1 g de céfopérazone est ajouté avec de l'eau pour injection dans les quantités indiquées ci-dessous, et le flacon est agité jusqu'à dissolution complète de la poudre; à La quantité requise d'une solution à 2% de lidocaïne est ajoutée à la solution résultante et mélangée. La concentration approximative de lidocaïne dans la solution finale est de 0,5%.

    Étape 1: volume d'eau pour l'étape 2: volume de solution à 2%

    injections de lidocaïne

    pour obtenir une solution de 2,6 ml de 0,9 ml

    céfopérazone 250 mg / l

    pour obtenir une solution de 1,8 ml de 0,6 ml

    céfopérazone 330 mg / l

    La solution résultante est injectée profondément par voie intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée (quadrant supérieur-externe de la fesse ou de la surface latérale de la cuisse).

    Administration intraveineuse.

    Recommandations générales

    Le contenu du flacon est d'abord dissous dans de l'eau stérile pour injection ou dans l'une des solutions compatibles suivantes pour l'administration intraveineuse:

    - Solution de dextrose à 5%;

    - Solution à 0,9% de chlorure de sodium;

    - -10% de solution de dextrose;

    - une solution aqueuse contenant 0,9% de chlorure de sodium et 5% de dextrose.

    Pour faciliter la dissolution, il est recommandé d'utiliser 5 ml de solvant pour 1 g de céfopérazone. Ensuite, la solution obtenue est diluée avec l'une des solutions compatibles pour l'administration intraveineuse.Lorsqu'il est utilisé comme solvant pour l'eau stérile pour injection, son volume ne doit pas dépasser 20 ml. La solution de lactate de Ringer peut être utilisée pour préparer une solution pour l'administration intraveineuse, mais elle ne peut pas être utilisée pour la dissolution initiale; Il est recommandé de préparer la solution en deux étapes. Au début, la poudre est dissoute dans l'eau pour préparations injectables, puis diluée avec la solution de lactate de Ringer.

    Avec injection intraveineuse directe (jet) la dose unique maximale de céfopérazone pour les adultes est de 2 g, pour les enfants de 50 mg / kg de poids corporel. Pour préparer une solution IV, le contenu d'un flacon (1 g) est dissous dans 10 ml d'eau pour injection ou un autre solvant compatible. Entrez lentement, dans les 3-5 minutes. Pour perfusion intraveineuse 1 g de céfopérazone est dissous dans 5 ml de stérile. l'eau pour l'injection, la solution résultante est ajoutée à 20-100 ml d'une solution de perfusion compatible. La durée d'administration, en fonction du volume de la solution, peut être de 10 à 30 minutes ou plus.

    Les solutions fraîchement préparées de céfopérazone restent stables pendant 24 heures à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, éruption maculopapulaire, fièvre, éosinophilie, test faussement positif de Coombs. Le risque de développer de telles réactions est augmenté chez les patients ayant tendance à des réactions allergiques (en particulier la pénicilline) dans l'anamnèse.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, colite pseudomembraneuse.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système d'hémostase: anémie transitoire, neutropénie transitoire (avec traitement à long terme), réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, hypoprothrombinémie, augmentation du temps de prothrombine.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie.

    Les réactions locales: avec introduction intraveineuse - phlébite; avec l'introduction / m - douleur dans le site d'injection.

    Surdosage:
    Symptômes: les troubles neurologiques, y compris les convulsions.
    Traitement: traitement sédatif par le diazépam, traitement symptomatique; l'hémodialyse peut favoriser l'élimination de la céfopérazone du corps si un surdosage est survenu chez un patient présentant une insuffisance rénale.
    Interaction:
    Compatible avec une solution de dextrose à 5%, une solution de dextrose à 10%, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, du lactate en solution de Ringer, une solution aqueuse contenant Chlorure de potassium + Chlorure de magnésium + Acétate de sodium + Gluconate de sodium + Chlorure de sodium, une solution aqueuse contenant du dextrose +chlorure de sodium+ acétate de potassium + acétate de magnésium, une solution aqueuse contenant 0,9% de chlorure de sodium et 5% de dextrose.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (si nécessaire, traitement combiné céfopérazone et l'aminoglycoside est administré par injection intraveineuse fractionnée séquentielle ou 2 cathéters intraveineux séparés sont utilisés).
    Lorsqu'elles sont combinées avec de l'éthanol, des réactions de type disulfirame sont possibles.
    Les anticoagulants indirects, l'héparine, les thrombolytiques augmentent le risque d'hypoprothrombinémie, de saignement.
    En association avec les aminosides et les diurétiques de l'anse, le risque de développer une néphrotoxicité augmente, en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale.
    Médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration de céfopérazone dans le sang et ralentissent son élimination.
    Instructions spéciales:
    Peut être utilisé en combinaison avec d'autres antibiotiques.
    Lorsqu'il est combiné avec des aminoglycosides, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.
    L'utilisation à long terme peut mener au développement de la résistance des agents pathogènes.
    Pendant l'utilisation du médicament, une réaction faussement positive au glucose dans l'urine avec une solution de Benedict ou Feling peut avoir lieu.
    Pendant le traitement, vous devez éviter de prendre de l'éthanol - il peut y avoir des effets similaires à l'action du disulfirame (bouffées de chaleur du visage, crampes abdominales, nausées, vomissements, maux de tête, baisse de la pression artérielle, tachycardie, dyspnée). Avant le traitement, il est nécessaire de recueillir une anamnèse allergologique détaillée afin d'identifier l'hypersensibilité du patient aux céphalosporines, aux pénicillines et à d'autres médicaments. Patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline, le médicament doit être administré avec une grande prudence, car il existe une possibilité d'hypersensibilité croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Si une réaction allergique survient pendant le traitement, la céfopérazone doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Céfopérazone est largement excrété avec la bile. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou de voies biliaires obstruées, la céfopérazone T1 / 2 du plasma sanguin est généralement allongée et l'excrétion du médicament par les reins est augmentée. Néanmoins, même avec des violations graves de la fonction hépatique dans la bile, des concentrations thérapeutiques de céfopérazone sont atteintes, et T1 / 2 est seulement 2-4 fois plus longtemps. En cas d'obstruction du canal cholédoque, de maladie hépatique sévère ou de dysfonctionnement rénal concomitant, il peut être nécessaire de modifier le schéma posologique (voir rubrique «Mode d'administration et dose»).
    En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller périodiquement les reins, le foie et l'hématopoïèse. Ceci est particulièrement important pour les nouveau-nés, en particulier les enfants prématurés et les petits enfants. La diarrhée associée à Clostrifium difficile est observée dans le contexte de presque tous les médicaments antibactériens, y compris céfopérazoneet se manifeste de formes légères de diarrhée à une colite sévère avec une issue fatale.Le traitement par des médicaments antibactériens entraîne une perturbation de la microflore normale du côlon, entraînant une augmentation de la croissance de Clostrifium difficile, produisant des toxines A et B, qui entraînent la diarrhée associée à Clostrifium difficile. Les souches de Clostrifium difficile productrices d'hypertoxine entraînent une augmentation de la morbidité et la mortalité, car ils peuvent être résistants à l'antibiothérapie en cours. Tous les cas de diarrhée chez les patients sous antibiothérapie et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement doivent être considérés comme suspects de développer une diarrhée associée à Clostrifium difficile. Dans les cas bénins, il suffit d'interrompre le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, les électrolytes et les protéines, la nomination de la vancomycine, la bacitracine ou le métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.
    Les patients qui adhèrent à un régime alimentaire défectueux ou qui souffrent de malnutrition (par exemple, souffrant de fibrose kystique), ainsi que les patients qui suivent une nutrition parentérale depuis longtemps peuvent présenter une carence en vitamine K. Ces patients doivent être surveillés pour le temps de prothrombine, et si nécessaire, il montre le but de la vitamine K. exogène.
    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez les nouveau-nés, y compris la prématurité, les effets positifs attendus du traitement et le risque éventuel associé au traitement doivent être pris en compte. Chez les nouveau-nés avec ictère nucléaire céfopérazone Ne déplacez pas la bilirubine de la connexion avec les protéines plasmatiques.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Cefoperabol® n'affecte pas la capacité à conduire un véhicule ou d'autres mécanismes potentiellement dangereux.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g; 1,0 g; 2,0 2,0 g.

    Emballage:
    0,5 g; 1,0 g; 2,0 g de substance active dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml et 20 ml, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec des bouchons en aluminium ou des capsules serties (aluminium avec capuchons de sécurité en plastique).
    Le solvant - "Eau pour injection" dans des ampoules en verre de 5 ml.
    1. 1 bouteille avec le médicament et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    2. 1 bouteille avec le médicament, 1 ampoule avec un solvant et les instructions d'utilisation sont emballés dans un paquet de carton.
    3. 1 flacon avec le médicament, 1 ampoule avec un solvant et les instructions d'utilisation sont emballés dans une boîte de maille de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué ou sans feuille.Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont mis dans un paquet de papier carton.
    4. 5 flacons de médicament sont emballés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée ou non. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    5. 5 bouteilles avec la préparation complète avec 5 ampoules du solvant sont emballées dans des paquets de cellules profilées faites de film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour avec la préparation, un paquet de contour avec un solvant et les instructions d'utilisation sont mis dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000581 / 01
    Date d'enregistrement:28.03.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up