Substance activeCéfopérazoneCéfopérazone
Médicaments similairesDévoiler
  • Medoceph
    poudre w / m dans / dans 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Movoperiz®
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Opéra
    poudre w / m dans / dans 
  • Zeperon J
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefobide
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Cefoperabol®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    LEKKO, ZAO     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Société DEKO, LLC     Russie
  • Céfopérazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Céfopérazone-Agio
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefoperazone-Vial
    poudreSolution w / m dans / dans 
    VIAL, LLC     Russie
  • Cefoperus®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Cephar
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Une bouteille contient:

    substance active: céfopérazone sodique (en termes de céfopérazone) - 0,5 g, 1 g, 2 g
    La description:
    Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.12   Céfopérazone

    Pharmacodynamique:
    Cefoperus® est un antibiotique céphalosporine semi-synthétique de la troisième génération d'un large spectre d'action antibactérienne.
    A un effet bactéricide dû à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est actif in vitro contre un grand nombre de micro-organismes cliniquement pertinents. Résistant à l'action de nombreuses bêta-lactamases.
    Par des microorganismes suivants sensibles à la céfopérazone: Gram positif - Staphylococcus aureus (souches productrices et non productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique Groupe A), Streptococcus agalactiae (Streptocoque bêta-hémolytique groupe B), Enterococcus ( Streptococcus faecalis, S. faecium et S. durans);
    Gram négatif: Escherichia coli, espèces de Klebsiella (y compris K. pneumoniae, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. , Certaines souches d'Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (souches productrices et non productrices de bêta-lactamases), Neisseria meningitides, Yersinia enterocolitica;
    microorganismes anaérobies - cocci Gram positif et Gram négatif (y compris Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp et Veillonella spp.);
    Des bâtonnets à Gram positif (y compris Clostridium spp., Eubacterium spp., Et Lactobacillus spp);
    Tiges à Gram négatif (y compris Fusobacterium spp., Nombreuses souches de Bacteroides fragilis et autres représentants du genre Bacteroides spp).
    La céfopérazone est également active in vitro pour un large éventail d'autres pathogènes, cependant,
    la signification clinique de ceci est inconnue: Salmonella et Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp. Eubacterium spp. et des souches de Haemophilus influenzae et Neisseria gonorrhoeae; produisant des bêta-lactamases.
    Pharmacocinétique
    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 82 à 93%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) après l'administration intramusculaire (IM) est de 1 à 2 heures, après intraveineuse (IV) à la fin de la perfusion. La concentration maximale (Cmax) après l'administration / m de 1 g et 2 g est respectivement de 65-75 et 97 μg / ml; après une seule injection intraveineuse de 1, 2, 3 et 4 g de Cmax-153, 252, 340 et 506 μg / ml, respectivement. Stam dans l'urine après IM et dans / dans l'introduction de 2 g-1 et plus de 2,2 mg / ml, respectivement.
    Atteint des concentrations thérapeutiques dans ces tissus et fluides corporels tels que le liquide péritonéal, le liquide ascitique et le liquide céphalo-rachidien (CSF) (avec méningite), l'urine, bile, parois de la vésicule biliaire, poumons, crachats, amygdales palatines et muqueuses sinusales, oreillettes, reins, uretères, prostate, testicules, utérus, trompes de Fallope, os, sang de cordon et liquide amniotique. Le volume de distribution est de -0,14-2 l / kg. La demi-vie (T1 / 2) est de 1,6-2,4 heures, quel que soit le mode d'administration; 2,8-4,2 h- avec hémodialyse; 2,2 h - chez les nouveau-nés et les enfants de 2 mois à 11 ans. Il est excrété avec la bile - 70-80%, les reins - 20-30% inchangé. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une obstruction des voies biliaires T1 / 2 -3-7 heures, l'excrétion par les reins est de 90% ou plus. Même avec des dommages hépatiques sévères, les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la bile, et T1 / 2 est seulement 2-4 fois plus longtemps. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale-hépatique peut s'accumuler.
    Les indications:Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la céfopérazone: infections bactériennes des voies respiratoires supérieures et inférieures, voies urinaires, péritonites, cholécystites, cholangites et autres infections intra-abdominales, septicémie, méningite, infections de la peau et des tissus mous, infections osseuses et les articulations, les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (endométrite, gonorrhée et autres infections des voies génitales).
    Prévention des complications infectieuses après des interventions abdominales, gynécologiques et orthopédiques, ainsi qu'en chirurgie cardiovasculaire.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la céfopérazone, ainsi que des indications de réactions allergiques aux céphalosporines dans l'anamnèse, période de lactation.
    Soigneusement:Insuffisance rénale et hépatique, grossesse, colite dans l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:
    In / m et / in (diffusion lente ou goutte à goutte).
    Le médicament est injecté profondément dans le muscle grand fessier ou la surface antérieure de la cuisse.
    Pour l'injection intraveineuse, la dose unique maximale est de 2 g; durée d'administration - au moins 3-5 minutes. La durée iv dans l'introduction goutte-à-goutte est de 15-60 min.
    La dose pour les adultes est de 2-4 g / jour, divisée en 2 injections (toutes les 12 heures). Dans les infections graves, la dose peut être augmentée à 8 g / jour, divisé en 2 injections (toutes les 12 heures). Des complications lors de l'utilisation d'une dose quotidienne de 12-16 g, divisée en 3 injections, n'ont pas été détectées. Le traitement avec le médicament peut commencer avant les résultats d'une étude de la sensibilité des micro-organismes.
    Avec urétrite gonococcique non compliquée - une fois dans / m dans une dose de 500 mg. Prévention des complications postopératoires: 1 g ou 2 g IV pendant 30-90 minutes avant l'opération, suivi d'une administration répétée toutes les 12 heures (dans la plupart des cas dans les 24 heures). Dans les opérations avec un risque accru d'infection (par exemple, la zone colorectale), en chirurgie à cœur ouvert ou en remplacement d'une articulation, l'utilisation prophylactique peut se poursuivre pendant 72 heures après la fin de l'opération.
    Des ajustements de dose peuvent être nécessaires en cas d'obstruction sévère des voies biliaires obstruées, de maladie hépatique sévère ou de dysfonctionnement concomitant du foie et des reins. Dans ce cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g, alors qu'il n'est pas nécessaire de surveiller les concentrations sériques.
    Parce que le céfopérazone est principalement excrété non par les reins, puis les ajustements de dose pour la dysfonction rénale lorsqu'il est administré aux doses recommandées (2-4 g / jour) ne sont pas nécessaires. Les patients qui ont un taux de filtration glomérulaire inférieur à 18 ml / min ou une concentration sérique de créatinine supérieure à 3,5 mg / dl, une dose journalière ne doit pas dépasser 4 g. Avec l'hémodialyse T1 / 2, la céfopérazone du sérum diminue légèrement, de sorte que le médicament devrait entrer après la fin de la séance de dialyse.
    Il est recommandé de surveiller la concentration de céfopérazone dans le sérum sanguin (en supposant que la dose quotidienne est supérieure à 2 g) avec une perturbation combinée de la fonction hépatique et rénale et, si nécessaire, ajuster la dose.
    La dose pour les enfants est de 50-200 mg / kg / jour, divisée en parties égales, administrée toutes les 8-12 heures. La dose maximale est de 12 g / jour. Avec une injection lente IV, la dose unique maximale est de 50 mg / kg; durée d'administration - au moins 3-5 minutes. Nouveau-nés (âgés de moins de 8 jours) - 50-200 mg / kg / jour à parts égales toutes les 12 heures.
    Dans le traitement des infections causées par Streptococcus pyogenes chez les adultes et les enfants, la durée du traitement doit être d'au moins 10 jours. Pour préparer des solutions pour l'injection intramusculaire, stérile eau pour l'injection, une solution à 0,9% de chlorure de sodium (à 1 g de céfopérazone ajouter 3 ml de solvant).
    Dans les cas où la solution est supposée être à une concentration supérieure à 250 mg / ml, une solution à 0,5% de lidocaïne est recommandée pour la préparation de la solution. Une telle solution peut être préparée en utilisant de l'eau stérile pour injection et une solution de lidocaïne à 2% (20 mg / ml), la concentration finale en lidocaïne doit être de 0,5%. Il est recommandé d'utiliser une méthode de dissolution en deux étapes: d'abord, ajouter la quantité nécessaire d'eau stérile pour injection, agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre, puis ajouter la quantité requise de solution de lidocaïne à 2% (voir tableau):

    Le contenu de la céfopérazone dans le flacon, g

    La concentration finale de la solution de céfopérazone dans le flacon, mg / ml

    Volume d'eau stérile, ml

    Volume de solution de lidocaïne 2%, ml

    Le volume de la solution finale prise pour l'administration

    0,5

    250

    1,3

    0,45

    2,0

    0,5

    333

    0,9

    0,3

    1,5

    1

    250

    2,6

    0,9

    4,0

    1

    333

    1,8

    0,6

    3,0

    2

    250

    5,2

    1,8

    8,0

    2

    333

    3,7

    1,2

    6,0


    Pour la préparation de solutions pour l'administration intraveineuse, les solvants suivants peuvent être utilisés:
    - dextrose 5 %;
    - une solution à 0,9% de chlorure de sodium;
    - stérile eau pour les injections.
    Pour perfusion intraveineuse, le médicament est dissous à un taux de 5 ml de stérile
    eau pour injection pour 1 g de céfopérazone, la solution résultante est ajoutée à la solution appropriée pour l'administration intraveineuse à une concentration de 20-100 mg / ml. Lorsqu'il est utilisé comme solvant pour l'eau stérile pour injection, son volume ne doit pas dépasser 20 ml.
    Avec une injection par injection lente intraveineuse, le médicament est dissous dans un solvant approprié avec une concentration finale de 100 mg / ml et injecté lentement pendant au moins 3-5 minutes.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques en t.ch. démangeaisons de la peau, éruption maculo-papuleuse, urticaire, éosinophilie et fièvre médicamenteuse; Le syndrome de Stevens-Johnson; réactions anaphylactoïdes (y compris le choc). Le risque de développer des réactions allergiques est augmenté chez les patients présentant une tendance à des réactions allergiques (en particulier la pénicilline) dans l'anamnèse.

    Réactions locales: douleur (avec l'introduction / m), phlébite à la place de / dans l'injection.

    Du côté du système digestif: diarrhée ou relâchement des selles, nausées, vomissements, augmentation transitoire modérée de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline, de la colite pseudomembraneuse.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: neutropénie réversible (avec traitement à long terme), test de Coombs faussement positif, hémoglobine ou hématocrite réduit, éosinophilie et hypoprothrombinémie, saignement.

    Surdosage:Symptômes: troubles neurologiques, y compris les convulsions.
    Traitement: sédation symptomatique. L'hémodialyse est efficace.
    Interaction:
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (si nécessaire, un traitement combiné avec la céfopérazone et l'aminoglycoside est prescrit en administration séquentielle par voie intraveineuse fractionnée (LS), en utilisant 2 cathéters IV séparés.
    Si vous prenez de l'alcool pendant le traitement ou pendant 5 jours après l'utilisation de la céfopérazone, il est possible de développer une réaction semblable au disulfirame, qui se manifeste par des «bouffées de chaleur», une sudation accrue, des maux de tête et une tachycardie. Les patients doivent être avertis l'application de la céfopérazone. Pour les patients en alimentation artificielle orale ou parentérale, les solutions contenant de l'alcool doivent être exclues. Anticoagulants indirects, héparine sodique, les médicaments fibrinolytiques augmentent le risque d'hypoprothrombinémie, saignement.
    Les aminoglycosides et les diurétiques en boucle augmentent le risque de développer une néphrotoxicité, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale.
    LS, réduisant la sécrétion tubulaire, augmente la concentration du médicament dans le sang et ralentit son élimination.
    Instructions spéciales:
    Le médicament peut être utilisé en association avec d'autres antibiotiques.
    Avant le traitement, il est nécessaire de recueillir une anamnèse allergologique détaillée afin d'identifier l'hypersensibilité du patient aux céphalosporines, aux pénicillines et à d'autres médicaments. Les patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline doivent être administrés avec prudence en raison d'une possible sensibilité croisée. Si une réaction allergique survient pendant le traitement, la céfopérazone doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Céfopérazone est largement excrété avec la bile. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou de voies biliaires obstruées, la céfopérazone T1 / 2 du plasma sanguin est généralement allongée et l'excrétion du médicament par les reins est augmentée. Néanmoins, même avec de graves violations de la fonction hépatique dans la bile, des concentrations «thérapeutiques» de céfopérazone sont atteintes, et T1 / 2 n'est que 2 à 4 fois plus long. Chez certains patients, le traitement par la céfopérazone peut entraîner une carence en vitamine K dans l'organisme, ce qui est dû à la suppression de la flore intestinale qui synthétise cette vitamine.
    Le risque le plus important est celui des patients présentant un syndrome de malabsorption (par exemple, dans la fibrose kystique), ainsi que des patients qui adhèrent à un régime défectueux ou qui suivent depuis longtemps une nutrition parentérale. Chez ces patients pendant le traitement devrait surveiller le temps de prothrombine, et si nécessaire, prescrire de la vitamine K.
    En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller périodiquement les reins, le foie et l'hématopoïèse. Ceci est particulièrement important pour les nouveau-nés, en particulier les enfants prématurés et les petits enfants.
    La diarrhée associée à Clostrifium difficile est observée dans le contexte de presque tous les médicaments antibactériens, y compris céfopérazoneet se manifeste de formes légères de diarrhée à une colite sévère avec une issue fatale. Le traitement avec des médicaments antibactériens entraîne une perturbation de la microflore normale du côlon, ce qui entraîne une augmentation de la croissance de Clostrifium difficile, produisant des toxines A et B, ce qui entraîne le développement d'une diarrhée associée à Clostrifium difficile. Les souches de Clostrifium difficile productrices d'hypertectine entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car elles peuvent résister à l'antibiothérapie. Tous les cas de diarrhée chez les patients sous antibiothérapie doivent être considérés comme suspects de développer une diarrhée associée à Clostrifium difficile.
    Pendant le traitement, une réaction faussement positive au glucose dans l'urine est possible, tout en menant une étude utilisant des solutions de Benedict ou Felling.
    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez les nouveau-nés, incl. prématuré, les effets positifs attendus de la thérapie et le risque possible associé au traitement doivent être pris en compte.
    Chez les nouveau-nés avec ictère nucléaire céfopérazone Ne déplacez pas la bilirubine de la connexion avec les protéines plasmatiques.
    La stabilité des solutions préparées dépend de leur concentration et de la nature du solvant. La durée de conservation ne doit pas dépasser 24 heures à température ambiante, 5 jours - lorsque conservé au réfrigérateur, à une température de 2 à 8 ° C pendant des semaines, à des températures de moins 10 à moins 20 ° C. Les solutions doivent être conservées seringues en plastique, bouteilles en verre ou en plastique destinées au stockage de solutions pour administration par voie parentérale:
    La décongélation de la préparation congelée devrait avoir lieu à température ambiante. La solution ne peut pas être recongelée. Après décongélation, la solution non utilisée du médicament doit être éliminée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation du médicament n'affecte pas la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une attention particulière et des réactions rapides.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1 g, 2 g.

    Emballage:
    0,5 g, 1 g, 2 g de céfopérazone dans des flacons en verre de 10 ml, 20 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, des capsules en aluminium serties ou des bouchons en aluminium combinés avec des couvercles en plastique.
    1, 5, 10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton pour la livraison aux hôpitaux.
    Solvant: - "Eau pour injection" dans des ampoules en verre de 5 ml; ou
    "Solvant de chlorure de sodium pour la préparation de formes médicinales pour injection 0,9%" dans des ampoules de verre de 5 ml;
    1 bouteille avec la préparation, 1 ou 2 ampoules avec un solvant dans un paquet de cellules profilées à partir d'un film de polychlorure de vinyle.
    1 pack contour avec notice d'utilisation et ampoule ampoule dans un paquet de carton.
    1 flacon, 1 ou 2 avec une ampoule de solvant, avec les instructions d'utilisation et une botte de lancier ampulnam ou une boîte en carton.
    5 flacons de médicament dans un pack de cellules de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle.
    1, 2 paquets de maille de contour avec des flacons de la préparation et des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    1 paquet de maille de contour avec des fioles de la préparation, 1 ou 2 paquets de maille de contour avec des ampoules de solvant (5 ampoules chacun), des instructions pour l'utilisation et ampoule ampoule dans un paquet de carton.
    Lors de l'utilisation d'ampoules avec un anneau de pliage ou avec une encoche et un point, l'ampoule n'est pas insérée.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001874
    Date d'enregistrement:30.08.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up