Valaciclovir - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline - 84,3 mg, hypromellose - 42,0 mg, crospovidone - 7,0 mg, stéarate de magnésium - 7,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,5 mg.

Composition de la coque de la tablette:

Opaprai II blanc (33g28435) - 25,0 mg (hypromellose 40,0%, dioxyde de titane 25,0%, macrogol 3350 8,0%, lactose monohydraté 21,0%, triacétine 6,0%).

La description:

Les comprimés sont ovales, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche avec un risque d'un côté et de la gravure "FDe l'autre côté, le noyau est blanc ou presque blanc en coupe transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiviral

ATX: & nbsp

J.05.A.B.11 Valaciclovir

J.05.A.B Nucléosides et nucléotides

Pharmacodynamique:

Le valacyclovir est un agent antiviral, est un L-valine nouvel ester d'acyclovir. Acyclovir est un analogue d'un nucléoside purique (guanine). Dans le corps humain valaciclovir rapidement et presque complètement se transforme en acyclovir et L-valine est vraisemblablement influencée par l'enzyme valacyclovirhydrolase.

Acyclovir dans in vitro a une activité inhibitrice spécifique contre le virus de l'herpès simplex (HSV) 1, 2 types (Herpès simplex 1, 2 types), le virus de la varicelle et le zona (VZV - virus varicelle-zona, Varicelle zoster virus), le cytomégalovirus (CMV), le virus d'Epstein-Barr (EBV) et l'herpèsvirus humain de type 6. Acyclovir inhibe la synthèse de l'ADN viral immédiatement après la phosphorylation et la conversion en une forme active d'acyclovir triphosphate.

La première étape de la phosphorylation se produit avec la participation d'enzymes spécifiques du virus. Pour les virus de HSV, VZV et VEB, cette enzyme est la thymidine kinase virale, qui est présente uniquement dans les cellules infectées par le virus. La sélectivité partielle de la phosphorylation est maintenue dans le cytomégalovirus et est médiée par le produit du gène de la phosphotransférase. UL97. L'activation de l'acyclovir avec une enzyme virale spécifique explique en grande partie sa sélectivité.

Le processus de phosphorylation de l'acyclovir (conversion du mono- à triphosphate) est complété par des kinases cellulaires. L'acyclovirrythophosphate inhibe de manière compétitive l'ADN polymérase virale et, étant un analogue d'un nucléoside, est inséré dans l'ADN viral, ce qui entraîne la rupture de la chaîne, la fin de la synthèse de l'ADN et, par conséquent, le blocage de la réplication virale.

Chez les patients immunodéprimés, les virus HSV et VZV présentant une sensibilité réduite au valacyclovir sont extrêmement rares, mais peuvent parfois être retrouvés chez des patients présentant une atteinte sévère de l'immunité, par exemple avec une greffe de moelle osseuse recevant une chimiothérapie pour néoplasmes malins et Les personnes infectées par le VIH.

La résistance à l'acyclovir est due à une déficience de la thymidine kinase du virus, ce qui conduit à une propagation excessive du virus dans l'organisme hôte. Parfois, une diminution de la sensibilité à l'acyclovir est due à l'apparition de souches du virus avec une violation de la structure de la thymidine kinase virale ou de l'ADN polymérase. La virulence de ces variétés du virus ressemble à celle de sa souche sauvage.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale valaciclovir bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, rapidement et presque complètement transformé en acyclovir et L-valine. Cette transformation est catalysée par l'enzyme du foie - valaciclovirhydrolase.

Lors de la prise de valaciclovir à la dose de 1000 mg, la biodisponibilité de l'acyclovir est de 54% et ne dépend pas de l'ingestion de nourriture. La pharmacocinétique du valaciclovir est dose-dépendante.

La vitesse et le degré d'absorption diminuent avec l'augmentation de la dose, ce qui entraîne une augmentation de la concentration maximale moyenne (C_max) se produit moins proportionnellement dans la gamme des doses thérapeutiques, et une diminution de la biodisponibilité à des doses supérieures à 500 mg est également observée.

Les paramètres pharmacocinétiques (FKP) de l'acyclovir après un seul apport de 250-2000 mg de valacyclovir par des volontaires sains ayant une fonction nuit normale sont donnés dans le tableau 1.

Tableau 1. Paramètres pharmacocinétiques de l'acyclovir.

Acyclovir FKP		250 mg (N = 15)	500 mg (N = 15)	1000 mg (N = 15)	2000 mg (N = 8)
DE_max	m kg / ml	2,20 ± 0,38	3,37 ± 0,95	5,20 ±1,92	8,30 ±1,43
T_max*	h	0,75 (0,75-1,5)	1,0 (0,75-2,5)	2,0 (0,75-3,0)	2,0(1,5-3,0)
AUC **	h.mkg / ml	5,50 ± 0,82	11,1 ± 1,75	18,9 ±4,51	29,5 ±6,36

* - temps pour atteindre la concentration maximale;

** - l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps".

Valeurs pour C_maxet AUC sont donnés en tant que valeurs moyennes ± écart-type, valeurs pour T_maxsont présentés comme valeurs moyennes et gamme de valeurs.

DE_max Le valacyclovir dans le plasma sanguin est de 4% de la concentration d'acyclovir et est atteint à moyenne après 30-100 minutes après la prise du médicament; en 3 heures C_maxreste le même ou diminue. Valaciclovir et acyclovir avoir des analoguesquelques centimesLes paramètres pharmacocinétiques après une administration unique ou multiple.

Distribution

La liaison du valaciclovir aux protéines plasmatiques est très faible (15%). Pénétration dans le liquide céphalorachidien (LCR), définie comme le rapport AUC dans le CSF à AUC dans le plasma sanguin, ne dépend pas de la fonction rénale et est d'environ 25% pour l'acyclovir et le métabolite 8-hydroxyacyclovir (8-OH-ACV), et environ 2,5% pour le métabolite 9- (carboxyméthoxy) méthylguanine (CMMRÉ).

Métabolisme

Après administration orale valaciclovir se transforme en acyclovir et L-valine par métabolisme présystémique dans l'intestin et / ou le métabolisme hépatique. Acyclovir est converti en un degré insignifiant dans les métabolites - 9- (carboxyméthoxy) méthylguanine avec la participation de l'alcool et de l'aldéhyde déshydrogénase et dans 8-hydroxyacyclovir avec la participation de l'aldéhyde oxydase. Environ 88% de l'effet combiné total du plasma sanguin est dû à l'acyclovir, 11% KMMG et 1% 8-OH-ACV. Ni valaciclovir, ni acyclovir ne sont pas métabolisés par les isoenzymes du système cytochrome P450.

Excrétion

Le valacyclovir est excrété dans l'urine, principalement sous forme d'acyclovir (plus de 80% de la dose) et de son métabolite KMMG (environ 14% de la dose). Le métabolite 8-OH-ACV est détecté dans l'urine seulement en petites quantités (moins de 2% de la dose). Moins de 1% de la dose acceptée de valaciclovir est excrétée par les reins sans modification. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la demi-vie de l'acyclovir dans le plasma sanguin après une utilisation unique ou répétée de valaciclovir est d'environ 3 heures.

Groupes de patients spéciaux

Insuffisance rénale

L'excrétion de l'acyclovir est en corrélation avec la fonction rénale et l'effet de l'acyclovir augmentera avec l'augmentation de l'insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie de l'acyclovir après le valacyclovir est en moyenne de 14 heures par rapport à environ 3 heures avec une fonction rénale normale.

L'effet de l'acyclovir et de ses métabolites CMMG et 8-OH-ACV dans le plasma et le liquide céphalorachidien a été évalué à l'état stable après l'administration répétée de valaciclovir chez 6 volontaires ayant une fonction rénale normale (clairance moyenne de la créatinine: 111 ml / min, 91-144 ml / min), qui ont reçu 2000 mgs toutes les 6 heures et 3 patients avec l'échec rénal sévère (clairance moyenne de creatinine 26 ml / min, gamme 17-31 ml / min), recevant 1500 mg toutes les 12 heures. En cas d'insuffisance rénale sévère par rapport aux reins fonctionnels normaux dans le plasma sanguin, ainsi qu'au ka et au liquide céphalorachidien, la concentration d'acyclovir, de CMMH et de 8-OH-ATSB était respectivement 2, 4 et 5 à 6 fois plus élevée.

Insuffisance hépatique

Les données pharmacocinétiques montrent que l'insuffisance hépatique réduit le taux de conversion du valaciclovir en acyclovir, mais pas le degré de transformation.

Les indications:

Adultes et adolescents de 12 à 18 ans

- Traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par TIG, y compris la première fois Herpès génital révélé et récurrent (Herpès genitalis), ainsi que l'herpès labial (Herpès labialis);

- prévention (répression) des récurrences d'infections de la peau et des muqueuses causées par le VHS, y compris l'herpès génital, y compris chez les adultes immunodéficients;

- la prévention des infections causées par le cytomégalovirus (CMV) et les maladies après transplantation d'organes parenchymateux.

Adultes

- traitement du zona (Herpès zoster) et le zona ophtalmique.

Contre-indications

- Hypersensibilité au valaciclovir, à l'acyclovir et à tout autre composant inclus dans la préparation;

- Infection à VIH avec contenu CD4+ lymphocytes inférieurs à 100 dans 1 pl;

- Enfants jusqu'à 12 ans

- Les enfants de moins de 18 ans dans le traitement de l'herpès zoster et le zona ophtalmique.

Soigneusement:

Insuffisance rénale, âge avancé, patients à risque de déshydratation, utilisation simultanée de médicaments néphrotoxiques, grossesse, allaitement, formes d'infection à VIH exprimées cliniquement chez les patients.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Il existe peu de données sur l'utilisation du valaciclovir et de petites données sur l'utilisation de l'acyclovir (un métabolite actif du valacyclovir) pendant la grossesse chez la femme. Les données enregistrées sur l'issue de la grossesse chez les femmes qui ont pris valaciclovir ou acyclovir, n'a pas montré une augmentation du nombre de malformations congénitales chez leurs enfants par rapport à la population générale. Valaciclovir appliquer seulement dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Période d'allaitement

L'acyclovir, principal métabolite du valacyclovir, est excrété dans le lait maternel. Après l'administration de valaciclovir à une dose de 500 mg à l'intérieur de C_mOh L'acyclovir dans le lait maternel dans 0,5-2,3 fois (en moyenne, 1,4 fois) a dépassé les concentrations correspondantes d'acyclovir dans le plasma sanguin de la mère. La concentration moyenne d'acyclovir dans le lait maternel était de 2,24 μg / ml (9,95 μmol / L). Lors de la prise d'une mère valacyclovir à la dose de 500 mg deux fois par jour, l'enfant est exposé aux mêmes effets de l'acyclovir que s'il était ingéré à une dose d'environ 0,61 mg / kg / jour. La demi-vie de l'acyclovir dans le lait maternel est la même que celle du plasma.

Le valacyclovir sous forme inchangée n'a pas été déterminé dans le plasma sanguin de la mère, Lait ou l'urine de l'enfant.

Une drogue Valaciclovir devrait être administré avec prudence aux femmes pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, laver avec de l'eau.

Traitement de l'infection à HSV et des membranes muqueuses causées par le HSV, y compris l'herpès génital récurrent et récidivant (Herpès genitalis), ainsi que l'herpès labial (Herpès labialis)

Adultes immunocompétents et adolescents âgés de 12 à 18 ans

La dose recommandée est de 500 mg 2 fois par jour.

En cas de rechute, le traitement doit durer 3 ou 5 jours. Dans le cas de l'herpès primaire, qui peut survenir sous une forme plus sévère, le traitement doit être débuté le plus tôt possible et sa durée doit être augmentée de 5 à 10 jours. En cas de récidive de HSV, l'administration de valaciclovir dans la période prodromique ou immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie est considérée comme la plus correcte. L'utilisation du valaciclovir peut prévenir le développement de la lésion s'il est utilisé dès les premiers signes et symptômes d'une rechute causée par le VHS.

Comme traitement alternatif de l'herpès labial, le valacyclovir est administré efficacement à la dose de 2000 mg 2 fois par jour pendant 1 jour. La deuxième dose doit être prise après environ 12 heures (mais pas plus tôt que 6 heures) après avoir pris la première dose. Lors de l'utilisation d'un tel schéma posologique, la durée du traitement ne doit pas dépasser 1 jour, car le dépassement de la durée de ce traitement n'entraîne pas de bénéfice clinique supplémentaire.

Le traitement doit être commencé lorsque les premiers symptômes de l'herpès labial (picotement, démangeaisons, brûlure) se produisent.

Prévention (suppression) des récidives d'infections de la peau et des muqueuses causées par le VHS, y compris l'herpès génital, y compris chez les adultes immunodéprimés

Adultes immunocompétents et adolescents âgés de 12 à 18 ans

Chez les patients immunocompétents, la dose recommandée est de 500 mg une fois par jour. Après 6-12 mois de traitement, il est nécessaire d'évaluer l'efficacité de la thérapie.

Adultes avec immunodéficience

Chez les adultes immunodéprimés, la dose recommandée est de 500 mg deux fois par jour.

Après 6-12 mois de traitement, il est nécessaire d'évaluer l'efficacité de la thérapie.

Prévention des infections, causés par le CMV et les maladies après la transplantation d'organes parenchymateuses

Adultes et adolescents de 12 à 18 ans

La dose recommandée est de 2000 mg 4 fois par jour, prescrite dès que possible après la transplantation. La dose doit être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine. La durée du traitement est généralement de 90 jours, mais peut être prolongée chez les patients à haut risque.

Traitement du zona (Herpès zoster) et le zona ophtalmique Herpès

Adultes

La dose recommandée est de 1000 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance rénale

Il est recommandé de réduire la dose de valaciclovir chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal marqué (voir schéma posologique dans le tableau 2). Ces patients doivent maintenir un équilibre hydro-électrolytique adéquat.

Le valacyclovir doit être utilisé après l'hémodialyse chez les patients subissant une hémodialyse périodique.

Il est souvent nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine, en particulier pendant la période où la fonction rénale change rapidement, par exemple immédiatement après la transplantation ou la prise de greffe, tandis que la dose de valaciclovir est ajustée en fonction des taux de clairance de la créatinine.

Expérience avec le valaciclovir chez les enfants dont la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml / min / 1,73 m² absent.

Tableau 2. Correction de la dose de médicament Valaciclovir pour utilisation chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une insuffisance rénale

Les indications	Clairance de la créatinine, ml / min	La dose du médicament Valacyclovir
Zona et zona ophtalmique chez les adultes immunocompétents (traitement)	pas moins de 50	1000 mg 3 fois par jour
	de 30 à 49	1000 mg deux fois par jour
	de 10 à 29	1000 mg une fois par jour
	moins de 10	500 mg une fois par jour
HSV (traitement)
Adultes immunocompétents et adolescents âgés de 12 à 18 ans	pas moins de 30	500 mg deux fois par jour
	moins de 30	500 mg 1 fois par jour
Herpès labial chez les adultes immunocompétents et adolescents âgés de 12 à 18 ans (traitement)	pas moins de 50	2000 mg deux fois par jour
	de 30 à 49	1000 mg deux fois par jour
	de 10 à 29	500 mg deux fois par jour
	moins de 10	500 mg une fois par jour
HSV (prévention (suppression))
Adultes immunocompétents et adolescents âgés de 12 à 18 ans	pas moins de 30	500 mg 1 fois par jour
Adultes immunocompétents et adolescents âgés de 12 à 18 ans	moins de 30	500 mg une fois tous les deux jours
Adultes avec immunodéficience	pas moins de 30	500 mg deux fois par jour
	moins de 30	500 mg une fois par jour
Prévention des infections causées par le CMV chez les adultes et les adolescents de 12 à 18 ans	pas moins de 75	2000 mg 4 fois par jour
	de 50 à 75	1500 mg 4 fois par jour
	de 25 à 50	1500 mg 3 fois par jour
	de 10 à 25	1500 mg deux fois par jour
	moins de 10 ou chez les patients sous hémodialyse	1500 mg une fois par jour

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Selon les données disponibles sur l'utilisation d'une dose unique d'acyclovir, 1000 mg, chez les patients adultes avec cirrhose hépatique de gravité légère et modérée (avec fonction synthétique préservée du foie) correction de la dose du médicament Valaciclovir non requis.

Données pharmacocinétiques chez les patients adultes avec un degré sévère de dysfonction hépatique (cirrhose décompensée), avec une violation de la fonction de synthèse du foie et la présence d'anastomoses portocaval n'indiquent pas non plus le besoin de correction de la dose du médicament Valaciclovir, mais l'expérience clinique avec ces pathologies est limitée.

Enfants de moins de 12 ans

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du valacyclovir chez les enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Il est nécessaire de prendre en compte la violation possible de la fonction rénale chez les patients âgés, la dose du médicament Valaciclovir doit être ajusté en conséquence (voir le tableau 2). Il est nécessaire de maintenir un équilibre adéquat entre l'eau et l'électrolyte.

Effets secondaires:

Catégories d'incidence des effets secondaires: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10000 jusqu'à <1/1000), très rarement (<1/10000).

Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée; rarement - inconfort dans l'abdomen, vomissements, diarrhée.

De la part du système sanguin et de l'hémopoïèse: très rarement - leucopénie (principalement observée chez les patients présentant une immunité réduite), thrombocytopénie.

Du système immunitaire: rarement anaphylaxie.

Du système nerveux et de la psyché: souvent - le mal de tête: rarement - le vertige, la confusion, les hallucinations, la défaite de la conscience; très rarement - tremblement, agitation, ataxie, dysarthrie, symptômes psychotiques, convulsions, encéphalopathie, coma. Les symptômes énumérés ci-dessus sont pour la plupart réversibles et sont habituellement observés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'autres conditions prédisposantes.

Chez les patients ayant reçu un organe transplanté valaciclovir en haut doses (8 g/ jour) pour la prévention de l'infection par le CMV, les réactions neurologiques se développent plus souvent que lorsqu'elles sont prises à des doses plus faibles.

Du système respiratoire: rarement - essoufflement.

Du côté de la pension et des voies biliaires: très rarement - violations réversibles des tests fonctionnels du foie, qui sont parfois considérés comme une manifestation de l'hépatite.

De la peau et de la graisse sous-cutanée: peu fréquents - éruptions cutanées, y compris des manifestations de photosensibilité; rarement - démangeaisons; très rarement - de l'urticaire, unel'oedème nionionique.

Du système urinaire: rarement - hématurie (souvent associée à d'autres troubles des reins); rarement - dysfonction rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë, colique néphrétique.

Il y avait également une précipitation de cristaux d'acyclovir dans la lumière des tubules rénaux. Pendant le traitement, un régime d'alcool adéquat doit être observé.

Chez les patients présentant une atteinte sévère de l'immunité, en particulier chez les adultes présentant une infection à VIH avancéerecevoir valaciclovir à doses élevées (8 g / jour par jour) pendant une longue période, il y a eu des cas d'insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombocytopénie (parfois en association). Des complications similaires ont été observées chez des patients ayant les mêmes maladies sous-jacentes et / ou concomitantes, mais qui n'ont pas reçu valaciclovir.

Surdosage:

Symptômes

En cas de surdosage de valacyclovir, une insuffisance rénale aiguë peut survenir et le développement de symptômes neurologiques, y compris la confusion, les hallucinations, l'agitation, l'oppression de la conscience et à qui, les nausées et les vomissements sont également notés. Pour éviter un surdosage, suivez le schéma posologique. De nombreux cas de surdosage ont été associés à l'utilisation du médicament pour traiter les patients ayant une fonction rénale altérée et les patients âgés en raison du non-respect du schéma posologique (les doses ré-reçues de valaciclovir dépassant les doses recommandées).

Traitement

Les patients doivent être étroitement surveillés pour le diagnostic rapide des manifestations toxiques. L'hémodialyse accélère significativement l'excrétion de l'acyclovir du plasma sanguin et peut être considérée comme la méthode optimale de traitement en cas de surdosage.

Interaction:

Les interactions cliniquement significatives ne sont pas établies.

L'acyclovir est excrété par les reins, la plupart du temps inchangé, par sécrétion rénale active. L'utilisation combinée de médicaments avec ce mécanisme d'élimination peut entraîner une augmentation de la concentration d'acyclovir dans le plasma sanguin.

Après avoir prescrit le médicament Valaciclovir dans une dose de 1000 mg cimétidine et probénécide, qui sont dérivés de la même manière que valacicloviraugmenter AUC acyclovir et ainsi réduire sa clairance rénale. Cependant, compte tenu de l'index thérapeutique large de l'acyclovir, l'ajustement posologique du médicament Valaciclovir dans ce cas n'est pas nécessaire.

Des précautions doivent être prises en cas d'utilisation simultanée du médicament Valaciclovir à des doses plus élevées (4000 mg par jour et plus) et sont médicinalesX médicaments qui sont en concurrence avec l'acyclovir pour la voie d'excrétion, car il existe une menace potentielle d'une augmentation des concentrations plasmatiques d'un ou des deux médicaments ou de leurs métabolites. Une augmentation a été notée AUC acyclovir et un métabolite inactif de mycophénolate mofétil (un immunosuppresseur utilisé après la transplantation d'organes) avec l'administration simultanée de ces médicaments.

L'utilisation simultanée du valaciclovir avec des médicaments néphrotoxiques, y compris les aminoglycosides, les composés organiques du platine, le produit de contraste iodé, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la cyclosporine et le tacrolimus, doit être prudente, en particulier chez les insuffisants rénaux. fonction rénale.

Instructions spéciales:

Hydratation

Chez les patients à risque de déshydratation, en particulier chez les patients âgés, pendant la période de traitement est nécessaire pour assurer un remplacement de liquide adéquat.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et chez les patients âgés

Parce que le acyclovir est excrété par les reins, la dose de la drogue Valaciclovir devrait être réduite en fonction du degré d'altération de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés présentant un risque accru de complications neurologiques, ces patients doivent être étroitement surveillés. En règle générale, ces réactions sont pour la plupart réversibles.

L'utilisation de doses de valaciclovir en cas d'insuffisance hépatique et après transplantation hépatique

Aucune donnée sur l'utilisation du valacyclovir à fortes doses (4000 mg par jour et plus) chez les patients atteints d'une maladie hépatique, ces patients cependant dose élevée Valaciclovir devrait être administré avec prudence. Des études spéciales pour étudier les effets du valaciclovir dans la transplantation hépatique n'ont pas été menées. Cependant, il a été constaté que l'administration prophylactique d'acyclovir à fortes doses réduit la manifestation de l'infection par le CMV et de la maladie.

Utilisation dans l'herpès génital

Les patients doivent s'abstenir d'avoir des relations sexuelles si des symptômes apparaissent, même si un traitement antiviral est commencé. Le traitement suppressif par le valacyclovir réduit le risque de transmission de l'herpès génital, mais n'exclut pas le risque d'infection et ne conduit pas à un traitement complet. Pharmacothérapie Valaciclovir il est recommandé en combinaison avec des moyens fiables de contraception de barrière.

Application pour les infections à CMV

L'utilisation du valaciclovir à fortes doses pour la prévention de l'infection par le CMV entraîne une survenue plus fréquente d'effets secondaires, y compris des troubles du SNC, que lorsqu'ils sont utilisés à des doses plus faibles pour d'autres indications. Il est nécessaire de surveiller de près les indicateurs de la fonction rénale chez ces patients avec la correction de la dose du médicament, si nécessaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve de l'effet du valaciclovir, utilisé à des doses thérapeutiques, sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, quand évaluation de la capacité d'un patient à conduire ou déplacer des véhicules Il est nécessaire de prendre en compte le fait qu'il peut y avoir des effets secondaires système nerveux central, alors vous devriez être prudent.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 500 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules profilées de film de PVC et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 carrés de contour, ainsi que les instructions pour un usage médical, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003220

Date d'enregistrement:23.09.2015

Date d'expiration:23.09.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:IZVARINO PHARMA, LLC IZVARINO PHARMA, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

IZVARINO PHARMA, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Valaciclovir (Valacyclovir)