Valcikon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline - 95,00 mg; giprolose (hydroxypropylcellulose) - 14,00 mg; crospovidone - 28,00 mg; stéarate de magnésium - 7,00 mg;

gaine de film: [hypromellose - 10,50 mg, giprolose (hydroxymropylcellulose) - 4,07 mg, talc (4,12 mg, dioxyde de titane -2,31 mg) ou [mélange sec pour pelliculage - blanc contenant de l'hypromellose (50%), giprolose (hydroxypropylcellulose) (19,4%), talc (19,6%), dioxyde de titane (11%)] - 21,00 mg.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiviral

ATX: & nbsp

J.05.A.B.11 Valaciclovir

J.05.A.B Nucléosides et nucléotides

Pharmacodynamique:

Le valaciclovir est un inhibiteur nucléosidique de l'ADN polymérase des virus de l'herpès. Il bloque la synthèse de l'ADN viral et la réplication des virus. Dans le corps humain valaciclovir se transforme complètement en acyclovir et L-valine. Acyclovir dans in vitro a une activité inhibitrice spécifique contre le virus de l'herpès simplex (HSV) 1, 2 types (Herpès simplex 1, 2 types), le virus varicelle-zona et le zona (virus de la varicelle-zona (VZB)), le cytomégalovirus (CMV), le virus d'Epstein-Barr (EBV) et l'herpèsvirus humain de type 6. Acyclovir inhibe la synthèse de l'ADN viral immédiatement après la phosphorylation et la conversion en une forme active d'acyclovir triphosphate. La première étape de la phosphorylation se produit avec la participation d'enzymes spécifiques du virus. Pour les virus de HSV, VZV et VEB, cette enzyme est la thymidine kinase virale, qui est présente dans les cellules infectées par le virus. La sélectivité partielle de la phosphorylation est maintenue dans le cytomégalovirus et est médiée par le produit du gène de la phosphotransférase. UL 97. L'activation de l'acyclovir avec une enzyme virale spécifique explique en grande partie sa sélectivité.

Le processus de phosphorylation de l'acyclovir (conversion du mono- en triphosphate) est terminé la collekinases exactes. Acyclovirurt phosphate inhibe de manière compétitive l'ADN polymérase virale et, étant un analogue du nucléoside, est inséré dans l'ADN viral, ce qui conduit à la rupture de la chaîne, la fin de la synthèse de l'ADN et, par conséquent, à bloquer la réplication du virus.

Chez les patients immunodéprimés, les virus HSV et VZV ayant une sensibilité réduite au valacyclovir sont extrêmement rares (moins de 0,1%), mais peuvent parfois être retrouvés chez des patients présentant une insuffisance immunitaire sévère, par exemple avec une greffe de moelle osseuse, chez des patients traités par chimiothérapie pour les néoplasmes malins, et chez les patients infectés par le VIH.

La résistance est provoquée par une déficience de la thymidine kinase du virus, ce qui conduit à une propagation excessive du virus dans l'organisme hôte. Parfois, une diminution de la sensibilité à l'acyclovir est due à l'apparition de souches du virus avec une violation de la structure de la thymidine kinase virale ou de l'ADN polymérase. La virulence de ces variétés du virus ressemble à celle de sa souche sauvage.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale valaciclovir bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, rapidement et presque complètement transformé en acyclovir et L-valine. Cette transformation est catalysée par l'enzyme du foie - valaciclovirhydrolase.

Après une dose unique de 250-2000 mg de valacyclovir, la concentration maximale moyenne (C_mOh) de l'acyclovir dans le plasma sanguin chez des volontaires sains ayant une fonction rénale normale est en moyenne de 10-37 μmol / l (2,2-8,3 μg / ml), et le temps moyen pour atteindre la concentration maximale est de 1 à 2 heures.Lors de la prise de valaciclovir à la dose de 1000 mg, la biodisponibilité de l'acyclovir est de 54% et ne dépend pas de l'ingestion de nourriture. DE_mOhValacyclovir dans le plasma sanguin est seulement 4% de la concentration de l'acyclovir et est atteint en moyenne 30-100 minutes après la prise du médicament; 3 heures plus tard_mOhreste le même ou diminue. Valaciclovir et acyclovir ont des paramètres pharmacocinétiques similaires après administration orale.

Distribution

La connexion avec les protéines valacyclovir - 13-18%, acyclovir - 9-33%. Acyclovir est bien répartie dans les tissus et les fluides corporels, y compris le cerveau, les reins, les poumons, le foie, l'humidité aqueuse, le liquide lacrymal, les intestins, les muscles, la rate, l'utérus, ccune muqueuse et un secret du vagin, du sperme, du liquide amniotique, du liquide céphalo-rachidien (50% de la concentration dans le plasma), un liquide de vésicules herpétiques. Les concentrations les plus élevées sont créées dans les reins, le foie et les intestins. Pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.

Excrétion

Le valacyclovir est excrété par les reins, principalement sous la forme d'acyclovir (plus de 80% de la dose) et son métabolite 9-carboxyméthoxyméthylguanine, moins de 1% du médicament est inchangé. La demi-vie (T_1/2) Le valaciclovir est de moins de 30 minutes, l'acyclovir est de 2,5-3,3 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Chez les patients âgés (65-83 ans) T_1/2L'acyclovir est de 3,3 à 3,7 heures et chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale - environ 14 heures.

La pharmacocinétique du valaciclovir et de l'acyclovir est largement inchangée chez les patients infectés par le virus HSV et BWV.

Chez les patients infectés par le VIH, les paramètres pharmacocinétiques de l'acyclovir après l'ingestion de valacyclovir à la dose de 1000 mg et 2000 mg sont comparables à ceux observés chez les volontaires sains.

Chez les receveurs d'organes transplantés avec du valacyclovir à la dose de 2000 mg 4 fois par jour C_mOhl'acyclovir est égal ou supérieur à celui des volontaires sains ayant reçu la même dose de médicament, et les indices de surface journalière sous la courbe «concentration-temps» (AUC) étaient significativement plus élevés.

En fin de grossesse, un taux quotidien stable AUC après avoir pris 1000 mg de valaciclovir était plus d'environ 2 fois plus que l'acyclovir à une dose de 1200 mg par jour.

Les indications:

Adultes:

- traitement de l'herpès zoster (Herpès zoster) (le médicament contribue au soulagement du syndrome de la douleur, réduit sa durée et le pourcentage de patients souffrant de douleurs dues au zona, y compris la névralgie aiguë et post-zostérienne);

- traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par le virus Herpès simplex Type 1,2, incluant l'herpès génital nouvellement diagnostiqué et récurrent (Herpès genitalis), ainsi que l'herpès labial (Herpès labialest);

- prévention (suppression) des récidives d'infections de la peau et des muqueuses causées par le virus Herpès simplex Type 1,2, y compris l'herpès génital;

- la prévention de la transmission du virus de l'herpès génital à un partenaire sain lors de l'utilisation du médicament en tant que thérapie suppressive associée à des rapports sexuels sans risque.

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus:

- la prévention de l'infection par le cytomégalovirus (CMV), ainsi que les réactions de rejet aigu du greffon (chez les patients ayant subi une transplantation rénale), d'infections opportunistes et d'autres infections herpétiques (HSV, VZV) après transplantation d'organe.

Contre-indications

- Hypersensibilité au valaciclovir, à l'acyclovir et à tout autre composant inclus dans la préparation;

- infection par le VIH avec une teneur en lymphocytes CD4 + inférieure à 100 dans 1 μl;

- L'âge de l'enfant (jusqu'à 12 ans dans la prévention de l'infection à cytomégalovirus après la transplantation, jusqu'à 18 ans - pour le reste des indications).

Soigneusement:

- Insuffisance hépatique et / ou rénale;

- âge avancé

- hypohydratation;

- l'utilisation simultanée de médicaments néphrotoxiques;

- Grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- formes d'infection à VIH exprimées cliniquement.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les données sur l'utilisation du valacyclovir pendant la grossesse sont limitées. Valaciclovir appliquer seulement dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Les données enregistrées sur l'issue de la grossesse chez les femmes qui ont pris valaciclovir ou acyclovir (métabolite actif du valacyclovir) n'a pas montré d'augmentation du nombre de malformations congénitales chez les enfants par rapport à la population générale. Parce que le registre comprend un petit nombre de femmes qui valaciclovir en cas de grossesse, il est impossible de tirer des conclusions fiables et précises sur la sécurité du valaciclovir pendant la grossesse.

Période d'allaitement

L'acyclovir, principal métabolite du valacyclovir, est excrété dans le lait maternel. Après avoir pris du valaciclovir à l'intérieur à une dose de 500 mg C_mOh L'acyclovir dans le lait maternel dans 0,5-2,3 fois (en moyenne, 1,4 fois) a dépassé les concentrations correspondantes d'acyclovir dans le plasma sanguin de la mère. La concentration moyenne d'acyclovir dans le lait maternel était de 2,24 μg / ml (9,95 μmol / L). Lorsqu'une mère, le valacyclovir, est prise à l'intérieur à une dose de 500 mg deux fois par jour, l'enfant subira le même effet de l'acyclovir que lorsqu'il prend de l'acyclovir par voie orale à une dose d'environ 0,61 mg / kg / jour. T_1/2du lait maternel est la même que celle du plasma sanguin. Le médicament Valcicon ® doit être administré avec prudence aux femmes qui allaitent.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, laver avec de l'eau.

Traitement du zona (Herpès zoster)

Adultes:

La dose recommandée est de 1000 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.

Traitement des infections causées par le HSV (Herpès simplex)

Adultes:

La dose recommandée pour le traitement de l'épisode est de 500 mg deux fois par jour pendant 5 jours.

Dans les cas plus graves de débilité de la maladie, le traitement doit être commencé le plus tôt possible, et sa durée peut être augmentée de 5 à 10 jours. En cas de rechute, le traitement doit durer 3 ou 5 jours. En cas de récurrence du VHS, le valacyclovir est considéré comme idéal dans la période prodromique ou immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie.

Comme alternative au traitement de l'herpès labial, le valacyclovir est administré efficacement à la dose de 2 g 2 fois par jour. La deuxième dose doit être prise après environ 12 heures (mais pas plus tôt que 6 heures) après avoir pris la première dose. En utilisant ce mode de dosage, la durée du traitement est de 1 jour. La thérapie doit être commencée avec les premiers symptômes de l'herpès labial: picotements, démangeaisons et / ou brûlure.

Prévention (suppression) des récidives d'infections causées par le VHS

Adultes:

Chez les patients ayant une immunité préservée, la dose recommandée est de 500 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant une immunodéficience, la dose recommandée est de 500 mg deux fois par jour.

Prophylaxie de la transmission de l'herpès génital à un partenaire sain

Pour les personnes immunocompétentes infectées qui ne rechutent pas plus de 9 fois par an, la dose recommandée de valacyclovir est de 500 mg une fois par jour pendant un an ou plus, quotidiennement.

Les données sur la prévention de l'infection dans d'autres populations de patients ne sont pas disponibles.

Prévention de l'infection par le cytomégalovirus (CMV) après la transplantation

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus:

La dose recommandée est de 2 g 4 fois par jour, prescrite dès que possible après la transplantation. La dose doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine (CK). La durée du traitement est de 90 jours, mais chez les patients à haut risque, le traitement peut être prolongé.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance rénale:

- traitement de l'herpès zoster et des infections causées par HSV, prévention (suppression) des récurrences d'infection causées par HSV, prévention de la transmission de l'herpès génital à un partenaire sain

Il est recommandé de réduire la dose de valaciclovir chez les patients présentant une diminution significative de la fonction rénale (voir schéma posologique dans le tableau 1). Ces patients doivent maintenir une hydratation adéquate.

L'expérience du valaciclovir chez les enfants avec des valeurs de CC inférieures à 50 ml / min / 1,73 m²non.

Tableau 1

Les indications	CK, ml / min	Dose de valacyclovir
Herpès bardeaux (Zona)	15-30	1 g 2 fois par jour
	moins de 15	1 g une fois par jour
Le traitement de l'infection provoquée par le VHS (selon le schéma 500 mg deux fois par jour)	moins de 15	500 mg une fois par jour
Le traitement de l'herpès labial (selon le schéma 2 g 2 fois par jour pendant un jour)	31-49	1 g deux fois en 24 heures
	15-30	500 mg deux fois par jour
	moins de 15	500 mg une fois
Prévention (suppression) des récurrences d'infections causées par le VHS: - Patients avec une immunité normale - Les patients ayant une immunité réduite - risque réduit de transmission de l'herpès génital
	moins de 15	250 mg une fois par jour
	moins de 15	500 mg une fois par jour
	moins de 15	250 mg une fois par jour

Les patients sous hémodialyse sont recommandés pour utiliser valaciclovir immédiatement après la fin de la séance d'hémodialyse à la même dose que les patients avec CQ inférieure à 15 ml / min.

- Prévention de l'infection par le cytomégalovirus (CMV) après la transplantation

Le mode d'administration du valaciclovir chez les patients présentant une insuffisance rénale devrait être installé conformément au tableau 2.

Tableau 2

CK, ml / min	Dose de valacyclovir
75 et plus	2 g 4 fois par jour
de 50 à moins de 75	1,5 g 4 fois par jour
de 25 à moins de 50	1,5 g 3 fois par jour
de 10 à moins de 25	1,5 g 2 fois par jour
moins de 10 ou hémodialyse *	1,5 g une fois par jour

* Chez les patients sous hémodialyse, valaciclovir devrait être nommé après la fin de la séance d'hémodialyse.

Il est souvent nécessaire de déterminer la CQ, en particulier pendant une période où la fonction rénale change rapidement, par exemple, immédiatement après la transplantation ou la prise de greffe de la greffe, avec une dose de valaciclovir ajustée en fonction des valeurs de CQ.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients adultes présentant un trouble de la fonction hépatique léger et modéré avec une fonction de correction de dose synthétique conservatrice, le valacyclovir n'est pas nécessaire.

Les données pharmacocinétiques chez les patients adultes atteints d'insuffisance hépatique sévère (cirrhose décompensée), avec une violation de la fonction de synthèse du foie et la présence d'anastomoses porto-cavales n'indiquent pas non plus la nécessité d'ajuster la dose de valacyclovir, mais l'expérience clinique cette pathologie est limitée.

Enfants de moins de 12 ans

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Valcicon® chez les enfants.

Patients âgés

Une correction de la posologie n'est pas requise, sauf chez les patients présentant une atteinte significative de la fonction rénale. Il est nécessaire de maintenir un équilibre adéquat entre l'eau et l'électrolyte.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations Organisation mondiale de la santé (OMS):

très souvent> 1/10;

souvent de> 1/100 à <1/10;

rarement de> 1/1000 à <1/100;

rarement de> 1/10000 à <1/1000;

très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

De l'hématopoïèse:

très rarement - leucopénie (principalement observée chez les patients présentant une immunité réduite), thrombocytopénie.

Réactions allergiques

très rarement - anaphylaxie, éruption cutanée.

Du système nerveux:

souvent - mal de tête;

rarement - vertiges, confusion, hallucinations, dépression de la conscience, diminution des capacités mentales;

très rarement - l'agitation, le tremblement, l'ataxie, la dysarthrie, les symptômes psychotiques, les convulsions, l'encéphalopathie, le coma.

Les symptômes énumérés ci-dessus sont pour la plupart réversibles et sont habituellement observés chez les patients présentant une insuffisance rénale ou dans un contexte d'autres conditions prédisposantes. Chez les patients adultes avec un organe transplanté recevant de fortes doses (8 grammes par jour) de valaciclovir pour la prévention de l'infection à CMV, les réactions neurologiques se développent plus souvent qu'avec des doses plus faibles.

Du système respiratoire:

rarement - essoufflement;

fréquence inconnue - rhinopharyngite, infection des voies respiratoires.

Du système digestif:

souvent - nausée;

rarement - inconfort dans l'abdomen, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

Du foie et des voies biliaires:

très rarement - augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE), la phosphatase alcaline (AFP)), l'hépatite.

De la peau:

peu fréquents - éruptions cutanées, y compris des manifestations de photosensibilité; rarement - démangeaisons;

très rarement - urticaire, angioedème.

Du système urinaire:

rarement - dysfonction rénale;

très rarement - colique rénale (peut être associée à une altération de la fonction rénale), insuffisance rénale aiguë;

la fréquence est inconnue - hématurie (souvent associée à d'autres troubles de la part des reins).

Des cas de précipitation de cristaux d'acyclovir dans la lumière des tubules rénaux ont été rapportés. Il est nécessaire d'observer le régime de boisson pendant le traitement.

Co système cardiovasculaire:

fréquence inconnue - hypertension, tachycardie.

Autre:

chaStomata est inconnu - œdème du visage, dysménorrhée, fatigue.

Chez les patients présentant une insuffisance immunitaire sévère, en particulier chez les adultes infectés par le VIH recevant de fortes doses de valaciclovir (8 g par jour) pendant une longue période, on a noté des cas d'insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombocytopénie . Des complications similaires ont été observées chez des patients ayant les mêmes maladies sous-jacentes et / ou concomitantes, mais ne recevant pas valaciclovir.

Surdosage:

Symptômes

En cas de surdosage de valacyclovir, une insuffisance rénale aiguë peut survenir et le développement de symptômes neurologiques, y compris la confusion, les hallucinations, l'agitation, l'oppression de la conscience et le coma; les nausées et les vomissements sont également notés.

Pour prévenir un surdosage, soyez prudent lorsque l'application de la drogue. De nombreux cas de surdosage ont été associés à l'utilisation du médicament pour traiter les patients présentant une insuffisance rénale et les patients âgés, en raison du non-respect du schéma posologique (qui a reçu une dose de valaciclovir dépassant la dose recommandée).

Traitement

Les patients doivent être étroitement surveillés pour le diagnostic rapide des manifestations toxiques. L'hémodialyse accélère significativement l'excrétion de l'acyclovir du plasma sanguin et peut être considérée comme la méthode optimale de traitement en cas de surdosage.

Interaction:

Les médicaments néphrotoxiques augmentent le risque de dysfonction rénale. L'utilisation simultanée de valaciclovir avec des médicaments néphrotoxiques, comprenant les aminoglycosides, les composés organiques du platine, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la cyclosporine et Le tacrolimus doit être administré avec prudence, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, et nécessite une surveillance régulière de la fonction rénale.

L'acyclovir est excrété par les reins, la plupart du temps inchangé, par sécrétion rénale active. L'utilisation conjointe de médicaments avec ce mécanisme d'élimination peut entraîner une augmentation de la concentration d'acyclovir dans le plasma sanguin.

Après la nomination de Valcicon® à la dose de 1000 mg, cimétidine et probénécide, qui sont dérivés de la même manière que valaciclovir, augmentez la valeur AUC acyclovir et cetteréduisant ainsi sa clairance rénale. Compte tenu de l'index thérapeutique large de l'acyclovir, l'ajustement de la dose de Valcicon^®dans ce cas n'est pas nécessaire.

Des précautions doivent être prises en cas d'utilisation simultanée de valaciclovir à des doses plus élevées (4 g par jour) et de médicaments en compétition avec l'acyclovir pour l'élimination, car il existe une menace potentielle d'élévation des concentrations plasmatiques d'un ou des deux médicaments ou de leur métabolites. Une augmentation de AUC acyclovir et un métabolite inactif de mycophénolate mofétil avec l'application simultanée de ces médicaments.

Instructions spéciales:

Chez les patients à risque de déshydratation, en particulier chez les patients âgés, pendant la période de traitement est nécessaire pour assurer un remplacement de liquide adéquat.

Parce que le acyclovir est excrété par les reins, la dose de Valcicon ® doit être ajustée en fonction du degré d'altération de la fonction rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il existe un risque accru de développer des complications neurologiques, ces patients doivent être étroitement surveillés. En règle générale, ces réactions sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du médicament.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, il est recommandé de déterminer fréquemment la CQ, en particulier pendant une période où la fonction rénale évolue rapidement (en particulier immédiatement après la transplantation ou la greffe), tandis que la dose de valaciclovir est ajustée conformément aux valeurs CQ .

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du valacyclovir à fortes doses (4 g par jour ou plus) chez les patients atteints d'une maladie du foie, de sorte que de fortes doses de Valcicon® doivent être administrées à ces patients avec prudence.

Des études spéciales visant à étudier les effets du valaciclovir sur la greffe du foie n'ont pas été réalisées. Cependant, il a été démontré qu'une administration prophylactique intraveineuse d'acyclovir à fortes doses réduit les manifestations de l'infection par le CMV.

Le traitement suppressif par le valacyclovir réduit le risque de transmission de l'herpès génital, mais n'exclut pas le risque d'infection et ne conduit pas à un traitement complet. Le traitement par Valcicon ® est recommandé en association avec un rapport sexuel sans risque.

L'administration prolongée de valaciclovir à fortes doses dans des conditions d'immunodépression sévère (greffe de moelle osseuse, formes d'infection à VIH cliniquement exprimées, transplantation rénale) a conduit au développement du purpura thrombocytopénique et du syndrome hémolytique et urémique, jusqu'à un résultat létal. .

Quand il y a des effets secondaires du système nerveux central (y compris l'agitation, les hallucinations, la confusion, le délire, les saisies et l'encéphalopathie), le médicament est annulé.

Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été enregistrés:

- chez les patients âgés avec ou sans fonction rénale (des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du valacyclovir chez les patients âgés, et une réduction de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale est recommandée);

- chez les patients atteints d'insuffisance rénale concomitante ayant reçu de fortes doses de valaciclovir (une réduction de la dose de valacyclovir chez les patients atteints d'insuffisance rénale est recommandée);

- chez les patients prenant d'autres médicaments néphrotoxiques (des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du valaciclovir et des médicaments néphrotoxiques);

- chez les patients sans hydratation adéquate.

Une hydratation adéquate doit être maintenue pour tous les patients.

En cas d'insuffisance rénale aiguë et d'anurie, il est possible d'utiliser l'hémodialyse jusqu'à la restauration de la fonction rénale.

Des effets secondaires du système nerveux central ont été rapportés, y compris l'agitation, les hallucinations, la confusion, les idées délirantes, les convulsions et l'encéphalopathie. Ces effets ont été rapportés chez des patients adultes et des enfants avec ou sans altération de la fonction rénale; chez les patients atteints d'une maladie rénale concomitante qui ont reçu des doses plus élevées de valaciclovir; chez les patients âgés. Si ces effets secondaires se produisent, l'arrêt du valacyclovir doit être envisagé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve de l'effet du valaciclovir, utilisé à des doses thérapeutiques, sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, lors de l'évaluation de la capacité d'un patient à conduire une voiture ou à déplacer des machines Il devrait être pris en compte qu'il peut y avoir des effets secondaires du système nerveux central, donc vous devriez être prudent.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 500 mg.

Emballage:

5, 10 ou 14 comprimés dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

42, 50 ou 60 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité.

2 ou 4 sachets de 5 comprimés, 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 sachets contigus de 10 comprimés, 3 sachets de 14 comprimés, ou odessur la banque avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002186

Date d'enregistrement:20.08.2013 / 31.08.2015

Date d'expiration:20.08.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Valcicon® (Valcycon)