Les réactions indésirables sont énumérées ci-dessous en fonction de la classification des principaux systèmes et organes et de la fréquence d'apparition.
Classification de la fréquence de développement de l'OMS des effets secondaires:
Souvent: | ≥1 / 10 rendez-vous (> 10%) |
souvent: | de ≥1 / 100 à <1/10 des prescriptions (≥1% et <10%) |
rarement: | de ≥1 / 1000 à <1/100 des prescriptions (≥0,1% et <1%) |
rarement: | de≥1 / 10,000 à <1/1000 rendez-vous (≥0,01% et <0,1%) |
rarement: | <1/10000 rendez-vous (0,01%) |
la fréquence est inconnue: | selon les données disponibles pour établir la fréquence d'apparition n'est pas possible. |
Système nerveux altéré:
Souvent: mal de tête.
Rarement: perturbation et confusion, perte de conscience.
Troubles du tractus gastro-intestinal:
Souvent: nausée.
Données de recherche post-marketing
Violations du système sanguin et lymphatique
Très rarement: leucopénie, thrombocytopénie. En général, une leucopénie a été notée chez des patients présentant une immunité réduite.
Troubles du système immunitaire
Très rarement: anaphylaxie.
Troubles mentaux et troubles du système nerveux et de la psyché:
Rarement: étourdissements, confusion, hallucinations, dépression de la conscience, réduction des capacités mentales.
Très rarement: agitation, symptômes psychotiques, agitation, tremblements, ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, coma.
Les symptômes énumérés ci-dessus sont pour la plupart réversibles et sont habituellement observés chez les patients présentant une insuffisance rénale ou dans un contexte d'autres conditions prédisposantes.
Chez les patients adultes avec un organe transplanté qui reçoivent de fortes doses de valaciclovir (8 g / jour) pour la prévention de l'infection à CMV, les réactions neurologiques se développent plus souvent qu'avec des doses plus faibles.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux
Peu fréquent: essoufflement.
Troubles du tractus gastro-intestinal
Rarement: gêne abdominale, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.
Perturbations du foie et des voies biliaires
Très rare: troubles réversibles des tests de la fonction hépatique, parfois considérés comme des manifestations de l'hépatite.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Peu fréquents: éruptions cutanées, y compris la photosensibilité.
Rarement: démangeaisons.
Très rarement: urticaire, éruption cutanée, angioedème.
Troubles des reins et des voies urinaires
Rarement: altération de la fonction rénale.
Très rarement, insuffisance rénale aiguë, colique néphrétique (peut être associée à une altération de la fonction rénale).
En outre, la précipitation des cristaux d'acyclovir est observée dans la lumière des tubules rénaux. Un régime d'alcool adéquat doit être observé pendant le traitement.
Hématurie (souvent associée à d'autres troubles des reins).
Autre
Oedème du visage, augmentation de la pression artérielle, tachycardie.
Chez les patients présentant une atteinte sévère de l'immunité, en particulier chez les patients présentant une infection à VIH avancée (8000 mg par jour) pendant une longue période, on a observé une insuffisance rénale, une anémie hémolytique microangiopathique et une thrombocytopénie (parfois en association). Des complications similaires ont été observées chez des patients ayant les mêmes maladies, mais ne recevant pas valaciclovir.
Effet secondaire, révélé à la suite de messages spontanés
Troubles du système nerveux et de la psyché: comportement agressif, manie.
Les violations de la part de l'organe de la vue: troubles de la vision.
Violations du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie, anémie aplasique, vascularite leucocytoclasique, purpura thrombocytopénique / syndrome hémolytique et urémique.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: érythème, alopécie.