Valz N - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 36,00 mg, lactose monohydraté 29,72 mg, croscarmellose sodique 10,80 mg, povidone K29-32 7,20 mg, talc 1,80 mg, stéarate de magnésium 1,26 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,72 mg;

gaine de film: Opapray II 85g34642 rose environ 7,20 mg (alcool polyvinylique 3,17 mg, talc 1,44 mg, dioxyde de titane 1,39 mg, macrogol-3350 0,89 mg, lécithine 0,25 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,03 mg, oxyde de fer colorant oxyde jaune 0,03 mg, colorant oxyde de fer noir 0,0006 mg).

1 comprimé, pelliculé, 160 mg + 12,5 mg contient:

substance active: valsartan 160 mg + hydrochlorothiazide 12,5 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 72,00 mg, lactose monohydraté 71,94 mg, croscarmellose sodique 21,60 mg, povidone K29-32 14,40 mg, talc 3,60 mg, stéarate de magnésium 2,52 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,44 mg;

gaine de film: Opapray II 85g25455 rouge environ 14,40 mg (alcool polyvinylique 6,34 mg, talc 2,88 mg, macrogol-3350 1,78 mg, dioxyde de titane 1,57 mg, oxyde de fer et de colorant rouge 0,78 mg, colorant solaire jaune aluminium vernis 0,56 mg, lécithine 0,50 mg).

1 comprimé, enrobé, 160 mg + 25 mg contient:

substance active: valsartan 160 mg + hydrochlorothiazide 25 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 72,00 mg, lactose monohydraté 59,44 mg, croscarmellose sodique 21,60 mg, povidone K29-32 14,40 mg, talc 3,60 mg, stéarate de magnésium 2,52 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,44 mg;

gaine de film: Opapray II 85g23675 orange environ 14,40 mg (alcool polyvinylique 6,34 mg, talc 2,88 mg, dioxyde de titane 1,81 mg, macrogol-3350 1,78 mg, oxyde de fer et de colorant jaune 0,88 mg, lécithine 0,50 mg, colorant de fer rouge oxyde 0,18 mg, oxyde ferrique oxyde noir 0,03 mg).

La description:

Pour les comprimés 80 mg + 12,5 mg: comprimés biconvexes ovales recouverts d'un film rose, portant l'inscription "V" d'un côté et "H" de l'autre.

Pour les comprimés 160 mg + 12,5 mg: comprimés biconvexes ovales recouverts d'une pellicule de couleur rouge-brun, portant l'inscription «V» d'un côté et «H» de l'autre.

Pour les comprimés 160 mg + 25 mg: comprimés ovales biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur orange, portant l'inscription «V» d'un côté et «H» de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament hypotenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)

ATX: & nbsp

C.09.D.A.03 Valsartan en association avec des diurétiques

C.09.D.A Antagonistes de l'angiotensine II en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Médicament combiné avec effet hypotenseur, composé d'un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II et d'un diurétique thiazidique.

Valsartan - vasodilatateur périphérique, a un effet antihypertenseur et diurétique. Bloqueur de récepteur spécifique À₁ l'angiotensine II n'inhibe pas l'ECA; n'affecte pas la teneur en cholestérol total, triglycérides, glucose et acide urique, n'interagit pas et ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones ou canaux ioniques qui sont importants pour réguler les fonctions du système cardiovasculaire. Il y a une diminution de la pression artérielle (PA), pas accompagnée d'un changement de la fréquence cardiaque.

Hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique de force moyenne. Réduit la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter sa zone passant par la médullaire du rein, ce qui détermine un effet diurétique plus faible par rapport au furosémide. Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubes contournés, augmente l'excrétion des ions potassium par les reins (dans les tubules distaux, les ions sodium sont échangés contre les ions potassium), les hydrocarbures et les phosphates. Pratiquement n'affecte pas l'état acido-basique (les ions sodium sont retirés soit avec des ions chlore ou avec des hydrocarbures, donc avec l'alcalose, l'excrétion du bicarbonate est augmentée, avec l'acidose, les ions chlore).Augmente l'excrétion du magnésium; les ions de calcium et d'urates dans le corps. Effet diurétique se développe en 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures, dure 10-12 heures.L'effet diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'arrête lorsque sa valeur est inférieure à 30 ml / min. Réduit la tension artérielle (TA) en diminuant le volume de sang circulant (BCC), les changements de réactivité de la paroi vasculaire, en réduisant l'effet presseur des catécholamines endogènes (épinéphrine et noradrénaline) et en augmentant l'effet dépresseur sur le ganglion.

L'effet hypotenseur maximal est observé dans les 2 à 4 premières semaines de traitement.

Pharmacocinétique

Valsartan

Après absorption par ingestion - rapide, le degré d'absorption est variable. Biodisponibilité - 23%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TC_mOh) - 2 heures Lorsqu'on prend avec de la nourriture l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) diminue de 48%, ce qui ne s'accompagne pas d'une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 94-97%. Lorsque l'état d'équilibre est atteint, le volume de distribution est de 17 litres. Le médicament est métabolisé par le système enzymatique CYP2C9. La demi-vie (T_1/2) - 9 heures. Il est excrété par l'intestin - 70%, les reins - 30%, principalement sous forme inchangée.

Hydrochlorothiazide

Après administration orale hydrochlorothiazide rapidement absorbé. La biodisponibilité est de 60 à 80%. TS_mOh - 2-5 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 60-80%. Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. T_1/2- 6-15 heures. Il n'est pas métabolisé par le foie. Il est excrété par les reins: plus de 95% de la dose sous forme inchangée et environ 4% sous forme d'hydrolysat-2-amino-4-chloro.mbenzène disulfonamide.

Valsartan / hydrochlorothiazide

En association avec le valsartan, la biodisponibilité systémique de l'hydrochlorothiazide est réduite d'environ 30%, hydrochlorothiazide n'a pas d'effet significatif sur la cinétique du valsartan. L'interaction notée n'affecte pas l'efficacité de l'application combinée.

Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou aux excipients du médicament;

- M.troubles de la fonction hépatique associés à l'obstruction des voies biliaires (y compris la cirrhose biliaire, la cholestase);

- unenuria;

- Xinsuffisance rénale (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), incl. les patients sous hémodialyse;

- ghypnotraémie, hypokaliémie, hypercalcémie, hyperuricémie avec manifestations cliniques, réfractaires à un traitement adéquat;

- deLe lupus érythémateux disséminé (LED);

- àozrast à 18 ans (sécurité et efficacité non établies);

- bVariabilité, période de lactation.

Soigneusement:Sténose de l'artère rénale (unilatérale ou bilatérale), transplantation rénale (il n'existe pas de données sur l'innocuité du valsartan chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale); les conditions, accompagnées par une diminution de BCC (en incluant la diarrhée, le vomissement); la réception simultanée avec des préparations de sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium, ainsi qu'avec des médicaments qui peuvent provoquer une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (par exemple, l'héparine); avec admission simultanée avec des diurétiques thiazidiques; avec des violations légères ou modérées du foie en l'absence de phénomènes de cholestase.

Dosage et administration:

À l'intérieur, peu importe le moment de manger, pressé avec suffisamment de liquide.

Les doses suivantes de Valz H sont indiquées dans le rapport valsartan / hydrochlorothiazide.

La dose recommandée est de 1 comprimé de Vals H une fois par jour avec un dosage de 80 / 12,5 mg. Chez les patients pour lesquels la dose quotidienne de 80 / 12,5 mg ne donne pas l'effet désiré, il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne de Vals H à 160 / 12,5 mg, chez les patients qui présentent une nouvelle diminution de la pression La dose de Valz H est de 160/25 mg, respectivement.

Patients atteints d'insuffisance rénale, lorsque le CQ est supérieur à 30 ml / min, ainsi que chez les patients ou violations modérées de la fonction hépatique en l'absence des phénomènes de cholestase, aucun ajustement de la dose du médicament Valz N.

Effets secondaires:

Étourdissements, fatigue, diarrhée, douleur abdominale, nausée, toux, rhinite, pharyngite, infections virales, diminution de l'hématocrite, hyperkaliémie, hypercreatinémie, arthralgie, douleur thoracique, réactions allergiques, angioedème, démangeaisons, maladie sérique, vascularite, éruption cutanée, altération de la fonction rénale .

Potentiellement possible: valsartan œdème, insomnie, asthénie, diminution de la libido (moins de 1%); hydrochlorothiazide - perturbation de l'équilibre eau-électrolyte; souvent: urticaire, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, hypotension orthostatique, diminution de la puissance; rarement: photosensibilité, constipation ou diarrhée, inconfort dans l'abdomen, cholestase intrahépatique, ictère, arythmie, céphalée, dépression, paresthésie, déficience visuelle, thrombocytopénie, parfois avec purpura; très rarement: vascularite nécrosante, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions cutanées, rappel du LED, exacerbation des manifestations cutanées du LED, pancréatite, leucopénie, agranulocytose, dépression médullaire, anémie hémolytique, pneumonite, œdème pulmonaire.

Surdosage:

Symptômes: diminution de la pression artérielle, ce qui peut entraîner une perte de conscience et l'effondrement.

Traitement: lavage gastrique, apport d'une quantité suffisante de charbon actif, solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9%.

Le valsartan n'est pas excrété pendant la dialyse en raison de la liaison active aux protéines plasmatiques.

L'hémodialyse est efficace contre l'hydrochlorothiazide.

Interaction:

Il est possible d'améliorer l'effet antihypertenseur lorsqu'il est combiné avec d'autres agents antihypertenseurs (tels que les vasodilatateurs, les bêta-adrénobloquants, etc.).

Renforce la neurotoxicité des salicylés, les effets secondaires des glycosides cardiaques, les effets cardiotoxiques et neurotoxiques des préparations de lithium, l'efficacité des myorelaxants curareux.

Réduit l'excrétion de la quinidine, affaiblit l'effet des hypoglycémiants pour l'administration orale, la noradrénaline, l'épinéphrine et les médicaments antidotaux.

Augmente la fréquence des réactions allergiques à l'allopurinol; réduit l'excrétion des agents cytotoxiques rénaux (cyclophosphamide, méthotrexate) et conduit à une augmentation de leur action mielosupressivnogo.

Les médicaments qui se lient intensément aux protéines sanguines (anticoagulants indirects, clofibrate, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) augmentent l'effet diurétique.

L'effet hypotenseur est renforcé par les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, éthanol.

Avec l'administration simultanée de méthyldopa, le développement de l'hémolyse est possible; la colestramine réduit l'absorption.

Le risque d'hypokaliémie augmente avec la prise simultanée de saluriques, de corticostéroïdes, d'hormone adrénocorticotrophique (ACTH), d'amphotéricine B, de carbénoxolone, de pénicilline g et dérivés de l'acide salicylique.

Une augmentation de la biodisponibilité du diurétique thiazidique est observée avec l'administration simultanée de bloqueurs cholinergiques (par exemple, atropine, biperidène), ce qui est apparemment associé à une diminution de l'activité motrice du tractus gastro-intestinal et à un ralentissement de la vidange gastrique .

Avec l'utilisation conjointe de diurétiques thiazidiques avec de la vitamine ré ou des sels de calcium, une augmentation de la concentration sérique en calcium est possible.

L'administration simultanée de cyclosporine peut entraîner une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang, ce qui augmente le risque de développer une hyperuricémie et peut également provoquer une crise de goutte.

Instructions spéciales:

Avant le traitement, la correction de la teneur en ions sodium dans le sang et / ou BCC est effectuée.

Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en ions potassium, glucose, acide urique, profil lipidique et créatinine dans le plasma sanguin, car les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose, ainsi qu'une augmentation de la concentration de cholestérol, de triglycérides et de l'acide urique dans le sérum sanguin.

L'utilisation simultanée de sels de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium, de substituts potassiques du sel comestible ou de tout autre médicament pouvant entraîner une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (par exemple, héparine) nécessite des précautions et, en particulier, une détermination fréquente de la concentration de potassium dans le sang.

Vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline ou d'un médicament hypoglycémique oral.

Il y a des rapports que les diurétiques de thiazide peuvent provoquer l'exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer des effets indésirables tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie, ce qui augmente le risque d'arythmie avec une intoxication glycosidique.

Si la grossesse se produit pendant le traitement, le médicament devrait être arrêté.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés pelliculés sont 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg et 160 mg + 25 mg.

Emballage:

Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans un blister de PVC / PE / PVDC / feuille d'aluminium ou des bandes de papier d'aluminium / feuille d'aluminium.

Pour une dose de 80 mg+12,5 mg: 1, 2, 4 ampoules ou une bande de 7 comprimés; 1, 2, 3, 10 ampoules ou bandelettes de 10 comprimés; pour 4 ou 7 ampoules ou des bandes de 14 comprimés ainsi que des instructions pour l'utilisation dans l'emballage.

Pour des doses de 160 mg+12,5 mg et 160 mg+25 mg: 1, 2, 4 ampoules ou une bande de 7 comprimés; 1, 2, 3, 9 ampoules ou bandelettes de 10 comprimés; sur 4 ou 7 ampoules ou de voyages à 14 comprimés avec l'instruction sur demande dans un paquet.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002882/09

Date d'enregistrement:13.04.2009 / 11.09.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande

Fabricant: & nbsp

ACTAVIS, Ltd. Islande

BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD Bulgarie

Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

WALZ H (Valz H)